包括设有无菌止回阀连接器的流体路径装置组的流体输送系统的制作方法

专利名称：包括设有无菌止回阀连接器的流体路径装置组的流体输送系统的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及在医学诊断和治疗过程中供应流体的流体输送系统，还涉 及与流体输送系统一起使用以引导和调节流体流动的流体传输装置组和与之 相关联的流动控制和调节装置。
背景技术：
在许多医学诊断和治疗的过程中，医师或其它人员为病人注射流体。近年 来，已经研发出了许多用于加压注射诸如反差基质之类的流体的注射器致动 的针筒和装有动力装置的注射器，以用于诸如血管造影术、计算机断层照相 术、超声以及NMR/MRI之类的过程。 一般来说，这些带有动力装置的注 射器设计成以预设的流率输送预设量的反差基质。
血管造影术通常用于血管异常或受阻。在血管造影的过程中，通过使用通
过导管注射的射线照相反差基质(有时候简称为反差剂)来获得脉管结构的 射线照相图像。与注射了反差剂的静脉或动脉流体连接的脉管结构充满了反
差剂。穿过所关注区域的X射线被反差剂吸收，从而产生包含反差剂的血管
的射线照相轮廓或图像。所得到的图像例如可以显示在监视器上并被记录下 来。
在典型的血管造影过程中，医师将心导管放入静脉或动脉。该导管连接至 手动或自动的反差剂注射机构。例如在图1中所示， 一种典型的手动反差剂 注射机构包括与导管连接装置流体连接的针筒。该流体路径例如还包括反差 剂流体源、盐水源以及用于测量病人血压的压力转换器p。在典型的系统中，
反差剂源经由阀v'连接至流体路径，该阀例如为三向旋塞。盐水源和压力转 换器P也可分别经由附加的阀VZ和^连接至流体路径。图1所示手动系统 的操作者手动地控制针筒和每个阀V1和V2以将盐水或反差剂抽入针筒并将 盐水或反差剂通过导管连接装置注射到病人体内。在这样的过程中所采用的 压力转换器即便对针筒致动过程中所产生的不算太高的压力也极其敏感，从 而在致动针筒时，操作者必须关闭阀VS而将压力转换器P与流体路径隔离， 以避免对压力转换器P造成损坏。当未致动针筒时，阀^通常是打开的以监 测病人的血压。
图1所示针筒的操作者可以通过改变施加于针筒柱塞的力来调节注射的流 率和体积。因而，在注入针筒和歧管之类的医疗应用中所使用的手动流体压
力和流量源通常需要操作者的用力，这会提供对操作者产生的流体压力/流 量的反馈。这样的反馈是人们所希望的，但是操作者用力通常会导致疲劳。 因此，流体压力和流量可能会根据操作者的力气和技术而变化。
自动反差剂注射机构通常包括连接至带有动力装置、例如一带有动力装置 的线性致动器的注射器的针筒。通常，操作者将用于固定体积的反差剂材料 和固定注射速率的设置输入到带有动力装置的注射器的电子控制系统中。在 许多系统中，除了启动或停止注射之外，在操作者与带有动力装置的注射器 之间没有交互控制。在这样的系统中的流率变化是通过停机并重新设置参数 来实现的。例如在美国专利第5,460,609、 5,573,515以及5,800,936号中讨论 了使用带有动力装置的注射器的血管造影过程的自动化技术。
美国专利第5,800,397号揭示了具有高压和低压系统的血管造影注射系 统。高压系统包括电动机驱动的注射泵，以在高压下将射线照相反差剂材料
输送到导管。低压系统中包括测量血压的压力转换器和将盐水溶液输送到病 人体内并抽出废流体的泵。 一歧管连接至注射泵、低压系统和病人导管。与 歧管相关联的流量阀通常保持在第一状态，在该状态，它通过歧管将低压系 统连接至导管，并将高压系统与导管和低压系统断开。当来自注射泵的压力 达到预定和设定水平时，该阀切换到第二状态，在该第二状态，它将高压系 统/注射泵连接至导管，并同时将低压系统与导管和高压系统断开。以这种
方式，使压力转换器免受高压的影响(参见美国专利第5,800,397号第3栏第 20-37行)。但是，采用这种歧管系统时各系统构件之间的流动惯量 (compliance),例如针筒、管子以及其它部件在压力下的膨胀可能会导致 不是最优的注射弹丸。此外，当采用低压(典型的盐水系统)时，美国专利 第5,800,397号的系统构件布置会导致相对大量的废反差剂和/或所不希望的 过量反差剂注射。美国专利第5,800,397号的注射系统还包括连接至控制台的 手持远程控制装置。该控制装置包括盐水按钮开关和流率控制操作杆或扳机。 通过渐进地挤压控制扳机，用户可向控制台提供命令信号，以相应于控制扳 机的压下程度来提供连续可变的注射速率。
美国专利第5,916,165号揭示了一种用于在血管造影系统中产生可变控制 信号以控制分散到病人体内的流体分散速率的手持气动控制器。美国专利第 5,515,851号揭示了一种带有手指致动的控制垫以调节流体注射的血管造影系 统。
不过，与手动注射系统不同，在前述各美国专利所揭示的系统中对系统压 力的操作者仅有极少(如果有的话)的反馈。这样的反馈是有潜在的有利之 处的。在使用手动针筒时，例如针筒柱塞上的过高反压可提供流体路径闭塞 的迹象。
美国专利第5,840,026号揭示了一种注射系统，其中一电子控制系统连接 至反差剂输送系统和触觉反馈控制单元。在一个实施例中，触觉反馈控制单 元包括位于耐用/可重复使用的支架中并与要输送至病人的流体流体连接的 一次性针筒。该支架电连接至电子控制系统，并物理地连接至由一次性针筒 的柱塞驱动的滑动电位计。在使用美国专利第5,840,026号的注射系统的过程 中，操作者握住支架和针筒，并在操作者压下滑动电位计/针筒活塞组件时， 柱塞向前移动，将流体排向病人并在针筒中产生压力。滑动电位计跟踪针筒 柱塞的位置。电子控制系统控制反差剂输送系统根据柱塞位置的变化而将一
定量的流体注射到病人体内。在注射流体时，操作者手上所感觉到的压力与 反差剂输送系统所产生的真实压力成比例。移动活塞所需要的力给操作者提 供关于系统中压力的触觉反馈。操作者能利用该反馈来保证注射过程的安全
进行。与手动注射系统的情况不同，美国专利第5,840,026号的注射系统不要 求操作者来产生系统压力和流率。操作者给予相应于或成比例于系统压力的 较小手动施加的压力。与手动系统相比，所需要的手动动力输出(即压力X 流率)减少了，而仍保留与之相关的触觉反馈。
尽管手动和自动注射器在医学领域是已知的，但是普遍需要改进的适用于 在其过程中将流体供应到病人体内的医学诊断和治疗过程的流体输送系统。 特别需要一种改进的用于诸如血管造影术治疗的流体注射过程中的流体输送 系统。此外，普遍需要可与流体输送系统一起使用以引导和调节流体流动的 流体传输装置组和与之相关的流动控制和调节装置。此外，在医学领域中还 需要总体地改进迄今所知的、用于在诸如血管造影术、计算机断层照相术、 超声以及NMR / MRI之类的医疗过程中向病人供应流体的医用装置和系统。

发明内容
本发明提供一种注射系统，该注射系统包括带有动力装置的注射器、与带 有动力装置的注射器工作地连接的加压腔室，与加压腔室流体连接的流体路 经以及与流体路径流体连接的手动控制装置。手动控制装置包括用于通过操 作者施加力来控制注射器的至少一个致动器。该致动器经由与流体路径的直 接或间接工作或流体连接来向操作者提供流体路径中的压力的触觉反馈(即， 流体路径中的压力将相应或成比例的力传递到操作者)。在一个实施例中， 致动器适于在没有力施加在致动器上时停止注射过程。手动控制装置例如可 包括与流体路径流体连接的腔室。致动器可以是与设置在腔室内的活塞工作 地连接的按钮或柱塞。致动器可被偏压在离开位置。
在另一方面中，手动控制器包括通过操作者施加力在低压模式下控制注射 器的第一致动器。第一致动器经由如前所述与流体路径流体连接来向操作者 提供流体路径中的压力的触觉反馈。第一致动器还通过改变其上的力来提供 流率控制。手动控制装置还包括具有开状态和关状态的第二致动器。该第二 致动器在放置在开状态时使注射器进入预先编制的高压注射模式。手动控制 装置还包括用于控制流体路径中盐水流动的第三致动器。
在本发明的另一方面中，致动器提供流体压力的触觉反馈并也与声音反馈 的单元工作连接，该声音反馈的单元向操作者提供流体压力和/或流体流量
的可听见的反馈。本发明的手动控制装置可以在注射之前经由例如排放阀来 清除空气。
本发明还提供用于将流体注射到病人体内的系统，该系统包括多病人可重 复使用的部分和对于每位病人是一次性的部分。多病人可重复使用的部分和 对于每位病人是一次性的部分可经由一个或多个连接器，例如经由高压连接 器可拆卸地连接。多病人可重复使用的部分包括与第一注射流体源流体连接 的带有动力装置的注射器和连接该注射器与高压连接器的第一流体路径。对 于每位病人是一次性的部分包括适于将高压连接器和病人连接成流体连接的 第二流体路径。对于每位病人是一次性的部分还包括如前所述的手动控制装 置，并包括将手动控制装置设置成与第二流体路径流体连接的连接器。多病 人可重复使用的部分还可包括连接注射器、第一流体源以及第一流体路径的 阀机构。
在一个实施例中，多病人可重复使用的部分还包括第二流体源和与第二流 体源流体连接以加压第二流体的泵送机构。泵送机构较佳的是与阀机构流体 连通。
在一个方面中，手动控制装置包括通过改变施加在第一致动器上的力来控
制第一流体的流率的第一致动器和第二致动器，该第二致动器在处于开状态
时使注射器进入预先编制的高压注射模式。该系统还包括经由压力致动的隔 离器与第二流体路径流体连通的压力传感器，该隔离器将压力传感器与第二
流体路径中高于设定压力的压力隔离。在一个实施例中，对于每位病人是一 次性的部分可包括在第二流体路径中的止回阀，该止回阀将对于每位病人是 一次性的部分的部件与多病人可重复使用的部分的部件分开，以减少或消除 污染了的流体进入多病人可重复使用的部分的流动。
本发明还提供一种将流体注射到病人的方法，该方法包括如下步骤经由 高压连接器将多病人可重复使用的部分可拆卸地连接至对于每位病人是一次 性的部分，多病人可重复使用的部分包括与第一注射流体源流体连接的带有 动力装置的注射器和连接该注射器与高压连接器的第一流体路径，对于每位 病人是一次性的部分包括适于将高压连接器和病人连接成流体连接的第二流 体路径；连接手动控制装置，该手动控制装置包括至第二流体路径的连接器，
以将手动控制装置设置成与第二流体路径流体连接，该手动控制装置包括至 少一个用于通过操作者施加力来控制带有动力装置的注射器的致动器，所述 致动器适于经由与第二流体路径的流体连接向操作者提供第二流体路径中的 压力的触觉反馈；以及将流体注射入病人。
该方法可还包括连接经由压力致动的隔离器与第二流体路径流体连通的压 力传感器的步骤，该隔离器将压力传感器与第二流体路径中高于设定压力的 压力隔离。
还有，本发明提供一种用于注射过程的对于每位病人是一次性的装置组， 该装置组包括适于在高压连接器与病人之间形成流体连接的流体路径和与流 体路径流体连接的手动控制装置。手动控制装置包括通过操作者施加力来控 制带有动力装置的注射器的至少一个致动器。致动器适于经由与流体路径的 流体连接向操作者提供流体路径中的压力的触觉反馈。对于每位病人是一次 性的装置组还包括经由压力致动的隔离器与流体路径流体连通的压力传感 器，该隔离器适于将压力传感器与流体路径中高于设定压力的压力隔离。
本发明的手动的例如手持控制器提供许多优点，这些优点包括但不局限 于经由与流体路径流体连通的真实流体路径压力的触觉反馈，紧凑的尺寸 以及小起动注液体积；自动开关能力；反差剂和盐水两者的控制的人机界面 设计；与可变流量相联系的注射压力反馈和声音反馈；刚性的材料结构；当 致动器被推压或压下过其运动范围时提供渐进增加的流率的致动器控制；以 及压力比操作者的手可以产生或承受的压力更高的高压注射。
在另一方面中，本发明提供一种在血管造影术中使用的注射系统，该系统 包括与注射流体源流体连接的带有动力装置的注射器和经由压力致动的隔 离器与该带有动力装置的注射器流体连接的压力传感器，该隔离器适于将压 力传感器与流体路径中高于设定压力的压力隔离。压力传感器的高度独立于 注射系统的其余部件的位置或可独立于它们变化，所述注射系统的其余部件 的位置包括带有动力装置的注射器的位置或高度。
在另一方面中，本发明提供一种用于将注射流体注射入病人的血管造影注 射系统，该系统包括用于供应加压注射流体的加压装置；低压流体输送系 统；以及压力隔离机构，该机构具有用于连接至加压装置的第一口、用于连 接至病人的第二口以及用于连接至低压流体输送系统的第三口。压力隔离机 构包括阔，该阀具有第一状态和与第一状态不同的第二状态。较佳的是，第
一状态和第二状态彼此相互排斥。当第二和第三口连接且第一和第三口连接 时产生第一状态。当第一和第二口连接且第一和第三口断开连接时产生第二 状态。阀正常地经由例如弹簧而被偏压至第一状态，并在来自针筒泵的流体 压力达到预定的压力水平时可切换至第二状态。在第一状态和第二状态中第 一和第二口保持连接。
该系统较佳的是还包括在加压装置和压力隔离机构的第一口之间的管线上 的阀，以控制注射流体的流动。较佳的是，该阀是自动阀。该阀较佳的是可 工作以使加压装置与相关管子的流动惯量的影响最小或消除其影响。
低压输送系统可包括盐水源或其它合适的冲洗介质源、与盐水源流体连 接的滴注腔以及检测盐水源中的盐水量的检测器。该系统还可包括位于盐水 滴注腔和压力隔离机构之间的管线上的盐水控制阀和空气检测器。
加压装置可经由注射流体滴注腔与注射流体源流体连接。该系统还包括检 测注射流体源中的注射流体量的检测器。同样，该系统还包括位于注射流体 滴注腔与压力隔离机构之间的注射流体控制阀和空气检测器。
在一个实施例中，该系统还包括控制注射流体的注射和盐水的注射的手持 控制器。手持控制器可包括第一控制装置，该第一控制装置具有控制低压模 式下的注射流体注射的第一模式，注射的流率例如相应于例如成比例于第一 控制装置被压下的距离。较佳的是，如果第一控制装置在处于第一模式时被 释放则停止低压注射。该第一控制装置例如可具有控制高压模式下的注射流 体注射的第二模式。较佳的是，如果第一控制装置在处于第二模式时被释放， 则停止高压模式注射。手控制器还可包括至少一个第二控制装置以控制盐水 的注射。较佳的是，如果在盐水的注射过程中第二控制装置被释放，则停止 盐水的注射。
本系统较佳的是还包括与压力隔离机构的第三口流体连接的压力转换器。 在还有一个方面中，本发明提供一种用于血管造影术中的注射系统，该系 统包括盐水源、与盐水源流体连接以加压盐水的泵、经由其第一口与泵的 出口流体连接的盐水阀、与盐水阀的第二口流体连接的第一连接器、反差剂 源、经由反差剂阀的第一口与反差剂源流体连接的控制阀、与反差剂阀的第 二口流体连接的带有动力装置的注射器；与反差剂阀的第三口流体连接的第 二连接器、以及压力隔离机构。
压力隔离机构具有内腔，该内腔具有与第二连接器流体连接的第一口和与
病人导管流体连接的第二口。隔离机构还包括与第一连接器和内腔流体连接 的第三口。压力隔离机构还包括阀，该阔具有第一状态和较佳的是相互排斥 的第二状态，在内腔和第三口连接器时产生第一状态，而在内腔与第三口断 开连接时产生第二状态。阔较佳的是正常地被偏压至第一状态，并在来自带 有动力装置的注射器的流体压力达到预定压力水平时可切换至第二状态。内 腔的第一和第二口较佳的是无论在第一状态或是第二状态都保持连接。该系 统还包括与压力隔离机构的第三口流体连接的压力转换器。
该系统还包括在盐水阀与第一连接器之间流体连接的第一空气或空气柱检 测器和在反差剂阀与第二连接器之间流体连接的第二空气检测器。
该系统还可包括在盐水源与泵之间流体连接的第一滴注腔和与第一滴注腔 工作连接以检测盐水源中的盐水量的检测器。同样，该系统可包括在反差剂 源与反差剂阀之间流体连接的第二滴注腔和与第二滴注腔工作连接以检测注 射流体源中的注射流体量的检测器。滴注腔的一个有利之处在于， 一旦已初 始地清除空气或起动注射后，就减少空气被引入系统的可能性。
