吡美拉唑c晶型的制作方法

文档序号:3543883阅读:194来源:国知局
专利名称:吡美拉唑c晶型的制作方法
技术领域
本发明属于化学领域,尤其是涉及一种吡美拉唑C晶型。
背景技术
药物晶型研究和药物固态研发在制药业具有举足轻重的意义。药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性。因此,任何一个药品研发,都需要进行全面系统的多晶型筛选,找到尽可能多的晶型,然后使用各种固态方法对这些晶型进行深入的研究,从而找到最适合开发的晶型。
在现有的技术中吡美拉唑已有多种晶型,但是其稳定性和成药性有待提高。

发明内容
本发明要解决的问题是提供一种新的吡美拉唑C晶型,其XRPD图谱特征峰以 2 9 (±0. 2。)表示位于 4. 53,6. 54,9. 03,10. 29,12. 37,13. 51,16. 70,12. 37,13. 51,16. 70,17. 31,18. 45,19. 82,21. 12,21. 48 和 22. 79。为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是将吡美拉唑或其晶型溶于有机溶剂中析晶得所述C晶型,优选地,所述有机溶剂为乙醇。本发明所提供的吡美拉唑C晶型性质稳定,可重复性好,适合药物开发。


图I是本发明的X-射线粉末衍射图
具体实施例方式实施例I使用乙醇制备吡美拉唑的C晶型把吡美拉唑粗品(100. Og)加到乙醇(4. 0L)中,室温(20 30。C)搅拌0. 5小时,基本溶清。过滤,向滤液中缓慢加入正庚烷(6. 0L),搅拌析晶0. 5小时,再补加正庚烷(9. 0L),继续搅拌析晶0.5小时。过滤,抽干,所得固体用正庚烷打浆洗涤(7. 5LX2次),每次60min,过滤,抽干,60° C真空(油泵)干燥过夜,得固体85. 0g。经附图I所示XRPD数据确证吡美拉唑的C晶型。以上对本发明的一个实施例进行了详细说明,但所述内容仅为本发明的较佳实施例,不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等,均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。
权利要求
1.一种吡美拉唑晶型C,其特征在于该晶型的XRPD图谱特征峰以2 0 (±0. 2。)表示位于 4. 53,6. 54,9. 03,10. 29,12. 37,13. 51,16. 70,12. 37,13. 51,16. 70,17. 31,18. 45,19. 82,21. 12,21. 48 和 22. 79。
2.根据权利要求I所述的吡美拉唑晶型C,其特征在于所述晶型C的X射线粉末衍射图的特征峰如附图I所示。
3.根据权利要求I所述的吡美拉唑晶型C,其特征在于所述晶型C的每个峰的相对峰强度不偏离附图I所示图谱中相对峰强度20%以上。
4.根据权利要求I所述的吡美拉唑晶型C,其特征在于所述晶型C以有关物质在99. 6%以上的形式存在。
全文摘要
本发明提供一种吡美拉唑的晶型C,其XRPD特征峰位于4.53,6.54,9.03,10.29,12.37,13.51,16.70,12.37,13.51,16.70,17.31,18.45,19.82,21.12,21.48和22.79。本发明的有益效果是该晶型性质稳定。
文档编号C07D401/12GK102718752SQ20121022473
公开日2012年10月10日 申请日期2012年7月2日 优先权日2012年7月2日
发明者王进 申请人:天津市嘉凡生物科技有限公司
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