专利名称：次氯酸组成物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明专利的申请涉及次氯酸的组成物及其不同的应用，尤其是在医学领域，例如用于传染病控制的预防及治疗。
背景技术：
1915年后，作为第一次世界大战的结果，超过200种杀菌化合物被研究，其中就有次氯酸。它一开始是作为中性白细胞产生的氧化剂被发现的，从海水中获得。
Dakin在1917年的研究可作为参考，其把次氯酸钠稀释到0.50％，作为冲洗液用于被污染的伤口的清洗和消毒。
后来，在1958年，Agnes把次氯酸作为一种免疫物质进行了研究，并且研究了其对于粒细胞的防御机理。
在1989年，Stephan J，.Weiss在新英格兰医学杂志上发表了在大肠杆菌(E.Coil)上进行的细菌敏感性研究和在豚鼠的组织上进行的毒性研究。
当前有几项发明专利涉及次氯酸的生产，如下所述1980年2月26日的US 4 190 638“次氯酸的生产”，PPG工业股份有限公司所有，其是在电解池中通过碳酸饱和作用使酸沉淀来生产含水酸，电解池中阴极是液态的，其被放置与氯气和水蒸气的混合物流化的床相接触，由次氯酸床形成的气体在此被水吸收。
1990年3月13日的US 4 908 215“含有硫代硫酸盐的次氯酸盐的组成及其应用”，提供了一种消毒，杀菌，漂白和清洗液体或表面的工艺，包括如下过程(a)生产含有次氯酸盐，碱土金属的硫代硫酸盐的水溶液和次氯酸盐的初始浓度约为5至5000ppm的氯，硫代硫酸盐和次氯酸盐的摩尔比在0.25∶1至0.75∶1之间的预缓冲液；(b)调节溶液的初始PH在9.0至11.0之间，将溶液与表面或液体接触，直到次氯酸盐被消耗并且预缓冲液的PH下降，尽管次氯酸盐被硫代硫酸盐消耗和次氯酸盐开始依赖于溶液的初始PH同时发生。
1991年8月6日公开的US 5 027 627“次氯酸的生产”，其中次氯酸通过碱金属氢氧化物的水溶液形成液滴和氯气反应生成在蒸汽和固体碱金属粒子中的次氯酸而获得。该工艺中氯气和碱金属氢氧化物的摩尔比至少保持在22∶1。该工艺包括在氯化了的碱金属粒子中不纯的氯酸盐的生成。生成的次氯酸包含重量的35-60％溶解在重量至少约占2％的浓缩了的氯中，基本上不含有碱金属粒子和氯离子。
1994年6月21日公开的US 5 322 677“次氯酸浓溶液的生产工艺”，石油公司所有，该工艺包括按重量计算次氯酸浓度为50-60％的次氯酸水溶液的获得，该工艺中重量占50％的碱金属氢氧化物的水溶液和过量的氯气在80-120℃下反应生成一氧化物，氯，次氯酸蒸汽，水蒸气和氯化了的碱金属至少占10％的固体粒子的混合物。
1995年6月1日公开的WO 9514636“次氯酸的制备”，Joseph Repman，Dow化学公司，Trent和David，L.所有，该工艺包括将具有直径为500mm中间体积的金属次氯酸盐水溶液的液滴和氯气接触生成次氯酸，蒸发掉20％m前期生成的次氯酸，得到含有氯，水蒸气，次氯酸和二氯一氧化物的酸的水溶液。
发明优点本发明专利“次氯酸的组成及其不同的应用”在技术方面相比其它专利具有如下优点—次氯酸的组成是无毒的，并且不会腐蚀皮肤。
—组成是完全可降解的。
—考虑到更宽的消毒范围，消毒发生在数秒内。
—作为除臭剂，它能破坏有机粒子，因为它能和硫醇，甲烷和含氢和含硫的气体起化学反应。
—它在24小时内具有抑菌作用。
—获得组成的工艺是经济的，因为组成能被充分稀释。
发明内容
为了发现那些在生物体内不发生反应并且在对付微生物对于抗微生物剂和药物的抗性方面高度有效的物质，开始对次氯酸进行研究，次氯酸具有如下特征，即相对于标准盐酸水溶液这种清洗腹腔和组织最常用的一种物质而言，它能够把由于细菌传染而导致的发病率和死亡率将到最低。
次氯酸(HOCl)是一种杀菌氧化剂，尤其是作为一种能够侵袭在微生物产生的地方，依赖于氧气的微生物的水溶液而为人所知。特别地，该反应能够改变首先在血浆中发现的不同的高密度蛋白质(氨基酸，脂质)或细胞质膜的蛋白质，抑制其合成。
次氯酸是一种不稳定的化合物，具有高度的反应性，是次卤酸中最强的，是氯化了的含氧酸中最强的氧化剂之一。它是一种弱酸，在25℃下解离常数为2.9+10-8，它在冷的稀释的和纯的溶液中是稳定的。它能够和过氧化物反应，释放出氧气。
