一种锥形伤口敷料的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种肛肠手术术后护理的锥形伤口敷料。
【背景技术】
[0002]现在肛肠手术术后伤口的护理比较困难，主要体现在肛门部位形状特殊，无法用常规平面或条形敷料护理。临床上，为了妥善处理这类伤口，为伤口愈合提供一个相对理想的愈合环境，医护人员护理不得不将纱条/敷料裁剪成块状，然后再填塞肛门上的伤口，最后后再找合适的棉垫垫上，用几条医用胶带贴在棉垫，以固定敷料。这些步骤繁琐、费时，不利于伤口的护理，浪费护士的大量时间，增加了护理强度。而且有时由于填塞术口密封性不好，易漏液导致交叉感染等。因此存在着操作步骤多、耗用时间长、护理有难度等诸多的不便利等问题。因此，研究一种可以有效减少护理难度，降低护理强度，避免漏液导致的交叉感染，缩短了肛肠手术术后护理的时间的敷料是当前亟需解决的难题。
【发明内容】
[0003]为了克服现有肛肠手术术后伤口的护理步骤繁琐、费时、护理难度大的缺陷，本发明提供一种肛肠手术术后护理的锥形伤口敷料以解决以上出现的问题。
[0004]为实现上述的技术方案，本发明提供了一种肛肠手术术后护理的锥形伤口敷料，本发明的锥形伤口敷料至少包括一锥体，所述锥形伤口敷料的锥体的锥角为0-75度，所述的锥形伤口敷料可以是一个完整的锥体，如图1所示，也可以是由柱体和锥体两部分组成，如图2所示。所述的锥形敷料的底部外径为10-120毫米。因为锥形敷料的横截面可以圆形，也可以是多边形，所述的外径为锥形伤口敷料底部横截面相对两点间的最大距离；所述的锥形伤口敷料高度为10-150毫米，所述的高度为锥体的最高点与锥体底部的距离；所述的锥形敷料可以再包覆一层吸湿材料。在使用中所述的锥形伤口敷料的可以用一个敷贴固定在患者伤口上，在锥形敷料与敷贴之间可以放一个吸水垫。所述锥形伤口敷料材料为聚氨酯或冷冻干燥海藻酸盐海绵体或冷冻干燥壳聚糖海绵体或乙烯-醋酸乙烯共聚物。
[0005]本发明的锥体进一步限定锥角为为1-45度。锥角的测量方式如图5中α所示。
[0006]本发明的柱体的横截面为圆型或椭圆形或三角形或四边形或五角形或六角形。
[0007]进一步的，本发明的锥形伤口敷料横的外径优选为12-100毫米，最优选15-90毫米；锥形敷料的总高度优选为15-125毫米，更优选20-110毫米。
[0008]本发明的吸湿材料为海藻酸盐或壳聚糖或纤维素或化学改性纤维素或聚氨酯或聚丙烯酸脂，是通过粘合剂粘合或热熔粘合或超声波焊接或针刺粘合或线绳绑扎包覆在锥形敷料上，所述的可吸湿材料的克重为10-400克/平方米，吸湿性在3克/100平方厘米；更近一步优选的，所述的可吸湿材料的克重为15-200克/平方米，吸湿性在8克/100平方厘米；利于伤口的渗液吸收和有利于伤口的愈合。
[0009]本发明所述的敷贴为医用透明敷贴或医用无纺布敷贴或医用聚氨酯敷贴。
[0010]本发明的锥形伤口敷料在制备时一次成型使制得敷料为无缝锥体，如冷冻干燥法。可以用于这个锥体的冷冻干燥材料有海藻酸盐，壳聚糖等。也可以先将材料直接注塑成型，如将聚氨酯直接发泡的一个锥形模具中。
[0011]本发明所述锥形敷料也可以二次成型，比如先将材料制成块状，然后用切割方式切割成所需锥形。如聚氨酯发泡体可以用电热丝方式或凹凸刀切割成锥形。
[0012]本发明所述锥形敷料的材料最好采用具有较小的初始模量(产生初始变形所需要的力)，这样在放置时医生或护士可以先用手将锥形敷料捏成较小尺寸，放入肛门伤口。按照本发明使用方法，这个初始模量最好在0.5-25N之间，优选0.7-15N之间。当然这个锥形敷料的材料也需要有较好的回弹性(即较小的残余变形)，一旦敷料放入肛门伤口后，可以逐渐回弹到原来尺寸，开始对伤口产生保护和护理作用。按照本发明使用方法，这个残余变形最好在7 mm以下，优选5 mm以下。
