作为核酸结合相的磁性微球为表面经羧基修饰的或表面经末端 羧基化氧化硅修饰的磁性微球。一种优选的核酸结合相为末端羧基化氧化硅磁性微球。
[0060] 一种优选的核酸结合相为可通过磁场进行分离的顺磁性微球或颗粒。
[0061] 各种不同的磁性微球（包括经修饰的磁性微球），可通过本领域常规的方法制备， 或可通过市售途径购得。代表性的例子包括（但不限于）：无机微球、生物高分子微球、高 分子微球。
[0062] 裂解结合液
[0063] 在本实用新型中，术语"裂解结合液"指既用于裂解细胞膜，释放待纯化核酸，也 用于促使待纯化的核酸结合于所述的核酸结合相的溶液。
[0064] 细胞裂解液用于裂解细胞膜，释放待纯化核酸，DNA结合液用于提供适合结合的环 境，使得核酸与核酸结合相发生结合，而且杂质（包括蛋白质、糖类、RNA等）则不结合于核 酸结合相。
[0065] 在本实用新型中，细胞裂解和DNA结合过程在同一溶液中进行，有助于快速、简便 地提取核酸。
[0066] 核酸结合相
[0067] 在本实用新型中，核酸结合相用于吸附和/或结合待纯化的核酸，并且所述核酸 结合相具有：（1)磁性内核；（2)位于所述内核上的氧化硅层；（3)位于所述氧化硅层表面 的羧基修饰层。
[0068] 较佳地，所述的核酸结合相可以是末端羧基化氧化硅磁性微球，或末端羧基化氧 化娃板。
[0069] 表面带有羧基修饰层的磁性微球是一种在DNA提取纯化过程中常用的固相材料， 在适宜的DNA吸附条件下（如高分子量的聚乙二醇和高浓度氯化钠作用下），DNA可从水溶 液中析出并吸附到羧基化固相材料上。
[0070] 核酸提取试剂盒
[0071] 本实用新型提供了一种用于提取及保存核酸的试剂盒，所述的试剂盒包括：
[0072] -个或多个储存容器，所述的储存容器中包括：
[0073] 核酸结合相，所述的核酸结合相用于吸附和/或结合待纯化的核酸；
[0074] 裂解-结合液，所述的裂解-结合液用于裂解细胞膜，释放待纯化核酸，并促使待 纯化的核酸结合于所述的核酸结合相；
[0075] 且所述的核酸结合相具有：（1)磁性内核；（2)位于所述内核上的氧化硅层；（3) 位于所述氧化硅层表面的羧基修饰层。
[0076] 较佳地，所述核酸结合相的内核选自下组：聚合物材料内核、多糖类材料内核、无 机载体材料内核，或其组合。所述的各种内核均可以通过市售途径获得，或者参考现有技术 制备得到。
[0077] 在另一优选例中，所述聚合物材料选自下组：聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸酯、纤维素、 多元醇如聚乙烯醇及聚乙烯醇缩丁醛及这些材料的共聚物，或其组合。
[0078] 在另一优选例中，所述多糖类化合物包括葡聚糖、琼脂糖、纤维素及上述任一材料 的衍生物，或其组合。
[0079] 在另一优选例中，所述无机载体包括金属、玻璃、金属氧化物及非金属氧化物、具 有金属表面的载体、磁性微球、管、膜、多孔板、芯片及微阵列等，或其组合。
[0080] 在本实用新型中，采用特定的表面具有羧基修饰层的磁性微球，可通过磁性微球 法提取DNA (尤其是基因组DNA)。
[0081] 在另一优选例中，所述的细胞裂解结合液不含蛋白酶（如蛋白酶K)。
[0082] 在另一优选例中，所述的细胞裂解结合液使得杂质（包括蛋白质、糖类、RNA等）不 结合于或基本不结合于核酸结合相。
[0083] 在另一优选例中，所述的细胞裂解结合液含有以下组分：
[0084] (i)chaotropic盐，通常浓度为 3_浦；
[0085] (ii)金属盐，通常浓度为0? 1-1. 5M ;
[0086] (iii)表面活性剂，通常浓度为2-5% (v/v);
[0087] (iv)螯合剂，通常浓度为0? 5mM-100mM;和
[0088] (v)醇，通常浓度为 20-60% (v/v)。
[0089] 在另一优选例中，所述的chaotropic盐包括胍盐（如盐酸胍）。
[0090] 在另一优选例中，所述的金属盐包括钾盐、钠盐、锂盐、镁盐、铵盐或其组合。
