专利名称：一种制粒方法
技术领域：
本发明涉及一种颗粒的制备方法，可以应用在制药、食品、化工等技术领域，本发明 特别设计一种药物颗粒的制备方法。
背景技术：
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制粒是粉末粒子聚集成大颗粒的工艺过程，通过颗粒化的过程可以大大改善粉体的应 用性能，对于保证制剂的均匀性、减少压片压力及磨损、提高结聚强度、改善流动性等。 而且颗粒剂本身就是应用广泛的剂型，对于片剂、胶囊的生产而言，制粒可以改善粉体的 流动性，改进混合均匀度，改善分剂量准确性，防止粉末的结块等。而且，在制粒过程中， 对于其它组分的加入，对于最终产品的性质，如片剂的崩解和溶出，都可进行适当的控制。 此外，制粒对于减少粉尘、减少损失、减轻环境污染、加强劳动保护等均具有重要实际意 义。
制粒方法主要有湿法和干法制粒两种，其中湿法制粒是片剂、胶囊剂、颗粒剂生产中 应用最广泛的工艺过程，采用液体固体混和后再成型和干燥而成，即添加液体黏合剂或润 湿剂的制粒方法；但湿法制粒不适合对湿热敏感的药物。干法制粒是在压力作用下，使粒 子间的距离需縮小至分子间能够发生相互作用，或者粒子表面局部烙化产生固体架桥，粒 子聚结的过程(为减小使用压力，可以加入固体粘合剂)。
干法制粒具有效率高、制粒过程不受热、成品不易吸潮等特点，特别适合中药配方颗 粒釆用中药浸膏粉直接制粒、辅料用量少的特点。已有单位采用干法制粒生产中药配方颗 粒10余年，品种近700个。中药配方颗粒采用浸膏粉直接干法制粒， 一次成型率普遍达到 50%，通过二次制粒后，已大部分成为颗粒，生产效率高，但是，也有一部分品种浸膏粉黏 性较差，往往一次不能成粒，需要反复挤压才行，生产效率低，而且制得的颗粒硬度大， 溶化时间长。(陈向东，刘法锦，詹发根，等.中药配方颗粒干法制粒黏合剂的筛选[J]. 中成药，200804)
干法制粒主要有两种压制法干颗粒法制片(滚压法)——将药物和辅料混合均匀后， 滚压成所需硬度的薄片，将薄片通过摇摆式制粒机碎成颗粒，加润滑剂即可压片。已有成型设备。滚压法的优点，能大面积而缓慢地加料，粉层厚薄易于控制，薄片的硬度较均匀， 而且加压缓慢，粉末间空气可从容逸出，故此种颗粒压成的片剂没有松片现象。但由于滚 筒间的摩擦常使温度上升，有时制的颗粒过硬，片剂不易崩解。滚压机结构复杂，在长时 间连续生产条件下可能发生磨损而导致制粒的失败，磨损也是滚压法费用的主要方面。另 外，滚压法颗粒的一次成型率一般低于70%，需要重新制粒。
干颗粒法制片(重压法，大片法)——将药物与辅料混合均匀后，用较大压力的压片 机(专供压大片用)压成大片，直径一般为19mm或更大些。大片经摇摆式制粒机，碎成适 宜大小的颗粒。颗粒中加入润滑剂，即可压片。重压法无成型设备。原因在于大片不易制 好，大片击碎时的细粉多，需反复重压、击碎，耗费时间多，原料亦有损耗，且需有巨大 压力的压片机。故目前应用较少。
发明内容
本发明涉及一种颗粒的制备方法，特别涉及一种药物制剂过程中制备药物颗粒的方法。 本发明提供一种用粉末制成颗粒的方法，所述方法经过以下三个步骤
(1) 将粉末加压制成具有一定形状的压紧的块，
(2) 将步骤1中压紧的块破碎成体积较小的块，
(3) 将步骤2中体积较小的块挤压过筛，得到颗粒。
步骤1所述加压成型片块状，是指采用加压方式将物料粉末压紧，形成厚饼状、方块 状及其他具有一定厚度的不规则形状，加压成片的直径大于等于5an，厚度大于等于0. 2cm。
步骤2中所述破碎是指破坏加压成型的片块形状，形成不规则小块的过程。
步骤3中所述挤碎过筛，其是指将被破坏成小块的加压成型片块，再次通过外力破坏 性状，并通过一定大小孔径筛网的过程。
本发明采用的加压方式为冲压或其他加压成型方式。
本发明采用的加料方式为料斗与填料器之间大口径软管连接形式，软管直径大于等 于5cm。
本发明采用的破碎方式为转轮破碎、摇摆轮破碎，等其他能使片(块)破碎成小块 的方式。200810211242. X
者其他具外力作用的 机械过筛方式。
本发明与现有的干法制粒技术相比具有如下突出的优点稳定性好、保存期长，药效 显著，制备工艺简单，适合工厂大量生产。
与湿法制粒相比，不使用液体粘合剂，使用辅料少，效率高，能耗少；
与滚压法干法制粒相比，工艺设备简单，避免了滚压时漏粉、压縮过紧的问题，成品 率高，颗粒松紧调节方便；
与现有大片法制粒相比，明确了重压成型的关键特征，可以进行成型设备制造，且效
率高于滚压法。
本发明的制粒方法是经过筛选得来的，最优选的方法和技术参数见实施例。本发明的 优选的制粒方法经过了实验证明具有显著的优良效果。
具体实施例方式
通过以下实施方式进一步说明本发明，但不作为本发明的限制。 实施例1
