一种甲砜霉素检测方法及试剂盒与流程

文档序号:12061422阅读:331来源:国知局

本发明涉及医药技术领域,具体为一种甲砜霉素检测方法及试剂盒。



背景技术:

甲砜霉素,本品为白色结晶性粉末;无臭,用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌和沙门菌属等所致的呼吸道、尿路和肠道等感染。甲砜霉素又称硫霉素,化学名为1-对甲磺酰基-苯基-2-二氯乙酰胺-1,3丙二醇。其结构相似于氯霉素,其抗菌谱与氯霉素基本相似。同时,它也是一种强大的免疫抑制剂,这一作用比氯霉素强6倍,主要与抑制蛋白质合成和抑制抗体产生有关。我国于1971年起开始试用,但由于其水溶性差,剂型受到限制。国内目前生产销售甲砜霉素制剂的企业有多家,但由于前述原因,目前临床上广泛使用的甲砜霉素制剂均为固体制剂,如片剂和胶囊剂等。

甲砜霉素是氯霉素的同类物,抗菌谱和抗菌作用与氯霉素相仿,具广谱抗微生物作用,包括需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。甲砜霉素对下列细菌具杀菌作用:流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。对以下细菌仅具抑菌作用:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、B组溶血性链球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属和脆弱拟杆菌等厌氧菌。下列细菌通常对氯霉素耐药:铜绿假单胞菌、不动杆菌属、肠杆菌属、粘质沙雷菌、吲哚阳性变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。

甲砜霉素的水溶性很差,所以目前,临床试验上在使用甲砜霉素都只是片状和胶囊,而且甲砜霉素的稳定性很差,在加工的时候产品很难产出真实的质量,目前,没有一个很好的检测甲砜霉素的方法,而且承载甲砜霉素的试剂盒不具有减少压力的功能,从而导致内部的药品被损坏,因此发明一种合理和有效的检测方法及试剂盒,是势在必行的。



技术实现要素:

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足,本发明提供了一种甲砜霉素检测方法及试剂盒,具备有效的检测甲砜霉素和避免试剂盒受压迫等优点,解决了不能够良好的检测甲砜霉素和减少试剂盒内药品损坏的问题。

(二)技术方案

为实现上述有效的检测甲砜霉素和避免试剂盒受压迫目的,本发明提供如下技术方案:一种甲砜霉素检测方法,高效液相色谱法中流动相采用二甲基甲酰胺、甲醇、磷酸二氢钾溶液、硝酸银溶液和乙酸乙酯的混合溶液。

优选的,所述二甲基甲酰胺-甲醇-乙酸乙酯的比例为34:60:20。

优选的,所述二甲基甲酰胺-甲醇-硝酸银溶液的比例为25:70:15。

优选的,所述二甲基甲酰胺-甲醇-磷酸二氢钾溶液比例为40:50:70。

本发明要解决的另一技术问题是提供一种甲砜霉素检测方法,有关物质的检测方法如下:

高效液相色谱法测定:

1)取甲砜霉样品,进行精密称量,然后加入二甲基甲酰胺-甲醇-磷酸二氢钾溶液(40:50:70)进行溶解,并将溶解液定量稀释成没1ml中含有0.9mg的溶液,然后精密量取1ml,在量取100ml放置到试剂瓶中,将100ml的溶液摇匀用于对照液。

2)取出5mg的步骤1)的溶液,将溶液滴于反应板上,并取出乙酸乙酯-甲醇比例为90:5作为展开剂,完成后进行展开和晾晒,然后放置到紫外光灯下进行检视,然后观察紫外光灯下的溶液的颜色与步骤1)中的对照液的颜色是否相同。

3)取出步骤1)的对照溶液和步骤2)的对照品溶液各10mg,进行精密称量,称量完成后,然后分别注入液相色谱仪,进行分析检测。

4)取出对照溶液10mg,进行精密称量,然后加入二甲基甲酰胺-甲醇-硝酸银溶液其比例为25:70:15,然后加入反应容器,通过热量为五十度的搅拌棒进行三分钟的搅拌,然后观察溶液的颜色和融合程度,观察完成后再将磷酸二氢钾溶液5mg加入反应瓶,在进行两分钟的搅拌,观察其反应的颜色。

