用于测试液体样本的装置的制作方法

本发明涉及用于测试液体样本的装置。

背景技术：

用于测试液体样本的装置是公知的。如果液体样本是尿液的形式，则通常使用试纸来测试尿液。在世界各地的医疗实践诊所和医院中，一天进行多次用试纸测试尿液。尿液的测试在尿路感染的诊断中、用于筛选尿液中的蛋白质和血液以及用于诊断许多其它病症中是必需的。

用试纸测试尿液的标准方法涉及患者用尿液填充容器，然后将容器递送给授权的人、例如护士、技术人员或医生。授权人员需要将试纸浸入容器中的尿液中，擦除容器边缘上的多余尿液。试纸具有被液体样本接触的响应部分，响应部分变成不同颜色以指示存在于尿液中的不同特性，并且响应部分在预定时间段读取。响应部分以最多两分钟的预定时间段相对于结果记录纸(chart)读取。整个过程可能需要最少三分钟才能高效地执行。程序是不卫生的，并且如果以不正确的时间间隔读取响应部分，则容易出错。

WO 2011/157981 A1解决了上述问题。更具体地，WO 2011/157981A1公开了用于测试液体样本的装置，该装置包括用于液体样本的容器、响应于与液体样本接触而可操作的响应记录纸、以及用于与响应记录纸一起使用的结果记录纸。该装置使得响应记录纸在容器中。在正常使用中，将容器提供给患者。由于存在大量患者，可能出现容器被大量使用的问题。经常发生的情况是，患者错误放置容器并需要另外的容器。尽管容器本身并不过于昂贵，但是大量容器的错误放置对医疗实践来说是巨大的成本。这种成本最好避免。

技术实现要素：

本发明的目的是减少上述问题。

因此，在本发明的一个非限制性实施例中，提供了一种用于测试液体样本的装置，该装置包括：

(i)用于液体样本的容器；

(ii)用于在液体样本已经提供在容器中之后封闭容器的盖；

(iii)第一固定器具，通过第一固定器具将盖固定到容器；

(iv)用于当盖在容器上时固定到盖的测试盒；

(v)第二固定器具，通过第二固定器具将测试盒固定到盖上；和

(vi)响应记录纸，其可响应于与液体样本的接触而操作，

并且装置使得：

(vii)盖具有可打开部分，可打开部分当打开时，允许容器中的液体样本进入测试盒；

(viii)测试盒具有用于打开盖上的可打开部分的开启器具；以及

(ix)响应记录纸在测试盒内部并且当液体样本进入测试盒时由液体样本接触；

本发明的装置的优点在于，只需要将容器和盖整体地提供给患者。当与如WO 2011/157981 A1中公开的具有容器的响应记录纸的容器相比，容器和盖的成本相对便宜。利用本发明的装置，测试盒是整个装置的成本的重要部件，并且该测试盒能够由医疗实践、医院或其他组织保留。因此，测试盒不发送给患者，因此不会经历丢失。因此能够节省成本。

第一固定器具可以是螺旋操作的第一固定器具。可采用其他类型的第一固定器具，使得例如第一固定器具可以是推入配合第一固定器具。

第二固定器具可以是推入配合固定器具。可采用其他第二固定器具，使得例如第二固定器具可以是螺旋配合的第二固定器具。

优选地，第二固定器具使得测试盒永久地固定到盖，以便使液体样本溢出的可能性最小化。

第二固定器具可包括在容器上的向外延伸的结构以及在测试盒上的向内延伸的结构。容器上的向外延伸的结构可以是远离容器的顶部向外成角度的唇部。可以采用其它类型的向外延伸的结构。

在测试盒上的向内延伸的结构可以是倾斜的胎圈结构(bead formation)。可以采用其它类型的向内延伸的结构。

盖的可打开部分可以是箔或膜。可采用其它类型的可打开部分。

测试盒的开启器具可以是用于刺穿盖的可打开部分的刺穿结构。刺穿结构可以是具有与盖的可打开部分成角度延伸的自由端的筒形结构。可以采用其它刺穿结构，使得例如刺穿结构可以是一个或多个销。具有与盖的可打开部分成角度延伸的自由端的筒形结构是优选的，这是因为自由端形成用于打开目的的一点。与自由端相对的部件具有防止形成完整切割圆的平坦区段。该平坦区段导致在刺穿的可打开部分中产生枢转点(hinge)。该平坦区段还穿过可打开部分，并且平行于测试盒的纵向轴线保持打开可打开部分的刺穿部分，从而确保可打开部分不中断尿液流。

装置可以包括用于与响应记录纸一起使用的结果记录纸。在这种情况下，结果记录纸优选在测试盒的外部。结果记录纸可装配在测试盒上。当结果记录纸装配在测试盒上时，那么装置可以是其中结果记录纸具有中心孔的装置，其中测试盒具有减小的部分和肩部，并且其中结果记录纸装配在减小的部分上并且抵靠肩部。

装置可以是其中结果记录纸包括结果扇区的装置，每个结果扇区用于指示用于液体样本的不同测试的结果，并且每个结果扇区具有多个不同颜色的结果部分，并且每个结果扇区中的结果部分的不同颜色指示用于由结果扇区提供的测试的不同结果程度。结果扇区可以布置成圆形。如果期望，结果扇区能够以其它方式布置。

