专利名称：一种用高效液相色谱法测定卢帕他定中间体有关物质的方法
技术领域：
本发明属涉及一种高效液相色谱分离分析方法，特别是一种用高效液相色谱法分 离分析卢帕他定中间体有关物质的方法。
背景技术：
卢帕他定为新一代抗过敏药物，其中间体结构式
权利要求
1.一种高效液相色谱法分离分析卢帕他定中间体有关物质的方法，其特征在于采用 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以阳离子对缓冲盐溶液-有机改性剂为流动 相。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述色谱柱的型号为250mmX4.6mm， 5 μ m0
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述有机改性剂选自乙腈、甲醇。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述有机改性剂为甲醇。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述缓冲盐溶液选自磷酸二氢钾，磷酸二氢钠。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述缓冲盐溶液的PH值为5.0。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述阳离子对试剂为25%的四丁基氢氧化铵。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于所述25%的四丁基氢氧化铵的加入量优选 为1%。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于流动相中阳离子对缓冲盐溶液与有机改性 剂的体积比为80 20。
10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步骤(1)称取卢帕他定中间体样品适量，用流动相溶解样品，配制成每Irnl约含卢帕他定中 间体样品0. 2 aiig的溶液。(2)设置流动相流速为0.8 1. 2ml/min，检测波长为268nm。(3)取步骤(1)的样品溶液5-40μ 1注入液相色谱仪，完成卢帕他定中间体及其有关物 质的分离与分析。
全文摘要
本发明公开了一种卢帕他定中间体有关物质的分离与分析测定方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)，以阳离子对缓冲盐溶液-有机改性剂为流动相，用于分离分析卢帕他定中间体的有关物质。
文档编号G01N30/36GK102043025SQ20091023617
公开日2011年5月4日 申请日期2009年10月22日 优先权日2009年10月22日
发明者牟淑慧 申请人:北京万全阳光医学技术有限公司