专利名称：一种治疗白血病的药物及其产品的制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗白血病的药物及其产品的制备方法。
背景技术：
血癌(白血病)这个病名已被世人所知。它在癌症家族中死亡率最高，而且多是儿童、青少年患者，因此使人们谈“白”变色胆寒。白血病在中医理论中并没有这个病名，但根据中医“血症”等理论在临床上已取得良好效果。目前全世界已有1000多万患者，中国已有近30万急待换骨髓的患者受着病魔的折磨(况且每个患者换骨髓需30-40万元人民币)。
据世界卫生组织报道，伊拉克战争爆发后，该地区白血病患者比爆发前每年猛增30％，究其原因，多因化学武器污染造成。其次世界各地患病率也在递增，多与环境污染、化肥农药、食品添加剂等有着直接关系，使人们防不胜防。因此研发治疗白血病的新药势在必行。
目前国内外治疗白血病所使用的药品多是激素化疗类药物，毒副作用极大，可以说白血病患者90％以上死于放化疗，这是不争的事实。而毒副作用小的中药有由陆道培1998年4月24日申请的‘治疗急性白血病的药物及其制备方法’，其申请号为98101635.9，该申请的药物主要是由纯化的硫化砷结晶体租柏子仁桨状物组成，和由张翔2004年2月4日申请的‘一种治疗白血病的药物及其制备方法’，其申请号为200410023562.4，该申请的药物主要是由CH3COOH、黄芪、刺苋菜、人参、野生灵芝、莪术、三棱、夏枯草、NaOH、HCl、鸭蛋膜(青皮)组成，上述两专利使用的都是传统的中药材，对治疗白血病有一定的效果，但也存在有些不足的缺陷，因为中药多少含有毒性物质，对于患有白血病的患者来说，其体内的免疫功能就较差，长期服用这种药物会对肝、肾有一是的影响。目前从国内外医药杂志及专利申请无毒副作用的生物药很少见到。
发明内容
本发明的目的是所需解决的技术难题是避免上述现有技术中所存在的不足之处，提供一种实用，无毒副作用，且较为有效的治疗白血病的药物。
本发明的另一目的是提供该药物产品的制备方法。
本发明解决技术问题所采用的第一技术方案是一种治疗白血病的药物，其特点含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份、紫苏10-12份，金银花5-10份，蒲公英5-10份，还可以有当归5-10份，仙鹤草5-10份。
第二技术方案是一种治疗白血病的药物，其特点含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏10-12份，金银花5-10份，蒲公英5-10份。
第三技术方案是一种治疗白血病的药物，其特点在于含有文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，还可以有当归5-10份，仙鹤草5-10份。
第四技术方案是一种治疗白血病的药物，其特点含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份。
一种权利要求1-3产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；
d.将紫苏、金银花、蒲公英、当归、仙鹤草采用超临界萃取，将提取物制得于浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制——成针剂、尖端制成疫苗。
一种权利要求4产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将紫苏、金银花、蒲公英采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制——成针剂、尖端制成疫苗。
一种权利要求5产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；
d.将当归、仙鹤草采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制——成针剂、尖端制成疫苗。
一种权利要求6产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制——成针剂、尖端制成疫苗。
本发明与现有技术相比，乃为抗白血病的前沿产品，其生产技术采用的是生物工程技术，在传统的生物工程技术“调值酶解法”的基础上创造发明了“冰冻列解法”工艺，提取动物细胞活素，是世界目前最先进的提取技术。该产品有效成份为蛋白质与多肽因子，属生命基因工程，无毒副作用。使用本产品能迅速提高人体免疫功能，可调解放化疗所产生的毒副作用及可免除换骨髓的痛苦，不换骨髓便能使肌体得以康复，本发明药物具有固本扶正，滋阴潜阳，清热解毒，止血止痛，增强免疫之功能，对治疗白血病及抗多种病毒有一定的疗效。治疗效果治愈率66％(指缓解正常)。有效率90％。显效率95％。
