一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白花龙胆、穿心草、地星、苦参、肺形草、狗牙贝、瓜子金、麦斛、花叶子、茅栗、毛冬青、葎草、紫珠、岩笋、雪茶和通光散；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，消炎止痛，活血通脉，止咳平喘之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗慢性肺炎有极好的缓解及治疗效果，适于慢性肺炎的临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肺炎，是指肺部的肺泡出现发炎的症状，病程超过3个月者为慢性肺炎。
[0003] 正常情况下，由于人体呼吸道防御机制，病原体进入体内不一定引起发病，有些因 素可使其防御功能下降，病原体乘虚而入，导致机体发病。如上呼吸道病毒感染，病毒感染 能破坏支气管粘膜的完整性，影响粘液一纤毛活动，从而导致细菌的感染;突然受、饥饿、疲 劳、醉酒等，消弱全身抵抗力，使细胞吞噬作用减退，免疫功能减弱，导致发病；昏迷、麻醉、 镇静剂过量，易发生异物吸入，引起细菌感染；患有一些基础疾病，如免疫缺陷，糖尿病，肾 功能装竭等，也是易感因素。
[0004] 慢性肺炎的特点是周期性的复发和恶化，呈波浪型经过。由于病变的时期、年龄和 个体的不同，症状多种多样。在静止期体温正常，无明显体征，几乎没有咳嗽，但在跑步和上 楼时容易气喘。在恶化期常伴有肺功能不全，出现发绀和呼吸困难，并由于肺活量和呼吸储 备减少及屏气时间缩短等，引起过度通气的外呼吸功能障碍。恶化后好转很缓慢，经常咳 痰，甚至出现面部浮肿、发绀、胸廓变形和杵状指、趾。由于肺气肿、肺功能不全而引起肺循 环阻力增高，肺动脉压力增高，右心负担加重，可在半年至两年内发生肺原性心脏病。还可 能有肝功能障碍。白细胞增加，血沉中度增快。X线胸片显示在两肺中下野及肺门区肺纹理 可呈蜂窝状，出现小泡性肺气肿，同时还可伴有实质性炎症病灶。两侧肺门阴影可见对称性 增大。随病变的发展还可发生支气管扩张、右心室肥大及肺动脉段突出等肺原性心脏病的X 线征象。有肺原性心脏病时，心电图表现顺钟向转位，P波高而尖，QRS综合波多数出现右心 室肥厚图型等改变。
[0005] 慢性肺炎病变可侵及各级支气管、肺泡、间质组织和血管。特别在间质组织的炎 症，每次发作时都有所进展，使支气管壁弹力纤维破坏，终因纤维化而致管腔狭窄。危害不 容小觑。但通过药物治疗如雾化吸入适当的抗生素等效果虽然良好，但副作用强，会影响患 者的肠胃功能。因此用于治疗慢性肺炎的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为 我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作 用，因此选择一种中药制剂用于治疗慢性肺炎，对于治疗慢性肺炎具有十分重要的临床意 义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相 宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒，消炎止痛，活血通脉，止咳平喘之功效，使 用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对治疗慢性肺炎有极好的缓解及治 疗效果，适于慢性肺炎的临床治疗与护理推广应用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗慢性肺炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重 量份数为： 白花龙胆50~80份穿心草47~77份地星45~75份苦参43~73份 肺形草40~70份狗牙贝35~65份瓜子金32~62份麦斛30~60份
[0009] 花叶子28~5:8份茅栗25~5S份毛冬青23~5:3:份草21~51份 紫珠20~50份岩笋16~46汾雪茶15~45汾通光散10~40份。
[0010]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花龙胆73份穿心草70份地星68份苦参66份 肺形草63份狗牙贝58份瓜子金56份麦斛54份
[0011] 花叶子52份茅栗48份毛冬青46份潷草44份 紫珠43份岩笋39份雪茶38份通光散33份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花龙胆66份穿心草63份地星61份苦参59份 肺形草56份狗牙贝51份瓜子金49份麦斛46份
[0013] 花叶子45份茅栗41份毛冬青份薄草37份 紫珠36份岩笋32份雪茶31份通光散26份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 白花龙胆58份穿心草54份地星53份苦参52份 肺形草48份狗牙贝43份瓜子金4Q份麦斛39份
[0015] 花叶子34份茅栗33份毛冬青32份潷草29份 紫珠28份岩笋24份雪茶23份通光散18份。
