专利名称：一种中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗湿热壅滞型痔疮引起的肛门肿痛，便时滴血，大便燥结等症状的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，以女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。其发病原因颇多，久坐、久站、劳累等使人体长时间处于一种固定体位，从而影响血液循环，使盆腔内血流缓慢和腹内脏器充血，引起痔静脉过度充盈、曲张、隆起、静脉壁张力下降而引起痔疮是发病的重要原因之一。若运动不足，肠蠕动减慢，粪便下行迟缓或因习惯性便秘，从而压迫静脉，使局部充血和血液回流障碍，引起痔静脉内压升高，静脉壁抵抗力降低，也可导致痔疮发病率增高。据临床观察及统计普查结果分析，不同职业患者中的患病率有显著差异，临床上机关干部、汽车司机、售货员、教师的患病率明显较高。
发明内容
本发明的目的是提供一种制备治疗便秘的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的首先是处方组成，包括如下重量份的原料药黄芩800～950重量份栀子500～700重量份牡丹皮200～320重量份地榆200～320重量份槐花200～320重量份火麻仁200～320重量份甘草200～320重量份进一步研究后，确定其最佳组成为黄芩900重量份 栀子600重量份 牡丹皮270重量份地榆270重量份 槐花270重量份 火麻仁270重量份甘草270重量份就该处方，发明认为可以制成临床所需口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下取原料药，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小时，其中黄芩、槐花沸水投料，煎煮与蒸馏并行，蒸馏液另器收集，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在70℃相对密度为1.20，冷至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，制成浓缩液，即得。
具体实施例方式本发明药物适用于湿热壅滞型痔疮引起的肛门肿痛，便时滴血，大便燥结等症状。发明人根据其功能主治，从清热解毒、润肠通便方面对其药效学进行了验证。
动物 昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用，由北京大学医学院实验动物部提供。
方法试验1解热作用实验方法先做预试，测得大肠杆菌内毒素的合适致热剂量为150ng/kg。取体重为18～22kg，体温范围在38.6～39.5℃之间的合格健康家兔20只，雌雄不限。按基础体温分层随机分为4组，给药前每隔30min测一次体温，将两次体温的平均值作为基数。按20ml/kg，分别灌胃给予500％、250％的组合物(100g/kg，50g/kg分别相当于临床用量的20倍，10倍，以下均同)，50％的泰诺蒸馏水稀释液320mg/kg，相当于用量20倍，以下均同)和生理盐水。药后1h，从耳缘静脉注射大肠杆菌内毒素150ng/kg(1ml/kg)。于内毒素攻击后1h、2h、3h、4h、5h及第6h各测体温1次，根据基数计算各测定时间的体温变化值(ΔT)，结果见表1。
表1组合物对家兔内毒素性发热的影响
注ΔT为发热高峰体温变化值与NS组比较**P＜0.01，与泰诺组比较ΔP＜0.05由以上表1可以看出，泰诺儿童退热口服糖浆对内毒素所致的家兔发热有明显解热作用。组合物高低剂量组均具明显解热作用，且高剂量组解热作用优于泰诺组，差异显著。
试验2对正常小鼠的排便影响正常小鼠40只，禁食6h，随机分成4组，每组10只，各组分别以高(1.5ml/kg)、中(3ml/kg)、低(6ml/kg)剂量口服液(分别稀释为10ml，下同)及生理盐水灌胃，给药后连续观察每只动物7h粪便粒数，粪便重量，第1次排出黑便时间，采用t检验比较各组动物上述指标的差异。
表2对正常小鼠排便的影响(X±s)
注与生理盐水组比较P＜0.05。
实施例一处方黄芩(酒)900g 栀子(炒)600g 牡丹皮270g 地榆(炒)270g槐花(炒)270g 火麻仁(炒)270g 甘草270g制法以上七味，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小时，其中黄芩、槐花沸水投料，煎煮与蒸馏并行，蒸馏液另器收集，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)，冷至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加入蒸馏液、苯甲酸2g，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌封，即得。
实施例二处方黄芩(酒)900g 栀子(炒)600g 牡丹皮270g 地榆(炒)270g槐花(炒)270g 火麻仁(炒)270g 甘草270g制法以上七味，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小时，其中黄芩、槐花沸水投料，煎煮与蒸馏并行，蒸馏液另器收集，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(70℃)，冷至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10(60℃)，喷雾干燥，加蔗糖至总量为1000g，干压制粒，即得。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的黄芩 800～950重量份栀子 500～700重量份牡丹皮 200～320重量份地榆 200～320重量份槐花 200～320重量份火麻仁 200～320重量份甘草 200～320重量份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的黄芩 900重量份栀子 600重量份牡丹皮 270重量份地榆 270重量份槐花 270重量份火麻仁 270重量份甘草 270重量份
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。
4.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，加水煎煮1-3次，每次煎煮1-3小时，其中黄芩、槐花沸水投料，煎煮与蒸馏并行，蒸馏液另器收集，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，冷至室温，加乙醇使含醇量达60-80％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，制成浓缩液，即得。
5.如权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备取原料药，加水煎煮二次，每次加水10倍量，煎煮1小时，其中黄芩、槐花沸水投料，煎煮与蒸馏并行，蒸馏液另器收集，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在70℃相对密度为1.20，冷至室温，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，制成浓缩液，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法，该组合物是由黄芩、栀子、牡丹皮、地榆、槐花、火麻仁、甘草按一定工艺制备而得，适用于缓解风热瘀阻、湿热壅滞型痔疮引起的肛门肿痛，便时滴血，大便燥结等症状。同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
文档编号A61K9/48GK1943657SQ200510105940
公开日2007年4月11日 申请日期2005年10月8日 优先权日2005年10月8日
发明者刘国飞 申请人:刘国飞