案例一杨XX，女，13岁，急性淋巴细胞白血病，服用本品三个月缓解，巩固期又服三个月，现以完全缓解，已三年。
案例二梁XX，女，21岁，急性淋巴细胞白血病，服用本品三个月疗程，病情缓解，巩固期又服三个月，现完全缓解，已上班工作两年了。
案例三周XX，男，15岁，急性非淋巴细胞白血病，服用本品三个月病情缓解，继续服用半年后，完全缓解，现身体良好。
案例四王XX，男，38岁，慢性粒细胞白血病，服药一个月，疲乏、消瘦、食欲减退改善，服药三个月改善脾肿大，服用六个月病情缓解现已正常工作。
与同类药物相比，本发明属高科技生物工程技术，药物成本低，使用方便，无毒副作用。把本品与使用放化疗激素类药物对比，形成鲜明的对照，因此开发此产品有着广泛的经济效益和社会效益。
附图为常规超临界二氧化碳萃取流程图。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明的内容作进一步说明实施例1含有文蛤8-10份，河蚌10-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏10-12份，金银花5-10份，蒲公英5-10份，还可以有当归5-10份，仙鹤草5-10份。
一种产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将紫苏、金银花、蒲公英、当归采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制——成针剂、尖端制成疫苗。
实施例2含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏11-12份，金银花6-9份，蒲公英6-9份，还可以有当归6-9份，仙鹤草6-9份。制备方法同实施例1。
实施例3含有重量份原料文蛤8-9份，河蚌10-13份，海参2-3份，银耳4-5份，冬虫夏草0.8-1份，紫苏11-12份，金银花7-8份，蒲公英7-8份，还可以有当归7-8份，仙鹤草7-8份。制备方法同实施例1实施例4含有文蛤8-10份，河蚌10-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏10-12份，金银花5-10份，蒲公英5-10份，制备方法a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将紫苏、金银花、蒲公英采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗。
实施例5含有重量份原料文蛤8-9份，河蚌10-13份，海参2-3份，银耳4-5份，冬虫夏草0.8-1份，当归7-8份，仙鹤草7-8份。
制备方法a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将当归，仙鹤草采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗。
实施例6含有文蛤8-10份，河蚌10-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份。
制备方法a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用超临界技术浓缩，制得干浸膏1；
d、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗。
实施例7含有文蛤8份，河蚌15份，海参3份，银耳5份，冬虫夏草1份，制备方法同实施例6。
实施例8含有文蛤10份，河蚌13份，海参2份，银耳3份，冬虫夏草0.5份，制备方法同实施例6。
实施例9含有文蛤9份，河蚌11份，海参1份，银耳4份，冬虫夏草0.8份，制备方法同实施例6。
上述关于紫苏、金银花、蒲公英、当归、仙鹤草加入是在药物合成时加入，首先制成文蛤、河蚌、海参干浸膏；紫苏、金银花、蒲公英干浸膏；当归、仙鹤草干浸膏。将三种干浸膏各自粉碎成粉即得原料。按不同类型制成I号、II号、III号药品。
综上所述，中医理论认为正常情况，人体保持着阴平阳秘的健康状态。如因“七情”、“六淫”等因素，使阴阳平衡失调，导致“阳盛则热，阴盛则寒”等症候，“正气内存，邪不可干，邪之所染，其气必虚”，治疗当以调解阴阳平衡，益气补血，生血活血为本。