作为包括与响应记录纸一起使用的结果记录纸的装置的替代，本发明的装置可以是其中例如使用数字读出结果器具电子地获得结果的装置。

装置可以是其中容器是具有用于装配到实验室测试器材中的直径的管的装置。在这种情况下，管可以是试管或主管(primary tube)。主管是试管，但具有用于接收盖的螺纹。

装置可以是其中响应记录纸包括由液体样本接触的响应部分，响应部分变成不同颜色以指示存在于液体样本中的不同特性，并且响应部分以预定时间段读取。响应部分可以布置成圆形。如果需要，响应部分可以布置成不同于圆形。

装置可以是其中响应记录纸在测试盒内部使得响应记录纸在测试室中的装置。

装置可包括对准器具，对准器具用于将结果扇区中的一个与响应部分中的一个对准，使得结果扇区中的每一个具有其自己的响应部分中的一个。

本发明的装置可用于测试多种液体样本。通常液体样本将是体液液体样本，但可以测试其他液体样本。当液体样本是体液液体样本时，那么液体样本可以是尿液，血液或脊髓液。

附图说明

现在将仅通过示例并参考附图来描述本发明的实施例，其中：

图1是用于测试液体样本的第一装置的分解图；

图2、3和4示出了图1中所示的装置如何逐渐组装；

图5是如图2中所示的装置的分解立体图；

图6是如图4中所示的组装的装置的立体图；

图7是如图6中所示的装置的俯视立体图，并且更详细地示出了优选结果记录纸；

图8和9是第一类型测试盒的截面图和俯视图；

图10和11是第二类型测试盒的截面图和俯视图；以及

图12和13是第三类型测试盒的截面图和俯视图。

具体实施方式

参考图1-6，示出了用于测试液体样本的装置2。装置2包括用于液体样本的容器4。装置2还包括盖6，盖用于在液体样本已经被提供在容器4中之后封闭容器4。第一固定器具8使得盖6能够被固定到容器4。

装置2还包括测试盒10，测试盒用于当盖6在容器4上时固定到盖6。第二固定器具12使得测试盒10能够固定到盖6。

装置2还包括响应记录纸14，响应记录纸可响应于与液体样本的接触而操作。提供结果记录纸6用于与响应记录纸14一起使用。

装置2使得盖6具有可打开部分18，可打开部分当打开时，允许容器4中的液体样本进入测试盒10。测试盒10具有开启器具20，开启器具用于当测试盒10被固定到盖6上时打开盖6上的可打开部分18。响应记录纸14在测试盒10内部，并且当液体样本进入测试盒10时由液体样本接触。结果记录纸16在测试盒10的外部。

第一固定器具8是螺旋操作的第一固定器具8，并且如所示，包括盖6上的内螺纹和容器4上的外螺纹。因此，盖6拧到容器4的顶部22。

第二固定器具12是推入配合固定器具12。因此，第二固定器具12是如图3和4中所示的推入配合在盖6上。

盖6的可打开部分18是箔。可打开部分18可替代地可以是膜或其它构件。

测试盒10的开启器具20具有用于刺穿盖6的可打开部分18的刺穿结构。如所示，刺穿结构是具有自由端30的筒形结构28，自由端30与盖6的可打开部分18成角度延伸。自由端30在刺穿盖6的可打开部分18的一点处提供集中打开力。与自由端30相对的部件31具有防止形成完整切割圆的平坦区段。该平坦区段使得在刺穿的可打开部分18中产生枢转点。该平坦区段还穿过可打开部分18，并且平行于测试盒10的纵向轴线保持打开可打开部分18的刺穿部分，从而确保可打开部分18不中断尿液流：

结果记录纸16装配在测试盒10上。从图5和图6的比较中可以最好地理解。结果记录纸16具有中心孔32。测试盒10具有缩小部分34和肩部36。结果记录纸16装配在缩小部分34上并且抵靠肩部36。

容器4可以是试管或在医学诊断领域中被称为主管。

响应记录纸14包括由液体样本接触的响应部分38，响应部分变成不同颜色以指示存在于液体样本中的不同特性，并且响应部分以预定时间段读取。

参考图7，示出了优选结果记录纸16。图7所示的结果记录纸包括用于表示用于液体样本的不同测试的结果的结果扇区40。每个结果扇区40具有多个不同颜色的结果部分42。在每个结果扇区40中的结果部分42的不同颜色表示用于由结果扇区40提供的其余的结果的不同程度。

装置2包括用于将结果扇区40中的一个与响应部分38中的一个对准的对准器具(未示出)，使得结果扇区40中的每个具有其自己的响应部分38中的一个。

响应记录纸14在测试盒10内部，使得响应记录纸14在测试室50中。响应部分38布置成圆形。结果扇区40布置成圆形。

图8和9示出了具有安装在锥形销54上的结果部分42的测试盒52。

图10和11示出了具有由十字形销58支撑的结果部分42的测试盒56。

图12和13示出了测试盒60，其具有安装在锥形销54上的结果部分42，锥形销延伸到测试盒60的顶部64中的槽62中。

装置2可以是使得测试盒10包括如在WO 2011/157981A1中公开的所有合适的部件。

应当理解，上面参照附图描述的本发明的实施例仅仅是作为示例给出的，并且可以进行修改。因此，例如容器4可以比所示的容器4更短且具有更大的直径。第一固定器具8和第二固定器具12可不同于所示的那些器具。可以采用其他类型的响应记录纸14和结果记录纸16。代替使用结果记录纸16，可以例如使用数字读出结果器具电子地获得结果。附图中所示的各个部件不限于在其附图中使用，并且它们可以用于本发明的其它附图和所有方面。