在另一方面中，本发明提供一种用于医疗过程中的压力隔离机构。该压力 隔离机构或压力隔离器包括内腔、与内腔流体连接的隔离口以及具有第一和 第二状态的阀。当内腔和隔离口连接时产生第一状态。当内腔和隔离口断开 连接时产生第二状态。内腔保持打开以供流体在第一状态和第二状态中穿过 其流动。阀正常地处于第一状态，并在内腔中的流体压力达到预定的压力水 平时切换至第二状态。该阀例如可被偏压至第一状态，例如经由弹簧或如本 领域中己知的其它适于施加偏压力的机构来进行该偏压。压力传感器或转换 器可如前所述地与压力隔离机构的隔离口流体连接。
阀可以通过流体压力来在第一状态和第二状态之间切换。或者，与压力传 感器工作连接的电动机械致动器可根据流体压力来控制阀的状态。压力传感 器例如可以是如前所述与隔离口流体连接的压力转换器。
一般来说，压力隔离机构可用于任何希望将流体通路或流体路径部件与高 于某一流体压力的流体流动隔离的医疗过程。流体通路或流体路径部件设置 成与压力隔离机构的隔离口流体连接。例如，压力转换器可以设置成与隔离 口连接，以保护压力转换器免受由于暴露于过高流体压力而造成损坏。
在另一方面中，本发明提供一种流体输送系统，该系统包括手动操作的针 筒和如前所述的压力隔离机构。本发明在另一方面中提供一种将病人压力转换器添加到用于将流体输送至 病人的医疗过程的流体路径中的方法。该方法包括将如前所述的压力隔离机 构的内腔经由例如内腔的第一口和第二口放置在流体路径中的步骤。该方法 还包括将压力转换器连接至压力隔离机构的第三或隔离口的步骤。该方法例 如可用于将病人压力转换器添加到包括手动针筒的血管造影流体输送系统。
本发明还涉及一种一般用于流体输送系统中的流体路径装置组。该流体路 径装置组一般包括一般适于与诸如针筒之类的加压装置相关联的第一部分和 适于与第一部分可拆卸地流体连通的第二部分。第一部分可以是流体路径装
置组的多病人部分，而第二部分可以是流体路径装置组的单病人或每位病人 的部分并在用于单个病人之后被处理掉。多病人部分可以在与流体输送系统 一起使用预设次数之后被处理掉。此外，多病人部分可以提供为单病人装置 组或部分，并在用于单个病人或注射过程之后被处理掉。此外，将流体路径 装置组的第一和第二部分提供为可在每次使用或注射过程之后被再次消毒的 多次使用部件也落入本发明的保护范围。第一部件可适于连接至要装载入加 压装置的流体源。第一部分可包括适于有选择地隔离流体源和第二部分的多 位置阀。
本发明的另一方面涉及一种用于流体输送或传输系统或结构的连接器，该 系统一般适于减少在改变流体路径装置组中的部件时在流体路径装置组中的 连接部位处污染的可能性。连接器可与流体路径装置组一起使用，以提供第 一和第二部分之间的可拆卸流体连通。连接器构造成可减少在流体路径装置 组中将一个或多个典型的是一次性的第二部分与典型的是多病人用的第一部 分连接时的污染。连接器一般包括第一连接件和第二连接件，它们一般适于 彼此可拆卸地连接。第一和第二连接件可与第一部分或第二部分相关联。因 此，如果第一连接件与第一部分相关联，则第二连接件与第二部分相关联， 或者反之亦然。第一连接件包括外壳和设置在外壳中的第一螺纹件。第二连 接件包括第二螺纹件。在将第一连接件连接至第二连接件时，第一螺纹件和 第二螺纹件协作以牢固和可释放地将第一连接件连接至第二连接件。在与之 一起使用连接器时，第一连接件与第二连接件的连接一般形成第一部分与第 二部分之间的可拆卸的流体连通。当第一连接件连接至第二连接件时，第一 螺纹件较佳的是接纳在第一连接件的外壳中。
第一螺纹件可以在外壳内是凹进的。第一螺纹件可以形成为设有外螺纹的
路厄，它可以在外壳内是凹进的。第二螺纹件可包括设置在第二螺纹件中的 路厄，该路厄适于与第一螺纹件协配。该路厄可以在第二螺纹件内是凹进的。 第一螺纹件可以形成为设有外螺纹的阴路厄，而第二连接件可包括设置在 第二螺纹件中的阳路厄，以使在第一连接件连接至第二连接件时阳路厄与阴 路厄协配。阴路厄和阳路厄中的一个或两者可以分别在外壳和第二螺纹件内 是凹进的。
第一螺纹件可以设有外螺纹，而第二螺纹件可以设有内螺纹。第二螺纹件 可在其外表面上包括至少一个周向延伸的高起的结构。当第一连接件连接至 第二连接件时，该高起的结构可与外壳的内壁一起限定曲折的路径，用于抑 制外壳与第二螺纹件之间的液体流动。当第一连接件连接至第二连接件时， 高起的结构可与外壳的内壁和第一螺纹件一起限定一腔室。
在连接第一连接件和第二连接件之前，保护帽可分别与第一连接件和第二 连接件相关联。第一和第二连接件可各包括高起的凸片，该凸片适于与内部 地限定在保护帽中的相应凹槽协作，用于确保第一和第二连接件与相应保护 帽之间的可拆卸接合。保护帽可以是一次性的或可重复使用的物件。
本发明的再一方面涉及压力隔离机构，该机构例如可与流体路径装置组一 起使用。例如，流体路径装置组的第二部分可包括压力隔离机构。压力隔离 机构一般包括内腔、压力隔离口以及阀件。阀件包括将阀件偏压至常开位置 的偏压部分，所述常开位置允许内腔与压力隔离口之间的流体连通。当内腔 中的流体压力达到足以克服阀件的偏压部分的偏压力的预定压力水平时，阀 件可移动至关闭位置。
压力隔离机构可具有限定内腔和压力隔离口的外壳。压力转换器可与压力 隔离口相关联。阀件可包括座件和与座件接合的基部。阀件的偏压部分可以 是阀件的大体圆锥形的部分。大体锥形的部分较佳的是具有预定的弹簧力。 在阀件的关闭位置，座件可适于接合压力隔离机构的壳体。座件可限定孔， 基部可形成有与该孔接合以将基部连接至座件的凸部。基部可通过与座件的 机械连接或例如用粘结剂结合至座件而连接至座件。
压力隔离机构可具有多件式、如两件式的壳体，该壳体包括与第二部分协 配的第一部分。第一部分可以与第二部分过盈配合地接合。第一部分和第二 部分可形成为在其间限定曲折或剪切界面以提高强度。
本发明的还有一个方面涉及改进的滴注腔，滴注腔用作流体路径装置组的 一部分。例如，可以与第一部分或第二部分一起使用一个或多个滴注腔。在 一个实施例中，第一部分包括主流体源和针筒之间的中介滴注腔。滴注腔一 般包括可用于确定滴注腔中的流体液位的凸部。该凸部较佳的是从滴注腔的 本体上高起，并可沿着滴注腔的本体纵向或侧向地延伸。
此外，第一部分可适于连接至要输送至病人的流体，如盐水的副流体源。 中介的滴注腔也可以与该副流体源和第一部分相关联。与副流体源相关联的 滴注腔较佳的是也具有用于确定滴注腔中的流体液位的凸部，该凸部也较佳 的是从滴注腔的本体高起。第二部分可以还适于与第一部分可拆卸地流体连 通，以使副流体源与压力隔离口流体连通。与副流体源相关联的滴注腔可位 于副流体源与压力隔离口之间。
本发明还涉及准备与病人相关联的流体输送系统的方法。该方法一般包括 提供包括注射器的流体输送系统、使针筒与注射器相关联、以及提供包括第 一部分和第二部分的流体路径装置组。第一部分可与针筒连接，第二部分可 与第一部分连接以提供两者之间可拆卸的流体连通。
第一部分利用前述的连接器可拆卸地连接至第二部分。第二部分一般设置 成通过连接连接器的第一连接件与第二连接件而与第一部分可拆卸地流体连 通。当第一连接件与第二连接件连接时，第二连接器的第二螺纹件被接纳在 第一连接件的外壳中。
另外，本发明是一种将流体输送至病人的方法， 一般提供包括注射器的流 体输送系统、使针筒与注射器相关联、以及提供包括第一部分和第二部分的 流体路径装置组。第一部分可与针筒连接，而第二部分与第一部分连接以提 供两者之间的可拆卸的流体连通。第二部分然后可连接至病人和被致动以向 病人输送流体的注射器。当流体输送过程完成时，注射器可停止以终止向病 人的流体输送，流体路径装置组的第二部分可与病人断开连接。
第一部分可以利用前述的连接器可拆卸地连接至第二部分。第二部分一般 通过连接连接器的第一连接件和第二连接件而设置成与第一部分可拆卸地流 体连通。当第一连接件与第二连接件连接时，第二连接器的第二螺纹件被接 纳在第一连接件的外壳中。
将流体输送到病人的方法可包括从第一部分断开第二部分并提供新的第二 部分。新的第二部分可以连接至已存在的第一部分以提供其间可拆卸的流体 连通。新的第二部分可以连接至相同的病人或新的病人，且注射器可被致动
以向病人输送流体。本发明还涉及包括注射流体源、泵装置和如前所概述的 设置在注射流体源与泵装置之间的流体路径装置组的注射系统。流体路径装 置组的第一和第二部分可利用一个或多个前述的连接器连接。
本发明还是一种注射系统，该系统一般包括注射流体源、泵装置以及设置 在注射流体源与泵装置之间的流体路径装置组。流体路径装置组包括多位置 阀。流体控制装置与流体路径装置组工作地相关联，并包括适于操作多位置 阀的阀致动器。阀致动器适于在基本上任何泵装置产生的用以将注射流体的 边缘清晰弹丸输送至病人的压力或流率下关闭多位置阀以将泵装置与病人隔 离并停止注射流体至病人的流动。阀致动器还可适于有选择地将泵装置设置 成与注射流体源流体连通以将注射流体供应到泵装置。
阀致动器可包括指示多位置阀的位置的位置指示器。阀致动器可包括指示 在阀致动器中存在多位置阀的传感器。阀致动器可包括用于可拆卸地支承多 位置阀的定位器。
流体路径装置组可包括滴注腔，流体控制装置可包括与滴注腔工作地相关 联以检测滴注腔中的注射流体液位的流体液位传感机构。空气柱检测器可与 流体路径装置组工作地相关联。注射系统的泵装置可以是带有动力的注射器。
医疗流体源可以与流体路径装置组相关联，且泵经由该流体路径装置组与 该医疗流体源工作地相关联以将医疗流体供应至病人。流体路径装置组可包 括滴注腔，流体控制装置可包括与滴注腔工作地相关联以检测滴注腔中的医 疗流体水平的流体液位传感器。关闭阀可与泵相关联以停止医疗流体向病人 的流动。关闭阀可以是自动夹紧阀。泵可以是蠕动泵。流体控制装置还可以 包括用于确保流体路径装置组与泵相关联的导向件。手持控制装置可与泵装 置或流体控制装置相关联，以控制来自泵装置的注射流体的流率。
注射系统还可包括滴注腔和流体液位传感机构，所述滴注腔具有带有凸部 的本体。流体液位传感机构可包括用于支承滴注腔本体的滴注腔支承件和与
滴注腔支承件相关联的流体液位传感器。滴注腔支承件一般适于支承滴注腔 本体以使凸部与至少一个流体液位传感器工作地相关联。流体液位传感器可 以是超声或光学的流体液位传感器。滴注腔支承件可以适于支承滴注腔本体， 以使凸部与流体液位传感器接触。注射器系统还可包括与流体液位传感器相 关联的指示灯，用于照亮滴注腔。流体液位传感机构适于在滴注腔中的流体 液位处于不安全的液位时使指示灯间歇地工作
本发明还包括用于流体控制装置的空气检测组件。该空气检测组件包括适 于检测医用管中空气的存在的空气柱检测器和用于将医用管固定成与空气柱 检测器工作地相关联的定位装置。定位装置一般包括适于与空气柱检测器相 关联的基底和连接至基底并适于将医用管固定成与空气柱检测器工作地相关 联的封闭件。
封闭件一般可从关闭位置移动到打开位置，在关闭位置封闭件将医用管固 定成与空气柱检测器工作地相关联，而在打开位置允许医用管从空气柱检测 器脱开关联。封闭件较佳的是被偏压至打开位置并由可释放的锁定机构固定 在关闭位置。封闭件可由基本上透明的塑料材料制成以允许观察医用管。
本发明还是一种用于将泵连接至注射流体源的流体控制装置。该流体控制 装置包括流体路径装置组，该流体路径装置组包括适于使病人和注射流体源 与泵装置相关联的多位置阀，以及适于操作多位置阀以有选择地将泵装置与 病人隔离、并使泵装置与注射流体源流体连通以将注射流体供应到泵装置的 阀致动器。
本发明是一种准备流体输送系统以将注射流体输送到病人的方法，该方法 一般包括提供在压力下向病人供应注射流体的泵装置，提供流体控制装置， 将流体路径装置组与流体控制装置相关联，以及经由流体路径装置组将泵装 置与注射流体源相连接。泵装置可以是由带有动力装置的注射器致动的针筒。
将流体路径装置组与流体控制装置相关联的步骤可包括使多病人装置组或 部分与流体控制装置相关联和将每位病人装置组或部分与多病人装置组或部 分可拆卸地连接。多病人装置组可以由至少一个连接器来可拆卸地连接。将 流体路径装置组与流体控制装置相关联的步骤可报将与多病人装置组相关联 的多位置阀和与流体控制装置相关联的阀致动器相关联。泵装置可以经由多 病人装置组与注射流体源连接。
本方法还包括将流体路径装置组连接至医疗流体源，将流体路径装置组 与适于将医疗流体输送至病人的泵相关联，以及致动泵以从与医疗流体源相 关联的流体路径装置组部分中清除空气。该方法还可包括将流体路径装置组 连接至病人导管。
手持控制装置可与泵装置相关联以作为本方法的一部分地控制泵装置。 另外，该方法可包括致动流体控制装置以使泵装置与注射流体源能流体 连通，致动泵装置以将注射流体从注射流体源抽吸入泵装置，以及致动泵装
置以将空气从流体路径装置组排入注射流体源。可根据编制在与流体控制装 置和泵装置工作地连接的控制单元中的指令来控制流体控制装置和泵装置。 控制装置可以是图形界面的显示器。致动泵装置的第一步骤或动作包括在针 筒内向近侧方向移动针筒柱塞，以将注射流体从注射流体源抽吸入针筒。致 动泵装置的第二步骤或动作可包括在针筒中反向移动针筒柱塞以从流体路径 装置组清除空气。
流体控制装置可呈阀致动器的形式，该阀致动器适于致动与流体路径装置 组相关联的多位置阀。该方法可包括停止泵装置并致动流体控制装置以将泵 装置与注射流体源隔离。
在另一实施例中，本发明是一种将注射流体输送至病人的方法，该方法一 般包括提供流体输送系统，该流体输送系统包括注射流体源、泵装置以及 包含设置在注射流体源与泵装置之间的流体控制装置的流体路径装置组；致
动流体控制装置以阻止泵装置与注射流体源之间的流体连通，并允许泵装置
与病人之间的流体连通；致动泵装置以将加压的注射流体输送至病人；以及 监视与流体路径装置组相关联且与注射流体源流体连通的容器中的注射流体 液位。本发明还可包括连续地监视流体路径以监视在输送加压注射流体的过 程中空气的存在。
该方法还包括可在基本上由泵装置所产生的任何压力和流率下致动流体控 制装置以停止泵装置与病人之间的流体连通。致动泵装置的步骤或动作可包 括在针筒内向远侧方向移动针筒柱塞以迫使流体流出针筒并经由流体路径装 置组进入病人。流体控制装置可以是自动的多位置阀。泵装置可以由工作地 连接至泵装置的手持控制装置来致动。
可根据编制在工作地连接至流体控制装置和泵装置的控制单元中的指令来 控制流体控制装置和泵装置。
该方法还包括将流体路径装置组连接至医疗流体源，并将医疗流体输送至 与相关联于流体控制装置的泵相关联的病人。
泵装置可以是针筒，且该方法还包括致动流体控制装置以使针筒和注射 流体源之间流体连通，以及用来自注射流体源的注射流体再充注针筒。该方 法还包括致动流体控制装置以关闭泵装置与注射流体源之间的流体连通并 允许泵装置与病人之间的流体连通；以及致动泵装置以再次将加压注射流体 输送至病人。该方法还包括监视与流体路径装置组相关联且与注射流体源 体连通的容器中的注射流体的液位。
此外，泵装置可以是针筒，该方法可包括致动流体控制装置以将针筒与 注射流体源和病人隔离，以及在针筒中縮回针筒柱塞以降低针筒中的流体压 力。
本发明还涉及一种包括流体路径装置组的流体输送系统，该装置组包括第 一部分和适于与第一部分可拆卸地流体连通的第二部分。至少一个连接器提 供第一部分和第二部分之间可拆卸的流体连通。连接器包括第一连接件，该 第一连接件限定供流体流动穿过其的内腔。第一连接件包括第一路厄件和围 绕该第一路厄件设置的第一环形件。第一路厄件可在第一环形件内是凹进的。 连接器还包括第二连接件，该第二连接件限定供流体穿过其的内腔。该第二 连接件包括第二路厄件和围绕该第二路厄件同轴地设置的第二环形件。第二 路厄件可在第二环形件内是凹进的。在第一和第二连接件中的一个的内腔中 设置止回阀装置，用于限制向一个方向穿过该医用连接器的流体流动。第一 和第二环形件适于可工作地接合以牢固和可释放地连接第一和第二连接件。 第一和第二环形件的接合使第一和第二路厄件接合，以使第一和第二连接件 中的内腔之间流体连通。第一环形件与第一连接件可转动地相关联以绕第一 路厄件转动。