辩证白血病“病例因”、“病机”应是阴阳失去平衡，阴盛阳衰，血气不能正常运行。造成血寒则凝气血瘀滞，髓不生血，或阴虚阳盛，三焦盛热，造成各种出血，由此脾胃积湿，肺气不足，面色苍白，四肢无力，免疫功能低下，因而形成白血病的发生。
本发明药物的配方是文蛤为君，河蚌、海参为臣，银耳、冬虫夏草为佐，紫苏、金银花、蒲公英为使。
(文蛤)《本草纲目》载清热利湿、化痰饮、消积聚、除血痢、止血养血，现代药理研究，含有促进骨髓造血功能的物质能增强造血功能，有抗炎、抗肿瘤的功能，入方的功能，益气补血，活血生血，提升免疫；河蚌清热解毒，滋阴潜阳，免疫调节；海参补肾益精，养血润燥，杀虫生脉。海参与河蚌两者配伍，入方作用是入肝、肾、心、肺、胃五经。
银耳、冬虫夏草相配伍，入方作用益精气，强筋骨，补精髓，止血痛，阴阳寒痛。为了获得更好的疗效，本发明药物在以上配方的基础上，还可以加入如下药当归5-10份，仙鹤草3-7份。
当归入方的作用破恶血、养新血。仙鹤草入方的作用止血活血。两者配伍利血气、养精气、生新血更有利增强造血功能。
制成胶囊，每粒含量450毫克，生物药占70％，中药占30％，其它剂型的单位含量以此类推。每日用法日服3次，每次2粒，30天为一个疗程。
一、菌的制备方法，什么是酶菌？菌是微生物、生物的一大类，包括细菌、放线菌、真菌、醇母菌、螺旋体等等，是一群形体很小，构造简单的单细胞或多细胞原核生物或真核生物，医药工业(如抗生素、疫苗、菌苗等)、酿造工业、食品工业、发酵工业、化学工业、石油工业、冶金工业以及生物工程，污水处理等方面，有着重要的意义和作用。
治疗白血病所用的菌是一种菌苗，其制备方法是由人工方法配制而成，专供微生物生长繁殖使用的混合营养制品，按营养组成和用途不同分类。主要有基础培养基，含有多数细菌生长繁殖所需要的营养成份，如营养肉汤，营养琼脂等(冬虫夏草、银耳正是此类物品)。选择培养基，是在基础培养基中加入蛋白酶，以抑制某些细菌而促进另一些细菌生长，我们用银耳和冬虫草粉碎作培养基加入酶，已改变了两者的质变和量变关系，对促进其它菌生长，能充分发挥其作用，培养基银耳、冬虫夏草占97％，酶占3％，用以上方法发酵而成，所产生一种特殊的酶体，作用于接种，这是本发明的特殊工艺。
二、什么是酶的功能作用“酶”旧称“素酶”，是生物化工合成。生物体产生的具有催化能力的蛋白质。这种催化能力称为酶的活性，酶的活性也是生物生命的活性。生物体的化学变化几乎都在酶的催化作用下进行，酶的作用具有高度专一性。酶的催化效率很高，一个酶分子在一分钟内能催化数百至数百万个底物分子的转化，它的转化像原子弹一样，体积虽小，威力很大。酶的作用一般在常温、常压近中性的水溶液中进行，高温强酸、强碱和某些重金属离子会使酶失去活性。酶通常根据其底物分子或其作用性质命名，酶可分为六大类，治疗白血病药物采用的底物分子银耳、冬虫夏草是属于六大类之一的转移酶，转移酶又称“Y-合氨酸”转肽酶。能催化合胱甘肽或其它多肽中的合氨酰基团转移到氨基酸与多肽上去。酶的用途广泛，基因生命工程离不开酶，我们在制备治疗白血病生物药工艺中，使用的是用银耳、冬虫夏草及酶培养成的一种特殊酶菌，用此酶菌来催化文蛤、河蚌、海参的底物分子，使上述各底物分子激活合成一种巨大活性，产生治疗作用，这就是生物药的特殊功能。这就是本发明不同于其它生物转化酶的培养方法，因为其蛋白质—多肽因子已含有核功能。本发明所使用的酶是上海某工厂生产的酶，是公众可以得到的一种产品，无需菌种保藏证明。
三、超临界流体的技术参照图1所示，我们知道，物质有三种状态气态、液态和固态。当物质所处的温度、压力发生变化，这三种状态就会相互转化。以我们所熟悉的水为例，在正常的大气压下，当我们把液体状态的水放到℃以下的环境中，水就会变成固体—冰，而当我们把液体的水加热到100℃，水就会变成气体—水蒸气，这仅是超临界的形象描述。
超临界的种类与超临界液体的特性和超临界的性能，是一个系统的制药工程。现说明超临界常规萃取法常规的超临界二氧化碳萃取流程可见附图，这是该技术应用最早最普遍的流程，该流程是一个等温法的流程，该种流程适合于萃取精油、油脂类等物质且萃取后所得的混合成份的产物不需分离，如紫苏、金银花、蒲公英等，下图为常规萃取流程示意图。将于紫苏放入萃取釜中，在20-25MP2.35℃，流量10KBCO2/(h·kg)紫苏的条件下萃取，3-5h即可萃取干净，在分离釜得到橙色富有紫苏的天然香气辣味的紫苏油，得率3％-6％。，如用传统的水蒸气提取法，蒸油则只能得到没有辣味而只有香味的紫苏油，而且失去了纯天然的活性，在临床上就不能充分发挥其真正的药性，况且得率也较低，一般水蒸提取，只能得提取油1-3％。