专利名称：一种盐酸伊伐布雷定新晶型c及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药化工领域，具体涉及一种盐酸伊伐布雷定新晶型C及其制备方法。
背景技术：
伊伐布雷定(Ivabradine)化学名为3_[3_[ [ [ ( 7S) _3，4_ 二甲氧基双环[4-2-0]辛-1，3，5-三烯-7-基]甲基]甲氨基]丙基]-1，3，4，5-四氢-7，8-二甲氧基-2H-3-苯并氮杂-2-酮盐酸盐，是法国施维雅公司研发的第一个选择性和特异性的心脏起搏电流抑制剂，该产品于2005年8月获欧洲医药评审局(EMEA )批准在欧洲27个国家上市，用于治疗伴有正常窦性心律、对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的慢性稳定型心绞痛。 欧洲专利ΕΡ0534859中提出了伊伐布雷定及其药学上克接受的酸形成的加成盐，更尤其是盐酸盐的制备和治疗用途。鉴于该化合物的药用价值，很多单位进行了研究工作，具体如下表
权利要求
1.一种盐酸伊伐布雷定新晶型C，其特征在于，使用Cu-Ka辐射，得到以2 Θ角度和晶面间距(d)值表示的X-射线粉末衍射图谱，具体特征峰参数如下表
2.根据权利要求1所述的盐酸伊伐布雷定新晶型C，其特征在于所述晶形C的DSC测定具有峰值为195 °C的特征熔融吸收峰。
3.—种权利要求1或2任一项中所述的盐酸伊伐布雷定的新晶型C的制备方法其特征在于将盐酸伊伐布雷定与乙醇加热，得澄清溶液，加入乙酸乙酯，冷却下搅拌析晶，过滤收集产物。
4.根据权利要求3中所述新晶型C的制备方法，其特征在于乙醇的使用量为盐酸伊伐布雷定的2倍量，乙酸乙酯为盐酸伊伐布雷定的10倍量。
5.根据权利要求3中所述新晶型C的制备方法，其特征在于将盐酸伊伐布雷定与乙醇加热，加热温度为40-80°C。
6.如权利要求3中所述的制备方法，其特征在于将盐酸伊伐布雷定与乙醇加热，冷却温度为0±5°C。
全文摘要
本发明属于医药化工领域，涉及一种盐酸伊伐布雷定新晶型C及其制备方法，具体为将盐酸伊伐布雷定与乙醇加热，得澄清溶液，加入乙酸乙酯，冷却下搅拌析晶，过滤收集产物所得。本发明所述的盐酸伊伐布雷定新晶型C区别于所有已公开晶型的新的晶体形态，其轮廓分明并可以重现，工艺稳定性较好，操作简便，产品稳定性也较好。
文档编号C07D223/16GK103012269SQ201310001800
公开日2013年4月3日 申请日期2013年1月5日 优先权日2013年1月5日
发明者陈言德, 洪承杰, 刘德龙, 朱万里 申请人:江苏宇田生物医药科技有限公司