专利名称：一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法
技术领域：
本发明涉及一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法。
背景技术：
软胶囊制剂工作者都希望将胶丸尽量做小，使服用者尽量少吞服与使用目的无关的物质，并使吞服、运输、贮存更为方便。高干固物含量较多时(如珍珠粉)，常常会因物料的粘滞使制作遇到困难。解决的途径通常可以将物料粉碎至足够的细度；筛选合适的助悬剂，减少助悬剂的用量；排出配制过程带入的气泡；在上述办法无效时，不得不加大稀释剂的用量，将软胶囊的内容物成份分为多个单元，这样增加制作的工作量、加大生产制作成本，并给服用者带来不便。
上海药材公司中药制药一厂提出复方超细珍珠粉软胶囊的专利，专利申请号00125898.2，发明者考虑到珍珠粉软胶囊制作中遇到难以克服粘滞的困难，其权利要求保护超细珍珠粉的含量为30％～60％。我们尝试突破60％的上限，遇到困难，超细珍珠粉含量不能再高。
通常用于软胶囊制作的稀释剂的一般植物油，主要含长链脂肪酸的甘油脂(Long ChainTriglycerides，LCT)。而辛癸酸甘油酯系由含8和10个碳原子饱和一元羧酸所组成的甘油酯的混合物，属于中碳链甘油酯(Medium Chain Triglycerides，MCT)，商业上简称它为MCT。它的碳链较短，其粘性比一般植物油低一半以上。它无臭、无色；延展性、润滑性也比其他植物油好；对各种脂类、脂溶性维生素有很好的相溶性；辛癸酸甘油酯对高温和低温都有很好的稳定性，对氧化的稳定性约为大豆油的16倍。
20世纪60年代医学界已开始研究MCT对人体的消化吸收、生理特性、对各种疾病的适应性。研究表明MCT在肠道内的吸收速度比一般油脂快。在肠道迅速水解为脂肪酸和甘油，经门静脉循环至肝脏后迅速分解为CO2和H2O，对机体提供热量，代谢的速度是LCT的8-10倍。在体内的代谢亦与长链脂肪酸(LCT)不同，它不需要依靠L-肉碱，不在机体内积聚形成新的脂肪。因此，认为MCT可以作为迅速补充能量的营养补充剂；有助于减肥；控制过高的胆固醇。陆续将中碳链脂肪酸甘油脂应用于临床。
大量的研究表明辛癸酸甘油酯对人体无害，大鼠口服LD50＞36ml/kg，腹腔注射＞24ml/kg；肌肉注射、皮肤及眼睛刺激试验、2代繁殖试验、致畸试验，均阴性。已被美国FDA确认为GRAS物质，在中国也已列入使用卫生标准，中国食品添加剂分类中列为10.018。在食品添加剂中可作为乳化剂使用，用于乳化香精、化妆品、饮料、糖果、巧克力、奶粉的制作。但至今尚未见有MCT用于高干固物软胶囊制作的记载。
发明内容
本发明的目的在于提供一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，该方法可使软胶囊内的高干固物含量大大提高；可使软胶囊制作成本降低。
为了实现上述目的，本发明的技术方案是一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，其特征是在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物软胶囊的内容物总重量的4％～45％。
高干固物为珍珠粉时，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物软胶囊的内容物总重量的4％～39％。
所述的内容物为软胶囊内所有成份的集合。
本发明采用在含高干固物软胶囊的内容物中添加属于中碳链甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低高干固物的粘滞性，明显改善物料的流动性，其高干固物含量大大提高；并使物料的配制和压丸工作变得容易，软胶囊制作成本降低。本发明应用于复方珍珠软胶囊中使珍珠粉含量达60％以上，大大缩小了该软胶囊的体积，便于发挥珍珠的各种作用。本发明应用于人参粉软胶囊中使人参含量达55％以上。
具体实施例方式
下面列举的是实现本发明的优选方式。采用辛癸酸甘油酯的加入量的上限值或下限值都能实现本发明的目的，实施例就不一一列举。
实施例1一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物软胶囊为复方珍珠粉软胶囊。
复方珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、维生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)3000g、维生素E(BASF公司) 200g、大豆色拉油、(市售，武汉中昌植物油有限公司)1090g、辛癸酸甘油酯(进口)570g、蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)38g。
上述复方珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤1).按重量为珍珠粉3000g、维生素E 200g、大豆色拉油1090g、辛癸酸甘油酯570g、蜂蜡38g，选取珍珠粉、维生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).取珍珠粉，加入维生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；4).将油蜡混合物加入混合料中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；5).按现有转模式软胶囊制作工艺，制成10000粒软胶囊，每粒含珍珠粉0.3g，维生素E 20mg，珍珠粉含量达61.25％，维生素E占4.1％。
实施例2一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物软胶囊为复方珍珠粉软胶囊。
