一种螺旋结构的射频消融导管及其设备的制造方法_2

文档序号:10061731阅读:来源:国知局
对应管腔内前后滑动,用于容纳支撑贴壁调节丝6的管腔可以是电极支架和导管管身的中心孔,也可以是分布在中心外围的多个管腔中的一个。如图la所示,支撑贴壁调节丝6的头端,穿过电极支架后被限制在电极支架的外部,并可相对于电极支架的远端向远离导管管身的方向移动,支撑贴壁调节丝6的头端设置有显影头63 ;如图lc所示,支撑贴壁调节丝6的尾端从导管管身的中心孔中穿过并被固定在控制手柄8上,控制手柄8用于控制支撑贴壁调节丝6前后移动。控制手柄8上设置有按钮控制件9,支撑贴壁调节丝6的尾端穿过导管管身内部的中心孔后固定在按钮控制件9上,通过改变按钮移动件9在控制手柄8上的位置,控制支撑贴壁调节丝6前后移动。
[0040]本实用新型所提供的螺旋结构的射频消融导管,通过对支撑贴壁调节丝6的结构进行改进,实现了电极支架的直径变化,使之易于插入导引导管/鞘管和目标管腔,同时,在其到达目标管腔后可以恢复自然螺旋形。如图3所示,在该射频消融导管中,支撑贴壁调节丝6具有远离控制手柄8的柔性段61 (靠近头端)和靠近控制手柄8的刚性段62 (靠近尾端)两部分;柔性段61的长度以不小于电极支架的外管1的长度为优,当然,特殊情况下,柔性段61的长度也可以小于电极支架的外管1的长度。通过控制手柄8改变支撑贴壁调节丝6与电极支架的重合区域,可以改变电极支架的螺旋形的直径。
[0041]当支撑贴壁调节丝6前移,使其刚性段62在电极支架内而柔性段61在电极支架外时,电极支架的螺旋形形状在支撑贴壁调节丝6的刚性段62的作用下,直径减小,长度变长,趋于直线型;理想的情况下,电极支架可以呈现如图4所示的直线状A。当支撑贴壁调节丝6后退,使其柔性段61进入电极支架时,电极支架随着柔性段的进入而逐渐弯曲,直到电极支架内没有刚性段62只有柔性段61时(参见图6a),电极支架恢复螺旋形,其直径Φ(:等于或接近于目标管腔的直径(参见图6b),此时,电极支架的螺旋形长度A-2大于初始长度A-1。也就是说,在该射频消融导管中,通过控制支撑贴壁调节丝6前移,使其刚性段62和电极支架的外管1重合,可以减小电极支架的螺旋形直径,使之适于进入导引导管/鞘管或目标管腔,同时,在电极支架到达目标管腔内,通过后拉支撑贴壁调节丝6,使其柔性段62和电极支架的外管1重合,可以使电极支架恢复螺旋形,实现贴壁。按钮控制件9在控制手柄8上的位置可以如图7a和图7b所示,当按钮移动件9移动到左侧的位置时,柔性段61外露,刚性段62与电极支架的外管1重合,当按钮移动件9移动到右侧位置时,支撑贴壁调节丝6的柔性段61与电极支架的外管重合。
[0042]而且,当电极支架自然扩张贴壁后,通过进一步拉动支撑贴壁调节丝6,还可对电极2的贴壁情况进行微调,使电极2与管壁紧密接触,改善电极2的贴壁状态。上述射频消融导管,由于支撑贴壁调节丝6设置在电极支架的内部,当支撑贴壁调节丝6的柔性段61与电极支架的外管重合后再次拉动支撑贴壁调节丝6,支撑贴壁调节丝6的活动幅度较小,因此仅用于对电极支架的形状进行微调。而在选择射频消融导管时,建议选择螺旋形直径Φ?大于或接近于目标管腔的直径的射频消融导管,这样,当电极支架在目标管腔自动扩展,恢复螺旋形的过程中,在血管壁的作用下即可紧密贴壁。上述射频消融导管,对直径小于或等于螺旋形初始直径的目标管腔均有良好的贴壁效果。由于人体肾动脉血管的直径范围在2?12mm之间,为了保证上述射频消融导管对于较粗和较细的血管均具有良好的适应性,建议选择Φ?>12_的射频消融导管使用。
[0043]此外,本实用新型还提供了支撑贴壁调节丝6具有分支的射频消融导管(参见图10、11和12),此时,电极支架的螺旋形的初始直径Φ?可以小于目标管腔的直径。支撑贴壁调节丝6具有从柔性段61向后延伸的分支,即图10、图11和图12中的分叉调节丝66,分叉调节丝66的头端固定在支撑贴壁调节丝6的头端,或者分叉调节丝66的头端与柔性段61的某一部位固定,或者分叉调节丝66是从柔性段61向外分出的细丝,分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔11中穿出,并从设置在电极支架的外管上的孔15或者导管管身上的孔穿入,然后与支撑贴壁调节丝6并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外,并进入控制手柄8的内部,固定在控制手柄8的第二控制件(或独立设置的第二控制件)上。当在较粗的血管中使用上述螺旋结构的射频消融导管时,电极支架恢复自然螺旋形后无法贴壁,此时,通过拉动支撑贴壁调节丝6的分支(即分叉调节丝66),可以扩大电极支架螺旋形的直径,使其适应于直径较粗的血管,有关于该部分的结构内容将在下文具体讲述。