[0091 ] 在另一优选例中，所述的表面活性剂包括TritonX-100,Tween20或其他非离子型 表面活性剂。
[0092] 在另一优选例中，所述的螯合剂包括EDTA、EGTA、⑶TA、柠檬酸盐，或其组合。
[0093] 在另一优选例中，所述的醇包括乙醇或异丙醇。
[0094] 在另一优选例中，所述核酸结合相为末端修饰羧基基团的氧化硅磁性微球或末端 修饰羧基基团的氧化硅板。
[0095] 在另一优选例中，所述的裂解结合液中含金属盐，包括一价盐、二价盐，且所述的 盐为钠盐、锂盐、钾盐，镁盐或其组合。
[0096] 在另一优选例中，所述的碱金属盐为氯化锂或氯化钠。
[0097] 在另一优选例中，盐浓度为0. 1-3. 0M，较佳地为0. 2-2. 5M。
[0098] 本实用新型的一个优选实施例中，所述的储存容器是如图1所示的离心管1，裂解 结合液2和核酸结合相位于离心管1中。用本实用新型试剂盒提取核酸时，将含有核酸的 样本加入储存容器，裂解结合液即开始裂解细胞，从细胞中游离出来的核酸分子被特异地 吸附到核酸结合相表面，蛋白质等杂质不被吸附而留在溶液中。然后，在磁场作用下分离磁 性微球后，用洗脱液洗脱磁性微球即可以得到高纯度的DNA。
[0099] 本实用新型的另一个优选实施例中，所述的储存容器是如图2所示的培养瓶1，裂 解结合液2和核酸结合相位于离心管1中；特别地，所述的储存容器还有一密封盖4,所述 的密封盖用于将所述储存容器密封，从而使得所述储存容器的内部环境与储存容器外部环 境不发生物质交换（例如，水、氧扩散等），且所述的密封盖可以被注射器或毛细管扎入。 在使用时，通过注射器扎入或刺入密封盖，从而将所采集的样品加入所述储存容器中，进行 DNA提取和保存。
[0100] 本实用新型的另一个优选实施例中，所述的储存容器是如图3所示，产品由两部 分组成：
[0101] 内管5,所述的内管5为储存磁珠内核及裂解结合液的容器、为裂解结合液2以及 核酸结合相3位于所述内管5中。所述内管5的下部为薄膜或橡胶部分，可被注射器或其他 穿刺的薄膜密封。采样管6为带刻度的样本收集管，用于采集血液、唾液及其他生物样本， 采样管底部固定薄膜穿刺部分，样本采集后，将密封盖旋转固定于采样管，采样管底穿刺部 分破坏薄膜完整性，使磁珠内核及裂解结合液与采集样本混合，达到裂解细胞，结合核酸的 效果。
[0102] 特别地，本实用新型的试剂盒还可以稳定储存核酸，在使用中，可以将样品加入储 存容器中，使裂解结合液与样品反应并使游离核酸分子被吸附到核酸结合相表面。同时，可 以将已采集样本的试剂盒作为一个整体，进行运输或储存。在本实用新型的一个优选例中， 所述已采集样本的试剂盒可以在常温下储存一年。
[0103] 在本实用新型的一种优选实施例中，用所述试剂盒采集样本后，将试剂盒作为一 个整体运输至有条件检测的实验室中进行高通量核酸检测。所述的试剂盒可以用于医院常 规采血，或野外样本收集等需要检测核酸的情况。较佳地，当所述的试剂盒用于采集血样 时，所述的试剂盒中还包括抗凝血剂。所述的抗凝血剂可以添加于储存容器中，或位于其他 容器中，当进行采样时按需添加。
[0104] 本实用新型试剂盒可以检测的生物材料（如细胞）没有特别限制，代表性例子包 括（但并不限于）：病毒、衣原体、细菌、放线菌、酵母、真菌、植物细胞、和动物细胞（如哺乳 动物的细胞）等。所述的试剂盒特别适用于病毒、人类及动物的核酸提取，如，本实用新型 的一个优选实施例是从血细胞中提取基因组DNA。
[0105] 在另一个优选实施方式中，当所述的样本是含细胞壁成分的生物材料时，还可先 对生物材料进行适当的处理（破壁），然后加入所述试剂盒中。
[0106] 由于所述试剂盒的提取效率高，因此不仅适合从多种样本，如全血、细胞、血浆及 组织等中提取核酸，还特别适合从少量细胞中提取基因组DNA。在本实用新型中，少量细胞 一般指单个或2-1000个细胞（较佳地1-100个细胞，更佳地（如1-20个细胞）。
[0107] 用于本实用新型方法纯化的核酸可以存在于体液如血液、尿液、粪便、唾液、痰液， 或存在于组织及器官样本。