专利名称：一种盐酸头孢替安的纯化方法及盐酸头孢替安无菌粉针剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物技术领域，特别涉及一种盐酸头孢替安的纯化方法及盐酸头孢替安无菌粉针剂。
背景技术：
盐酸头孢替安，英文名称为Cefotiam Hydrochoride,其化学名称为((6R, 7R)[2- (2-氨基-1，3-噻唑-4-基)乙酰胺基]-3 [ [I- (2- 二甲氨基乙基)-IH-四唑-5-基]硫甲基]_8_氧-5-硫-I-氮二环[4. 2. 0]羊-2-烯-2-羧酸二盐酸盐)。结构式如式I所
示
权利要求
1.一种盐酸头孢替安的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤 步骤I :获得盐酸头孢替安粗品，所述盐酸头孢替安粗品中的杂质为I- (2-二甲基氨基乙基)-1H-5-巯基-四氮唑和/或头孢母核的衍生物； 步骤2 :取所述盐酸头孢替安粗品加水溶解、加热后，加入活性炭吸附，经第一过滤收集第一滤液，加入丙酮混合后，经第二过滤收集第二滤液，冷冻析晶，收集固体； 步骤3 :取所述固体加入醚类溶剂洗涤、第一抽滤后，通入水饱和氮气经第二抽滤，干燥、粉碎即得。
2.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，以g/mL计，步骤2中所述盐酸头孢替安粗品与丙酮的质量体积比为I :0. 5 6。
3.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，步骤3中所述醚类溶剂为乙醚或甲基叔丁基醚。
4.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，以g/mL计，步骤3中所述盐酸头孢替安粗品与所述醚类溶剂的质量体积比为I :0. 25 6。
5.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，步骤3中所述第二抽滤的时间为3 6h。
6.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，以g/mL计，步骤2中所述盐酸头孢替安粗品与水的质量体积比为1:0. 5 2。
7.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，步骤2中所述冷冻析晶的温度为-5 5。。。
8.根据权利要求I所述的纯化方法，其特征在于，步骤3中所述干燥具体为在20 40°C下减压干燥。
9.一种盐酸头孢替安无菌粉针剂，其特征在于，其由根据权利要求I至8任一项所述的纯化方法获得的盐酸头孢替安与药学上可接受的辅料组成。
10.根据权利要求9所述的盐酸头孢替安无菌粉针剂，其特征在于，所述药学上可接受的辅料为无水碳酸钠。
全文摘要
本发明涉及药物技术领域，特别涉及一种盐酸头孢替安的纯化方法及盐酸头孢替安无菌粉针剂。该方法水溶解盐酸头孢替安钠粗品加入注射用活性炭除热源，然后加入丙酮进行重结晶，所得晶体经乙醚或甲基叔丁基醚浆洗后，过滤再经通水饱和氮气抽滤，减压干燥后得到低有机残留的、无热原、纯度高的头孢替安无菌粉。
文档编号C07D501/36GK102746324SQ201210264168
公开日2012年10月24日 申请日期2012年7月26日 优先权日2012年7月26日
发明者刘全胜, 刘敏, 张丽杰 申请人:刘全胜