一种具有控制装置的液体检测盒及其检测方法与流程

本发明属于液体检测技术领域，尤其涉及一种具有控制装置的液体检测盒及其检测方法。

背景技术：

我国IVD飞速发展，快速检测(POCT)都基于免疫层析技术，即试纸条；通过人工添加血清或全血完成检测，这样导致严重的气溶胶污染及院感风险。尤其是检测具有传染性的病原体，风险非常高。随着我国分级诊疗的推行，社区卫生院防控措施不完善的情况下，风险更加不控制。其次，POCT自发明之日起，其应用的主要场景为临床床边诊断，但是由于需要打开采血管，人工加样，孵育十分钟然后检测；导致POCT只能放在检验科由专业人员进行操作，降低院感风险。

因此，针对目前免疫层析存在许多缺陷，本发明提供一种具有控制装置的液体检测盒子和检测方法，力求解决目前POCT临床应用的难题。

技术实现要素：

本发明为解决现有技术中的上述问题，提出一种操作简单、安全方便且检测精确度高的具有控制装置的液体检测盒及其检测方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明的第一个方面是提供一种具有控制装置的液体检测盒，包括：

盒体1，其内限定有三个用于容纳样本液的样本腔体11、液控制装置腔体12和活塞气腔体13，以及一个用于进行样本检测的检测床；

样本套管2，其设于所述样本腔体11内用于提供检测样本；

注射管6，其设于所述液控制装置腔体12内，用于吸取或排出所述样本套管2内的检测样本；和

旋转开关5，其设置于所述盒体1底部，通过旋转开关5的自身旋转用于连通所述样本套管2与注射管6、注射管6与检测床。

进一步地，还包括卡扣设置于所述盒体1上用于封闭所述检测床的上盖3，所述上盖3上设有对应于所述检测床的检测窗31以及分别对应于所述样本腔体11、液控制装置腔体12和活塞气腔体13的开孔32，33，34。

进一步地，还包括卡扣设置于所述盒体1底部的底座4，所述底座4上设有孔41和设于所述孔41边缘的环形凸起42，所述旋转开关5设于所述孔41内并通过环形凸起42紧固在所述盒体1底部。

进一步地，所述检测床设置与所述盒体1的顶部，其由液槽14和若干排与所述液槽14连通的试纸安装槽15组成，所述液槽14底部设有液孔f和高于所述液孔f平面的气孔e。

进一步地，所述样本腔体11底部设有第一刺破针16，所述第一刺破针16上设有通气孔a和走液孔b；所述液控制装置腔体12底部设有第二刺破孔17，所述第二刺破孔17上设有液控孔c；所述活塞气腔体13底部设有活塞孔d。

进一步地，所述盒体1底部还设有通孔18和两组围绕所述通孔18设置的孔a1、b1、c1、d1和e1、f1、c2、d2；所述盒体1底部还设有走液槽分别将孔a-a1、b-b1、c1-c-c2、d1-d-d2、e-e1、f-f1连通。

进一步地，所述旋转开关5由平台51、导流槽52、凸台53和转轴54组成，所述导流槽52为两个且并排设于所述平台51边缘位置，所述转轴54活动嵌入所述通孔18内与所述通孔18配合设置。

进一步地，所述注射管6、样本套管2和活塞气腔体13通过孔c、c1、b1、b、a、a1、d1、d和分段旋转所述旋转开关5形成液体样本的一个取样通路；所述注射管6、检测床和活塞气腔体13通过孔c、c2、f1、f、e、e1、d2、d和分段旋转所述旋转开关5形成液体样本的一个检测通路。

本发明的第二个方面是提供一种所述具有控制装置的液体检测盒的检测方法，包括如下步骤：

(1)上样：取患者血清、阳性参考品或阴性参考品，分别置于套管中，盖紧套管，将套管置于样品孔中；

(2)将开关旋转至样品位置，即样本孔a1和b1通过开关上的导流槽与c1和d1连通，c1连通液控装置，转动液控装置吸取样本；

(3)将开关旋转至检测床位置，及检测床孔e1和f1通过开关上的导流与液控装置上的c2和d2孔连接，反向旋转液控装置，将液体注入反应床上试纸条；

(4)孵育5～10分钟，观察检测床上的观察窗口。

进一步地，在步骤(1)上样之前，在盒体底部涂覆硅胶层，且露出孔a1、b1、c1、c2、d1、d2、e1和f1，然后装上旋转开关、盖好底盖，经发明人反复试验，旋转开关与盒体底部通过硅胶密封的效果非常好，反复测试中无任何液体溢出。