第一环形件可适于同轴地接纳第二环形件。第一环形件可设有内螺纹，第 二环形件可设有外螺纹，以使第一和第二环形件可螺纹地接合以牢固和可释 放地连接第一和第二连接件。第一和第二路厄件中的一个可以形成为阳路厄 而另一个可形成为阴路厄。第一环形件和第一路厄件可在其间限定环形凹腔， 以使当第一和第二环形件可工作地连接时第二环形件至少部分地接纳在该环 形凹腔中。当第二环形件至少部分地接纳在环形凹腔中时，该环形凹腔可形 成液体截留腔室，用于抑制第一和第二连接件之间的液体泄漏。
止回阀装置包括设置在第一和第二连接件中的一个的内腔中的止动件，用 于限制向一个方向穿过连接器的流体流动。该止动件适于座靠在内腔中的内 肩部上，以阻止穿过其的流体流动直至在内腔中存在足以使止动件离开内肩 部的流体压力。内肩部可以由插入在内腔中的结构来形成，该结构形成容纳 止动件的接纳凹腔的一端。可以在内腔中设置至少一个隔膜，将内腔分成至 少两个通道。该至少一个隔膜可形成接纳凹腔的另一端。纵向凹槽可限定在 接纳凹腔的壁中，用于在内腔中存在足以使止动件从内肩部离开的流体压力
时穿过凹腔的流体流动。插入的结构可以是定位套筒，止动件可座靠在定位 套筒上，直至定位套筒的中心孔内存在足以使止动件从定位套筒离开的流体 压力为止。
止动件可由弹性可变形的材料制成，从而一旦内腔中存在足够的压力则止 动件就至少轴向地变形，借此从内肩部离开并允许穿过内腔的流体流动。第 一部分可适于连接至加压装置和要装载入加压装置的流体源。第一部分可包 括在流体源与加压装置之间的中介滴注腔。第二部分可包括根据前面所提供 的压力隔离机构的描述的压力隔离机构。
本发明的其它细节和有利之处在结合附图阅读下面的详细描述时会变得更 加清楚。


图1示出已知手动注射系统的实施例；
图2示出本发明的注射系统的一个实施例；
图3示出本发明的压力致动隔离组件的实施例；
图4示出本发明的手持控制器或手机的实施例；
图5示出本发明的手持控制器的另一实施例，其中手持控制器经由"T" 型连接来连接至流体路径；
图6A示出本发明的手持控制器的另一实施例，该实施例包括用于在低压 注射中的压力反馈的控制开关、用于高压注射的开关以及用于盐水注射的开 关；
图6B示出本发明的手持控制器的另一实施例，它可佩戴在用户的手指上；
图7A示出本发明的注射系统的另一实施例的示意性表示；
图7B示出图7A所示注射系统的一部分的实施例的侧视图，其中压力转
换器位于流体路径中；
图7C示出图7A所示注射系统的一部分的实施例的侧视图，其中由T型
连接器和一段管子将压力传感器与流体路径分开；
图7D示出本发明的压力隔离阀的实施例的侧视剖面图，其中阀处于第一，
即"打开"状态；
图7E示出图7D所示的压力隔离阀的侧视剖面图，其中阀处于第二，即 "关闭"状态；
图7F示出图7D和7E所示压力隔离阀的立体图7G示出图7A所示注射系统的前视图7H示出图7A所示注射系统的手持控制器的前视图8A示出本发明的血管造影注射系统，该系统包括手动针筒和本发明的 压力隔离机构或阀，其中压力隔离机构是关闭的以将压力转换器与流体路径 隔离；
图8B示出图8A所示血管造影注射系统，其中压力隔离机构是打开的以 将压力转换器设置成与流体路径工作连通；
图9是根据本发明另一实施例的流体输送或注射系统的立体图，该系统包 括与图7G所示的注射系统大体类似的部件；
图10是与图9所示的流体输送系统一起使用的流体路径装置组的侧视局 部立体图11是根据本发明且适用于图IO所示流体路径的滴注腔的立体图12是设置在图IO所示的流体路径装置组中的本发明的压力隔离机构或
阀的另一实施例的立体图13是沿着图12中的线13—13截取的剖面图14是图12所示的压力隔离机构的分解立体图15是图12所示的压力隔离机构的偏压阀件的立体图16是适用于图IO所示流体路径的根据本发明的连接器的立体图，且所
示为连接器的第一和第二连接件彼此脱开；
图17是图16所示连接器的纵向剖面图，所示为第一和第二连接件连接在
一起；
图18是图16和17所示的连接器的第一连接件的纵向剖面图；和
图19是图16和17所示的连接器的第二连接件的纵向剖面图20是根据本发明的流体控制模块或装置的立体图21是图20所示流体控制模块或装置的第二立体图22是图20和21所示的流体控制模块或装置的阀致动器的纵向剖面图23是图22所示的阀致动器的分解立体图24是图20和21所示的流体控制模块或装置的流体液位传感机构的立 体图25是图24所示的流体液位传感机构的分解立体图；图26是图24所示的流体液位传感机构的横向剖面图27是图20和21所示的流体控制控制模块或装置的蠕动泵的分解立体
图28是图20和21所示的流体控制模块或装置的夹紧阀组件的分解立体
图29是图20和21所示的流体控制模块或装置的空气检测组件的立体图； 图30是图29所示的空气检测组件的纵向剖视图； 图31是图29和30的空气检测组件的分解立体图32是与医院的检查台相关联的图9所示流体输送或注射系统的立面图33是图32所示的流体输送或注射系统的俯视立体图34—36是用于控制本发明的流体输送或注射系统的设置向导控制系统
的相应图形用户界面显示；
图37是用于图10所示的流体路径装置组中的一替代连接器的第一连接件
的实施例的分解立体图，示出第一连接件包含根据本发明的止回阀装置； 图38是图37所示的第一连接件的纵向剖面图39是用于图10所示的流体路径装置组中的替代连接器的第二连接件的 另一实施例的纵向剖面图40是示出图38和39所示的第一和第二连接件连接在一起并形成用于 图IO所示的流体路径装置组中的连接器的替代实施例的纵向剖面图41是呈旋转型第一连接件形式的图37所示的第一连接件的纵向剖面
图42是图41所示的旋转式第一连接件的分解立体图； 图43是沿图38中的线43 — 43截取的剖面图44是图38所示的第一连接件在卸下止回阀装置时的纵向剖面图； 图45是示出第一和第二连接件如图40中所描述地连接和示出流体压力作 用在止回阀装置上的结果的纵向剖面图46是沿图45中的线46 — 46截取的剖面图；以及
图47是示出第一和第二连接件如图40中所描述地连接和示出根据本发明 的第一和第二连接件的替代的变型的纵向剖面具体实施例方式
在一个方面中，本发明提供产生流体压力/流量的能量/信号源，同时也 向用户提供触觉和/或可听见的所产生的流体压力的反馈，使用户能调整流 体压力/流量。本发明的带有动力装置的注射系统例如能提供精确的用于带 有动力装置的冠状脉管注射的低流量/低压力流体输送和用于心室注射的高 流量/高压力流体输送。
图2示出本发明的一个实施例，其中注射系统10较佳的是分为两个部分-多病人部分或装置组A和对于每位病人是一次性的部分或装置组B。部分或 装置组A和部分或装置组B较佳的是分开的，并通过高压连接器或通过高压 的"无菌"连接器20可拆开地联接成流体连接，所述连接器20诸如为美国 专利第6,096,011号中所揭示的隔膜连接器，所述专利已转让给本发明的受让 人，且其所揭示内容援引于此以供参考。美国专利第6,096,011号的无菌联接 器或连接器适于在相对较高的压力下重复使用(联接和脱开联接)。无菌连 接器20较佳的是在多次这样的使用之后仍在高压下保持防漏的密封，并例如 能包括一表面，该表面可通过用合适的消毒剂擦拭来进行消毒(例如在病人 之间)。在2000年4月21提出的美国专利申请序列号第09/553,822号中揭 示了适用于本发明的另一高压无菌连接器，该申请已转让给本发明的受让人， 其所揭示的内容援引于此以供参考。
多病人装置组A较佳的是包括带有动力装置的注射器30，它典型的是一 种电动机械的驱动系统，如本领域已知的那样，该系统例如经由诸如针筒40 之类的加压腔室产生流体压力/流动。例如在PCT公报第WO 97/07841号和 美国专利第4,677,980号中揭示了适用于本发明的带有动力装置的注射器和针 筒，上述申请和专利已转让给本发明的受让人，其所揭示的内容援引于此以 供参考。
一般来说，注射器驱动装置是电动机械驱动装置，它产生作用在针筒柱塞 (在图2中未示出)的线性运动以产生流体压力/流动。例如反差剂瓶之类 的注射介质源60例如经由电动机械阀致动器组件50与针筒流体连接，所述 阀致动器组件通过作用在较佳的是一次性的阀52和54上来控制和指导流体 流动。阀52和54较佳的是流体湿润的多位置阀。阀52和54可替代地或附 加地是手动操作的。反差剂瓶或容器60可预先包装有反差基质，反差基质通 常分配在带有橡胶隔膜的玻璃塑料的容器中，用于经由IV针尖而连通。较佳 的是在反差剂瓶与电动机械阀组件50之间设置中间临时的容器或储存器70，
从而在流体路径中提供空气间隙，以能够从系统中清除空气并允许对反差剂
源60的液位进行检测，这将有助于防止空气一旦被清除之后又被再次引入。 中间临时储存器70可与反差剂液位检测系统一起工作，如下文将更加详细地 描述的。反差剂液位检测器80例如可包括一个或多个电、光学、超声或机械 传感器，所述传感器检测中间临时储存器70中流体处于某一液位。
可通过各种用于检测在流体路径或流体流中空气的机构来进一步进行保护 以防止将空气注射到病人体内。例如，可用超声气泡检测方法来检测流体路 径中空气的存在。同样，背光可便于操作者检测气泡。在气泡检测的背光方 法中，流体路径的注射器侧被照亮，以提高流体路径、流体存在和空气存在 的显形性。
可设置至少另一流体、典型的是盐水或其它合适介质的流体源90。还可 以设置诸如治疗用流体之类的附加流体源。诸如盐水供应装置90之类的附加 流体源较佳的是与诸如带有动力装置的注射器或蠕动泵100之类的加压机构 工作连接或流体连接。在图2中，与盐水源90工作连接的蠕动泵IOO经由电 动机械的阀致动组件50与注射器30的流体路径流体连接。
控制单元200以可控方式向注射器30和蠕动泵100提供动力。控制单元 200提供各种系统部件之间的通信。图形用户界面显示器210较佳的是设置 成与控制单元200连接，以向用户显示信息并使用户能设置和调整装置参数。 例如可设置可听见的反馈源220，以向用户提供注射器30所提供的流率的反 馈。例如，当流率增大时，声音的音调升高、音量变大和/或频率提高。
对于每位病人是一次性的装置组B包括流体输送路径的流体湿润部件。 对于每位病人是一次性的装置组B较佳的是包括废物口 310，例如病人的 血液可通过其来抽取；压力测量口 320;以及至导管340的接口，例如诸如 标准路厄连接器之类的连接器。废物口 310例如可包括手动致动阀或自动阀， 以使所不需要的流体能流出并允许连接例如手动操作的针筒。此外，例如经 由管子连接至废物袋316的蠕动泵314之类的带有动力装置的抽吸机构可例 如经由标准连接器312连接至废物口 310,以从系统中抽吸流体以及从病人 抽取血液。从该系统抽取流体和从病人抽取血液至废物袋316帮助消除来自 流体输送系统的空气。
压力口 320较佳的是包括用于隔离压力转换器的压力致动的隔离器350， 例如图3所示。压力致动的隔离器350是流体致动的组件，并位于注射流的
管线中。在图3的实施例中，在组件内的阀352通过在高压注射的过程中关 闭来隔离压力转换器360。当注射系统不以高压注射时，诸如弹簧354之类 的偏压件或机构将阀352返回到其初始的打开位置，从而打开至压力转换器 360的流体路径。在图2和3的实施例中，压力致动的隔离器350转换到关 闭位置以隔离压力转换器360，除了通过压力致动的隔离器350之外压力转 换器360不与反差剂源60或盐水源90连通。压力转换器360例如可位于病 人附近，以显著地减少或消除中介的管子、流体以及系统部件所导致的压力 信号衰减，藉此与在血管造影过程中目前所使用的其它压力测量系统相比， 提高了准确性。较佳的是，压力转换器360通过最短的、例如不超过大致三 英尺的管子与从病人/导管连接器分开。因为装置组A具有多病人使用的性 质，所以压力转换器组件和对于每位病人是一次性的装置组B的其余部分较 佳的是位于双止回阀370的下游以提供连续的测量。这样，在动力注射的过 程中需要如上所述的压力隔离机构将压力转换器360与高压隔离。
该系统还包括手动操作、例如手持或用手操作的控制装置400，该控制装 置例如可产生或处理是电的、机械的、气动的、光的、射频的、可听见的或 它们的组合的控制信号，以进行对注射器30的控制并较佳的是也进行对蠕动 泵100的控制。手持控制装置400还较佳的是向操作者提供所注射的流体压 力和流量的反馈，该反馈例如是触觉的、可视的、可听见的等。手持控制器 400较佳的是提供至少一种反馈，例如触觉反馈。在图2、 4及5的实施例中， 该手持控制装置或手机与流体流工作连通，并使用户能感觉到流体路径管线 中的压力。较佳的是， 一电气开关允许用户开/关和调整该系统的流体/流 量压力，但这仅用于低压/低流量冠状脉管注射。例如使用显示器210或在 手持控制装置上单独的第二控制装置来致动高压注射。手持控制装置因而向 用户提供压力反馈且同时对低压/低流量冠状脉管注射进行控制。
本发明的手持控制装置例如可包括流体路径封闭腔， 一可动元件能在其中 行进预定的距离。可动元件较佳的是与流体路径直接接触，并受流体流量和 压力的影响。该可动元件结合有处理信号的机构，可使用该机构来远程地控 制流体压力/流体源。手持装置能与关于可动元件的移动的信号处理器一起 使用，如本技术领域中己知的那样。
在本发明的一个实施例中，手持控制装置500结合有可动活塞510，该活 塞沿大体垂直于流体流动方向的一方向可滑动地设置在腔室520内，如图4
所示。腔室520和活塞510可以直接位于流体路径中，或可以与流体路径隔 开一段管子(例如参见图5)。手持装置500使得在其被握持在手中时可动 活塞510能定位在一个手指下方。活塞510较佳的是结合有开关530，当被 压縮时，该开关控制例如为注射器30的外部流体压力/流量源所产生的流体 流动。当产生压力时，活塞510被增加的压力移位，操作者可感知到这样的 移位。操作者进一步压縮活塞510有利于增加至流体压力/流量产生器的信 号，导致压力/流量的增加和在活塞510上的压力上升，操作者会感觉到这 样的压力上升。背压或管子闭塞导致系统中的压力上升，活塞510向上运动， 并给予操作者触觉上的反馈，藉此来警告操作者注射过程中的潜在问题。该
系统还可提供流率的可听见的和/或可视的反馈，例如经由较佳的是由活塞 510的位置来控制的用户显示器210来提供这样的反馈。
如图5所示，手持控制器500'可以"T" 550'离开主线地连接，以提供更 大的灵活性。排放阀540'可位于手持控制装置500'的末端处，以消除系统净 化过程中的空气。也可以在手持控制装置500'连接至流体路径之前从手持控 制装置500'中清除空气。图5还示出用于启动高压注射的第二开关560'。还 可以设置一个或多个附加开关，以例如控制盐水的输送。
图6A和6B示出了另一人机手持控制装置。图6A所示的手持控制装置600 包括腔室620，该腔室可如上所述地与注射系统的流体路径流体连接。在工 作上与活塞510类似的低压控制开关610可滑动地设置在腔室620中，以控 制反差剂的低压注射。腔室620例如可形成为与用户的手相符。在手持控制 装置600上设置用于开始经由注射器30的高压注射的开关630。还有，在手 持控制装置600上设置控制盐水输送的开关640。
图6B示出可佩戴在手指上的手持控制装置700的一个实施例。为此，当 控制装置700被握持在用户的手中时，用户的手指穿过控制装置700中的通 道710。转动开关720控制低压注射。还设有高压注射开关730和盐水开关 740。
系统10 (图2)还可包括手动操作的脚控制器420，该控制器包括一个或 多个与控制器200通信的致动器430。脚控制器420例如能用来与手持控制 器400 —起或独立于手持控制器400地控制通过系统10的流动。
在图7A至7H中示出了另一实施例的注射系统800。在该实施例中，主 要参见图7A和7G，流体控制模块810与带有动力装置的注射器830工作连