半数蛋白质对于细胞而言具有高度的毒性；它钝化或抑制几种内质网载体系统(葡萄糖的转运，氨基酸的几种转运蛋白，Na+/K-ATP酶)，通常会破坏分子，使得细胞膨胀，随后导致细胞死亡。
相对于其它高水平的杀微生物剂物质，例如2％的碱性戊二醛或过氧化氢，在0.2％的浓度下，它就能导致高抗菌孢子，所有类型病毒，具有浆液囊的巨型细菌(结核菌素)，所有其它营养性细菌和真菌死亡。次氯酸能破坏孤立的脱氧核糖核酸，细胞的死亡先于整个细胞中脱氧核糖核酸的氧化，全部的mieloperoxide抑制诱导的过氧化氢(H2O2)，并且破坏脱氧核糖核酸的结构。
氯浓度为0.25的次氯酸对于许多微生物来说是有效的杀菌剂，但细杆菌除外，其耐药性比其余微生物强500倍。有机材料在很大程度上降低了氯的抗微生物活性。
它是一种杀菌剂，能够在微生物增殖的地方和它们起化学反应，它是由多形核中性白细胞在免疫系统中产生的，这些多形核中性白细胞迁移并且粘附到内皮细胞上，作为发炎过程中的介体，为了细胞参与而增强血管内皮的滲透性，并且杀死抗原。这种物质由过氧化氢(H2O2)，氯离子和酶mieloperoxidase反应而生成。
Mieloperoxidase把过氧化氢转变成适当的杀微生物剂，把次氯酸转变成优异的杀微生物剂，同时它把具有遗传毒性的过氧化氢转变成次氯酸，次氯酸对于自由蛋白质系统内的组织而言是高度有毒的，但在体内毒性却相当小。
本发明专利中次氯酸的组成的目标是可用氯的含量为17g/l的次氯酸溶液。物理性能如下分子式 HOCl外观 晶状的气味 氯的特征氯(g/l)最大16-18PH 5-6密度(g/ml) 0.9-1.05固体 无氧化—还原电位(ORP)1250-1450mv化学组成是次氯酸 6.5-7.3％氢氯酸 27.6-28.5％氯化钠 13.6-14.2％次氯酸钠 34.8-35.4％溶液中氯 7-6.5％溶解氧 10.5-8.1％溶液的稳定性依赖于
—氯的浓度—溶液的PH—溶液的温度—光线照射次氯酸的组成物显示的色谱如下所示—人类免疫缺陷病毒(HIV)—金黄色葡萄球菌-Hemolitic Streptococcus-Coagulaze Staphylococcus(-Y+)—产气肠杆菌—沙门氏菌—梭状芽胞杆菌—黄曲霉—杆菌SPP—假单胞菌—肺克雷白杆菌—大肠杆菌本发明次氯酸组成物的组织作用在三个领域特别显著1.防腐剂像其它氯酸盐一样，具有直接的杀菌作用。这个作用是已知的和典型的作用。
2.颗粒形成剂通过修复细胞的局部增加，因为研究已经显示成纤维细胞的局部增加。
3.当颗粒团的作用被局部地触发时，免疫活性的局部增加。众所周知，中性白细胞和其它防御细胞的两种主要防御机理是消灭入侵细菌的氧化剂—过氧化物和次氯酸产生的结果。
本发明组成物的应用次氯酸的组成，本发明专利应用的对象，在医学领域，主要应用于1.-医学上1.2 治疗上1.1.1 用于感染性组织，脓肿，蜂窝组织炎等的防腐和颗粒形成。对于皮下细胞组织的感染性事件的治疗具有优异的效果，不管组织是开放的还是封闭的，不管有无伤口。
1.2.1用于下肢溃疡。表面应该和产品保持接触。
1.3.1用于腹膜炎和脓胸等感染性窝洞的暴露表面和开放性切口。
1.4.1用于感染性窦炎和鼻炎。
1.5.1用于治疗脓毒性关节炎的关节内和矫形骨感染性事件。
1.2预防上a)清洁的和被污染的外科手术伤口的清洗。
b)得阑尾炎和Colecystitis时腹膜腔的局部清洗。
c)表面和元件的防腐。
2.非医学上1.食物的防腐和消毒。
2.水和水供应系统的处理。
实施例腹部外科在5000ppm下，进行了300例有关次氯酸的组成的试验，在这些试验中，对外科手术伤口和腹膜腔进行了系统的清洗，局部的或全身的。伤口及其依据Swan的关于外科手术伤口的分类表的变化一起被评价。
结论是
仅用次氯酸的组成，平均需要4次清洗，进行剖腹术的缝合平均需要5-15次清洗。第三次清洗后，培养可被忽略，得到4个大肠杆菌和2个假单胞菌。
在不同的研究中，阑尾切除术的外科手术伤口的感染指数下降至1.0％(在不同系列中为10％-25％)。
结果在下表中详细列出无腹膜炎 局部的腹膜炎 全身的腹膜炎 剖腹术水肿性阑尾炎 60化脓性阑尾炎 92 58穿孔性阑尾炎 38 22 4穿孔性结肠憩室病 3多发伤剖腹术 10 10脓毒性子宫穿孔1下肢的血管病理学进行了超过2090例试验。次氯酸的组成在5％的浓度下用于源自动脉的/静脉的，外科手术伤口的，预防性和治疗性截肢的溃疡损伤，推荐将受侵袭的区域用液体保持湿润，仅局部使用。
