一种螺旋结构的射频消融导管及其设备的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种螺旋结构的射频消融导管，同时涉及包括上述射频消融导管的射频消融设备，属于介入医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]在射频消融系统中，射频消融导管是用于介入人体血管并进行射频能量释放的关键器件。其中，射频电极安装在射频消融导管前端的支架上，支架用于承载射频电极，并在射频开始之前扩展贴壁，射频结束后收缩后撤。由于射频消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要与人体血管的直径相适应。
[0003]人体内的血管直径因为消融部位的不同而不同。同时，人体血管的直径还因人而异，例如，肾动脉的直径大约在2?12mm之间，差别较大。在现有技术中，射频消融导管的电极端的伸缩尺寸普遍是固定的，无法适应不同人体血管的直径尺寸要求，对不同直径的人体血管的覆盖面较窄。因此，在对不同的病人进行射频消融手术时，通常需要更换不同规格、型号的射频消融导管进行消融。即便如此，在有些情况下还会出现手术时，射频电极无法同时贴壁的问题，影响手术效果。
[0004]射频消融导管的结构根据电极和电极支架的形状不同分为多种，例如:球囊型、穿刺针型、螺旋型和瓣状结构等。其中，电极支架被设计为螺旋结构的射频消融导管的使用较为广泛。现有的螺旋结构的射频消融导管主要通过对电极支架提前定型，然后在导引导管/鞘管(例如中国实用新型专利ZL200920172984.6中公开的鞘管和中国发明申请CN201210480777.3中公开的导引导管)的协助下进入血管内部，然后通过前移射频消融导管，或者通过后移导引导管/鞘管，将导管从鞘管/导引导管内移出，从而使导管在进入目标位置后恢复至定型形状。因此，现有的射频消融导管必须借助导引导管/鞘管才能进入目标区域，难度很大，步骤繁琐，辅助设备较多。
【发明内容】
[0005]本实用新型所要解决的首要技术问题在于提供一种改进的螺旋结构的射频消融导管。
[0006]本实用新型所要解决的另一技术问题在于提供一种包括上述射频消融导管的射频消融设备。
[0007]为了实现上述技术目的，本实用新型采用下述的技术方案:
[0008]—种螺旋结构的射频消融导管，具有长条形的导管管身，在所述导管管身的前端设有螺旋形的电极支架，所述电极支架上设置有多个电极，在所述导管管身的后端设置有控制手柄；其中，
[0009]所述电极支架和所述导管管身的其中一个管腔内设置有可滑动的支撑贴壁调节丝，所述支撑贴壁调节丝分为远离控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的刚性段。
[0010]其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端穿过所述电极支架后被限制在所述电极支架的外部，并可相对于所述电极支架的远端向远离导管的方向移动；所述支撑贴壁调节丝的尾端从所述导管管身中穿过并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撑贴壁调节丝前后移动。
[0011]其中较优地，当所述支撑贴壁调节丝前移至刚性段在电极支架内而柔性段在电极支架外时，所述电极支架在所述支撑贴壁调节丝的刚性段的作用下，螺旋形直径缩小，长度变长，趋于直线型；
[0012]当所述支撑贴壁调节丝后撤至柔性段在电极支架内时，所述电极支架恢复螺旋形。
[0013]其中较优地，所述控制手柄上设置有与所述支撑贴壁调节丝的尾端固定的按钮移动件，通过改变按钮移动件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撑贴壁调节丝移动。
[0014]其中较优地，所述支撑贴壁调节丝的头端设置有显影头。
[0015]其中较优地，所述支撑贴壁调节丝具有向后延伸的分叉调节丝，所述分叉调节丝的头端固定在所述支撑贴壁调节丝的头端，或者所述分叉调节丝的头端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉调节丝是从所述柔性段向外分出的细丝，所述分叉调节丝的后端从设置在所述电极支架的外管上的孔穿出，并从设置在所述电极支架或者导管管身上的孔穿入，然后与所述支撑贴壁调节丝的刚性段并排沿着所述导管管身内部的管腔延伸至管外，并进入控制手柄内部，固定在第二控制件上。