接，针筒840如上所述地连接至该注射器。针筒840与流体控制模块810的 自动阀852流体连接，该自动阀还经由中间滴注腔870与反差剂源860流体 连接(参见图7A)。滴注腔870较佳的是包括流体液位传感机构880。较佳的 是自动的、如本技术领域中已知的阀/旋塞82也与压力隔离阀950的内腔954 的第一，即入口流体连接(例如参见图7D至7F)。阀852防止盐水和/或 污染的流体进入针筒840，并使操作者能在任何压力或流率下快速地停止来 自针筒840的注射流体(例如反差剂)的流动。这种在任何压力和流率下基 本上马上停止注射流体流动的能力消除了系统流动惯量的影响，并使能输送 "边缘清晰"的弹丸("sharp" bolus)。在旋阀852和压力隔离阀950之 间的管路上可设置空气柱检测器856。
流体控制模块810还包括经由中介的滴注腔910与蠕动泵900流体连接的 盐水源890。滴注腔910较佳的是包括流体液位传感机构920。蠕动泵900与 较佳的是自动的阀/旋塞854流体连接，该阀/旋塞854与与压力隔离阀950 流体连接。除了控制盐水的流动之外，阀854还防止污染的流体到达蠕动泵 900和盐水源890。空气柱检测器858可设置在旋塞854和压力隔离阀950之 间的管线上。
控制器970和显示器974 (参见图7A)也如上所述地与注射器830工作 连接。此外，手持控制器1000与注射器830工作连接并藉此与控制模块810 工作连接。在图7A至7C以及图7G的实施例中，手持控制器1000不向操 作者提供系统压力的触觉反馈。不过，可容易地与系统800连接而使用提供 这样的触觉反馈的手持控制器(例如手持控制器600)。此外，也可以设置 如上所述的脚控制器。
一般来说，系统800的较佳的是对于每位病人是一次性的部分或装置组在 图7A、 7B及7C中示于虚线内。两个连接件990a和990b (它们较佳的是如 上所述的无菌连接器)用于连接多病人流体路径装置组与每位病人的流体路 径装置组。使用两条单独/并联的流体管路和两个单独的连接器来连接多病 人装置组与每位病人的装置组相比目前的血管造影注射系统可提供许多好 处，包括反差剂废物减少和避免在盐水净化的过程中将潜在危险量的反差剂 注射入病人体内。此外，此外，系统800便于将压力转换器980靠近病人地 设置，与目前可用的系统相比可提高测量的准确性。尽管在图7A至7H所示 实施例中的手持控制器1000不与流体路径直接连通，但它较佳的是一次性
的，因为通常由于操作其的操作者而会使其受到体液的污染。
压力隔离阀950的内腔954经由其第二，即出口较佳的是与自动或手动的 阀/旋塞994流体连接，该阀/旋塞较佳的是如上所述地包括废物口 996。 导管1100较佳的是经由转动的路厄连接998来连接。
图7B示出用于图7A所示系统800的流体路径装置组的一部分，其中压 力转换器980直接位于盐水的流体路径中。图7C示出用于图7A所示系统800 的流体路径装置组，其中压力转换器980通过"T"型连接器982和一段管 子984而与盐水的流体路径分开。在图7B和7C的实施例中，针尖976a和976b 分别用于连接至反差剂源860和盐水源890。 一般来说，使用标准的路厄连 接来连接系统800的大多数部件。在图7B和7C中，这些路厄连接中的一些 所示为处于脱开状态。或者， 一个或多个所示的连接例如可以是非路厄或结 合的连接。
图7D至7F示出了压力隔离阀950的一个实施例。压力隔离阀950包括 带有高压内腔954的壳体952，流体在压力下穿过该内腔。压力隔离阀950 还包括口 956，压力转换器980和盐水源890连接至该口 956。一旦在压力隔 离阀950的内腔954中达到给定的压力，活塞958就起作用以隔离压力转换 器980。在"打开"状态，如图7D所示，在内腔954，包括导管1100和与 之相连的注射器840与隔离口 956，包括压力转换器980和与之相连的盐水 的流体路径之间液压或流体连通。
较佳的是，在压力隔离阀950中的间隙和孔足够宽裕以传递通常在正常的 心脏工作中快速地发生的压力变化，以不阻尼或衰减该信号。在图7D中用 虚线箭头示出了来自针筒840穿过内腔954的注射流体流动对活塞958的压 力作用，而用实线箭头示出穿过隔离机构950的盐水流动。当内腔954中的 压力在注射的过程中增大时，活塞958通过沿图7D和7E中的取向向右移动 来响应，它压縮弹簧960直至在活塞958的左端处的密封部分962接触密封 座964， 如图7E所示。此时，内腔或口 956与内腔954隔离，且任何附加 的压力增大都用于增加或改善密封件962的有效性。当内腔954中的压力减 退时，弹簧960通过向左推压活塞958而再次打开压力隔离阀950。在一个 实施例中，流体不流过口 956。在本实施例中，压力隔离阀950仅将在口 956 远测的管子和装置与高压隔离而不控制流动D
本发明的压力隔离阀950适用于任何希望自动将对压力敏感的流体路径部
件(例如为压力转换器)或其它流体路径部件或流体通路与在高于某一预定 压力的压力隔离的医辽流体路径。如熟悉本领域的技术人员所知的，可通过
变化各种变量来方便和容易地调整压力隔离阀950将口 956与内腔954隔离 的压力，所述变量包括各种阀尺寸和弹簧960的性能，例如弹簧的力常数。 压力隔离阀950到任何流体路径中的连接是相当简单的。于是，内腔954就 是简单地经由口 954a和954b至流体路径的断开或敞开端部的连接而设置在 流体路径中，而无需对流体路径或压力隔离阀950作任何的改动。可采用诸 如路厄连接之类的医用领域中已知的标准连接来将内腔954连接至流体路 径。也可以将阀950结合在或嵌入在诸如歧管、压力转换器或连接器之类的 其它装置内。
在如上所述的阀活塞958的机械操作的一个替代方式中，阀活塞958也可 以经由电动机械机构来控制。例如，诸如压力传感器或转换器980之类的压 力传感器(例如参见图7B)可如控制技术领域已知地那样向例如处于工作位 置并以类似于弹簧960的方式工作的致动器发送信号，以控制阀活塞958的 位置并藉此来控制穿过口 956的流体流动。
图8A和8B示出在诸如图1所提出的手动注射系统中使用压力隔离阀950 来自动地将压力转换器P与增大的压力隔离。可从流体路径中去除如前所述 的用于手动隔离压力转换器的阀V3，也可仍将其保留在流体路径中。如图8A 所示，将力F施加至针筒柱塞的延伸部分使加压流体从针筒流入流体路径。 升高的压力致使内腔954中的压力上升。如前结合图7D和7E所述，活塞958 通过沿图8A和8B中的取向向右移动而进行响应，压縮弹簧960直至密封部 分962接触密封座964，如图8a所示。此时，口 956和压力转换器P与内腔 954以及流体路径的其余部分隔离。如图8B所示，当针筒不致动时，内腔954 中的压力减退，弹簧通过向左推动活塞958而再次打开压力隔离阀950。
将压力隔离阀950结合到图8A和8B所示的流体路径与图1所示的注射 系统相比可提供显著的改进。例如，医师或其它操作者使用图1所示系统来 操作各个阀V1、 V2以及vs是很费力和困难的。操作者通常或是在注射过程 中忘记关闭阀V从而导致损坏压力转换器，或是没有在注射之后再次打开阀 从而不能正确或及时地监视病人。通过压力转换器P在升高的压力下的自动 隔离，图8A和8B中所示的系统极大地便利了注射过程。
如上所述，在常规的导管插入过程中有时用到盐水。例如在手持控制装
1000上的控制装置1020a和1020b可发送信号以控制盐水的流动。为了病人 的安全，希望在靠近导管1000的近端处引入盐水，从而使盐水注射过程中在 盐水之前净化的反差剂的量最少。同样，本发明的反差剂输送和盐水输送流 体路径的并联管线配置有助于防止这种不希望的注射。
由于所需要的盐水流率低且盐水的黏度比反差剂的黏度低得多，迫使盐水 穿过导管1100所需的压力比反差剂所需的要小得多。通过保护盐水管线免受 反差剂注射所需的高压的影响，就避免了附加的系统流动惯量，并且不需要 用与反差剂相同的高压管线来制作盐水管线。通过将盐水管线连接至压力隔 离阀950的口 956以如图7D中的实线所示地引入盐水就可实现保护盐水管 线免受高压的影响。在该实施例中，口 956是常开的，使盐水能在需要时穿 过其流动，且能对病人的血压进行监视。在高压注射的过程中，压力隔离阀 950如上所述地工作，保护压力转换器980和低压盐水管线免受高的反差剂 注射压力的影响。
导管1100的高度在注射过程中经常是变化的，如当病人被抬高或放低时。 导管1100的这样的高度改变可导致压力转换器980产生错误的血压读数。因 此，压力转换器980较佳的是定位成它随着导管1100而改变高度而不取决于 注射系统的位置，包括注射器830的位置。
在图7G和7H所示的一个实施例中，包括柱塞或杆控制装置1010的手持 控制器1000在第一 /低压模式中被操作者压下以控制来自针筒840的反差剂 的流动。柱塞IOIO被压下的越多，例如经由控制器1000的壳体1020内的诸 如线性电位计之类的电位计的流率也越大。在本实施例中，操作者可使用图 形用户界面显示器974来将柱塞1010的模式改变到第二模式，在该第二模式 中，如操作者预先编程好的那样，使注射器830开始高压注射。在第二/高 压模式下，操作者将柱塞IOIO保持在压下状态以继续进行注射。较佳的是， 如果释放柱塞1010，则例如通过对阀852的控制而基本上立即终止高压注射。 手持控制器IOOO还包括至少一个开关以控制系统800中的盐水流动。在图7H 的实施例中，手持控制器IOOO包括在柱塞IOIO两侧上的两个盐水开关1030a 和1030b，以便于操作者触及。在本实施例中，开关1030a和1030b分别包 括弹性的悬臂件1032a和1032b，操作者可压下它们以通过系统800来输送 盐水。较佳的是，开关1030a或1030b中的一个必须由操作者保持在压下状 态以继续输送盐水。如果释放压下的开关，则例如经由对阀854的控制来较
佳的是基本上立即停止盐水的流动。
如图7G所示，系统800的许多部件可支承在活动支架805上。注射器830 较佳的是可绕支架805转动，如图7G中箭头所表示的。在图7G和7H所示 的系统800的一个实施例中从Medical Associates Network, Inc.、 Elcam Plastic 的一个分销商获得旋塞，其产品号为565302;针尖从Qosina获得，其产品 号为23202和232307， 管子从Merit Medical获得，其产品号为DCT-100和 DCT-148;连接器从Merit Medical获得，其产品号为102101003，转动毂从 Medical Associates Network, Inc.、 Elcam Plastic的分销商处获得，其产品号 为565310;获得来自Waston-Marlow的蠕动泵，其产品号为133， 44510THF; 以及获得来自Omron的流体液位传感器，其产品号为EESPX 613。
下文描述本发明注射系统的典型使用情况，且假设所有的流体路径部件组 装/连接和定位在它们的正确位置，包括反差剂和盐水容器。
典型地，在注射过程中的第一步骤是用流体来替代流体路径中的空气。通 过操作者的启动和机器的控制，带有动力装置的注射器使针筒柱塞向后朝向 带有动力装置的注射器移动，藉此在反差剂的中间临时容器附近与控制阀的 连接部位处产生负压。控制阀定位成使流体从反差剂瓶流入中间临时容器并 流入针筒。当将预定量的反差剂抽入针筒时，注射器驱动装置较佳的是反向 而产生正压和使流体向没有连接到病人的反差剂容器或导管的方向移动，以 将任何残存的空气驱逐出流体路径而进入在中间临时容器中所形成的"空气 间隙"或使其穿过导管。更佳的是，在启动过程中例如通过将诸如盐水之类 的流体分配穿过流体路径来从系统中初始地清除空气，有时被称为"起动注 液(priming)"。该系统较佳的是在注射过程中保持无空气。起动注液较佳 的是根据一次性流体路径的配置对每位病人或的每个多病人执行一次。
该系统例如可包括在如上所述的中间临时储存器上的"反差剂不足"液位 (需要再充注)和"停止充注"极限传感器，以帮助保证在充注循环中不将 空气抽吸入反差剂针筒中。在注射器的下游还可包括一个或多个超声空气柱 传感器和/或其它类型的传感器，以作为次级安全传感器来检测管线内的空 气间隙
通过操作者的启动和机器的控制，连接至大量的盐水源(典型地是预充注 的袋子)的第二流体泵产生向病人导管方向的流体流动。较佳的是在整个一 次性装置组中泵送足够的盐水，以在起动注液的过程中消除所有的可见空气。
使用该盐水起动注液特性，与流体路径流体连接以如前所述地提供触觉反馈 的手持控制器例如通过打开一体的放气阀来清除空气。在起动注液完成之后 关闭放气阀。
一旦正确地设立和起动注液了该系统，可经由导管将该系统连接至病人。 该系统较佳的是具有一组参数，如本技术领域已知的，这些参数用于流量、 压力、可变流量、警告和性能极限等。
为了以低流量和低压将反差剂输送例如到冠状动脉，压下手持控制器上的 第一按钮、活塞或其它控制器而启动反差剂的流动，并在某些实施例中提供 反馈、例如触觉和/或可听见的反馈。此外，压下手控制器的按钮较佳的是 增加反差剂的流率。如果在任何时间释放了按钮，流体的流动较佳的是停止 且任何反馈都结束。例如通过朝向关闭位置偏压例如加弹簧载荷于第一控制
装置或致动器来提供这种"自动(dead-man)"操作性。较佳的是由使用显 示器上的图形用户界面所设定的参数来确定最小和最大流量。
为了以高流量和高压将反差剂例如输送到左心室，较佳的是压下在手控制 装置上的单独的开关或第二致动器/控制器。可替代地，第一致动器/控制 器的第二模式可用于控制高压流体。在手持控制装置在低压注射的过程中提 供触觉反馈的实施例中，较佳的是在高压流动的过程中不提供这样的触觉反 馈。也可以提供诸如可听见的音调反馈之类的、与在低压模式中所提供的可 听见的音调不同的其它反馈。高压/高流量功能较佳的是首先输入或选自从 利用显示器上的图形用户界面输入/设置的参数。高流量和高压注射较佳的 是预先编程的，并且流量无法改变。如上所述，因为压力通常会超过1000psi (磅/平方英寸)，较佳的是消除任何直接的、触觉的反馈。如果在任何时 间第二按钮被释放，较佳的是停止注射。
为了输送盐水，较佳的是选择在手控制器上的第二或第三开关、控制器或 致动器，使盐水以预先选择的低流率流动。可替代地，可以使用具有三个不 同的控制模式的单个控制器或致动器。如同手持控制器上的其它致动器或致 动器模式那样，如果在任何时候释放第三按钮，盐水的流动较佳的是停止下 来。
较佳的是，如上所述，压力传感器连接至压力隔离阀。除了流体的注射超 过压力隔离阀所设定的压力时之外，可在任何时间确定病人压力的监控。 多病人装置组可设计成它的至少一些部分能安全地重复用于多位病人。在
这样的设计中，较佳的是例如至反差剂/盐水部件的针筒和接口、 一次性的 阀和相关的管子以及多次使用的高压无菌连接器可重复用于多位病人。
较佳的是为每位病人更换手持控制器(无论是否与流体路径流体连接)和 相关的管子以及止回阀。同样，较佳的是为每位病人更换任何废物口、压力 口以及至导管的接口 。多病人装置组的无菌连接器例如可以在为每位新病人 连接一次性装置组之前擦拭干净。可重复使用的或多病人用的装置组较佳的
是重复使用有限的次数，并较佳的是使用不长于一预定时间周期，例如8小 时的周期。 '
在图9中大体地示出了流体注射器或输送系统1200的另一实施例。在该 实施例中，注射器1300与流体控制模块1400工作地关联。在2002年12月 20曰提出的同时待审批的美国专利申请序列号第10/326,583号(名称为带 有针筒保持器和光线照明的前部加载压力护套系统(FRONT LOAD PRESSURE JACKET SYSTEM WITH SYRINGE HOLDER AND LIGHT ILLUMINATION))和2004年4月5日提出的同时待审批的美国专利申请 序列号第10/818,477号(名称为带有前部加载的压力护套、光线照明和针 筒传感功能的流体注射装置(FLUID INJECTION APPARATUS WITH FRONT LOAD PRESSURE JACKET, LIGHT ILLUMINATION, AND SYRINGE SENSING))中阐述了该注射器1300的细节，这些专利文献的内容援引于 此以供参考。注射器1300适于如前述应用中所描述那样支承和致动针筒。流 体控制模块1400与注射器1300相关联，以控制注射器1300输送的流体流。 流体控制模块1400 —般适于支承和控制用于将与注射器1300相关联的针筒 连接至要与病人相关联的导管(未示出)的流体路径装置组1700。
