核酸扩增检测装置以及使用了该核酸扩增检测装置的核酸检查装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及以来自生物体的检体为对象的核酸扩增检测装置以及使用了该核酸扩增检测装置的核酸检查装置。
【背景技术】
[0002]作为核酸扩增技术中的一种，使用了聚合酶链式反应(PolymeraseChainReact1n;以下称作PCR)法。作为与使用了这样的PCR法的核酸扩增有关的以往技术，公知有对混合有检体和试剂的反应液的温度进行控制的温度控制装置。
[0003]基于PCR法的核酸扩增技术中，根据作为对象的检查项目而使用的试剂、协定(夕卜加的温度、时间等条件)不同。至今，一般是利用一个温度控制机构同时处理相同的检查项目的多个反应液的成批处理方式，但近几年，提出了利用多个温度控制机构能够分别连续地处理不同的多个检查项目的方式(参照专利文献I)。
[0004]现有技术文献
[0005]专利文献
[0006]专利文献1:日本特开2011-234639号公报
【发明内容】
[0007]发明所要解决的课题
[0008]PCR法中，温度的精度管理是重要的。即使在排列处理检查项目不同的多种检体的结构的情况下，也需要以均匀的温度精度相对于各个检体进行温度控制。这即使在设置装置的环境温度在某范围内不同的情况下，也需要相同的温度精度。
[0009]然而，上述专利文献I记载的以往技术中，是对设置检体的部位进行覆盖的罩2内的温度(以下，作为箱内温度)通过用风扇9等获取外部空气来控制的方法，从而箱内温度因设置有装置的场所的环境温度而变动，而有设置的环境间温度控制产生差异的担忧。并且，装置内的反应容器13根据架设位置而与从风扇9产生的风接触，或有每个反应容器13的外部空气的影响程度不同的可能性。由此，对各个检体的温度控制产生影响，而存在无法维持温度精度、升温速度、降温速度等调温性能的可能性、在检体间产生差别的可能性。
[0010]本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供如下核酸扩增检测装置以及使用了该核酸扩增检测装置的核酸检查装置:即使设置装置的场所的环境温度在某范围内不同，相对于放入有反应液的多个反应容器13，也能够分别维持稳定的调温性能且能够将温度的差别抑制为最小限度。
[0011]用于解决课题的方案
[0012]本发明采用方案的范围所记载的结构。例如，用绝热构造的罩2和散热器罩8对放入有反应液的反应容器13和对其直接或者间接地温度控制的部位进行覆盖，另外利用具有用于对由该罩2覆盖的内侧的箱内温度进行控制的热源的结构，来使箱内温度恒定，并使相对于反应容器13的温度控制的环境温度影响最小。
[0013]发明的效果
[0014]本发明的核酸扩增检测装置以及使用了该核酸扩增检测装置的核酸检查装置通过将箱内温度保持为恒定，而对反应容器进行的温度控制难以受到环境温度影响，从而有即使环境温度在某范围内变化也能够维持恒定的温度精度地进行温度控制的优点。并且在受到温度变化的系统的情况下，需要作成将环境温度的干扰影响作为参数而编入温度控制软件的控制式，但根据本发明，有能够不需要以该参数来对应的优点。
【附图说明】
[0015]图1是表示核酸扩增检测装置的实施方法的说明图。(实施例1)
[0016]图2是核酸扩增检测装置的俯瞰图。(实施例1)
[0017]图3是图1以及图2的a、b部分放大图。
[0018]图4是表示核酸扩增检测装置的变形例的说明图。(实施例2)
[0019]图5是表示安装有核酸扩增检测装置的核酸检查装置的说明图。(实施例3)
[0020]图6是表示核酸扩增检测装置的变形例的说明图。(实施例4)
[0021]图7是表示核酸扩增检测装置的变形例的说明图。(实施例5)
[0022]图8是表示核酸扩增检测装置的变形例的说明图。(实施例6)
【具体实施方式】
[0023]以下，使用附图对用于实施发明的方式进行说明。
[0024]实施例1
[0025]图1?图3表示第一实施方式。图1是核酸扩增检测装置I的侧视剖视图，图2是核酸扩增检测装置I的俯瞰图，图3是图1以及图2的a、b部分放大图。
