一种水凝胶泡沫敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医用敷料，尤其是涉及一种水凝胶与泡沫复合的医用敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代社会的高节奏、更多的体育和旅游等活动使伤口的形成越来越频繁，人口老龄化又增加了慢性伤口形成的机会。而生活水平的提高，人们对于创面愈后情况、治疗过程中舒适性的要求也不断提高。总的来说，社会对高性能的新型医用敷料的要求正在不断地增长。
[0003]近年来，科技的进步特别是湿性伤口愈合理论的发展，改变了人们对伤口愈合过程和伤口护理过程的理解，随着材料科学的不断发展，越来越多的新型医用敷料也逐渐以更优良的性能取代了传统的治伤材料。在湿性伤口愈合理论下，泡沫敷料和水凝胶敷料是两类应用较多的新型医用敷料。泡沫敷料具有丰富的多孔结构，透气性好，能快速、大量吸收伤口渗出液，柔软性好，可均匀分散压力，起到缓冲保护伤□的作用。但其缺点是:对于干性伤口，无法为伤口提供水分;在伤口愈合过程中，肉芽组织容易长入泡沫的孔隙中，粘连伤口，在更换敷料时会对伤口造成二次损伤。水凝胶是一种含有大量水分的亲水性的网状高分子溶胀体，含水量高，生物相容性好，具有良好的吸水性(从自身干重的10%到几千倍的吸水量)，同时在一定条件下还可以持续向外释放水分，可为伤口提供湿性愈合环境，其表面光滑，不粘连伤口，不会对伤口造成二次损伤，还具有一定的降温镇痛效果。
[0004]临床上，由于伤口的种类繁多，并且每一个伤口在其愈合的不同阶段对敷料的要求各不相同，因此每种敷料根据其特点适用的伤口也不一样。泡沫敷料主要适用于中度至重度渗出液伤口，水凝胶敷料主要适用于干性至中度渗出液伤口，很难有一种敷料可以做到覆盖各种伤口及整个伤口愈合周期。在伤口护理过程中，护理人员需要根据伤口的特点去正确选择敷料，并随着伤口愈合过程更换敷料，这样就增加了护理的难度和复杂性。因此，制备一种适用范围广的敷料很有必要，而制备复合敷料，将两种或多种材料复合，取长补短，是一种行之有效的方法。
[0005]现有技术中公开了一种将水凝胶和泡沫复合的敷料(授权公告号CN102258799B一种医用复合敷料及其制备方法)，在泡沫敷料部分设置一个或数个向下凹陷的容置空腔，在容置空腔内复合水凝胶，使用时将水凝胶部分敷贴于伤口上，伤口渗出液可直接被水凝胶敷料部分吸收，确保伤口保持湿性微环境，并且不会出现敷料与伤口粘连的现象，当伤口渗出液较多时，水凝胶外围的泡沫敷料可以吸收多余的液体，利于保持伤口外围皮肤的干燥性。该敷料虽然是将水凝胶和泡沫复合，希望得到既具有良好吸收伤口渗出液能力，又可以保持伤口湿润环境、不黏连伤口的敷料，但实际应用时，发挥主要作用的仍是水凝胶敷料部分，因此在遇到重度渗出液伤口时，其快速吸收大量伤口渗出液能力不足，且该复合敷料的制作过程首先需要在泡沫上设置出容置空腔，制备工艺复杂。
【发明内容】
[0006]本发明所要解决的技术问题是提供一种水凝胶泡沫敷料，既能够快速吸收引流伤口渗出液，同时又可以为伤口提供充足的水分，为伤口创造湿性愈合环境、不黏连伤口且具有一定的自粘性。
[0007]本发明解决上述技术问题的技术方案如下:
一种水凝胶泡沫敷料，包括泡沫层、作为伤口接触层的水凝胶层及离型膜层，所述泡沫层位于所述水凝胶层上，所述水凝胶层位于所述离型膜层上，其特征在于，所述泡沫层和所述水凝胶层间形成一层含有泡沫和水凝胶两种材料的过渡层，所述水凝胶层分布有贯穿整个水凝胶层的孔洞。
[0008]进一步，所述水凝胶层中的孔洞的横截面可以是圆形、椭圆形、多边形(如三角形、矩形、正方形、六边形等)中的任意一种或多种组合。
[0009]进一步，所述水凝胶层中的孔洞的尺寸为2_6mm。