流体输送系统1200还包括适于支承注射器1300和流体控制模块1400的 支承组件1600，如本文下面将讨论的。支承组件1600可构造成可动台或基 座，以使流体输送系统1200 —般是可搬运的，或可连接至病人在注射过程中 将位于其上的标准医院用床或检査台。此外，流体输送系统1200较佳的是还 包括用户输入控制部分或装置1800，用于与流体控制模块1400和/或注射 器1300的计算机硬件/软件(即电子存储器)进行交互。在下文将详细阐述 流体控制模块1400细节，流体控制模块1400 —般包括壳体1402、用于控制 流体控制阀的阀致动器1404、流体液位传感机构1406、蠕动泵1408、自动 的关闭或夹紧阀1410以及空气检测组件1412。控制部分1800的细节还将在 本说明书的下文中阐述。
如所表述的，流体控制模块1400—般适于支承和控制用于将与注射器1300 相关联的针筒连接至导管(未示出)的流体路径装置组1700。现请参见图9 和10，在图10中更加详细地示出了流体路径装置组1700。流体路径装置组 1700可被认为是包括与注射器1300相关联的针筒1702。流体路径装置组1700 一般用于使针筒1702与第一或主注射流体源1704相关联，该第一或主注射 流体源这里也被称为主流体容器，它将被装载到用于注射过程的针筒1702 中。作为一个例子，主流体容器1704在血管造影过程的情况下可以是反差基 质。流体路径装置组1700还适于将流体控制模块1400与副或附加的流体源 1706相关联，该副或附加的流体源这里也被称作副流体容器，并用于经由导 管供应或输送到病人体内。在典型的血管造影过程中，将盐水用作副冲洗流 体，它在反差基质的各注射之间供应到病人体内。
在采用流体输送系统1200的一般的注射过程中，注射器1300充满来自主 流体容器1704的流体，经由流体路径装置组1700将流体输送到导管并最终 输送到病人体内。流体控制模块1400 —般控制或管理穿过与流体路径装置组 1700相关联的阀的注射输送，该阀由流体控制模块1400上的阀致动器1404 来控制或致动。流体控制模块1400还适于经由流体控制模块1400上的蠕动 泵1408在压力下输送来自副流体容器1706的流体。
如图10所示，流体路径装置组1700 —般包括第一部分或装置组1710和 第二部分或装置组1720。第一部分1710—般适于将针筒1702连接至主流体 容器1704以及将第二部分1720连接至副流体容器1706。第一部分1710较 佳的是多病人部分或装置组，该部分在用流体输送系统1200完成了预设次数 的注射过程后进行处置。这样，第一部分1710可用于涉及到一位或多位病人 的预设次数的注射过程，然后被丢弃。可选地，第一部分1710可适于被再消 毒以重复使用。第一部分1710较佳的是设置为已消毒的装置组，较佳的是放 置在已消毒的包装内。第二部分1720是每位病人的部分或装置组，它较佳的 是在每次采用流体输送系统1200进行注射过程后被处置掉。流体路径装置组 1700 —般与先前讨论过的图7B中所示的流体路径装置组相似，但包括下文 所述的结构。第一部分1710和第二部分1720通过一个或多个连接器1708而 设置成流体连通，这些连接器的细节也将在下文进行阐述。
第一部分1710包括多位置阀1712，例如3位置的旋塞阀，它适于由流体
控制模块1400上的阀致动器1404来自动地控制或致动。多位置阀1712适于 有选择地隔离针筒1702、主流体容器1704和副流体容器1720，以有选择地 允许注射器1300用来自主流体容器1704的流体充注针筒1702、将装载到针 筒1702中的流体输送到第二部分1720、或将针筒1702与主流体容器1704 和第二部分1720隔离。多位置阔1712通过路厄连接1714连接至针筒1702， 该路厄连接可以是本技术领域已知的标准连接。
第一部分1710还包括与主流体容器1704和副流体容器1706相关联的中 介的滴注腔1716。滴注腔1716适于与带有传统的针尖件1717的主和副流体 容器1704、 1706相关联。流体控制模块1400上的流体液位传感机构1406用 于在流体路径装置组1700与注射器1300和流体控制模块1400相关联时传感 滴注腔1716中的流体液位。 一般来说，流体输送系统1200的操作包括经用 来自主流体容器1704的流体对针筒1402进行充注、装载或"起动注液"， 所述流体经由与主流体容器1704相关联的滴注腔1716而通到针筒1402。类 似的，在流体输送系统1200的操作过程中，诸如盐水之类的流体从副流体容 器1706经由与副流体容器1706相关联的滴注腔1716供应到第二部分1720。 各滴注腔1716 —般适于允许流体液位传感机构1406相关联的流体液位传感 器例如通过使用光学或超声方法来检测滴注腔1716中的流体液位。例如由传 统的低压医用管制成的相应的各输出管路1718分别与各滴注腔1716相关联， 以将滴注腔1716连接至多位置阀1712和第二部分1720。多位置阀1712的 出口连接至输出管线1719，该输出管线用于将多位置阀1712和针筒1702连 接至第二部分1720。由于在诸如血管造影术的注射过程中典型地由注射器 1300来产生高注射压力，输出管线1719较佳的是由高压医用管构成。多位 置阀1712的入口经由入口管线1712连接至针筒1702，并较佳的是也由高压 医用管构成。
: 第二部分1720 —般包括压力隔离机构或阀1722。压力隔离机构1722通 过相应的输入管线1724、 1726和连接器1708连接至第一部分1710。第一输 入管线1724较佳的是由传统的医用管形成，并将压力隔离机构1722连接于 与副流体容器1706相关联的滴注腔1716。第二输入管线1726较佳的是由高 压医用管形成，并将压力隔离机构1722与连接至多位置阀1712的输出管线 1719连接、以及最终将其与针筒1702和主流体容器1704连接。用于第二输 入管线1726的管子较佳的是高压g用管。
输出管线1728与压力隔离机构1722相关联，以将压力隔离机构1722与 导管连接。可在输出管线1728中设置例如呈旋塞阀形式的第二多位置阀 1730，作为关闭结构件。如图IO所示，多位置阀1730可设置为简单的关闭 阀，以将导管与流体路径装置组1700的第一部分1710隔离。输出管线1728 还可包括导管连接器1732，用于将流体路径装置组1700与要在采用流体输 送系统1200的流体注射过程中使用的导管相关联。
简要地参见图11，在该图中以放大的详图示出了在流体路径装置组1700 中使用的滴注腔1716之一。图11所示的滴注腔1716—般包括带有顶端1736 和底端1738的细长本体1734。本体1734形成有凸部1740，该凸部大体侧向 地沿着本体1740、或以任意的构造在滴注腔1716的本体1734上纵向延伸， 该凸部甚至可呈带有开口的手柄的形式，就像设置在塑料瓶上的那些。凸部 1740 —般设置成与流体控制模块1400上的流体液位传感机构1406相互作 用，并可被称作"后"窗，因为当滴注腔1716与流体液位传感机构1406相 关联时，凸部1740 —般会面对流体液位传感机构1406中的流体液位传感器。
本体1734较佳的是由塑料材料制成，更具体地说，由弹性可变形的医用 等级塑料材料制成，以当滴注腔1716与流体液位传感机构1406相关联时使 滴注腔1716能就地"起动注液"。流体液位传感机构1406 —般适于支承和 固定滴注腔1716，如图9所示。凸部1740还允许滴注腔1716在流体液位传 感机构1406中就地起动注液。构成本体1734的塑料材料可以是基本上透明 或稍有些不透明，但凸部1740较佳的是透明的以使流体液位传感机构1406 中的光学流体液位传感器能检测滴注腔1716中的流体液位。凸部1740较佳 的是从滴注腔1716的本体1734上高起，以能对滴注腔1716进行起动注液。 一般来说，滴注腔1716的本体1734足够透明以允许与流体液位传感机构1406 相关联的光照光线透过。滴注腔1716的本体1734 —般用作光线管道或"光 导管"，它将照亮形成与连接至主和副流体容器1704、 1706的滴注腔1716 相关联的输出管线1718的医用管中的流体流动路径。
参见图12—15，图中更加详细地示出了压力隔离机构1722。压力隔离机 构1722包括壳体1742。该壳体1742可以是单件式的壳体或较佳的是如图13 所示的多件式的壳体。较佳的是，壳体1742是两件式的壳体，包括第一部分 1744和第二部分1746，它们适于连接在一起以形成壳体1742。第一和第二 部分1744、 1746较佳的是形成为彼此过盈接合。
通过将形成在壳体1742的第一部分1744上的悬垂环形凸缘1748与形成 或限定在壳体1742的第二部分1746上的例如为圆形凹部或凹槽的相应凹部 或凹槽1749接合来形成过盈接合。凹部1749有意地制成为宽度比环形凸缘 1748的厚度稍小，以使当壳体1742的第一和第二部分1744、 1746连接在一 起时，在环形凸缘1748和凹部1749之间过盈接合。壳体1742的第二部分1746 可包括高起的环形凸缘1750，该环形凸缘与限定在第一部分1744中的相应 凹部或凹槽1751接合或协配。该高起的环形凸缘1750可以与前述的环形凸 缘1748与凹部1749的配合方式类似的摩擦配合方式接合。环形凸缘1748、 1750和凹部1749、 1751的组合一般在壳体1742的第一和第二部分1744、 1746 之间形成受剪界面1752，这可提高它们的装配强度。可沿着该受剪界面1752 使用粘结剂或超声焊接，以使第一和第二部分1744、 1746固定在一起。凸缘 1748、 1750和凹部1749、 1751之间的连接一般沿着该连接线限定一曲折的 路径。
壳体1742的第一部分1744限定主或高压内腔1754，该内腔形成压力隔 离机构1722的高压侧。至高压或主内腔1754的入口 1755与第二输入管线1726 流体连通，该第二输入管线是将压力隔离机构1722连接于与多位置阀1712 相关联的输出管线1719、并最终将其与针筒1702和主流体容器1704连接的 高压管线。主内腔1754的出口 1756连接至第二多位置阀1730，该第二多位 置阀可如前所述地设置在输出管线1728中。
壳体1740的第二部分限定副或低压内腔1758，该内腔一般形成压力隔离 机构1722的低压侧。副内腔1758的入口 1759与第一输入管线1724流体连 通，该第一输入管线是将压力隔离机构1722经由流体控制模块1400上的蠕 动泵1408和滴注腔1716连接至副流体容器1706的低压管线。壳体1742的 第二部分1746包括通气孔1760，该通气孔设置为用于使压力隔离机构1722 可正确地工作。壳体1742的第二部分1746还包括压力隔离口 1761，压力传 感器(参见图7B至7F)可连接至该压力隔离口。形成压力隔离口 1761的结 构可以终止在用于将压力转换器连接至压力隔离口 1761的路厄连接器中。
壳体1742的第一和第二部分1744、 1746可限定内部腔室，该内部腔室一 般与主内腔1754和副内腔1758流体连通。壳体1742的第一部分1744可包 括伸入内部腔室1762中的悬垂定位件1763。内部阀件1764位于内部腔室1764 中，并用于在压力隔离机构1722与针筒1702相关联时(即与工作着的针筒
1702流体连通时)隔离压力隔离口 1761。阀件1764—般被从壳体1742的第 一部分1744悬垂或延伸的定位件1763所接合，以保持阀件1764的预加载。 阀件1764 —般适于将压力隔离机构1722偏压至常开的位置，在该位置中， 主内腔1754通过内部腔室1762与副内腔1758和压力隔离口 1761流体连通。 阀件1764 —般还适于在一旦主内腔1754中的压力达到预设压力时隔离压力 隔离口 1761，如这里将进一步描述的。
阀件1764较佳的是包括座件1766和基部1767的两件式结构。座件1766 一般在阀件1764的关闭位置中适于座靠在形成在壳体1742的第二部分1746 上的密封环1768上，藉此来将主内腔1754与副内腔1758及压力隔离口 1761 隔离。座件1766包括一体的偏压部分1770。该偏压部分1770是座件1766 的大体呈圆锥形的部分，该部分是中空的且较佳的是具有预先建立或预设的 弹簧张力。基部1767 —般被从壳体1742的第一部分1744悬垂或延伸的定位 件1763接合，以保持圆锥形偏压部分1770的预加载并与壳体1742的第二部 分1746的本体形成密封，藉此防止流体经由通气孔1760漏出或流出。通气 孔1760通过使空气能在阀件1764的工作期间从圆锥形偏压部分1770排出而 使阀件1764能正确地工作。当主内腔1754中的压力在注射过程中上升时， 座件1764的偏压部分1770通过在内部腔室1762中变形直至阀件1764的座 件1766座靠在形成在壳体1742的第二部分1746上的密封环1768而进行响 应。 一旦阀件1766座靠在密封环1768上，阀件1764就处于关闭位置。预先 建立或预设的弹簧张力较佳的是选择成防止对压力转换器、盐水管线或其它 通常连接至压力隔离口 1761的压力敏感装置的损伤，并可预先选择成当主内 腔1754中的流体压力低于70psi时阀件1764处于关闭位置。在阀件1764的 关闭位置中，主内腔1754与副内腔1758及压力隔离口 1761隔离。
如图14所示，座件1766可限定一开口 1772，该开口用于接纳基部1767 上的凸片或凸部1773，以将基部1767连接至座件1766。座件1766和基部1767 可在形成阀件1764时通过机械装置(即紧固件)固定在一起、胶合固定在一 起或结合在一起。例如座件1766和基部1767可用例如在加热或加压时彼此 粘附的不同聚合材料制成。例如，座件1766可由热塑性的弹性体制成，而基 部1767则由聚丙烯制成，当座件1766和基部1767被模制在一起时后者会粘 附到前者上。
图16—19更加详细地示出用于在图IO所示的流体路径装置组1700中连
接第一部分1710和第二部分1720的减少污染或防污染连接器1708。如前面 讨论的图IO所示， 一个连接器1708将与压力隔离机构1722相关联的高压的 第二输入管线1726与来自与关于控制从针筒1702的流体流动的多位置阀 1712的高压输出管线1719连接。第二连接器1708将与压力隔离机构1722 相关联的低压的第一输入管线1724连接到与连接至副流体容器1706的滴注 腔1716相关联的输出管线1718。
连接器1708 —般包括第一连接件1774，该第一连接件适于可拆卸地连接 至第二连接件1776。第一和第二连接件1774、 1776设计或构造成减少在第 一和第二连接件1774、 1776被连接器1708的用户操作时污染它们的内部元 件的可能性。第一和第二连接件1774、 1776较佳的是单件式的结构，该结构 由诸如医用等级的塑性材料一体地形成，所述材料在诸如血管造影术之类的 注射过程中能抵抗所产生的压力。第一和第二连接件1774、 1776较佳的是形 成有外翼件1775，以在操作第一和第二连接件1774、 1776时、特别是将第 一和第二连接件1774、 1776连接在一起时供连接器1708的用户抓握。如本 文所述，第一和第二连接件1774、 1776较佳的是包括在第一和第二连接件 1774、 1776之间提供可拆卸的螺纹连接的结构。翼件1775大体提供了旋紧 第一和第二连接件1774、 1776之间的较佳的是螺纹的接合所需要的机械上的 有利之处。第一连接件1774限定中心内腔1777，该中心内腔整个地延伸穿 过第一连接件1774。同样地，第二连接件1776限定中心内腔1778，该中心 内腔整个地延伸穿过第二连接件1776，以使当第一和第二连接件1774、 1776 连接时，经由内腔1777、 1778建立两者之间的流体连通。
