表皮生长因子复合湿性创伤敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明属于生物材料技术领域，具体涉及一种表皮生长因子复合湿性创伤敷料及其制备方法，其包括以下重量份的组分：表皮生长因子0.1?0.7份、海藻酸钠3?10份、壳聚糖3?10份、植物淀粉3?10份、Ag+0.1?0.5份和注射用水10?50份。本发明制备的表皮生长因子复合湿性创伤敷料为创面愈合提供湿性愈合条件，愈合效果佳。
【专利说明】
表皮生长因子复合湿性创伤敷料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于生物材料技术领域，具体设及一种表皮生长因子复合湿性创伤敷料及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着现代创伤技术的发展，创伤敷料不仅具有覆盖创面的作用，更重要的是具有 促进创面愈合的功能。从20世纪60年代起，众多学者通过大量的创面实验研究和临床实践 证明创伤敷料具有促进创面愈合的功能，当前在创伤敷料的研发中如何更好地贯彻"湿性 环境"理论，同时发挥中医传统的治疗优势，将是未来新型创伤敷料研发的方向。
[0003] 近年来，生物材料技术的革新和"湿性环境愈合"理论的提出对创伤敷料的发展产 生巨大的推动作用，各种创伤敷料层出不穷，创伤敷料根据其材料的不同分为传统敷料、生 物敷料、人工合成敷料和生长因子敷料等。运些创伤敷料均是利用不同材料的特性保持创 面的相对封闭和湿性环境，其促进创面愈合的作用机制在于:创造创面低氧环境，促进毛细 血管的生成;有利于坏死组织和毒素的清除；强化生长因子与祀细胞的相互作用;避免新生 上皮组织和敷料粘连，减轻患者痛苦。因此创伤敷料不仅可W缩短创面愈合时间，减少资源 的浪费，而且可W大大降低医疗工作量，满足患者要求。
[0004] 传统纱布敷料多用棉或人工合成，制作工艺较简单，是迄今为止应用最广的敷料。 但传统的纱布类敷料有许多缺点，如易滋生细菌，创面渗出液易与干燥真皮组织粘连后形 成挪皮，妨碍上皮化进程等;创面与纱布粘连后，换药掲起时极易引起剧烈疼痛，甚至带来 二次创伤。
[0005] 生物敷料具有良好的生物相容性和生物可降解性，在更换敷料时可有效防止粘 连，避免二次创伤的形成。此外，生物敷料还具有良好的细胞吸附能力，有利于细胞的黏附 和生长，降低感染率，从而提高创面愈合的质量和速率。生物敷料分为动物皮敷料和非动物 皮敷料。动物皮敷料包括自体皮、同种异体皮、异种皮;非动物皮敷料主要包括胶原、甲壳素 (壳聚糖）、海藻酸类等。
[0006] 人工合成敷料，水凝胶敷料是W甘油或水为基质的敷料，由亲水聚合体横向连接 而成的Ξ维立体网状结构，主要分为有膜状和无定型两种形式。此类敷料的主要机制为自 体清创，是指在湿润环境中，依靠创面自身渗出液中的胶原蛋白降解酶分解坏死物质，从而 促进新生血管生成、加速上皮细胞生长。
[0007] 随着生物分子技术的发展，生长因子创伤敷料渐渐成为创伤敷料领域发展的新 宠。生长因子创伤敷料不仅能克服传统敷料性能单一的缺点，而且因为生长因子的加入还 使敷料增加了促进创面愈合、提高创面愈合效果的新功效。
【发明内容】
[000引本发明主要提供了一种表皮生长因子复合湿性创伤敷料及其制备方法，为创面愈 合提供湿性愈合条件，愈合效果佳。其技术方案如下：
[0009] -种表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括W下重量份的组分:表皮生长因子 0.1-0.7份、海藻酸钢3-10份、壳聚糖3-10份、植物淀粉3-10份、Ag+0.1-0.5份和注射用水 10-50 份。
[0010] 优选的，所述表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括W下重量份的组分:表皮生 长因子0.5份、海藻酸钢5份、壳聚糖5份、植物淀粉5份、Ag+0.1份和注射用水化份。
[0011] 优选的，所述表皮生长因子为外用重组人表皮生长因子。
