一种设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，包括特定操作区域、输送单元、隔离罩，特定操作区域与背景环境相连通的通道内设置有输送单元的进出口，隔离罩安装在所述通道上，隔离罩上设置有送风管；送风管将高于或至少与特定操作区域内质量一致的气体送入所述通道内形成气帘，送入的气体分别向背景环境和特定操作区域的两个方向流动，来保持隔离罩内压力相对于背景环境和特定操作区域为正压，阻止背景环境的空气进入特定操作区域。本实用新型通过在特定操作区域与背景环境相连通的通道上形成气帘，可阻止背景空气进入特定操作区域，达到保护特定操作区域免受背景环境的空气污染，保持其湿度可控，达到粉剂分装对湿度的要求。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及无菌药品生产领域，特别指一种设置有气帘保护装置的粉剂分 装半隔离系统。 一种设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统
【背景技术】
[0002] 药品生产涉及人民生命安全，国家对其生产控制十分严格。《药品生产质量管理 规范》（2010年修订）的"第四十条"及附录1《无菌药品》中"第十四条"明确要求："高污 染风险的操作宜在隔离环境中完成"、"青霉素类产尘量大的操作区域应保持相应负压"。满 足上述要求的常规方法是将该操作区域设置在相对封闭的特定隔离器内。国内无菌粉剂药 品生产特定操作区域采用半隔离器内（C-RABS)。由于半隔离系统与背景环境有连接进出通 道，方便粉剂的内包装容器进出特定操作区域。且特定操作区域相对于背景环境为负压，背 景环境里的空气有可能从通道进入特定操作区域内，造成特定操作区域内的污染；部分粉 剂对空气湿度很敏感，超过一定的湿度就可能粘结而无法完成分装，从背景环境进入特定 操作区域的相对湿度高的空气，给特定操作区域内的湿度控制带来困难。 实用新型内容
[0003] 针对现有技术存在的问题，本实用新型的目的在于提供一种设置有气帘保护装置 的粉剂分装半隔离系统，该系统能够有效保护特定操作区域免受背景空气的污染。
[0004] 为实现上述目的，本实用新型一种设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统， 包括特定操作区域、输送单元、隔离罩，其中，特定操作区域与背景环境相连通的通道内设 置有输送单元的进出口，隔离罩安装在所述通道上，隔离罩上设置有送风管；送风管将高于 或至少与特定操作区域内质量一致的气体送入所述通道内形成气帘，送入的气体分别向背 景环境和特定操作区域的两个方向流动，来保持隔离罩内压力相对于背景环境和特定操作 区域均为正压，阻止背景环境的空气进入特定操作区域。
[0005] 进一步，所述特定操作区域上设置有一个或多个进出口。
[0006] 进一步，所述隔离罩上开有输送单元穿过的通孔。
[0007] 进一步，所述送风管上设置有调节其进风量的风调节阀。
[0008] 进一步，所述背景环境上设置有第一压力计，所述隔离罩上设置有第二压力计，特 定操作区域上设置有第三压力计，检测各处压力进行对比，将信号反馈到所述风调节阀，调 节送气量，保证所述气帘的气体流向。
[0009] 进一步，所述输送单元为输送带。
[0010] 本实用新型通过在特定操作区域与背景环境相连通的通道上形成气帘，可有效阻 止背景空气进入特定操作区域，从而达到保护特定操作区域免受背景环境的空气污染，保 持其湿度可控，达到粉剂分装对湿度的要求。
【专利附图】
【附图说明】 toon] 图1为本实用新型平面结构示意图；
[0012] 图2为本实用新型立体结构示意图。
【具体实施方式】
[0013] 下面，参考附图，对本实用新型进行更全面的说明，附图中示出了本实用新型的示 例性实施例。然而，本实用新型可以体现为多种不同形式，并不应理解为局限于这里叙述的 示例性实施例。而是，提供这些实施例，从而使本实用新型全面和完整，并将本实用新型的 范围完全地传达给本领域的普通技术人员。
[0014] 为了易于说明，在这里可以使用诸如"上"、"下""左""右"等空间相对术语，用于 说明图中示出的一个元件或特征相对于另一个元件或特征的关系。应该理解的是，除了图 中示出的方位之外，空间术语意在于包括装置在使用或操作中的不同方位。例如，如果图中 的装置被倒置，被叙述为位于其他元件或特征"下"的元件将定位在其他元件或特征"上"。 因此，示例性术语"下"可以包含上和下方位两者。装置可以以其他方式定位(旋转90度或 位于其他方位)，这里所用的空间相对说明可相应地解释。