[0013]因此比较理想的锥形敷料材料是聚氨酯发泡体，或冷冻干燥海藻酸盐海绵体，或冷冻干燥壳聚糖海绵体。当然乙烯-醋酸乙烯共聚物发泡体也可以用来制作锥形敷料。
[0014]本发明的锥形敷料的柱体和锥体可以是同一种材料，也可以是两种不同材料，也可以是同一种材料但两种不同颜色。
[0015]本发明的锥形敷料还可以是在上述锥形体外再包覆一层可吸水材料，这样就更有利于伤口的渗液吸收和提供一个有利于伤口愈合的湿润环境。这个外包覆材料可以包含下列材料之一:海藻酸盐，壳聚糖，纤维素，化学改性纤维素，聚氨酯，聚丙烯酸脂高吸湿材料。当然这个外包覆材料可以是单层的，也可以是多层结构的。如果是单层，可以包含100%的单一材料，也可以是几种材料混合。这个外包覆材料可以是以粉体涂在锥形体的，也可以是以液体喷涂在锥形体上的，还可以是先将可吸湿材料制备成柔软片材如无纺布，然后再复合在锥形体上。
[0016]本发明的锥形伤口敷料的使用方法是用一个面积大于下端面的敷贴固定在患者身体上的。这个敷贴可以是医用透明敷贴，医用无纺布敷贴，医用聚氨酯敷贴。敷贴与锥形敷料之间可以有另外一个吸水垫，其尺寸要略大于锥形敷料下端面，而小于敷贴的尺寸。
【附图说明】
[0017]图1为本发明锥形伤口敷料的示意图；
[0018]图2为本发明锥形伤口敷料的示意图；
[0019]图3为本发明锥形伤口敷料实施固定组件敷贴示意图；
[0020]图4为本发明测试材料初始模量和残余变形方法示意图；
[0021]图5为测量锥角示意图；
[0022]其中:锥体I，柱体2，吸湿材料3，吸水垫4，敷贴5。
【具体实施方式】
[0023]下面将参考附图对本发明的示例性实施方案进行详细描述。
[0024]实施例1:本发明材料的初始模量与残余变形测试方法。
[0025]参考图4，将柱体制成圆形，放置在电子拉力机上下夹头之间，调节拉力机上夹头位置，使之刚好与柱体接触。设置拉力机运行方向向下，即拉力机显示力量为压力(N)。在夹头与柱体刚接触时，压力应该在O上下波动。
[0026]用钢尺测试柱体外直径D。设置拉力机向下位移极限为D X 20%。启动拉力机(上夹头速度10毫米/分钟)，拉力机上夹头下移柱体外直径的20%，记录显示力(N)为材料初始模量。然后在这个位置保持3分钟，再将上夹头上移(上夹头速度10毫米/分钟)，当压力回到O时记录残余位移，即材料的残余变形(mm)。
[0027]实施例2:本发明的锥形伤口敷料
[0028]参考图1的锥形敷料所示的椭圆形锥体，聚氨酯直接发泡在预先制备的模具中而成形。柱体底部直径为44mm，锥角15度，锥形敷料总高度为45mm。
[0029]采用实施例1的方法测试的材料的初始模量为12N。残余变形0.9毫米。
[0030]敷料外包覆层采用100%的海藻酸盐纤维无纺布，无纺布克重为120克每平方米(厚度约为0.9毫米)，吸湿性为17克/100平方厘米。用医用粘合剂复合在聚氨酯锥形体上。
[0031 ] 实施例3:本发明的锥形伤口敷料
[0032]参考图2的锥形敷料按方式形成配套固定组件，棉垫采用100%的棉无纺布，克重为100克/平方米，形状为圆形，直径50mm ;敷贴采用120 X 10mm的矩形透明敷贴。
[0033]实施例4:本发明的锥形伤口敷料
[0034]锥形敷料为圆形锥体，聚氨酯发泡体经凹凸刀切割而成，椎体与柱体均为圆锥形，外径16mm。柱体部分高度为22mm，锥形敷料总高度为30mm。