本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：

本发明的具有控制装置的液体检测盒保证了检测样本、反应结束的残留样本及相关的液体不会泄露，因此避免了临床结构使用同类产品过程产生的气溶胶污染和其他不确定的风险；通过引入的样本套管作用，有效避免了在临床单位使用过程中由于操作失误导致患者体液或者血液洒出的问题；更重要采用该具有控制装置的液体检测盒在整个检测过程中，气体在盒体内循环，不与大气连通，进一步避免临床单位使用过程可能存在的气溶胶风险；除此之外，在开关的设计上，当样本完成检测，开关将置于完成检测状；采用该液体检测盒的检测结果与常规方法完全一致，检测过程无任何液体溢出，十分安全，操作人员无需手工开盖血清管，安全方便。

附图说明

图1为本发明一种具有控制装置的液体检测盒的立体结构示意图；

图2为本发明一种具有控制装置的液体检测盒的装配结构示意图；

图3为本发明一种具有控制装置的液体检测盒中盒体的结构示意图，其中，3a为盒体的仰视图，3b为盒体的主视图；3c为盒体的俯视图；

图4为本发明一种具有控制装置的液体检测盒中样本套管的结构示意图；

图5为本发明一种具有控制装置的液体检测盒中上盖的结构示意图；

图6为本发明一种具有控制装置的液体检测盒中底座的结构示意图；

图7为本发明一种具有控制装置的液体检测盒中旋转开关的结构示意图，其中，7a为旋转开关的仰视图，7b为旋转开关的侧视图，7c为旋转开关的立体图；

图8为本发明一种具有控制装置的液体检测盒中注射管的结构示意图；

其中，盒体1，样本腔体11，液控制装置腔体12，活塞气腔体13，液槽14，试纸安装槽15，样本套管2，盖体21，管体22，拉环盖23，上盖3，检测窗31，开孔32，开孔33，开孔34，底座4，孔41，环形凸起42，旋转开关5，平台51，导流槽52，凸台53，转轴54，注射管6；通气孔a，走液孔b，液控孔c，活塞孔d，气孔e，液孔f，孔a1，孔b1，孔c1，孔d1，孔e1、孔f1，孔c2，孔d2。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。

如图1-2所示，本发明的第一个方面是提供一种具有控制装置的液体检测盒，包括：

盒体1，其内限定有三个用于容纳样本液的样本腔体11、液控制装置腔体12和活塞气腔体13，以及一个用于进行样本检测的检测床，其中，样本腔体11底部带有双孔的第一穿刺针17，其作用主要用于穿刺采血管，液控制装置腔体12为安装注射管6，其作用抽取外周血，并将其转运至检测床，检测床用来放置检测用试纸条，样本腔体11、液控制装置腔体12和活塞气腔体13和检测床之间通过盒体底部旋转开关5上的导流槽52连通；

样本套管2，其设于样本腔体11内用于提供检测样本，其包裹常规采血管，保证在使用过程中，样本套管不脱落，防止患者血液流出，造成不必要的风险；

注射管6，如图8所示，其设于液控制装置腔体12内，用于吸取或排出样本套管2内的检测样本，注射管6的上部带有可旋转的十字口，通过旋转可以将注射管6内的活塞升降以吸取和排除液体；和

旋转开关5，为本发明的关键部件，其设置于盒体1底部，通过旋转开关5的自身旋转用于连通样本套管2与注射管6、注射管6与检测床。

于上述技术方案的基础上，如图2和图5所示，还包括卡扣设置于盒体1上用于封闭检测床的上盖3，上盖3上设有对应于检测床的检测窗31以及分别对应于样本腔体11、液控制装置腔体12和活塞气腔体13的开孔32，33，34。

于上述技术方案的基础上，如图6所示，还包括卡扣设置于盒体1底部的底座4，底座4上设有孔41和设于孔41边缘的环形凸起42，旋转开关5设于孔41内并通过环形凸起42紧固在盒体1底部。