复方珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、维生素E、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司) 3000g、维生素E(BASF公司) 200g、辛癸酸甘油酯(进口) 1395g、蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂) 20g。
上述复方珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤1).按重量为珍珠粉3000g、维生素E 200g、辛癸酸甘油酯1395g、蜂蜡20g，选取珍珠粉、维生素E、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).取维生素E、辛癸酸甘油酯、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；3).将油蜡混合物加入珍珠粉中，搅拌均匀，过胶体磨或均质机，然后真空脱气；4).按现有转模式软胶囊制作工艺，采用5号模具，制成10000粒软胶囊，每粒内容物平均重0.4615g，含珍珠粉0.3g，维生素E 20mg，珍珠粉占65％，维生素E占4.3％。
实施例3一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物软胶囊为珍珠粉软胶囊。
珍珠粉软胶囊，它由珍珠粉、橄榄油、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为珍珠粉(浙江诸暨市越翠药业有限公司)3000g、橄榄油(进口) 466g、辛癸酸甘油酯(进口)1106g、蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂)8g。
上述珍珠粉软胶囊的制备方法，包括如下步骤1).按重量为珍珠粉3000g、橄榄油240g、辛癸酸甘油酯1106g、蜂蜡8g，选取珍珠粉、橄榄油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).橄榄油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡，加热熔化，制成油蜡混合物；3).将油蜡混合物加入珍珠粉中，搅拌均匀，过胶体磨，然后真空脱气；4).按现有转模式软胶囊制作工艺，采用6号模具，制成10000粒软胶囊。平均每粒软胶囊内容物为0.458g，珍珠粉含量0.3g，珍珠粉含量达65.5％。
实施例4一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物软胶囊为人参粉软胶囊。
人参粉软胶囊，它由人参根、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯和蜂蜡组成，各组份所占重量为生晒参(市售)5000g、大豆色拉油(市售，武汉中昌植物油公司)703g、辛癸酸甘油酯(进口) 3306g、蜂蜡(河北东光县药品包装材料厂) 12g。
上述人参软胶囊的制备方法，包括如下步骤1).按重量为生晒参5000g、大豆色拉油703g、辛癸酸甘油酯3306g、蜂蜡12g，选取生晒参、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡；2).将生晒参粉碎，筛取100目以细的粉末；3).取大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蜡加热熔化，制成油蜡混合物；4).将油蜡混合液加入人参粉中，搅拌均匀，制成混合料；5).混合料经胶体磨，然后真空脱气；6).按现行转模式软胶囊制作工艺，采用14号模具，制成10000粒软胶囊。每粒软胶囊含人参粉500mg，人参粉含量达55.4％。
权利要求
1.一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，其特征是在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物软胶囊的内容物总重量的4％～45％。
2.根据权利要求1所述的一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，其特征是所述的高干固物为珍珠粉或人参粉。
3.根据权利要求1所述的一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，其特征是所述的高干固物为珍珠粉时，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物软胶囊的内容物总重量的4％～39％。
全文摘要
本发明涉及一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法。一种解决含高干固物软胶囊的内容物粘滞的方法，其特征是在含高干固物软胶囊的内容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高于固物软胶囊的内容物总重量的4％～45％。所述的高干固物为珍珠粉或人参粉。本发明采用在含高干固物软胶囊的内容物中添加属于中碳链甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低高干固物的粘滞性，明显改善物料的流动性，其高干固物含量大大提高；并使物料的配制和压丸工作变得容易，软胶囊制作成本降低。本发明应用于复方珍珠软胶囊中使珍珠粉含量达60％以上，大大缩小了该软胶囊的体积，便于发挥珍珠的各种作用。本发明应用于人参粉软胶囊中使人参含量达55％以上。
文档编号A61K9/48GK1682698SQ20051001837
公开日2005年10月19日 申请日期2005年3月14日 优先权日2005年3月14日
发明者梁庆钧, 刘健, 王宁 申请人:武汉福格森保健食品有限公司