[0044]下面对本实用新型提供的螺旋结构的射频消融导管的技术细节进行进一步说明。
[0045]电极支架的外管1可以为单腔管或多腔管,外管1可采用高分子材料或者金属材料制成,例如不锈钢或者记忆合金等材料。外管1可采用直管材、棒材加工而成,亦可使用A段制作成螺旋形的特殊形状管。如图2和图5所示,当外管1使用多腔管时,在电极支架的外管1的内部除去中心孔外,还设置有多个管腔,在其中部分管腔中分别设置有一组射频线3和热电偶丝4,热电偶丝4被热电偶丝头端绝缘层5包覆与射频线3和电极2隔离,每组射频线3和热电偶丝4的头端设置在单个电极的内部,其中,射频线3的头端与电极2紧密焊接;热电偶丝4的头端焊接,并与电极2绝缘设置。在外管1的其中一个管腔中还设置有螺旋定型丝7,螺旋定型丝7固定在螺旋变形区域A段内,用于支撑电极支架的螺旋形。当然,也可以直接将电极支架定型成螺旋形,从而省去螺旋定型丝7,例如使用记忆合金制作外管时,即可省去螺旋定型丝7的设置。
[0046]电极2固定在外管1上,其外表面可以低于也可以不低于外管1的外表面。多个电极2在电极支架的螺旋形上绕圆周方向均布或不均布,多个电极可以在电极支架上呈1圈、1圈以上或少于1圈分布。电极2的内表面与射频线3焊接牢固;热电偶丝4的头端焊接在一起,并在热电偶丝4的头端焊接处包覆有热电偶丝头端绝缘层5进行绝缘后,设置在电极2的内部,热电偶丝头端绝缘层5可为热缩管或其他套管。
[0047]下面结合附图对上述射频消融导管适用的多种支撑贴壁调节丝的结构进行举例说明。
[0048]如图3所示,本实用新型提供的第一种支撑贴壁调节丝6包括靠近头端的柔性段61和其余的刚性段62两部分,在支撑贴壁调节丝6的头端上可以设置显影头63,用于对目标管腔显影成像。
[0049]如图8和图9所示的两种支撑贴壁调节丝,包括柔性段61和刚性段62,同时,在支撑贴壁调节丝6的柔性段61的前端还设置有直头软导丝64或弯头软导丝65,从而,使得该支撑贴壁调节丝6可以替代导引导管/鞘管,直接进入血管,简化了手术操作。由于省去了导引导管/鞘管,进入血管的导管的直径可以大范围减少,方便导管的移动。
[0050]如图10至图12所示的三种支撑贴壁调节丝分别具有分叉调节丝66,三种分叉调节丝66的结构略有不同。具体来说,在图10所示的第四种支撑贴壁调节丝6中,分叉调节丝66的头端与支撑贴壁调节丝6的头端固定,然后与柔性段61 —起向后延伸,分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔11穿出,并从设置在电极支架或者导管管身上的另一孔15穿入相应管腔,然后与支撑贴壁调节丝6并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外,并固定在控制手柄8的第二控制件上。
[0051]在图11所示的第五种支撑贴壁调节丝6中,分叉调节丝66的头端与柔性段61的某一部位固定,或者分叉调节丝66是从柔性段61向外分出的细丝,然后分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔穿出,并从设置在电极支架或者导管管身上的另一孔穿入,然后与支撑贴壁调节丝6并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外,并固定在控制手柄的第二控制件上。
[0052]在图12所示的第六种支撑贴壁调节丝6中,分叉调节丝的设置方式与第四种支撑贴壁调节丝的结构类似。只是柔性段采用弹簧结构,分叉调节丝66是从弹簧61-1的某一部位向外分出的细丝,分叉调节丝66的头端固定在弹簧上。分叉调节丝66的后端从设置在电极支架的外管1上的孔穿出,并从设置在电极支架或者导管管身上的另一孔穿入,然后与支撑贴壁调节丝6的刚性段62-1并排沿着导管管身内部的管腔延伸至管外,并进入控制手柄8,固定在控制手柄的第二控制件上。
[0053]使用上述三种支撑贴壁
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