对病人进行了更长时间使用的具体的研究，用于肾，肝和标准功能，没有发现这些器官有任何变化。
另外也进行了毒理学研究，在尿和血液中没有发现次氯酸。根据病理学对活组织检查进行了评价，表明正如其它作者以前所述的那样，相对于没有使用组成物而言，出现了成纤维细胞的局部增加。
结论是关于腹部病理学，很难在溃疡的大小，深度，起源和状态的基础上统一起来。给出以下考虑
极好/非常好88％，溃疡完全被治愈，这些溃疡包括由先验治疗引起的顽固性损伤，感染性伤口，外伤性神经症和局部缺血。
中等12％，颗粒形成组织出现，溃疡区域减小，但没有闭合或治愈。
在1.5％的浓度下，支气管痉挛的皮肤上红斑的出现表明存在有害的反应，但是一停止使用，反应就中止。
对金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，假单胞菌进行了培养和抑制试验，当把次氯酸加到在皮氏培养皿中培养的琼脂中时，对所有三种细菌的生长出现了完全抑制。
权利要求
1.次氯酸的组成物，其特征在于，其具有如下化学组成次氯酸 6.5-7.3％氢氯酸 27.6-28.5％氯化钠 13.6-14.2％次氯酸钠 34.8-35.4％溶液中氯 7-6.5％溶解氧 10.5-8.1％
2.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，具有如下物理性能PH 5-6密度(g/ml) 0.9-1.05固体 无氧化-还原电位(ORP) 1250-1450mv
3.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，氯含量在16g/l至18g/l之间变化。
4.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，该组成物在人类的医学领域及治疗方面的应用；a)感染性组织，脓肿，蜂窝组织炎等的防腐和颗粒形成的应用；b)下肢溃疡；c)腹膜炎和脓胸等感染性窝洞的暴露表面和开放性切口；d)感染性窦炎和鼻炎；e)在治疗关节内脓毒性关节炎的应用。
5.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，该组成物在人类的医学领域及预防方面的应用a)清洁的和被污染的外科手术伤口的清洗；b)得阑尾炎和Colecystitis时腹膜腔的局部清洗；c)表面和元件的防腐。
6.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，该组成物能应用于a)食物的防腐和消毒；b)水和水供应系统的处理。
7.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，该组成物在兽医学方面的预防用途；a)清洁的和被污染的外科手术伤口的清洗；b)表面和元件的防腐；
8.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，该组成物在兽医学方面用于治疗的应用a)感染性组织，脓肿等的防腐和颗粒形成；b)各种类型的溃疡。
9.如权利要求1所述的次氯酸的组成物，其特征在于，该组成物在养花方面的应用a)给作物消毒；b)消灭镰胞菌(fusarium)和香蕉叶斑病(sigatoka negra)。
全文摘要
本发明为次氯酸的组成物，其具有如下化学组成次氯酸6.5－7.3％；氢氯酸27.6－28.5％；氯化钠13.6－14.2％；次氯酸钠34.8－35.4％；溶液中氯7－6.5％；溶解氧10.5－8.1％；次氯酸的组成物能应用于人类的医学领域和兽医学领域，不但在预防上而且在治疗上。它也能用于食物的防腐和消毒以及水和水供应系统的处理。在养花上，它能用于给作物消毒以及消灭镰胞菌(fusarium)和香蕉叶斑菌(sigatokanegra)。
文档编号A61P17/00GK1487835SQ01822372
公开日2004年4月7日 申请日期2001年10月1日 优先权日2001年10月1日
发明者胡斯托·莱昂纳多·卡尔德龙, 胡斯托 莱昂纳多 卡尔德龙 申请人:阿奎拉布西股份有限公司