第一连接件1774包括外壳1780。外壳1780大体呈圆柱形的中空结构， 并可具有光滑或带有纹理的外表面1781。第一连接件1774还包括位于外壳 1780内的第一螺纹件1782。该第一螺纹件1782可同轴地位于外壳1780内。 如图17所示，第一连接件1774中的内腔1777延伸穿过第一螺纹件1782。 第一螺纹件1782较佳的是设有外螺纹，并可呈设有外螺纹的阴路厄接头的形 式。第一螺纹件1782在外壳1780内凹进一凹进距离R,，如图18所示。凹 进距离R,较佳的是足以防止在操作人员接触到第一连接件1774的端部或末 端时与第一螺纹件1782的端部或末端相接触。该凹进距离Ri藉此来降低第 一连接件1774在被用户操作时受到污染的可能性。特别是，凹进距离R,足 够远，从而操作人员的手指或拇指上的人类皮肤不会穿透第一螺纹件1782的
深度并与第一螺纹件1782的端部或末端接触。
第二连接件1776包括第二螺纹件1784，该第二螺纹件大体形成第二连接 件1776的连接部分或结构。第二螺纹件1784较佳的是设有内螺纹，以接纳 设有外螺纹的第一螺纹件1782，用于以可拆卸的接合将第一和第二连接件 1774、 1776连接在一起。第一螺纹件1782可以呈设有外螺纹的阴路厄的形 式。第二连接件1776还包括位于第二螺纹件1784中的路厄接头1786。路厄 接头1786较佳的是一阳路厄的形式，该阳路厄适于在第一连接件1774连接 至第二连接件1776时与第一螺纹件1782协配。路厄接头1786较佳的是同轴 地设置在第二螺纹件1784中。第二连接件1776中的内腔1778整个地延伸穿 过该路厄接头1786。路厄接头1786在第二螺纹件1784内凹进一凹进距离R2， 其凹进方式与第一螺纹件1782在外壳1780中的凹进的方式类似。第二螺纹 件1784在其外表面1789上还包括诸如环之类的一个或多个周向延伸的高起 结构1788。
图17示出形成连接器1708的第一和第二连接件1774、 1776之间的连接。 在第一和第二连接件1774、 1776的连接结构中，第一连接件1774通过设有 外螺纹的第一螺纹件1782与设有内螺纹的第二螺纹件1784之间的可拆卸的 螺纹接合而固定至第二连接件1776。凹进在第二螺纹件1784内的路厄接头 1786与第一螺纹件1782协作以实现第一和第二连接件1774、 1776之间的流 体连通。本发明并不想要局限于图17所示的该特定的连接结构，根据本发明 第一螺纹件1782和第二螺纹件1784位置可以是颠倒的。这样，第一螺纹件 1782可设置在第二连接件1776上，而第二螺纹件1784可设置在第一连接件 1774上。
在第一和第二连接件1774、 1776的连接结构中，第一螺纹件1782和第二 螺纹件1784螺纹接合并同轴地彼此交叠。第一连接件1774的外壳1780大体 包围第一和第二连接件1774、 1776之间的连接部位。特别是，外壳1780大 体同轴地包围第一和第二连接件1774、 1776之间的整个连接部位。外壳1780 具有内壁或表面1790，该内壁或表面定位成在第一和第二连接件1774、 1776 螺纹接合时与第二螺纹件1784的外表面1789相对。如图18所示，外壳1780 的内壁或表面1790和第一螺纹件1782大体限定围绕第一螺纹件1782的环形 凹腔1791，当第一和第二连接件1774、 1776螺纹地接合时第二螺纹件1784 大体被接纳在该凹腔中。外壳1780的内壁或表面1790与第一螺纹件1782之
间在环形凹腔1791中的距离较佳的是足以接纳第二螺纹件1784的至少整个 壁厚，包括如图17中大体所示的第二螺纹件1784的外表面1789上的高起结 构1788。
在第一和第二连接件1774、 1776的连接结构中，环形凹腔1791基本上被 第二螺纹件1784围绕，以形成基本上封闭的腔室1792。腔室1792大体由第 一螺纹件1782的本体、外壳1780的内壁或表面1790以及第二螺纹件1784 的端部或末端所界定。腔室1792 —般适于在其中截留诸如血液或反差基质之 类的液体，这些液体在例如血管造影过程中或之后将第一和第二连接件 1774、 1776连接或脱开以连接或脱开流体路径装置组1700的第一和第二部 分1710、 1720时可能会从第一和第二螺纹件1774、 1776溢出或漏出。
第一连接件1774和第二连接件1776在它们分别与第一螺纹件1782和第 二螺纹件1784相对的端部处限定相应的管道接纳凹腔1794、 1793。管道接 纳凹腔1794、 1793 —般适于接纳要与第一和第二连接件1774、 1776相关联 的医用管。医用管可以通过使用合适的医用等级粘结剂来固定在管道接纳凹 腔1793、 1794中。主和副内腔1754、 1758形成有类似的管道接纳凹腔，用 于接纳用来将压力隔离机构1722连接至流体路径装置组1700中的其它部件 的医用管。在这样的凹腔中可使用合适的医用等级的粘结剂来固定医用管。 在滴注腔1716的入口和出口中也可以设置类似的结构和连接。
如前所述，在第一和第二连接件1774、 1776的连接结构中，形成液体截 留腔室1792，并且一般用来截留在采用流体路径装置组1700的注射过程中 或之后将第一和第二连接件1774、 1776连接或脱开时可能会从第一和第二连 接件1774、 1776溢出或漏出的液体。在第二连接件1784的外表面1789上的 高起结构1788适于形成用于抑制液体流出或流入液体截留腔室1792的曲折 路径1795。因此，液体截留一般意味着抑制液体流动而不是完全包含液体。 曲折路径1795 —般会使出现或漏入腔室1792的液体留在腔室1792中，并还 进一步抑制外部的液体移入第一螺纹件1782和第二螺纹件1784之间的消过 毒的连接部位。通过将污染的液体保持在腔室1792或大体在外壳1780的内 表面1790与第二螺纹件1784的外表面1780之间，就大体保持了路厄接头1786 与第一螺纹件1782之间的连接的无菌性。另外，甚至当第一连接件1774与 第二连接件1776脱开时，围绕第一螺纹件1782的环形凹腔1791将用来将任 何污染的液体大体保持在外壳1780内，并保持第二螺纹件1784内的路厄接
头1786的无菌性。这样，第二连接件1776就可在采用不同的第一连接件1774 的连接结构中重复使用。
参见图18和19，第一和第二连接件1774、 1776可形成有周向延伸的高 起的肋部1796，该肋部适于在连接第一和第二连接件1774、 1776之前将可 拆卸的保护帽1798固定在第一和第二连接件1774、 1776上。图18和19示 出保护帽1798与第一和第二连接件1774、 1776接合的情况。保护帽1798限 定周向延伸的内部凹槽或凹部1799，用于接纳第一和第二连接件1774、 1776 上的高起的肋部1796。第一和第二连接件1774、 1776上的高起的肋部1796 较佳的是适于摩擦接合形成在保护帽1798中的凹槽或凹部1799，以将保护 帽1798保持在第一和第二连接件1774、 1776上。保护帽1798在第一和第二 连接件1774、 1776连接在一起之前大体保持第一和第二连接件1774、 1776 的无菌性。
进一步参见图10，保护帽1798可用于在采用流体路径装置组1700的注 射过程之前或之后盖住流体路径装置组1700的连接器1708中的第一和第二 连接件1774、 1776。这样，流体路径装置组1700的第一和第二部分1710、 1720 可在注射过程之前当流体输送系统1200准备好进行注射过程时保持脱离。此 外，当注射过程完成时，可用附加的、无菌保护帽H98盖住与流体路径装置 组1700的第一部分1710相关联的连接器1708中的第一或第二连接件1774、 1776,以使流体路径装置组1700中的该部分可以重复使用。
因为本发明的连接器1708 —般包括设有阳螺纹的第一连接件1774和设有 阴螺纹的第二连接件1776，第一和第二连接件1774、 1776设置阳螺纹/阴 螺纹的方向可用作触觉的、物理上的指示器，以防止连接至压力隔离机构1722 的高压主输入管线1726被不正确地连接至与副流体容器1706相关联的输出 管线1718。类似地，且更重要的是，该特征可用于防止连接至压力隔离机构 1722的低压的第二输入管线1724被不正确地连接至与控制来自针筒1702的 流率的多位置阀1712相关联的高压输出管线1719。如图IO所示，第一和第 二连接件1774、 1776的位置在用于流体路径装置组1700的连接器1708中是 颠倒的，这将防止流体路径装置组1700中的第一和第二部分1710、 1720之 间因疏忽造成的不正确的交叉连接。
进一步参见图37 —47，这些图中示出了用于在图IO所示的流体路径装置 组1700中连接第一和第二部分1710、 1720的连接器1708'的另一实施例。连
接器1708'包括第一和第二连接件1774'、 1776'，它们现构造成略有不同于前 述的连接件1774、 1776。将参照图37—47以及前述图10和16—19来描述 这些不同之处。
与连接器1708的前一实施例中基本上光滑地开孔的外壳1780相比，第一 连接件1774'现形成有设有内螺纹的外壳1780'。外壳1780'的内壁或表面1790' 限定内部螺纹2000。外壳1780'的外表面1781'可以如图37所示地具有光滑 的纹理，或者如图42所示地包括纵向延伸的高起的肋部2002 (将在下文描 述)。
前述的连接器1708的第一连接件1774与本实施例的连接器1708'的不同 之处还在于第一螺纹件1782'的构造。第一连接件1774'在该零件上不包括外 螺纹。该不设有外螺纹的"第一件"1782'基本上形成为传统的阴路厄接头， 不过仍根据本文上述的第一螺纹件1782的描述那样在外壳1780'内凹进一距 离R,。因此，该零件将被称为"第一路厄件1782'"，第一路厄件1782'和外 壳1780'在其间限定环形凹腔1791'，用于以前述的方式接纳第二连接件1776' 的第二螺纹件1784'。当绕第一路厄件1782'同轴和同中心地放置外壳1780'时， 外壳1780'可被称为"第一环形件1780'"，这一名称将在下文使用。
请特别参见图41和42，外壳或第一环形件1780'可适合相对于在第一连 接件1774'中的第一路厄件1782'转动或"旋转"，从而连接器1708'可以是"旋 转"连接器。如这两幅图中所示，第一环形件1780'包括环形凸缘2004，该 环形凸缘与相邻于第一路厄件1782'限定的周向延伸的凹部2006协配或接 合。凸缘2004可以在凹部2006中转动地滑动，以使第一环形件1780'可相对 第一路厄件1782'转动或旋转。
如前所述，流体路径装置组1700包括用于在其中连接第一和第二部分 1710、 1720的两个连接器1708'。第一环形件1780'的转动或旋转特性使每个 连接器1708'中的第一连接件1774'能无需扰乱或改变与连接器1708'相关联的 相应输入/输出管线1718、 1724和1719、 1726的取向而连接到每个连接器 1708'中的第二连接件1776'(参见图10)。例如，与连接至针筒1702的高压 输入/输出管线1719、 1726相关联的连接器1708'可用"旋转"连接器1708' 来连接，从而不会扰乱下游压力隔离机构1722的取向。因此， 一旦压力隔离 机构1722的下游取向被流体输送系统1200的操作者设置成所希望的取向， 则第一连接件1774'的该旋转特性就可被用作保证保持该所希望的取向的方 法。若没有这一旋转特性，当第一和第二连接件1774'、 1776'在用于流体路 径装置组1700的连接器1708'中被连接时，可能会有转动力施加到压力隔离 机构1722，从而导致压力隔离机构1722被转动到所不希望的位置。例如， 流体输送系统1200的操作者可作出选择以使压力隔离机构1722的压力隔离 口 1761定位成指向操作者，如图10中该部件的取向那样。由于用于流体路 径装置组1700中的这两个连接器1708'中的第一连接件1774'的第一环形件 1780'的旋转特性，操作者可确保在通过连接器1708'连接相应的成对输入/ 输出管线1718、 1724和1719、 1726时可保持压力隔离机构1722的所希望的 取向。该旋转特性保证在连接流体路径装置组1700中的第一和第二部分 1710、 1720时没有显著的转动力施加在压力隔离机构1722上并因而改变其 取向。
如同前述的图IO所示的连接器1708的情况，在流体路径装置组1700中 使用的连接器1708'可颠倒第一和第二连接件1774'、 1776'的位置，以使流体 路径装置组1700的第一部分1710的"高"压侧不会因疏忽而连接至流体路 径装置组1700的第二部分1720的"低"压侧，反之亦然。外壳1708'上的高 起的纵向肋部2002还通过在转动第一环形件1780'以可螺纹地接合与第二连 接件1776'相关联的第二螺纹件1784'时改进操作者的手指末端与外壳或第一 环形件1780'之间的摩擦接合，而进一步提高了操作者进行第一和第二连接件 1774'、 1776'之间的连接的能力。
进一步参见图37—47,第二连接件1776'现特别适于可螺纹地接合设置在 外壳或第一环形件1780'的内表面1790'上的内螺纹2000。可以类似于第一环 形件1780'的方式被称为"第二环形件1784'"的第二螺纹件1784'现在其外部 表面1789'上形成有外螺纹2004，用于接合第一连接件1774'的第一环形件 1780'内的内螺纹2000。外螺纹2004在功能上取代了在连接器1708的前一实 施例中的第二螺纹件1776中的内螺纹。在前一实施例中，设有内螺纹的第二 螺纹件1784可螺纹接合设有外螺纹的第一螺纹件1782以连接第一和第二连 接件1774、 1776。本实施例中的外螺纹2004形成为替代前一实施例中的高 起的结构1788，且现可螺纹接合第一环形件1780'内的内螺纹2000以连接第 一和第二连接件1774'、 1776'。
除了固定第一和第二连接件1774'、 1776'之间的螺纹接合之外，外螺纹2004 一般来执行如同高起结构1788的功能，即形成曲折路径(未示出)或曲折的
屏障，用于抑制或基本防止液体流出或流入液体截留腔室1792'。外螺纹2004 所形成的曲折的路径现用于基本上防止液体流动而不是如连接器1708的前一 实施例中情况那样仅仅抑制液体流动。这是因为内和外螺纹2000、 2004之间 的接合以基本上液密的方式基本上封闭液体截留腔室H92'，而在连接器1708 的前一实施例中，高起结构1788限定曲折的路径1795，该曲折的路径基本 上抑制液体流入或流出腔室1792，而不是如实质上本实施例中的情况那样基 本上封堵住腔室1792。
第二连接件1776'还包括凹进的路厄接头或路厄件1786'，该路厄接头或路 厄件例如为阳路厄接头，并适于接合如前所述形成为阴路厄接头的第一路厄 件1782'。该"第二"路厄件1786'以类似于连接件1708的前述实施例所述的 方式在第二环形件1784'内凹进一距离R2。第一和第二连接件1774'、 1776'各 适于以前述的方式接纳一保护帽1798 (参见图18和19)。