[0015] 如图1、图2所示，本实用新型一种设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统， 包括特定操作区域2、输送单元、隔离罩6,其中，本实施例中，输送单元设置为输送带4。特 定操作区域2与背景环境1之间设置有相连通的通道，通道内设置有输送带4的进出口 3， 隔离罩6安装在通道上，并且隔离罩6上开有输送带4穿过的通孔5。隔离罩6与特定操作 区域2及背景环境1紧密相连，仅进出口 3与通孔5联通。隔离罩6上设置有送风管9,送 风管9上设置有调节其进风量的风调节阀8。背景环境1上设置有第一压力计12,隔离罩 6上设置有第二压力计11，特定操作区域2上设置有第三压力计10。
[0016] 使用时，打开调节阀8,送风管9往隔离罩6内送气，送风管9将高于或至少与特定 操作区域内质量一致的气体送入所述通道内形成气帘7,送入的气体分别向背景环境1和 特定操作区域2的两个方向流动，来保持隔离罩6内压力相对于背景环境1和特定操作区 域2均为正压，阻止背景环境1的空气进入特定操作区域2。
[0017] 通过设置在背景环境1上的第一压力计12,设置在隔离罩6上的第二压力计11， 特定操作区域2的第三压力计10,检测各处压力进行对比，将信号反馈到风调节阀8,调节 送气量，保证气帘7的气体流向。
[0018] 本实用新型中，特定操作区域2上设置有一个或多个进出口 3,来满足生产的需 求。采用多个进出口 3时，将配置多个气帘保护装置，即设置多套隔离罩6、送风管9、风调 节阀8等结构，每一个进出口 3上均配置一个气帘保护装置。
[0019] 本实用新型通过在特定操作区域与背景环境相连的通道上设置隔离罩，送入高于 或至少与特定操作区域内质量一致的气体，形成相对正压的气帘，让隔离罩内的空气分别 向背景和特定操作区域内流动。进入隔离罩内的气体与高于或至少与内部质量一致，阻止 背景空气进入特定操作区域，从而达到保护特定操作区域免受背景环境的空气污染，保持 其湿度可控，达到粉剂分装对湿度的要求。
【权利要求】
1. 一种设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，其特征在于，该系统包括特定操 作区域、输送单元、隔离罩，其中，特定操作区域与背景环境相连通的通道内设置有输送单 元的进出口，隔离罩安装在所述通道上，隔离罩上设置有送风管；送风管将高于或至少与特 定操作区域内质量一致的气体送入所述通道内形成气帘，送入的气体分别向背景环境和特 定操作区域的两个方向流动，来保持隔离罩内压力相对于背景环境和特定操作区域均为正 压，阻止背景环境的空气进入特定操作区域。
2. 如权利要求1所述的设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，其特征在于，所 述特定操作区域上设置有一个或多个进出口。
3. 如权利要求1所述的设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，其特征在于，所 述隔离罩上开有输送单元穿过的通孔。
4. 如权利要求1所述的设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，其特征在于，所 述送风管上设置有调节其进风量的风调节阀。
5. 如权利要求4所述的设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，其特征在于，所 述背景环境上设置有第一压力计，所述隔离罩上设置有第二压力计，特定操作区域上设置 有第三压力计。
6. 如权利要求1所述的设置有气帘保护装置的粉剂分装半隔离系统，其特征在于，所 述输送单元为输送带。
【文档编号】F24F9/00GK203845066SQ201420021071
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年1月14日 优先权日:2014年1月14日
【发明者】邹瑰丽, 伍海英, 万一龙, 张爱波, 程志鹏, 刘思川, 谭鸿波, 葛均友 申请人:湖南科伦制药有限公司