[0035]采用实施例1的方法测试的材料的初始模量为0.7N。残余变形1.5毫米。
[0036]先在锥体外涂一层医用粘合剂，然后再将海藻酸钠粉包覆在锥形体外面，涂层克重为15克/每平方米。计算得海藻酸钠层吸湿性在5克/100平方厘米。
[0037]实施例5:本发明的锥形伤口敷料
[0038]按照实施例3制备的锥形敷料按图2方式形成配套固定组件，吸水垫采用100%的黏胶纤维与海藻酸盐纤维混纺无纺布，克重为80克/平方米，形状为25x30_矩形，敷贴采用150 X 120mm的矩形聚氨酯敷贴。
[0039]实施例6:本发明的锥形伤口敷料
[0040]锥形敷料为圆形锥体，材料采用乙烯-醋酸乙烯共聚物注塑而成，椎体与柱体均为圆锥形，外径30mm。柱体部分高度为20mm，锥形敷料总高度为35mm。
[0041]采用实施例1的方法测试的材料的初始模量为20N。残余变形0.4毫米。
[0042]敷料外包覆层采用100%的藻酸盐纤维无纺布，无纺布克重为80克每平方米(厚度约为0.5毫米)，吸湿性为11克/100平方厘米。用医用粘合剂复合在聚氨酯锥形体上。
[0043]实施例7:本发明的锥形伤口敷料
[0044]锥形敷料为圆形锥体，材料采用海藻酸盐经冷冻干燥成圆锥型，外径38mm。柱体部分高度为21mm，锥形敷料总高度为40mm。
[0045]采用实施例1的方法测试的材料的初始模量为8N。残余变形4.5毫米。
[0046]敷料外包覆层采用100%的壳聚糖纤维无纺布，无纺布克重为80克每平方米(厚度约为0.5毫米)，吸湿性为8克/100平方厘米。用医用粘合剂复合在聚氨酯锥形体上。
【主权项】
1.一种锥形伤口敷料，其特征在于，所述的锥形伤口敷料至少包括一锥体，所述锥形伤口敷料的锥体的锥角为0-75度，所述的锥体底部外径为10-120毫米，所述的锥形伤口敷料高度为10-150毫米。2.根据权利要求1所述的锥形伤口敷料，其特征在于，所述的锥形伤口敷料还包括一个柱体；所述的柱体位于锥体下面。3.根据权利要求1所述的锥形伤口敷料，其特征在于，所述锥体材料为聚氨酯或冷冻干燥海藻酸盐海绵体或冷冻干燥壳聚糖海绵体或乙烯-醋酸乙烯共聚物。4.根据权利要求1所述的锥形伤口敷料，其特征在于，所述的锥体的锥角优选为1-45度。5.根据权利要求2所述的锥形伤口敷料，其特征在于，所述的柱体的横截面为圆型或椭圆形或三角形或四边形或五角形或六角形。6.根据权利要求2所述的锥形伤口敷料，其特征在于，所述的柱体底部外径优选为12-100毫米，进一步优选为15-90毫米；所述的锥形伤口敷料高度优选为15-125毫米，进一步优选为20-110毫米。
【专利摘要】本实用新型涉及一种肛肠手术术后护理的锥形伤口敷料。所述的锥形伤口敷料至少包括一锥体，其中底部外径为10-120毫米，高度为10-150毫米，锥角0-75度，所述的锥体上包覆一层吸湿材料。本实用新型的锥形伤口敷料设计巧妙，设计为一种锥形伤口敷料，形状上与伤口吻合，表面包覆有吸水材料，可以用于人体肛肠术后伤口护理。易于换药，操作方便、简单。而且锥形敷料可以采用吸湿医用材料，更有利于伤口愈合。可以有效减少护理难度，降低护理强度，避免漏液导致的交叉感染，缩短了肛肠手术术后护理的时间。
【IPC分类】A61F13/20, A61F13/02
【公开号】CN204723259
【申请号】CN201520031374
【发明人】王晓东, 刘惠权, 王锐, 郭思栋, 周伟
【申请人】佛山市优特医疗科技有限公司
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2015年1月16日