如图47所示，第一和第二路厄件1782'、 1786'不需要在第一和第二环形 件1780'、 1784'内凹进，并可延伸成基本上与第一和第二环形件1780'、 1784' 平齐。另外，有利的是，第一和第二路厄件1782'、 1786'中仅有一个在第一 和第二环形件1780'、 1784'内凹进。例如，图47示出第一路厄件1782'延伸 成基本上与第一环形件1780'平齐，以增加与第二路厄件1786'的正的锁定接 合(即增加接合的表面面积)。第一环形件1780'为操作者的手指末端提供抓 持表面，并将帮助保证不与第一路厄件1782'发生接触。在这种情况下，第二 路厄件1786'可以如前所述地凹进。不过，第二路厄件1786'可以延伸成与第 二环形件1786平齐，如图47中的虚线所示。鉴于前述内容，第一和第二路 厄件1782'、 1786'可都相对第一和第二环形件1780'、 1784'凹进或平齐，或者 第一和第二路厄件1782'、 1786'中仅有一 个在第一和第二环形件1780'、 1784' 内凹进，而另一个基本上与第一和第二环形件1780'、 1784'平齐。这些可选 的组合可以类似的方式应用于前述的连接器1708。
为了将第一和第二连接件1774'、1776'连接在一起，用户将第二环形件1784' 部分地插入第一连接件1774'的第一环形件1780'，直至第二环形件1784'上的 外螺纹2004接触并开始接合设置在第一环形件1780'的内表面1790'上的内螺 纹2000。一旦到位，用户可开始转动第一环形件1780'，以使与第二环形件1784' 和第一环形件1780'相关联的、相对置的外和内螺纹2004、 2000分别接合第 一和第二连接件1774'、 1776'并使它们进入螺纹接合。当第一和第二连接件
1774'、 1776'被拉在一起时，典型的是在第二环形件1784'内凹进的第二路厄 件1786'被接纳在第一路厄件1782'中，藉此完成内腔1777'、 1778'之间的流体 连接。如人们会予以理解的，本发明想要包括"阳"第二路厄件1786'和"阴" 第一路厄件1782'的颠倒的结构。在这样的颠倒的结构中，阳第二路厄件1786' 可形成为阴路厄接头，而第一路厄件1782'则可形成为阳路厄接头。
流体路径装置组1700中所用的连接器1708'可还包括用于限制穿过连接器 1708'的流动的止回阀装置2010。取决于希望在穿过连接器1708'的哪个方向 上限制流动，可将该止回阀装置2010设置在第一连接件1774'中的内腔1777' 内或第二连接件1776'中的内腔1778'内。
止回阀装置2010设置在用于将流体路径装置组1700的第一部分1710连 接至第二部分1720的连接器1708'中的一个或两者中，以除非在第一部分1710 的管线中存在压力，否则就将第一部分1710与第二部分1720隔离。更具体 地说，连接器1708'中的止回阀装置2010在输入管线1718、 1719中不存在压 力时将输出管线1724、 1726(参见图IO)中的一个或两者隔离于与连接器1708' 相关联的相应的一个或两个输入管线1718、 1719。在本说明书中，将假设在 流体路径装置组1700的两个连接器1708'中都设置止回阀装置2010。
与连接器1708'相关联的止回阀装置2010是常闭的，直至连接器1708'中 的流体压力足以打开相应的止回阀装置2010而允许穿过连接器1708'的流 动。这样的压力是由这里结合图27讨论的、与输入管线1718相关联的蠕动 泵1408和与输入管线1710相关联的针筒1702来供应的。例如，与输入管线 1718相关联的连接器1708'可构造成连接器1708'的第一连接件1774'与输入 管线1718相关联。输入管线1718又连接至包含副注射流体的滴注腔1716。 止回阀装置2010可以设置在第一连接件1774'中，以防止副注射流体通过连 接器1708'，直至在输入管线1718中存在足够的压力来打开常闭的止回阀装 置2010为止。如所述，足以打开止回阀装置2010的流体压力可由蠕动泵1408 来供应，并可以在约8 —20psi的范围内。
止回阀装置2010可以设置在与针筒1702相关联的流体路径装置组1700 的"高"压侧上连接输入管线1719与输出管线1726的连接器1708'中。在这 样的情况中，止回阀装置2010可设置在第二连接件1776'的内腔1778'中。如 前所述，为了避免输入管线1719和输出管线1724之间因疏忽而造成的交叉 连接以及还有输入管线1718与输出管线1726之间的相应的因疏忽而造成的交叉连接，第一和第二连接件1774'、 1776'的位置在连接相应输入管线1718、 1719和输出管线1724、 1726的连接器1708'中可以是颠倒的。因此，如果止 回阀组件2010设置在与输入管线1718相关联的连接器1708'的第一连接件 1774'中，则与输入管线1719相关联的另一连接器1708'则具有设置在第二连 接件1776'中而非第一连接件1774'中的止回阀装置2010。设置在第二连接件 1776中的止回阀组件2010将在针筒1702供应的流体压力下打开，如前所述。 将在止回阀组件2010位于用于连接输入管线1718与输出管线1724的连 接器1708'的第一连接件1774'内的情况下对其一般地进行讨论，但下面的讨 论也可等效地应用于止回阀组件2010可与第二连接件1776'相关联的情况。 止回阀组件2010大体包括定位套筒2012和止回阀止动件2014。套筒2012 设置(即插入)在内腔1777'内并通过摩擦配合保持在其中。连接器1708'的 本实施例中的内腔1777'包括延伸段的管道接纳凹腔1794'，套筒2012定位在 其中。管道接纳凹腔1794'限定内肩部2016。套筒2012设置在内腔1777的 管道接纳凹腔1794'内，以使套筒2012邻抵肩部2016。如人们会理解的，当 连接器1708'与输入管线1718相关联时，穿过内腔1777'的流动将沿箭头2018 的方向。因此，穿过内腔1777'的流动将沿中心穿过套筒2012中的中心孔 2020。
第一连接件1774'的第一路厄件1782'限定连接至内腔1777'的中心开口或 孔2022。第一连接件1774'还包括在中心开口 2022中的至少一个隔膜2024， 该隔膜将中心开口 2022分成两个或多个输出通道2026。在本实施例中，为 了清楚起见，第一连接件1774'所示为仅带有一个隔膜2024。隔膜2024和套 筒2012的远端2028限定凹腔2030的相反两端部，该凹腔适于接纳止动件2014 (下面称作"止挡2014")。凹腔230周向或外周地由内腔1777'的壁来界 定。如图39中最为清楚地示出的，关于接纳止回阀装置2010的内腔1778'， 第二连接件1776'可具有与第一连接件1774'类似的结构。如图40、 45以及47 所示，如果想要，可以从连接器1708'中的第二连接件1776'省去用于止回阀 装置2010的支承隔膜2024。套筒2012的远端2028形成内腔1777中的内肩 部，止挡座2014抵靠在该内肩部上以在止回阀装置2010的常闭状态下阻止 穿过内腔1777的流动。
在止回阀装置2010的常闭状态下，止挡2014在凹腔2030的相反两端部 之间延伸，并通过接合套筒2012的远端2028所形成的内肩部而密封中心孔 2020，藉此阻止流动穿过第一连接件1774'并进入第二连接件1776'。止挡2014 可用诸如聚乙烯热塑性弹性体之类的弹性可变形材料制成，它在中心孔2020 中存在流体压力时发生变形。较佳的是，为止挡2014选择的弹性材料具有足 够的弹性，以保持中心孔2020关闭直至在中心孔2020中并因而内腔1777'中 达到预定压力为止。当达到该预定"提升"或变形压力时，止挡2014在凹腔 2030中轴向变形足够的量，以允许从中心孔2020通过并进入凹腔2030的流 动。当止挡2014轴向变形时，它会离开套筒2012的远端2028，藉此允许流 体从中心孔2020流出。当止挡2014轴向变形时，它将同时径向膨胀。为了 使流体能自由地穿过凹腔2030并进入通道2026，在凹腔2030的壁上形成纵 向凹槽或凹部2032，以允许液体绕着止挡2014流动并穿过凹腔2030。然后， 液体可流过通道2026以进入第二连接件1776'和穿过其的内腔1778'。 一旦流 体压力中断，例如由于蠕动泵1408的关闭，止挡2014将轴向膨胀并再次密 封在套筒2012的远端2028上，以密封中心孔2020并防止流体流动穿过连接 器1708'。远端2028可限定周向凹部2034，该周向凹部将接受止挡2014以 改善止挡2014与套筒2012之间的密封。由于止挡2014由弹性可变形的材料 制成，所以当内腔1777'和中心孔2020中的压力降低到足以引起止挡2014足 够的轴向变形从而使止挡2014离开套筒2012的远端2028的水平时，止挡2014 可变形或"模制"成该凹部2034。当用在流体路径装置组1700的"副"侧 中连接输入管线1718与输出管线1724的连接器1708'中时，止回阀装置2010 可取代下文所述的夹紧阀1410。这是因为，在第一连接件1774'中的止回阔 装置2010将执行与夹紧阀1410基本上相同的功能，并可与夹紧阀1410组合 使用或用作夹紧阀1410的替代物。
参见图9一10以及20—21，更加详细地示出了流体控制模块1400。如前 所述，流体控制模块或装置1400 —般包括壳体1402、阀致动器1404、流体 液位传感机构1406、蠕动泵1408、自动关闭或夹紧阀1410以及空气检测组 件1412。这里将详细讨论流体控制模块或装置1400的各种部件。
壳体1402 —般限定用于使注射器1300与流体控制模块1400相关联的口 1420。特别是，注射器1300 —般安装至流体控制模块1400以可相对于流体 控制模块1400枢转。口 1420包括匹配结构1422，用于将注射器1300连接 至流体控制模块1400并实现注射器1300和流体控制模块1400之间的枢转连 接。口 1420限定开口 1424，该开口供电气管道(未示出)穿过以工作地连接设置在注射器1300中的计算机硬件和流体控制模块1400中的计算机硬件， 从而电气连接注射器1300和流体控制模块1400。尽管口 1420示出在流体控 制模块1400的侧面上，但这样的配置仅是注射器1300和流体控制模块1400 之间的枢转连接的一个示例性的结构布置，可以根据本发明采用其它的配置， 如将注射器安装在流体控制模块1400的顶上。
壳体1402可以是包括通过传统的机械紧固件或类似方法固定在一起的相 对侧或部分1426、 1428的多件式结构。流体控制模块1400 —般适于支承IV 杆1430，该IV杆用来支承例如主流体容器1704 (即反差基质)和副流体容 器1706 (即盐水)的流体容器，这些容器的内容物经由流体输送系统1200 被供应到病人体内。特别是，壳体1402的后侧或部分1428适于支承IV杆 1430。手控制器支承件1432可连接至壳体1402的前侧或部分，以支承用来 操作流体输送系统1200的手控制器，如这里将进一步讨论的。另外，流体控 制模块1400较佳的是包括适于使手控制器与流体控制模块1400工作地相关 联的连接器1433。
参见图22和23，更加详细地示出了阓致动器1404。 一般来说，阀致动器 1404适于支承和致动与流体路径装置组1700的主部分1710相关联的多位置 阀1712。如前所述，多位置阔1712可以是三位置的旋塞阀。阀致动器1404 一般适于有选择地在多位置阀1712的三个设定位置之间移动或致动多位置阀 1712，如这里将进一步讨论的。一般来说，阀致动器1404适于将多位置阀1712 放置在三个截然不同的位置中的一个上，所述位置包括(1)注射或打开位 置；(2)充注位置；以及(3)关闭或隔离位置。在注射位置，流体路径装 置组1700的针筒1702与流体路径装置组1700的次部分1720流体连通。在 充注位置，针筒1702经由与主流体容器1704相关联的滴注腔1716与主流体 容器1704流体连通。最后，在关闭位置，针筒1702与主流体容器1704和流 体路径装置组1700的次部分1720隔离。这里将进一步讨论阀致动器1404的 适于将多位置阀1712放置设置在前述各位置或状态的特殊部件。
如图22和23大体地所示，阀致动器1404是适于接受、支承以及致动多 位置阀1712的多件式装置。阀致动器1404包括基底支承件1440，它一般用 来支承阀致动器1404的各种部件。基底支承件1440可以是机加工的零件， 例如机加工的铝质零件。步进电动机1442通过机械紧固件1443固定于基底 支承件1440的一侧。步进电动机1442包括为操作阀致动器1404提供动力的 输出轴1444。在基底支承件1440相对于步进电动机1442的另一侧上设置轴 接口 1446，该轴接口与输出轴1444工作地接合。轴接口 1446与输出轴1444 相关联以将步进电动机1442提供的电动机的扭矩传递到阀致动器1404的其 它部件，如这里所述。轴接口 1446可以利用用于将步进电动机1442固定至 基底支承件1440的相同机械紧固件1443来固定至基底支承件1440。
阀致动器1404还包括光传感器组件或阵列1448，该组件或阵列较佳的是 包括用于在与阀致动器1404相关联时指示多位置阀1712的手柄的位置的两 个光传感器位置传感器1450和用于指示在阀致动器1404中存在多位置阀 1712的第三光传感器1451。各光传感器1450、 1451装载或支承在通过连接 构件1453连接的两块板1452上。板1452通过机械紧固件1454固定在基底 支承件1440上，以使光传感器组件1448与轴接口 1446相关联。特别是，轴 接口 1446包括两个半圆形的结构或环1456，在图22和23中仅示出了其一， 它们与位置传感器1450连接以指示步进电动机1442的位置。步进电动机1442 的位置可以与多位置阀1712的手柄位置相互关联，从而反映多位置阀1712 的工作位置(即注射、充注、隔离)。特别是，半圆形的结构1456可以限定 与多位置阀1712的手柄的三个可能的工作位置相互关联的窗口 1457。轴接 口 1446还提供硬停机装置，该硬停机装置与基底支承件1440连接以防止在 操作阀致动器1404的过程中过高地转动多位置阔1712的手柄。
轴接口 1446限定一个或多个狭槽1458，用于将致动件或销1460引导成 与阀存在传感器1451工作地关联。因而，致动件或销1460 —般用来指示在 阀致动器1404中存在多位置阀1712。致动件1460包括多个辐条1461,它们 与轴接口 1446中的狭槽1458协配。致动件1460还包括适于与多位置阀1712 的本体共同作用的远侧结构1462。多位置阀1712的本体与致动件1460的远 侧结构1462的接合一般致使致动件1460向近侧地朝向基底支承件1440和轴 接口 1446移动，并与阀存在传感器1451工作地接合，该阔存在传感器1451 较佳的是向与流体控制模块1400和/或注射器24相关联的计算机硬件/软 件发出一信号，指示在阀致动器1404中存在多位置阀1712。致动件1460向 近侧的移动致使辐条1461移动以进一步与限定在轴接口 1446中的狭槽1458 接合，这是致动件1460大体向近侧地移入轴接口 1446。
致动件1460的远侧结构1462与适配器1464协配，该适配器形成为与多 位置阀1712的手柄连接。适配器1464 —般形成为与多位置阀1712的手柄匹
配并将来自步进电动机1442的电动机扭矩传递到手柄以在前述的注射、充注 和隔离位置之间移动手柄。前述图10中所示的第二多位置阀1739图示为带 有手柄的传统旋塞阀，并且是阀致动器1404要根据本发明来操作的普通类型 的阀。适配器1464限定用于接纳多位置阀1712的手柄的侧开口 1465。