超临的优点有三项1、能保持药物的天然原味；2、数量比传统的提取量高一倍；3、从质量上萃取比较纯净，临床疗效好。我们研制的治疗白血病的药物，采用萃取法，正是集中以上之优点，例如当归、仙鹤草采用此萃取法，也是集中以上优点。如果从分子运动的角度来看，上述过程可以这样描述，如果从制药工程来讲，变化更大，因为生物药分子经过一定的工艺，已变为核分子，它的功能也就成为了核功能。高科技，生物工程制剂的威力也正是这样，例如银耳和冬虫夏草，经过酶转化后已不是原有的成份，而转化一种特殊的酶菌，这种菌投入到文蛤、河蚌、海参的混合体中，将起到的正是生物药的核变功能，通过实验，深知核医药的功能及威力，未来的医学惟一的出路就是向核医药发展。我发明的治疗白血病的生物药正是生物药的核工艺，因为当用银耳和冬虫夏草及酶制成的一种特殊酶菌，一但投入到文蛤、河蚌、海参的底分子之中，由一个底分子，变化成百万、几百万个核分子是一个什么样的威力，它的威力就像原子弹一样，这就是核医药的道理。这个道理就可想而知了，例如原子弹的体积虽小，爆炸后的威力是什么样，这个不争的事实大家都知道，举了这样一个例子来说明生物药的功能是非常合适的。
四、关于治疗白血病的药物合成和剂型以上通过权利的各项要求，已将该说明的问题都说明了，对于制得原料的两种干浸膏，合并粉碎即为原料药，在制剂上可根据临床适用，服用方便的情况制成各种类型1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗，或向其它更尖端的类型转化；6、关于紫苏、金银花、蒲公英的萃取物，在药物合成前，按比例与干浸膏1合并后粉碎，再制成不同类型，对于当归、仙鹤草可加或不加，如加时应和干浸膏1-2合并后粉碎，再制成不同类型；7、本发明药物的合成如制成胶囊，每粒含量450毫克，生物药占70％，中药占30％，其它剂型的单位含量以此类推。每日用法日服3次，每次2粒，30天为一个疗程。
五、对治疗白血病及抗多种病毒有一定的疗效说明1、本发明的动物急性试验。
受试物本发明的活素由解放军35医院研究所制备。
批号99218。动物昆明种小白鼠，体重18-22g，雌雄兼用。由解放军35医院研究所实验动物中心提供，室温16-21℃ 湿度60-70％。
方法与结果最大耐受量试验将本品以生理盐水溶解，使每毫升含活素0.2克。取小白鼠15只，进行实验预试，结果未测出LD50，故作最大耐受量试验。
另取小白鼠20只。禁食12h后以0.21/10g，容量灌胃给药，一日连续给药3次，间隔6h，累计给药0.6ml/10g，观察7d，结果动物12g/kg毛发光泽，活动自如，饮食及二便正常，未见任何中毒反应，也无1只死亡。7d后脱颈处死全部动物行肉眼尸检，了未见心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、肠膀胱等重要脏器有形态、颜色等病理改变。
据此，活素小白鼠胃给药的LD50大于12g/kg，按体重计算约相当于人临床用量的240倍以上。
摘要采用小白鼠灌胃给药法，做量大耐受量试验，每次4g/kg(以本品计)24h内连续给药3次，累计剂量达12g/kg，观察7d，结果本品LD50大于12g/kg，相当于临床人用量的240倍(以体重计)。
2、动物长期毒性试验受试物活素由北京天元中医药研究所制备。批号359199。动物及饲养条件SD种大白鼠，分组按性别笼养，每笼5只，自由摄取固体饮料及自来水，换气扇通风，自然光源，室温15-21℃，相对温度60-70，由解放军35医院研究所实验动物中心提供。
方法与结果选SD品系大白鼠80只，雌雄各半，体重110.8±14.4g，随机分为四组大剂量组(6g/kg)；中剂量组(3g/kg)；小剂理组(1.5g/kg)和淀粉对照组(6g/kg)，每组20只，饲养1wk后，开始灌给药，每日1次，连续8WK，每周体重1次，逐日观察动物的饮食，粪便，行为，毛发等情况；于末次给药后24h空腹断头处死动物，进行血液学、生化学及病理学检查。
(一)、一般情况观察灌胃给药后，动物始终活动自如，食水正常，毛发光泽，便无异常现象，体重逐渐增加，各给药组与对照组比较均无显著性差异(P＞0.05)。结果见表1。
(二)、血液学检查8WK后断关处死大鼠，立即采血进行液红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板、凝血时间测定及白细胞分类计数，结果显示，各剂量组与对照组比较，均无显著差异(P＞0.05)。结果见表2。
(三)、血液生化测定1、谷丙转氨酶(ALT)实验采用赖氏法以721型分光光度计比色测定，结果各剂量组与对照组比较，无显著性差异(＞0.05)。
对大鼠ALT的影响品 X＝S(u/L)符合生化测定标准要求。