一种甲砜霉素试剂盒,包括主盒体,所述主盒体内壁的底部活动了具有内卡板,所述内卡板上开设有固定孔,所述内卡板和主盒体的相对侧均固定连接有减压泡沫板,且两个减压泡沫板的相对侧均与减压弹簧的两端固定连接,所述主盒体的内壁上活动连接有限位板,所述限位板上开设有与固定孔相对应的限位孔。

(三)有益效果

与现有技术相比,本发明提供了一种一种甲砜霉素检测方法及试剂盒,具备以下有益效果:

1、该一种甲砜霉素检测方法及试剂盒,能够有效对甲砜霉素进行检测,能够对甲砜霉素的水溶性检测出有效的数据,同时也能够对甲砜霉素的稳定性做出有效的检测,从而使甲砜霉素在加工的时候,使产品可以产出真实的质量。

2、该一种甲砜霉素检测方法及试剂盒,通过减压泡沫板、减压弹簧、限位板和限位孔的设置,使试剂瓶在放置到主盒体的时候,不会被挤破,从而避免了药品损坏的情况。

附图说明

图1为本发明提出的一种甲砜霉素检测方法及试剂盒剖面结构示意图。

图中:1主盒体、2内卡板、3固定孔、4减压泡沫板、5减压弹簧、6限位板、7限位孔。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

请参阅图1,一种甲砜霉素检测方法,高效液相色谱法中流动相采用二甲基甲酰胺、甲醇、磷酸二氢钾溶液、硝酸银溶液和乙酸乙酯的混合溶液。二甲基甲酰胺-甲醇-乙酸乙酯的比例为34:60:20,二甲基甲酰胺-甲醇-硝酸银溶液的比例为25:70:15,二甲基甲酰胺-甲醇-磷酸二氢钾溶液比例为40:50:70。

本发明要解决的另一技术问题是提供一种甲砜霉素检测方法,有关物质的检测方法如下:

高效液相色谱法测定:

1)取甲砜霉样品,进行精密称量,然后加入二甲基甲酰胺-甲醇-磷酸二氢钾溶液(40:50:70)进行溶解,并将溶解液定量稀释成没1ml中含有0.9mg的溶液,然后精密量取1ml,在量取100ml放置到试剂瓶中,将100ml的溶液摇匀用于对照液。

2)取出5mg的步骤1)的溶液,将溶液滴于反应板上,并取出乙酸乙酯-甲醇比例为90:5作为展开剂,完成后进行展开和晾晒,然后放置到紫外光灯下进行检视,然后观察紫外光灯下的溶液的颜色与步骤1)中的对照液的颜色是否相同。

3)取出步骤1)的对照溶液和步骤2)的对照品溶液各10mg,进行精密称量,称量完成后,然后分别注入液相色谱仪,进行分析检测。

4)取出对照溶液10mg,进行精密称量,然后加入二甲基甲酰胺-甲醇-硝酸银溶液其比例为25:70:15,然后加入反应容器,通过热量为五十度的搅拌棒进行三分钟的搅拌,然后观察溶液的颜色和融合程度,观察完成后再将磷酸二氢钾溶液5mg加入反应瓶,在进行两分钟的搅拌,观察其反应的颜色。

一种甲砜霉素试剂盒,包括主盒体1,主盒体1内壁的底部活动了具有内卡板2,通过卡板2的设置,使试剂瓶可以更好的进行放置,避免了试剂瓶发生倾斜的问题,内卡板2上开设有固定孔3,通过固定孔3的设置,使试剂瓶可以被限制到一定的位置,避免发生晃动。

内卡板2和主盒体1的相对侧均固定连接有减压泡沫板4,且两个减压泡沫板4的相对侧均与减压弹簧5的两端固定连接,通过减压泡沫板4和减压弹簧5的设置,使试剂盒在受到挤压的时候可以更好的进行减压,避免了试剂盒受到压迫而导致试剂瓶破损的情况,主盒体1的内壁上活动连接有限位板6,限位板6上开设有与固定孔3相对应的限位孔7。

综上所述,该一种甲砜霉素检测方法及试剂盒,能够有效对甲砜霉素进行检测,能够对甲砜霉素的水溶性检测出有效的数据,同时也能够对甲砜霉素的稳定性做出有效的检测,从而使甲砜霉素在加工的时候,使产品可以产出真实的质量,通过减压泡沫板4、减压弹簧5、限位板6和限位孔7的设置,使试剂瓶在放置到主盒体1的时候,不会被挤破,从而避免了药品损坏的情况。

需要说明的是,在本文中,诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

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