将药物和辅料粉末混合均匀，以大型粉末冲压机压縮成直径6cm厚lcm片状，每片重 量约30g，再以破碎机破成小块，再经摇摆制粒机16目筛网整粒，即得该药物千法制粒颗 粒。该颗粒可以加入润滑剂，直接压片。颗粒生产效率30-50kg/小时，颗粒一次成型。
实施例2
将药物和辅料粉末混合均匀，以大型粉末冲压机压縮成直径10cm厚1. 5cm片状，每片 重量约50g，再以破碎机破成小块，再经摇摆制粒机16目筛网整粒，即得该药物干法制粒 颗粒。该颗粒可以加入润滑剂，直接灌装胶囊。颗粒生产效率80kg/小时，颗粒一次成型。
实施例3
将药物和辅料粉末混合均匀，以大型粉末冲压机压缩成直径12cm厚1. 8cm片状，每片 重量约60g，再以破碎机破成小块，再经滚动筛粒机16目筛网整粒，即得该药物干法制粒 颗粒。该颗粒可以加入润滑剂，直接直接压片。颗粒生产效率95kg/小时，颗粒一次成型。实施例4
将药物和辅料粉末混合均匀，以大型粉末冲压机压缩成直径8cm厚1.2cm片状，每片 重量约40g，再以转轮破碎成小块，再经滚动筛粒机16目筛网整粒，即得该药物干法制粒 颗粒。该颗粒可以加入润滑剂，直接灌装胶囊。颗粒生产效率70kg/小时，颗粒一次成型。
实施例5
将药物和辅料粉末混合均匀，以大型粉末冲压机压縮成直径7cm厚1. lcni片状，每片 重量约35g，再以摇摆轮破碎成小块，再经滚动筛粒机16目筛网整粒，即得该药物干法制 粒颗粒。该颗粒可以加入润滑剂，直接压片。颗粒生产效率62kg/小时，颗粒一次成型。
权利要求
1、一种用粉末制成颗粒的制备方法，其特征在于，所述方法经过以下三个步骤(1)将粉末加压制成具有一定形状的压紧的块，(2)将步骤1中压紧的块破碎成体积较小的块，(3)将步骤2中体积较小的块挤压过筛，得到颗粒。
2、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1采用加压方式将物料粉末 压紧，形成厚饼状、方块状或其他具有一定厚度的不规则形状，其加压成块 状的直径大于等于5cm，厚度大于等于0. 2cm。
3、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2破碎是指通过转轮破碎、 摇摆轮破碎或其他能使块破碎成小块的方式，破坏步骤1加压成型的块形状， 形成不规则小块。
4、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3挤压过筛是指将步骤2中 被破坏成小块，再次通过外力破坏形状，并通过一定大小孔径筛网。
5、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，加压方式选自冲压或其他加压成 型方式。
6、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，挤碎过筛方式选自摇摆制粒方 式、滚动筛方式或者其他具外力作用的机械过筛方式。
7、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述粉末是药物和辅料组成的混 合粉末，粉末混合均匀后，以大型粉末冲压机压縮成直径6cm厚lcm块状， 每片重量约30g，再以破碎机破成小块，再经摇摆制粒机16目筛网整粒。
8、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将药物和辅料粉末混合均匀，以 大型粉末冲压机压縮成直径10cm厚1. 5cm块状，每块重量约50g，再以破碎 机破成小块，再经摇摆制粒机16目筛网整粒，即得。
9、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将药物和辅料粉末混合均匀，以 大型粉末冲压机压縮成直径7cm厚1. lcm块状，每块重量约35g，再以摇摆 轮破碎成小块，再经滚动筛粒机16目筛网整粒，即得。
10、 权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将药物和辅料粉末混合均匀， 以大型粉末冲压机压縮成直径8cm厚1. 2cm块状，每块重量约40g，再以转 轮破碎成小块，再经滚动筛粒机16目筛网整粒，即得。
全文摘要
本发明公开了一种制粒方法，方法是将待制粒的原辅料，混和均匀，压制成大于5cm直径的块状，再进行破碎和挤碎经过规定大小的筛网，本发明的方法与现有干法制粒技术相比，成颗粒率明显提高，能耗下降，显著提高制粒生产效率；与湿法制粒相比，则避免使用水、酒精、黏合剂，避免了烘干，节能且高效。
文档编号B01J2/00GK101676022SQ20081021124
公开日2010年3月24日 申请日期2008年9月19日 优先权日2008年9月19日
发明者丁楚良, 炤 耿 申请人:江西汇仁药业有限公司