1. 36 的浓缩液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置 入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1 g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，制粒，紫外 线消毒杀菌后装袋，冲服。
[0057] 具体实施例2 :
[0058] 取收获的栀子花洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；将所述栀子花5000g放 入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液， 100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 6g生药/ mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在60-80°C， 浓缩至相对密度为1. 20,温度至60°C -70°C的浸膏，作为组分1。将剩余原料生地1500g，夏 枯草1500g，杜仲1500g，当归1500g，黄芪1500g，三棱1500g，绞股蓝1500g，桑白皮1500g， 丝瓜络1500g，山茱萸1500g，郁金1500g，刘寄奴1500g，决明子1500g，白术1500g，山楂 1500g，丹皮1500g，女贞子1500g。洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时；将浸泡好 的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加总药材10倍量的水，煎煮1. 5~2小时， 取煎液，滤过；第二次加总量7倍量的水，煎煮1~1. 2小时，取两次煎液混合，滤过，浓缩至 相对密度为1. 20,温度至60°C -70°C的浸膏，作为组分2。
[0059] ;将过滤的滤液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1. 05的浓缩 液，置0~5°C低温冷藏24小时；将冷藏液加0. 3%的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效 真空浓缩器中，浓缩至每1ml含Ig生药量。然后制粒，装袋，紫外线灭菌，包装即得，使用时 直接开水冲服。
[0060] 具体实施例3 :
[0061] 取收获的栀子花洗净，晾晒时间在7-12小时即可，干透；将所述栀子花4500g放 入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取 液，100-120目滤过，将2次提取液合并静置，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 6g 生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 08 ;减压至0. 03-0. 08MPa，温度保持在 60-80°C，浓缩至相对密度为1. 20,温度至60°C -70°C的浸膏，作为组分1 ;将其他剩余原料 生地1200g，夏枯草1100g，杜仲1200g，当归1200g，黄芪1100g，三棱1200g，绞股蓝1200g， 桑白皮ll〇〇g，丝瓜络1200g，山茱萸1200g，郁金1200g，刘寄奴1300g，决明子1200g，白术 1200g，山楂1200g，丹皮1200g，女贞子1100g，将其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提 取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合 并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，混合制备好的栀子花组分，制粒，紫外线杀菌消 毒。使用时直接开水冲服。
[0062] 药理学毒性试验
[0063] 实验例1 :本发明急性毒性试验
[0064] -、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18_25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育 种。药物：本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液）含0. 0365mg/ml。
[0065] 二、方法：
[0066] 1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本 发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为 18,14. 4,11. 5,9. 2, 7. 4 (g. kg-Ι)，在动物禁食（不禁水）18小时后，一日内分两次给药（间 隔半小时），每次〇. 5ml，观察动物死亡情况。
[0067] 2、最大耐受剂量测定（MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水 溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食（不禁 水）18小时后，一日内分两次给药（间隔半小时），每次0. 5ml (每ml含生药0. 36g)，总药 量为18g生药/kg. d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0068] 三、试验结果：
[0069] 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg. d)，未见 小鼠死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、 精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不 良反应发生，表明急性毒性极小，MTD > 18g/Kg. d。
[0070] 实验例2 :急性毒性及长期毒性的试验结果
[0071] 急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35%，最大灌胃容 量0. 4ml/10g，剂量14g/kg (每g药粉相当于IOg生药），连续观察7天，未发现任何毒性反 应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大 灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为 >42g/kg.日（每g药粉相当于IOg生药），按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420 倍。
[0072] 长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按 成人临床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3. 5g/kg/日），连续给喂8周，未见大鼠 的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变， 在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实， 本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。
[0073] 药理学实验：
[0074] 1材料和方法
[0075] I. 1 材料
[0076] I. I. 1药物：本发明制备方法2制得的材料，煎煮，制备成含生药9g/10ml的试药， 对照组：盐酸二甲双胍（上海华氏制药）。
[0077] I. 1. 2动物昆明种小鼠96只，雌雄各半，体重（20. 5±2. 3)g，均由青岛中医药大 学动物实验中心提供。
[0078] I. 1. 3试剂和仪器：链脲佐菌素（STZ) (SERVER公司），购自华美公司。电子天平 AB204-W0型（瑞士梅特勒-托有限公司）；日立7150型全自动生化分析仪（日本）。
[0079] I. 2 方法
[0080] I. 2· 1造模与分组
[0081] 糖尿病：动物购回，适应性喂养1周后，随机分为正常非糖尿病组8只和实验组40 只，实验组于造模前禁食12小时，造模采用STZ55mg/kg -次性腹腔注射，给药后24小时测 血糖、尿糖，连续3天，尿糖定性+++以上，血糖值超过16. 5mmol/L，并持续不变者，确定为糖 尿病形成。
[0082] 将造模成功小鼠随机分为5组，模型对照组、二甲双胍组、本发明煎液高、中、低浓 度组。
[0083] 高脂血症：动物购回，适应性喂养1周后，随机分为正常非高脂血症组8只和实验 组40只，实验组于造模前禁食12小时，造模给予1周以上含1 %胆固醇，20%猪油、2%胆酸 钠、1 %丙基硫嘧啶的高脂乳剂，每天1次，连续7天。将造模成功小鼠随机分为5组，模型 对照组、二甲双胍组、本发明煎液高、中、低浓度组。
[0084] 1. 2. 2给药和测定方法正常对照组和模型对照组（ig等体积的生理盐水）；盐酸 二甲双胍组（ig，〇. 20g/kg);本发明煎液组（分别每天ig本发明煎液2. 0g/kg，3. Og/kg， 4.0g/kg)。各组分别灌胃给药，1次/d，连续30天。末次给药前12h禁食，给药后2h，摘眼 取血，用全自动生化分析仪测定血糖和血脂。
[0085] 1. 2. 3统计学处理所有数据用"-X 土S"表示，数据采用SPSS11. 5统计软件分析 处理，多组间比较若方差齐性用单向方差分析，若方差不齐用秩和检验，组内前后比较用配 对t检验。
[0086] 2 结果
[0087] 2. 1降糖实验由表1可知，本发明煎液高、中、低浓度组均能显著降低高血糖小鼠 模型的血糖，与模型对照组比较，差异有统