表1 对大鼠体重的影响 X＝S(g)
表2对大鼠±体重的影响(X＝S)
权利要求
1.一种治疗白血病的药物，其特征含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏10-12份，金银花5-10份，蒲公英5-10份，还可以有当归5-10份，仙鹤草5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗白血病的药物，其特征在于含有文蛤8-10份，河蚌10-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏10-12份，金银花6-9份，蒲公英6-9份，还可以有当归6-9份，仙鹤草6-9份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗白血病的药物，其特征在于含有文蛤8-10份，河蚌11-13份，海参2-3份，银耳4-5份，冬虫夏草0.7-1份，紫苏10-12份，金银花7-8份，蒲公英7-8份，还可以有当归7-8份，仙鹤草7-8份。
4.一种治疗白血病的药物，其特征含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，紫苏10-12份，金银花5-10份，蒲公英5-10份。
5.一种治疗白血病的药物，其特征含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份，还可以有当归5-10份，仙鹤草5-10份。
6.一种治疗白血病的药物，其特征在于含有重量份原料文蛤7-10份，河蚌8-15份，海参1-3份，银耳3-5份，冬虫夏草0.5-1份。
7.根据权利要求6所述的一种治疗白血病的药物，其特征含有重量份原料文蛤8-9份，河蚌10-13份，海参2-3份，银耳4-5份，冬虫夏草0.8-1份。
8.一种权利要求1-3产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用常规的超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将紫苏、金银花、蒲公英、当归、仙鹤草采用常规的超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗。
9.一种权利要求4产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用常规超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将紫苏、金银花、蒲公英采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗。
10.一种权利要求5产品的制备方法，按以下步骤进行a.按重量份称取各原料药材分类炮制；b.将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，所述银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；c.接种后继续静置15日去药渣，取上清液，采用常规超临界技术浓缩，制得干浸膏1；d.将当归、仙鹤草采用超临界萃取，将提取物制得干浸膏2；e.合并干浸液膏1和干浸膏2，粉碎成粉即得原料；f、用制得的原料进行包装可制成1、口服液；2、软胶囊；3、硬胶囊；4、片剂；5、糖衣片，还可以制成冲剂、颗粒剂、终端制—成针剂、尖端制成疫苗。
全文摘要
本发明涉及治疗白血病药物及其产品的制备方法。含有重量份原料文蛤，河蚌，海参，银耳，冬虫夏草，紫苏，金银花，蒲公英，当归，仙鹤草。方法步骤药材分类炮制；将文蛤、河蚌、海参洗净、打碎、均浆、加入酶，调均静置15日，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝，作为以上调置浆的接种，银耳、冬虫夏草粉碎加入酶，培养成菌丝；静置15日去药渣，取上清液，浓缩，制浸膏；将紫苏、金银花、蒲公英、当归、仙鹤草萃取，制浸膏；合并浸液膏粉碎成粉。有效成份为蛋白质与多肽因子，无毒副作用。药物具有固本扶正，滋阴潜阳，清热解毒，止血止痛，增强免疫之功能，对治疗白血病及抗多种病毒有一定的疗效。产品有着广泛的经济效益和社会效益。
文档编号A61K36/068GK1772064SQ20051009626
公开日2006年5月17日 申请日期2005年10月28日 优先权日2005年10月28日
发明者孙绍彬 申请人:孙绍彬