[0010]进一步，所述过渡层由泡沫及填充在泡沫孔隙中的水凝胶构成。
[0011]进一步，所述过渡层分布有贯穿整个过渡层的孔洞。
[0012]进一步，所述过渡层中的孔洞位置、尺寸同水凝胶层中的孔洞一致。
[0013]进一步，所述过渡层中的孔洞由泡沫填充。
[0014]进一步，所述泡沫层由具有闭孔结构的亲水性泡沫或具有开孔结构的疏水性泡沫制成，包括亲水性聚氨酯泡沫、亲水性聚乙烯醇泡沫、亲水性胶原泡沫、亲水性壳聚糖泡沫、疏水性聚氨酯泡沫中的一种或多种。
[0015]进一步，所述泡沫层上还复合有一层防水透气聚氨酯膜背衬层。
[0016]进一步，所述泡沫层的厚度为2mm-40mm。
[0017]进一步，所述水凝胶层由紫外光固化的水凝胶制成，包括2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸钠(NaAMPS)、丙烯酸钠(NaAA)、丙烯酰胺(AM)中的一种或多种构成的均聚物或共聚物。
[0018]进一步，所述水凝胶层的厚度为0.5mm-l.5mm。
[0019]进一步，所述水凝胶层同所述泡沫层的尺寸一致。
[0020]进一步，所述水凝胶泡沫敷料还可以包括一层医用胶带层，所述医用胶带层由一面涂有聚丙烯酸酯压敏胶或有机硅压敏胶的防水透气聚氨酯膜或无纺布制成。
[0021]进一步，所述医用胶带层位于所述泡沫层上。
[0022]进一步，所述医用胶带层的尺寸大于所述泡沫层和所述水凝胶层的尺寸。
[0023]此外，本发明了还提供了一种水凝胶泡沫敷料的制备方法，包括以下步骤:
1)制备水凝胶反应液；
2)将步骤I)中制备的水凝胶反应液倒入底部分布有柱状或锥状突起的透明模具中，刮掉多余的反应液，使反应液的深度与突起的高度齐平；
3)将泡沫放在步骤2)中的水凝胶反应液表面，并用UV灯从模具底部进行照射，使水凝胶层固化，并形成水凝胶与泡沫复合的过渡层；
4)将步骤3)中的水凝胶泡沫取出，并将水凝胶层敷贴于离型膜层上，进行裁切、包装、灭菌，得到水凝胶泡沫敷料。
[0024]进一步，其中步骤3)中所用的UV灯采用的是365nm高压汞灯。
[0025]进一步，步骤3)中的水凝胶泡沫从模具中取出后，还可以先将泡沫层敷贴于医用胶带层上，再将水凝胶层敷贴于离型膜层上，之后再依次进行裁切、包装、灭菌，得到带粘边的水凝胶泡沫敷料。
本发明的有益效果如下:
1)本发明水凝胶泡沫敷料将水凝胶作为伤口接触层，可以为伤口特别是干性伤口提供水分，创造利于伤口愈合的湿性环境，同时不黏连伤口，减少因更换敷料带来的二次损伤；
2)本发明水凝胶泡沫敷料在水凝胶层上分布有贯穿整个水凝胶层的孔洞，在保留水凝胶伤口接触层带来的益处同时，保证了大量伤口渗出液可以通过孔洞被泡沫层快速吸收或引流；
3)本发明水凝胶泡沫敷料的水凝胶层具有一定的自粘性，一般情况下无需胶带或绷带固定，提高了使用的便利性；
4)本发明水凝胶泡沫敷料兼具水凝胶敷料和泡沫敷料的优点，从干性到重度渗出液伤口均可使用，在伤口愈合的整个周期均可使用，减少了在伤口护理过程中需要根据伤口类型和愈合阶段更换不同敷料的麻烦，也降低了选错敷料的风险；
5)本发明水凝胶泡沫敷料制备工艺简单，适于大量生产。
【附图说明】
[0026]图1a为本发明水凝胶泡沫敷料实施例1的侧面剖视图；
图1b为图1a所示水凝胶泡沫敷料水凝胶层的俯视图；
图1c为制备图1a所示水凝胶泡沫敷料所用模具的侧面剖视图；
图2a为本发明水凝胶泡沫敷料实施例2的侧面剖视图；
图2b为图2a所示水凝胶泡沫敷料水凝胶层的俯视图；
图3a为本发明水凝胶泡沫敷料实施例3的侧面剖视图；
图3b为图3a所示水凝胶泡沫敷料水凝胶层的俯视图；
图4a为本发明水凝胶泡沫敷料实施例4的侧面剖视图；
图4b为图4a所示水凝胶泡沫敷料水凝胶层的俯视图。
【具体实施方