[0012] 优选的，所述植物淀粉为马铃馨淀粉和/或玉米淀粉。
[0013] 优选的，所述壳聚糖的脱乙酷度为85-100%。
[0014] -种表皮生长因子复合湿性创伤敷料的制备方法，其包括W下步骤：
[0015] (1)按配方量称取海藻酸钢、表皮生长因子并混合均匀，得混合粉体；
[0016] (2)称取配方量的壳聚糖、植物淀粉、Ag+和水并混合均匀，得混合液；
[0017] (3)将步骤(1)的混合粉体加入步骤(2)的混合液中，充分揽拌；
[0018] (4)将步骤(3)得到的混合物进行喷雾揽拌反应制得均质性的湿性敷料；
[0019] (5)将湿性敷料灭菌后分装即可。
[0020] 采用上述表皮生长因子复合湿性创伤敷料及其制备方法，本发明具有W下优点： [0021 ]本案添加外用重组人表皮生长因子，提高创面愈合效果；添加了金属银离子可为 创面灭菌，减少创面感染，促进创面愈合;植物淀粉和壳聚糖二者在一定条件下可复合偶联 形成复合微孔结构，有助于形成湿性环境，提供湿性愈合条件；海藻酸钢可W有效锁住水 分，维持湿性愈合微环境，加速创伤的愈合速度。将多种成分组合，通过药物间的协同作用 达到极佳的创面愈合效果。 具体实施例
[0022] 实施例1
[0023] -种表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括W下重量份的组分:表皮生长因子 0.5份、海藻酸钢5份、壳聚糖5份、植物淀粉5份、Ag+0.1份和注射用水化份。
[0024] 其中所述表皮生长因子为外用重组人表皮生长因子，所述植物淀粉为马铃馨淀 粉，壳聚糖的脱乙酷度为85%。
[0025] 上述表皮生长因子复合湿性创伤敷料的制备方法为：
[0026] (1)按配方量称取海藻酸钢、表皮生长因子并混合均匀，得混合粉体；
[0027] (2)称取配方量的壳聚糖、植物淀粉、Ag+和水并混合均匀，得混合液；
[0028] (3)将步骤(1)的混合粉体加入步骤(2)的混合液中，充分揽拌；
[0029] (4)将步骤(3)得到的混合物进行喷雾揽拌反应制得均质性的湿性敷料；
[0030] (5)将湿性敷料灭菌后分装即可。
[0031] 实施例2
[0032] -种表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括W下重量份的组分:表皮生长因子 0.1份、海藻酸钢3份、壳聚糖10份、植物淀粉10份、Ag+0.5份和注射用水10份。
[0033] 其中所述表皮生长因子为外用重组人表皮生长因子，所述植物淀粉为玉米淀粉， 壳聚糖的脱乙酷度为90%。
[0034] 上述表皮生长因子复合湿性创伤敷料的制备方法为：
[0035] (1)按配方量称取海藻酸钢、表皮生长因子并混合均匀，得混合粉体；
[0036] (2)称取配方量的壳聚糖、植物淀粉、Ag+和水并混合均匀，得混合液；
[0037] (3)将步骤(1)的混合粉体加入步骤(2)的混合液中，充分揽拌；
[0038] (4)将步骤(3)得到的混合物进行喷雾揽拌反应制得均质性的湿性敷料；
[0039] (5)将湿性敷料灭菌后分装即可。
[0040] 实施例3
[0041] -种表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括W下重量份的组分:表皮生长因子 0.7份、海藻酸钢10份、壳聚糖3份、植物淀粉8份、Ag+0.3份和注射用水50份。
[0042] 其中所述表皮生长因子为外用重组人表皮生长因子，所述植物淀粉为玉米淀粉， 壳聚糖的脱乙酷度为95%。
[0043] 上述表皮生长因子复合湿性创伤敷料的制备方法为：
[0044] (1)按配方量称取海藻酸钢、表皮生长因子并混合均匀，得混合粉体；
[0045] (2)称取配方量的壳聚糖、植物淀粉、Ag+和水并混合均匀，得混合液；
[0046] (3)将步骤(1)的混合粉体加入步骤(2)的混合液中，充分揽拌；
[0047] (4)将步骤(3)得到的混合物进行喷雾揽拌反应制得均质性的湿性敷料；