[0016] -种用于治疗慢性肺炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] ⑴将白花龙胆、穿心草、肺形草和花叶子去除杂质，洗净，放入容器中，加冰糖与5 倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最 后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备 用；
[0018] (2)将地星、狗牙贝、瓜子金、茅栗、毛冬青、雪茶和通光散去除杂质，洗净，放入容 器内，用黄酒溶液浸泡2小时，后加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相 对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0019] (3)将苦参除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切厚片，晒干 干燥，研末，过100目细粉，备用；
[0020] (4)将麦斛、潷草、紫珠和岩笋除去杂质，淋水稍润，晒干，筛去灰肩，过110目细粉， 备用。
[0021] (5)将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所得的细粉制成片剂，BP 为本发明所述的用于治疗慢性肺炎的中药制剂。
[0022] 本发明所用中药的药性如下：
[0023] 白花龙胆:味苦，性寒。清肝胆，除湿热，健胃。用于流行性脑脊髓膜炎，目赤烟痛， 肺热咳嗽，胃炎，尿痛阴痒，阴囊湿疹。《西藏常用中草药》载："泻肝胆实火，清湿热，镇咳，健 胃。治感冒发热，目赤咽痛，脑膜炎，肺炎咳嗽，胃炎，尿痛，阴痒，阴囊湿疹等症。"
[0024] 穿心草:味甘、微苦，性平；归心、胃经。清热解毒，活血止痛。用于肺热咳嗽，肝炎， 钩端螺旋体病，黄疸胸痛，胃痛，跌打内瘀，毒蛇咬伤。《常用中草药手册》载："治急性支气管 炎，肺炎，急性胃炎，十二指肠炎。"
[0025] 地星:味辛，性平。清肺利咽，解毒消肿。用于咳嗽，咽喉肿痛，痈肿疮毒，冻疮流水， 吐血蛆血，外伤出血。
[0026] 苦参：味苦，性寒；归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热，燥湿，杀虫。用于热毒血痢，肠 风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮， 阴疮湿痒。《本经》载："主心腹结气，症瘕积聚，黄疸，溺有余沥，逐水，除痈肿，补中，明目止 泪。"
[0027] 肺形草：味甘、辛，性寒；归肺、肾经。清热利湿。清热解毒，止咳止血。用于支气管 炎，肺结核咯血，肺炎，肺脓疡，肾炎，泌尿系感染，疔疮疖肿，乳腺炎，外伤出血。《浙江民间 草药》载："除寒热，治肺痨、肺痈。"
[0028] 狗牙贝：味甘、微苦，性平。润肺止咳，祛痰消炎。治咳嗽，哮喘，肺炎，支气管炎，痈 肿疮毒，外伤出血。
[0029] 瓜子金:味微辛，性微温；归肺、胃、心经。镇咳化痰，活血止血，安神解毒。用于咳嗽 痰多，吐血便血，怔忡失眠，咽喉肿痛，痈疽疮毒，蛇咬伤，跌打损伤。《中国药植图鉴》载："根 为镇静、祛痰剂，能益智安神，散郁化痰，消赤肿。治支气管炎，肺炎，咳嗽多痰，惊悸，健忘痈 疽疮肿，喉痹。"
[0030] 麦斛:味淡、甘，性凉；归肺、胃经。清热化痰，生津养胃。用于肺热咳嗽，劳伤咯血， 心烦口渴，食欲不振，月经不调，小儿惊痫，跌打损伤，疔疮。《常用中草药手册》载："润肺化 痰，滋阴养胃。治肺结核咳嗽，咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃 酸缺乏，食欲不振，遗精。"
[0031] 花叶子:味苦，性凉；归肺、心、肾经。清热解毒，养心安神。用于治麻疹，肺炎，神经 衰弱。《新华本草纲要》载："全草:味苦、性凉。有清热解毒，补脑安神的功能。用于麻疹、肺 炎、神经衰弱。"
[0032] 茅栗:味甘、咸，性寒;归心、肝经。失眠，消食化气，肺结核，肺炎，丹毒疮毒。代医学 研究证实，茅栗对慢性肺炎的治疗具有重要作用。
[0033] 毛冬青:味微苦，甘，性寒;归肺、肝、大肠经。活血通脉，消肿止痛，清热解毒。用于 心绞痛，心肌梗死，血栓闭塞性脉管炎，中心性视网膜炎，扁桃体炎，咽喉炎，小儿肺炎，冻 疮。《广西中草药》载："清热解毒，消肿止痛，利小便。治刀枪打伤，肺热喘咳，外感风热，预防 流脑。"
[0034] 潷草:味苦、甘，性寒；归肺、肾经。清热解毒，利尿通淋。用于肺热咳嗽，肺痈，虚热 烦渴，热淋水肿，小便不利，湿热泻痢，热毒疮疡，皮肤瘙痒。《广西中草药》载："清热解毒，消 肿止痛，利小便。治刀枪打伤，肺热喘咳，外感风热，预防流脑。"
[0035] 紫珠：味涩、苦，性平。止血，散瘀，消炎。用于衄血咯血，胃肠出血，子宫出血，上呼 吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎，外伤出血，烧伤。《福建民间草药》载："瘀，止血，消炎， 解郁。"
[0036] 岩笋:味淡，性平；归肺、胃、肾经。止咳平喘，活血祛瘀，接骨。用于肺热喘咳，胃脘 痛，跌打损伤，骨折。《云南思茅中草药选》载："滋阴润肺，止咳化痰。治肺结核，肺炎，气管、 支气管炎，胃及十二指肠溃疡。"
[0037]雪茶：味甘、苦、淡，性凉；归肺、胃、心、肝经。清热生津，醒脑安神。用于中暑，心烦 口渴，肺热咳嗽，阴虚潮热，癫痫，失眠，目疾。《陕西中草药》载："清热解渴，安神养心，明目。 治心中烦热，虚劳骨蒸，肺炎咳嗽，癫痫狂躁，神经衰弱，目涩，中暑，高血压。"