[0016]其中较优地，所述电极支架包括外管，在所述外管的外圆周上嵌设有多个电极，在所述外管的内部设置有多个管腔，其中部分管腔中分别设置有一组热电偶丝和射频线；每个所述电极的内部设置有一组射频线和热电偶丝，所述射频线与所述电极连接，所述热电偶丝与所述电极绝缘设置。
[0017]其中较优地，所述电极支架内部设置有螺旋定型丝。
[0018]—种射频消融设备，包括上述的射频消融导管、与所述射频消融导管连接的控制手柄和射频消融主机。
[0019]本实用新型提供的螺旋结构的射频消融导管，通过对支撑贴壁调节丝的结构进行改进，可以在不借助其他设备的前提下，改变导管螺旋段的直径。一方面，通过控制支撑贴壁调节丝的刚性段与电极支架重合，可以使螺旋形直径减小，长度变长，趋于直线型，从而适应导引导管/鞘管，同时，当支撑贴壁调节丝后撤至柔性段和电极支架重合时，电极支架恢复自然螺旋形。上述螺旋结构的射频消融导管，通过控制支撑贴壁调节丝的不同部位(柔性段或刚性段)与电极支架重合，改变电极支架的形态，极大地方便了螺旋形电极支架在目标管腔的移动，便于操作且结构简单。并且，通过在支撑贴壁调节丝的前端增设直头软导丝或弯头软导丝，该支撑贴壁调节丝还可以替代导引导管/鞘管，直接进入血管，简化了手术操作。
【附图说明】
[0020]图la是螺旋结构的射频消融导管的结构示意图；
[0021]图lb是图la所示射频消融导管的侧视示意图；
[0022]图lc是图la所示射频消融导管的控制手柄的结构示意图；
[0023]图2是本实用新型所提供的螺旋结构的射频消融导管中，电极支架的截面示意图；
[0024]图3是本实用新型所提供的第一种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0025]图4是支撑贴壁调节丝刚性段与电极支架重合时，螺旋结构的射频消融导管的D-D #1』面不意图；
[0026]图5是图4所示螺旋结构的射频消融导管的I部局部放大示意图；
[0027]图6a是支撑贴壁调节丝柔性段与电极支架重合时，螺旋结构的射频消融导管的结构示意图；
[0028]图6b是图6a所示射频消融导管的侧视示意图；
[0029]图7a是按钮控制件前移送丝，控制线刚性段与电极支架重合时，控制手柄的状态示意图；
[0030]图7b是按钮控制件后移拉丝，控制线柔性段与电极支架重合时，控制手柄的状态示意图；
[0031]图8是本实用新型所提供的第二种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0032]图9是本实用新型所提供的第三种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0033]图10是使用第四种支撑贴壁调节丝的射频消融导管的剖面示意图；
[0034]图11是本实用新型所提供的第五种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0035]图12是本实用新型所提供的第六种支撑贴壁调节丝的结构示意图；
[0036]图13是射频消融导管的控制手柄的另一实施例的结构示意图。
【具体实施方式】
[0037]下面结合附图和具体实施例对本实用新型的技术内容进行详细具体的描述。
[0038]结合图la至图lc可知，本实用新型提供的螺旋结构的射频消融导管，包括长条形的导管管身，在导管管身前端设有螺旋形的电极支架，电极支架的螺旋形的初始直径为Φ?，初始长度为A_l(参见图la和图lb)，较优地，Φ?应大于目标管腔的直径，在导管管身的后端设置有控制手柄8 (参见图lc)。实际制作中，电极支架可以和导管管身一体制作，电极支架是导管管身前端为螺旋形的部分；电极支架也可以独立制作，然后与导管管身连接为一体。螺旋形的电极支架包括外管1和设置在外管1上的多个电极2。电极2可以是嵌设在外管1的外圆周上的块状电极或环状电极，电极2的上表面可以与外管1的外表面平齐或略高于外管1的外表面，电极2的上表面也可以低于外管1的外表面。
[0039]电极支架和导管管身的内部分别设置有用于容纳支撑贴壁调节丝6的管腔，在电极支架和导管管身的对应管腔内设置有支撑贴壁调节丝6(参见图2)，支撑贴壁调节丝6可以在电极支架和导管管身的