[004引（5)将湿性敷料灭菌后分装即可。
[0049] 实施例4
[0050] -种表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括W下重量份的组分:表皮生长因子 0.3份、海藻酸钢7份、壳聚糖7份、植物淀粉10份、Ag+0.4份和注射用水40份。
[0051] 其中所述表皮生长因子为外用重组人表皮生长因子，所述植物淀粉为马铃馨淀粉 和玉米淀粉任意比例的混合，壳聚糖的脱乙酷度为100%。
[0052] 上述表皮生长因子复合湿性创伤敷料的制备方法为：
[0053] (1)按配方量称取海藻酸钢、表皮生长因子并混合均匀，得混合粉体；
[0054] (2)称取配方量的壳聚糖、植物淀粉、Ag+和水并混合均匀，得混合液；
[0055] (3)将步骤(1)的混合粉体加入步骤(2)的混合液中，充分揽拌；
[0056] (4)将步骤(3)得到的混合物进行喷雾揽拌反应制得均质性的湿性敷料；
[0057] (5)将湿性敷料灭菌后分装即可。
[005引创伤修复实验
[00别 1.试验材料:SD大鼠70只做成创伤修复模型，随机分为6组，每组10只，即A、B、C、D、 E、F组。
[0060] 2.A组施用实施例1中制备的表皮生长因子复合湿性创伤敷料、B组施用单一的壳 聚糖敷料、C组施用单一的海藻酸钢敷料、D组施用单一的表皮生长因子敷料、E组施用单一 的植物淀粉辅料、F组施用现有的纱布覆盖，观察创面止血及修复时间并记录。
[0061] 3.实验结果，利用均值±方差算出各组止血时间，用非参数检验说明各组止血效 果的差异，结果显示A组的止血效果6组中效果最佳，详见表1。
[0062] 表1六组材料止血效果比较
[0063]
[0064] 对本领域的技术人员来说，可根据W上描述的技术方案W及构思，做出其它各种 相应的改变W及形变，而所有的运些改变W及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围 之内。
【主权项】
1. 一种表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括以下重量份的组分：表皮生长因子 0.1-0.7份、海藻酸钠3-10份、壳聚糖3-10份、植物淀粉3-10份、Ag+O . 1-0.5份和注射用水 10-50 份。2. 根据权利要求1所述的表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其包括以下重量份的组分： 表皮生长因子0.5份、海藻酸钠5份、壳聚糖5份、植物淀粉5份、Ag+0.1份和注射用水25份。3. 根据权利要求1所述的表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其特征在于:所述表皮生长 因子为外用重组人表皮生长因子。4. 根据权利要求1所述的表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其特征在于:所述植物淀粉 为马铃薯淀粉和/或玉米淀粉。5. 根据权利要求1所述的表皮生长因子复合湿性创伤敷料，其特征在于:壳聚糖的脱乙 酰度为85-100 %。6. -种权利要求1-5任一项所述的表皮生长因子复合湿性创伤敷料的制备方法，其特 征在于:其包括以下步骤： (1) 按配方量称取海藻酸钠、表皮生长因子并混合均匀，得混合粉体； (2) 称取配方量的壳聚糖、植物淀粉、Ag+和水并混合均匀，得混合液； (3) 将步骤(1)的混合粉体加入步骤(2)的混合液中，充分搅拌； (4) 将步骤(3)得到的混合物进行喷雾搅拌反应制得均质性的湿性敷料； (5) 将湿性敷料灭菌后分装即可。
【文档编号】A61L15/42GK105999368SQ201610602709
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月28日
【发明人】张军东, 陈晚华, 常臻, 吴剑英
【申请人】上海建华精细生物制品有限公司