[0038] 通光散:味微甘、苦，性凉；归肺、肝经。清热解毒，止咳平喘，通利湿通乳，搞癌。用 于咽喉肿痛，肺热咳喘，湿热黄疸，小便不利，乳汁不通，疮疖癌肿。《云南思茅中草药选》载： "清热解毒，消炎止痛。治咽喉炎，胃肠积热，肺炎，扁桃体炎，膀胱炎。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清热解毒， 消炎止痛，活血通脉，止咳平喘之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，对治疗慢性肺炎有极好的缓解及治疗效果，适于慢性肺炎的临床治疗与护理推广应 用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花龙胆79g穿心草76g地星74g苦参72g 肺形草69g狗牙贝64g瓜子金61g麦斛59g
[0044] 花叶子57g茅栗54g毛冬青52g潷草50g 紫珠49g岩笋45g雪荼44g通光散39g。
[0045] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0046] (1)将白花龙胆、穿心草、肺形草和花叶子去除杂质，洗净，放入容器中，加冰糖与5 倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最 后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备 用；
[0047] (2)将地星、狗牙贝、瓜子金、茅栗、毛冬青、雪茶和通光散去除杂质，洗净，放入容 器内，用黄酒溶液浸泡2小时，后加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相 对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0048] (3)将苦参除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切厚片，晒干 干燥，研末，过100目细粉，备用；
[0049] (4)将麦斛、潷草、紫珠和岩笋除去杂质，淋水稍润，晒干，筛去灰肩，过110目细粉， 备用。
[0050] (5)将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所得的细粉制成片剂，BP 为本发明所述的用于治疗慢性肺炎的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服，一天3次，早中晚各一次，15天为1个疗程，通常1~4个疗程起效， 严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花龙胆73g穿心草70g地星68g苦参66g 肺形草63g狗牙贝58g瓜子金56g麦斛54g
[0054] 花叶子52g茅栗48g毛冬青46g潷草44g 紫珠43g岩笋39g雪茶38g通光散33g。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花龙胆66g穿心草63g地星Mg苦参59g 肺形草56g狗牙贝51g瓜子金49g麦斛46g
[0058] 花叶子45g茅栗41g毛冬青39g潷草37g 紫珠36g岩笋32g雪茶31g通光散26g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 白花龙胆58g穿心草54g地星53g苦参52g 肺形草48g狗牙贝43g瓜子金40g麦斛39g
[0062] 花叶子34g茅栗33g毛冬青32g潷草29g 紫珠28g岩笋24g雪茶23g通光散18g。
[0063]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064]临床资料：
[0065] 1、病例选择：
[0066] 选择我院或外院确诊的慢性肺炎患者600例临床观察，病人随机分成两组，治疗组 300例，其中男性150例，女性150例，年龄6~70岁，平均年龄50岁，病程3个月~5年，平均3 年。对照组300例，其中男性154例，女性146例，年龄10~65岁，平均年龄47岁，病程3个月~4 年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0067] 2、药物选择：
[0068] 治疗组患者服用本中药制剂，口服，一天3次，早中晚各一次，15天为1个疗程，通常 1~4个疗程起效，严重者遵医嘱酌增用量。
[0069] 对照组服用阿莫西林片，口服，成人一次0.5g，每6~8小时1次，一日剂量不超过 4g。小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg，每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/ Kg，每12小时1次。
[0070] 3、疗效判定：
[0071 ] (1)治愈:呼吸困难、全身衰竭咳痰胸痛等症状消失;呼吸顺畅，身体痊愈。
[0072] (2)有效:上述症状有所缓解，呼吸顺畅，身体痊愈。
[0073] (3)无效:病症无变化。
[0074] 4、结果：
[0075]服用本发明药物的治疗组中，治愈250例，有效31例，无效19例，治愈率83.3 %，总 有效率93.7%。