于上述技术方案的基础上，如图3中3c所示，检测床设置与盒体1的顶部，其由液槽14和若干排与液槽14连通的试纸安装槽15组成，液槽14底部设有液孔f和高于液孔f平面的气孔e。

于上述技术方案的基础上，如图3中3a和3b所示，样本腔体11底部设有第一刺破针16，其作用主要用于穿刺采血管，第一刺破针16上设有通气孔a和走液孔b；液控制装置腔体12底部设有第二刺破孔17，液控装置腔体12内安装注射管6即步进活塞，其作用抽取外周血，并将其转运至检测床，第二刺破孔17上设有液控孔c；活塞气腔体13底部设有活塞孔d。

于上述技术方案的基础上，如图3中3a所示，盒体1底部还设有通孔18和两组围绕通孔18设置的孔a1、b1、c1、d1和e1、f1、c2、d2；盒体1底部还设有走液槽分别将孔a-a1、b-b1、c1-c-c2、d1-d-d2、e-e1、f-f1连通。

于上述技术方案的基础上，如图7所示，旋转开关5由平台51、导流槽52、凸台53和转轴54组成，导流槽52为两个且并排设于平台51上，优选的靠近边缘位置设置；转轴54活动嵌入通孔18内与通孔18配合设置。优选地，旋转开关5为单向运动，不能来回旋转。其中7a为旋转开关的仰视图，7b为旋转开关的侧视图，7c为旋转开关的立体图。

于上述技术方案的基础上，如图4所示，样本套管2包含盖体21和管体22，管体22末端还设有拉环盖23；盖体21设于样本套管2的下端，且其外表面上设有若干个沿其管体22方向的卡条，卡条与样本腔体11内的卡槽配合设置将样本套管2限位固定在样本腔体11内，拉环盖23设于样本套管2上端入口处用于密封样本套管2。注射管6、样本套管2和活塞气腔体13通过孔c、c1、b1、b、a、a1、d1、d和分段旋转所述旋转开关5形成液体样本的一个取样通路；注射管6、检测床和活塞气腔体13通过孔c、c2、f1、f、e、e1、d2、d和分段旋转所述旋转开关5形成液体样本的一个检测通路。

该具有控制装置的液体检测盒的工作原理为：首先将液体检测盒的个配件装配好，并检测试纸条置于检测窗内；由于样本套管2与注射管6、检测床与注射管6之间需要通过旋转开关5连接，因此各孔之间完全密闭。旋转开关5与盒体1之间通过硅胶垫密闭；此时旋转开关5处于off状态，与任何一个孔都不连接。其次，将采血管或其他配套液体管置于样本套管之中，检测人员将其放置于样本腔体之中，旋转注射管6使样本腔体11与液控制装置腔体12连通，注射管6吸取样本套管2内的待检测样本；然后，将旋转开关5旋转至检测床，反向旋转注射管6将待检测样本推至检测床上试纸条；反应孵育一段时间后，可与检测窗查看检测结果；最后，将旋转开关5置于已使用状态，完成检测。

应用实施例：

本实施例提供了一种具有控制装置的液体检测盒的检测方法，包括步骤：

(1)盒子装配：

a、将HIV、HBV、HCV和TP的检测试纸条置于检测床上；

b、将液控装置和气孔活塞封装好；小心盖好上盖；

c、盒体底部封上硅胶，露出a1、b1、c1、c2、d1、d2、e1和f1孔。装上开关盖好底盖，将开关置于off状态，准备上样；

(2)上样：取患者血清、阳性参考品和阴性参考品，分别置于三个液体检测盒的样本套管中，通过拉环盖盖紧样本套管，将样本套管置于样本腔体中；

(3)将旋转开关旋转至样本腔体位置，即孔a1和b1通过旋转开关上的导流槽与d1和c1连通；c1连通液控装置，转动液控装置吸取样本；

(4)将开关旋转至检测床位置，及检测床孔e1和f1通过开关上的导流与液控装置上的d2和c2孔连接；反向旋转液控装置，将液体注入反应床上试纸条；

(5)孵育5～10分钟，观察检测床上的观察窗口。

结果分析：采用本发明的液体检测盒连续检测60例样本，检测结果与常规方法完全一致，检测过程无任何液体溢出，十分安全，操作人员无需手工开盖血清管。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。