[0026]图1中，核酸扩增检测装置I具备:成为基础的基座5;设有多个具有保持反应容器13的结构的调温功能块38的保持件19;进行容纳于反应容器13的反应液的荧光检测的荧光检测器6;以及覆盖保持件19及荧光检测器6的罩2。
[0027]保持件19具备:朝向上方地配置有中心轴的圆板形状的保持件基座14;以及绕保持件基座14的中心轴而沿外周的内侧排列设置的多个调温功能块38。保持件基座14设为能够以设于其中心的旋转轴为中心地沿周向旋转，并由作为旋转驱动装置的步进马达4驱动而旋转。
[0028]保持件基座14例如使用塑料等绝热性优异的部件形成，而构成为多个调温功能块38间的温度相互难以干涉。此外，也可以在保持件基座14与调温功能块38之间基于聚氨酯泡沫等绝热材料的绝热层，而成为进一步减少温度干涉的结构。
[0029]调温功能块38具备:成为调温功能块38的基座的基部;在上下方向(图5的上下方向)上穿透地设于基部的孔状的架设位置;设于基部的下方的作为温度调整装置的帕尔帖元件15及散热片10;以及设于基部且通过检测架设位置的附近的温度来检测反应容器13内的反应液的温度的温度传感器17。温度传感器17例如使用热敏电阻、热电偶、测温电阻等。
[0030]基部例如由铜、铝或者各种合金等导热体形成。通过用帕尔帖元件15对该基部进行加热或者冷却，来对保持于基部的架设位置的反应容器13的温度进行调整。并且，散热片1设于帕尔帖元件15的与基部相反侧的面，来提高帕尔帖元件15的散热效率。通过从上方向该基部的架设位置插入反应容器13，来以反应容器13的底部从调温功能块38露出的状态下保持反应容器13。
[0031]图2中，荧光检测器6设为一个以上(例如，在本实施方式中为四个)，沿保持件19的外周等间隔地配置。并且，荧光检测器6配置于反应容器13的下方(反应容器13的动作路线的下方)，在反应容器13通过保持件19的旋转而在上方通过时进行荧光检测。此外，在荧光检测器6存在多个的情况下，相互独立地进行反应容器13内的反应液的检测或者测定。
[0032]荧光检测器6具有用于向保持于调温功能块38的架设位置的反应容器13的底部(露出部分)照射激发光的激发光源、以及对来自反应液的荧光进行检测的检测元件。容纳于反应容器13的反应液利用试剂对成为扩增对象的碱基序列进行荧光标识，通过用荧光检测器6对因从激发光源照射于反应容器13的激发光而产生的来自反应液的荧光进行检测，来历时地进行反应液的成为扩增对象的碱基序列的定量。得到的检测结果被送向控制装置37 ο作为激发光源，例如使用发光二极管(LED)、半导体激光、氙气灯、卤素灯。并且，作为检测元件，使用光电二极管、光电倍增器、C⑶等。
[0033]罩2通过与基座5—起覆盖保持件19以及荧光检测器6，来实现抑制外部光朝核酸扩增检测装置I的荧光检测器6的入射的遮光效果。在罩2设有能够开闭的门7，在门7敞开时用夹持件进行反应容器13相对于架设位置的搬入搬出。
[0034]并且，为了抑制罩外的外部空气温度的变动对罩内产生影响，且也以使罩内的环境温度恒定为目的，而将罩2设为绝热材料。或者，也可以是在罩内侧粘贴有绝热材料的结构。为了抑制由罩2覆盖了的核酸扩增检测装置I内部的环境温度的变动，在罩2的内侧设置加热器。该热源并不限定于加热器，也可以是使帕尔帖元件、温水或者冷水等循环水循环的方式。由此，能够将核酸扩增检测装置I内部的环境温度保持为恒定，并能够继续进行保持件基座14、调温功能块38的温度变化。
[0035]为了提高散热效率，而在保持件基座14具备散热器10、风扇9以及二次冷却用帕尔帖元件16。风扇9从罩2外获取外部空气，且向散热器10输送，由此提高了散热器10的散热效率。对于通过散热器10后的风而言，外部空气温度和来自散热器10的吸热量变动而无法进行温度管理，且若进入罩内则对罩2内环境温度产生影响，从而需要使之向罩外散逸。因此，核酸扩增检测装置I具备散热器罩8。此外，散热器罩8也可以是具有绝热材料的构造。
[0036]由于散热器罩8安装于保持件基座14，所以不会在散热器罩8与保持件基座14之间产生缝隙，从而空气不会朝