[0076] 对照组中治愈233例，有效29例，无效38例，治愈率77.7%，总有效率87.3%。
[0077]以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、段XX，女，11岁，学生，新疆乌鲁木齐人。患者患有慢性肺炎，曾服用过多种药 物，效果均不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症 状全部消失。随访至今未复发。
[0080] 2、乌X X，男，24岁，学生，重庆人。患者患有肺炎1年多，近期病情加重，呼吸困难， 胸痛咳痰。曾服用过各种药物，效果均不佳。服用本发明中药制剂4个疗程后，身体逐渐康 复，症状明显缓解，继续服用1个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0081] 3、车X X，男，31岁，主持人，宁夏吴忠人。患者经常咳痰，呼吸困难，严重时出现面 部浮肿、发绀、胸廓变形等症状，曾使用多种药物，效果均不佳。被我院确诊为慢性肺炎。月艮 用本发明中药制剂3个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，身体恢 复健康，没有复发。
[0082] 4、侯X X，女，39岁，企业职工，黑龙江鹤岗人。患者跑步、上楼等时容易气喘，咳 嗽，静止时无明显体征。后期肺功能不全，出现发绀和呼吸困难等症状。被我院确诊为慢性 肺炎。服用本发明中药制剂2个疗程症状明显缓解，继续服用3个疗程后，症状消失，随访没 有复发。
[0083] 5、全X X，女，40岁，公务员，辽宁大连人。患者因上呼吸道病毒感染，病毒感染能 破坏支气管粘膜的完整性，导致细菌的感染肺部。被我院确诊为慢性肺炎。服用本发明中药 制剂2个疗程后，以上症状好转，继续服用3个疗程后，肺炎症状消失，恢复健康，随访至今未 复发。
[0084] 6、尹X X，男，55岁，自由职业，浙江湖州人。患者被诊断有胸腔积水，曾治愈后又 发生了胸膜粘连，后患有肺炎，经消炎治疗，一直未愈。服用本发明中药制剂1个疗程后，症 状好转，继而服用3个疗程后，身体恢复正常，呼吸顺畅。随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 白花龙胆50~80份穿心草47~77份地星45~75份 苦参43~73份 肺形草40~70份 狗牙贝35~65份瓜子金32~62份麦斛30~60份 花叶子28~58份 茅栗25~55份 毛冬青23~53份潷草21~51份 紫珠20~50份 岩舆16~46份 雪茶15~45份 通光散10~40份。2. -种用于治疗慢性肺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 白花龙胆73份穿心草70份地星68份 苦参66份 肺形草63份 狗牙贝58份瓜子金56份麦斛54份 花叶子52份 茅栗48份 毛冬青46份潷草44份 紫珠43份 岩笋39份 雪茶38份 通光散33份。3. -种用于治疗慢性肺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 白花龙胆66份穿心草63份地星61份 苦参59份 肺形草56份 狗牙贝51份瓜子金49份麦斛46份 花叶子45份 茅栗41份 毛冬青39份潷草37份 紫珠36份 岩笋32份 雪茶31份 通光散26份。4. 一种用于治疗慢性肺炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 白花龙胆58份穿心草54份地星53份 苦参52份 肺形草48份 狗牙贝43份瓜子金40份麦斛39份 花叶子34份 茅栗33份 毛冬青32份潷草29份 紫珠28份 岩笋24份 雪茶23份 通光散18份。5. -种如权利要求1~4所述的用于治疗慢性肺炎的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将白花龙胆、穿心草、肺形草和花叶子去除杂质，洗净，放入容器中，加冰糖与5倍量 蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最后合 并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将地星、狗牙贝、瓜子金、茅栗、毛冬青、雪茶和通光散去除杂质，洗净，放入容器内， 用黄酒溶液浸泡2小时，后加3倍量蒸馏水，煎煮2小时，过滤，得滤液，浓缩成60 °C下相对密 度为1.10~1.13的稠膏，备用； (3) 将苦参除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切厚片，晒干干 燥，研末，过100目细粉，备用； (4) 将麦斛、潷草、紫珠和岩笋除去杂质，淋水稍润，晒干，筛去灰肩，过110目细粉，备 用； (5) 将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏与步骤(3)、步骤(4)所得的细粉制成片剂，即为本 发明所述的用于治疗慢性肺炎的中药制剂。
【文档编号】A61K36/898GK105853749SQ201610408125
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月12日
【发明人】郎益江, 李秀丽
【申请人】郎益江