适配器1464与致动件1460的远侧结构1462同轴地相关联。另外，适配 器1464适于与轴接口 1446的远侧部分1466共同作用。轴接口 1446的远侧 部分1466限定用于接纳致动件1460的辐条1461的狭槽1458。轴接口 1446 —般用来将来自输出轴1444的电动机扭矩传递到适配器1464，以致使多位 置阀1712的手柄转动以将多位置阀1712分别设置在各个前述的注射、充注 和隔离位置上。如图22所示，输出轴1444与轴接口 1446的近侧部分1467 协配，而适配器1464经由轴接口 1446的远侧部分1466与输出轴1444工作 地相关联。轴接口 1446 —般适于经由轴接口 1446的远侧部分1466与适配器 1464之间的工作接合而将输出轴1444的转动运动传递到适配器1464。因此， 当致动步进电动机1442时，利用输出轴1444的转动运动将适配器1464转动 到多位置阔1712的三个工作位置中的一个。可使用来自位置传感器1450的 位置信号来控制步进电动机1442的操作，以选择地将多位置阀1712设置在 三个工作位置中的一个中。特别是，与流体控制模块1400和/或注射器1300 相关联的计算机硬件/软件可使用来自位置传感器1450的位置信号进行作为 输入信号，并基于包含在位置信号中的信息来控制步进电动机1442的操作(例 如选择所希望的多位置阔1712的工作状态)。
阀致动器1404还包括用于在阀致动器1404中支承多位置阀1712的支承 组件1468。该支承组件包括阀定位器1469和用于包围和支承阀定位器1469 的壳体1470。阀定位器1469包括三个卡合位置或固定件1471，它们适于接 合多位置阀1712的本体以将多位置阀1712固定在阀致动器1404中。阀定位 器1469可用塑性材料制成，而壳体1470可用更加坚固的材料制成以保护多 位置阀1712，且可以例如设置为机加工的铝质零件。
适配器1464 —般延伸穿过阀定位器1469中的中心开口 1472，以接合多 位置阀1712的本体，以及特别是在側开口 1465中接纳多位置阀1712的手柄， 以使多位置阀1712与阀致动器1404的致动部件工作地相关联。阀定位器1469 具有限定中心开口 1472的近侧接合结构1473。该接合结构1473与致动器1464 上的匹配的周向延伸边缘1474共同作用，以使与将多位置阀1712的本体插
入卡合位置1471相关联的轴向力经由致动器1464传递到轴接口 1446的本体 和基底支承件1440。与将多位置阔1712插入到阀定位器1469相关联的轴向 移动致使多位置阔1712的本体接触并接合致动件1460的远侧结构1462，从 而致使致动件1460向近侧移动并与阀存在传感器1451工作地相关联。阀存 在传感器1451 —旦被致动就向流体控制模块1400和/或注射器1300发出阀 存在信息。
支承组件1468的壳体1470可以利用用来将步进电动机1442固定到基底 支承件1440的相同机械紧固件1443来固定至轴接口 1446和基底支承件 1440。壳体1470较佳的是限定多个半圆形切口或凹部1475，它们用于容纳 多位置阀1712的本体并一般对应于形成在阔定位器1469中的卡合位置或固 定件1471。切口或凹部1475为多位置阀1712的本体提供硬停机装置，提供 硬停机装置是为了防止卡合位置或固定件1471由于多位置阀1712反复地插 入阀致动器1464和从阀致动器1464中取出而导致过高受力。阀致动器1464 在组装以包括所有上述各种部件之后，可作为一个单元被安装在流体控制模 块1400中。
一般来说，当多位置阀1712的本体插入阀定位器1469中并与卡合固定件 1471接合时，多位置阔1712的手柄被接纳在适配器1464中。与将多位置阔 1712放置在阀定位器1469中相关联的轴向力经由阀定位器1469上的接合结 构1472与适配器1464上的周向边缘1474之间的匹配接合而传递到轴接口 1446和基底支承件1440。当多位置阀1712的本体插入到阀定位器1469中时， 该本体接合致动件1460的远侧结构1462，使致动件1460向近侧移动入轴接 口 1446，且致动件1460的辐条1461压下或移动成与轴接口 1446的远侧部 分1466中的狭槽1458进一步地接合。施加于致动件1460的轴向向近侧的移 动使致动件1460与阀存在传感器1451工作地相关联，后者向流体控制模块 和或注射器1300发出阀存在信号。如图22所示，致动件1460较佳的是由诸 如弹簧1476之类的偏压件或装置相对阀存在传感器1451被偏压至非工作位 置，以使多位置阀1712—从阔定位器1469中移除，致动件1460就自动地移 出与阀存在传感器1451的工作关联。
进一步参见图24_26，这些图中更加详细地示出了设置在流体控制模块 1400上的流体液位传感机构1406 (下文称为"流体液位传感器1406")。 流体液位传感器1406 —般连接于与主和副流体容器1704、 1706相关联的滴 注腔1716。流体液位传感器1406设置成向流体输送系统1200的操作者指示 注射或冲洗过程有可用的充足注射流体(主反差基质或副盐水)。流体液位 传感器1406 —般适于提供指示以在滴注腔1716中的流体液位低于足够用于 进行注射过程的液位时向操作者发出警告。流体液位传感器1406作为一个安 全特性而设置，以保证在采用流体输送系统1200的注射过程或冲洗过程中没 有空气被引入流体路径装置组1700。
流体液位传感器1406 —般包括支承板1480、滴注腔支承件1482以及一 个或多个流体液位传感器1484 (下文称为"流体传感器1484")，所述流体 传感器1484适于与连接至主和副流体容器1704、 1706的滴注腔1716相关联。 支承板1480 —般支承流体液位传感器1406的各种部件。滴注腔支承件1482 一般通过合适的机械紧固件1485或另一合适的附接或安装方案来固定于支承 板1480。滴注腔支承件1482较佳的是由塑性材料一体地模制的单件式结构， 并包括适于支承滴注腔1716的多个附接或支承位置。特别是，滴注腔支承件 1482包括卡合固定件或位置1488,它们用于在流体液位传感器1406中固定 滴注腔1716的本体1734并与流体传感器1484相关联。卡合固定件1488可 以适于接合滴注腔1716的入口和出口，如图26所示。
滴注腔支承件1482限定用于接纳流体传感器1484并与滴注腔1716的流 体传感器1484相关联的相应开口 1490。开口 1490定位成使流体传感器1484 能与形成在相应滴注腔的本体1734上的凸部1740工作地相关联。如图26所 示，流体传感器1484可以在滴注腔1716固定在滴注腔支承件1482上的支承 位置1486中时与滴注腔1716上的凸部1740实质地接触。流体传感器1484 可以是光学或超声传感器。用于流体传感器1484的合适的超声传感器是由 Omron制造的。可以在滴注腔支承件1482与支承板1480之间设置垫圈1492， 以防止滴注腔支承件1482与支承板1480之间的流体侵入，这样的流体侵入 会损坏流体传感器1484。指示灯1494可与支承位置1486相关联，以照亮滴 注腔1716。指示灯1494还进一步适于在流体输送系统1200的操作过程中等 滴注腔1716中的流体液位下降到不安全的液位时提供视觉上的指示，例如通 过改变模式到间歇模式并闪烁以向操作者指示注射过程的可用流体不足。指 示灯1494不仅为滴注腔1716、也为与滴注腔1716相关联的医用管提供"背 光照明"，并照亮医用管和滴注腔1716以使它们形成照亮流体路径装置组1700 的第一部分1710的至少一部分(如果不是全部的话)的"光管"。背面照明
使流体输送系统1200的操作者能容易地在视觉上检察滴注腔1716以检查滴 注腔1716中的流体液位。
流体传感器1484 —般适于向与流体控制模块1400和/或注射器1300相 关联的计算机硬件/软件提供流体液位的信号，以指示滴注腔1716中的流体 液位。流体传感器1484还可以在滴注腔1716中的流体液位下降到不安全的 液位时向与流体控制模块1400和/或注射器1300相关联的计算机硬件/软 件发出警报信号。与流体控制模块1400和/或注射器1300相关联的计算机 硬件/软件可适于通过暂停正在进行的注射过程来响应该警报信号。
如图26所示，流体传感器1484相对于大体平行于支承板1480的面的垂 直轴线倾斜或成角度成一微小或小的角度。该小的角度，例如为3°选择成 与滴注腔1716的本体1734上的凸部1740互补。滴注腔1716的本体上的凸 部1740较佳的是以小角度、如3°地成锥度。滴注腔1716的本体1734上的 凸部1740较佳的是以小角度在滴注腔1716上从顶端1736向底端1738向内 地成锥度，如图26所示。流体传感器1484定位在开口 1490中，以顺应相应 滴注腔1716上的成锥度的凸部1740，并较佳的是如前所述地实质地接触凸 部1740。
如图9所示，流体控制模块1400包括与副流体容器1706相关联的蠕动泵 1408。该蠕动泵1408或等效的装置典型的是在来自主流体容器1704的各流 体注射之间用来将流体从副流体容器1706输送到病人，所述来自主流体容器 1704的流体注射是经由针筒1702和注射器1300来输送的。蠕动泵1408 — 般适于将设定流率的副流体、例如盐水经由流体路径装置组1700的第二部分 1720而输送到病人。蠕动泵1408可以是本技术领域中已知的传统泵。
在图9、 27和28中示出了蠕动泵1408的细节。 一般来说，蠕动泵1408 包括泵头1496、用于将泵头1496安装至壳体1402的前部或前侧1426的基 板1497、以及用于包围泵头1496的封壳或门结构1498。可使用机械紧固件 1499来将泵头1496固定至基板1497，且紧固件1499还可用于将基板1497 固定于壳体1402的前侧1426。
如图20和21所示，壳体1402的前侧1426较佳的是包括位于蠕动泵1408 上方和下方相对的引导件1500、 1502，它们用于固定一般用于将副流体容器 1706经由蠕动泵1408连接至流体路径装置组1700的第二部分1720的医用 管。特别是，具体参见图10，来自与副流体容器1706相关联的滴注腔1716
的输出管线1718与蠕动泵1408相关联，并可以利用相对的引导件1500、 1502 固定成与蠕动泵1408工作地接合。引导件1500、 1502可以与壳体1402的前 侧或前部1426 —体地形成并一般形成L形的狭槽1503,这些狭槽一般适于 接纳形成输出管线1718的医用管。图9示出根据本发明的引导件1500、 1502 的使用，其中从副流体容器1706延伸并与蠕动泵1408相关联的医用管被接 纳在引导件1500、 1502中。蠕动泵1408的门结构1498可适于防止在蠕动泵 1408不工作时来自副流体容器1706的重力流动，并进一步将输出管线1718 固定成与泵头1496工作地相关联，如本领域中的常规那样。
进一步参见图28，图中示出了流体控制模块1400的关闭或夹紧阀1410。 夹紧阀1410设置在蠕动泵1408的下游并用作后备流体关闭机构，以在蠕动 泵1408停止工作时中断至流体路径装置组1700的第二部分1720的流体流 动。夹紧阀1410适于打开以在蠕动泵1408工作的过程中允许流体流动，它 还适于在蠕动泵1408停止工作时自动关闭以防止空气被引入流体路径装置组 1700的第二部分1720。夹紧阀1410 —般在蠕动泵1408不工作时阻止至流体 路径装置组1700的第二部分1720的重力流动，并一般设置为蠕动泵1408的 后备关闭机构。夹紧阀1410可以是传统的夹紧阀，如由Acro Asscociates帝ij 造的那些。夹紧阀1410通过支架1504和机械紧固件1505固定于壳体1402 的前侧或前部1426。可以使用垫圈1506来密封夹紧阀1410与壳体1402的 前侧或前部1426之间的连接。
进一步参见图29—31，图中更加详细地示出了流体控制模块1400的空气 检测组件1412。空气检测组件1412适于检测可能存在于连接至与副流体容 器1706相关联的滴注腔1716的输出管线1718中和与多位置阀1712相关联 的输出管线1719中的显著的空气柱。空气检测组件1412 —般适于在形成与 多位置阀1712相关联的输出管线1719的医用管或者形成输出管线1718并进 一步与蠕动泵1408相关联的医用管中检测到的大团的空气时，向与流体控制 模块1400和/或注射器1300相关联的计算机硬件/软件发出信号。流体控 制模块1400和注射器1300较佳的是适于在空气检测组件1412检测到输出管 线1718或输出管线1719中有较多空气时中断任何正在进行的流体注射过程。
空气检测组件1412 —般包括传感器部分1508和用于固定形成输出管线 1718和输出管线1719的医用管的定位装置1510。传感器部分1508 —般包括 两个空气柱检测器1512，它们适于检测由定位装置1510固定的医用管中的
较多空气的存在。空气柱检测器1512可以是诸如Zevex生产的那些的传统空 气检测器。传感器部分1508可以用机械紧固件1513来固定至定位装置1510。
定位装置1510 —般适于将形成输出管线1718和输出管线1719的医用管 固定成与空气柱检测器1512工作地相关联。定位装置1510 —般包括基底1514 和与基底1514相关联的封闭组件1516。传感器部分1508用机械紧固件1513 固定至基底1514。基底1514限定两个前开口 1518，它们用于接纳空气柱检 测器1512并使空气柱检测器1512与医用管相关联。空气柱检测器1512各限 定一用于接纳医用管的凹部1520,如图30所示。
封闭组件1516 —般适于确保医用管在空气柱检测器1512的凹部1520中 的接合。封闭组件1516由两个封闭件或门1522形成，它们一般适于从将医 用管固定在凹部1520中的关闭位置移动到允许医用管从凹部1520中取出或 脱开接合的打开位置。封闭件1522通过销1524枢转地连接至基底1514，并 较佳的是由与销1524相关联的相应扭簧1526偏压至打开位置。封闭件1522 可包括若干凸部1528，这些凸部至少部分地与空气柱检测器1512中的凹部 1520协配，以在封闭件1522处于关闭位置时将医用管固定在凹部1520中。 封闭件1522较佳的是由基本上透明的塑性材料制成，以在封闭件1522处于 关闭位置时能看见凹部1520中的医用管。
一可释放的锁定机构或装置1530可与定位装置1510相关联，以将封闭件 1522固定在关闭位置。锁定机构1530设置成抵抗扭簧1526的偏压力。锁定 机构1530包括两个滑动件1532，它们由弹簧1533加载。封闭件1522 —般 接合滑动件1532，如图30所示，并抵抗弹簧力推压以使封闭件1522能移过 滑动件1532，这样就使滑动件1532能接合封闭件1522以将封闭件1522保 持在关闭位置。滑动件1532可以通过位于基底1514相对两侧的两个按钮来 抵抗弹簧力而縮回。通过压下按钮1534，滑动件1532縮回，这就使封闭件1522 能在扭簧1526的偏压力下弹开。盖板1535可包围锁定机构1530的滑动件 1532。
基底1514可包括位于前开口.1518下方的凹进结构1536,它适于在封闭 件1522处于关闭位置时接合流体路径装置组1700中的连接器1708的第一和 第二连接件1774、 1776。特别是，封闭件1522 —般在其处于关闭位置时将 第一和第二连接件1774、 1776固定至凹进结构1536，藉此防止它们在被连 接时移动，并允许单手地连接这些零件。凹进结构1536适于接合第一和第二
连接件1774、 1776的本体，以使流体路径装置组1700的连接器1708中的第 一和第二连接件1774、 1776可用单手操作来连结或连接。因此，凹进结构1536 一般适于防止第一和第二连接件1774、 1776在与凹进结构1536接合时转动， 从而要被连接至"接合的"第一或第二连接件1774、 1776的相应匹配部件可 以连接至接合的第一或第二连接件1774、 1776，而无需使用双手来操作相对 的连接构件。
现将讨论流体输送系统1200的安装和操作。在打开流体输送系统1200之 前，为流体输送系统1200提供诸如通过来自墙上插座(未示出)的电源软线 发送的110或220伏特电流之类的电源。之后，操作者打开主开关(未示出)， 该主开关较佳的是位于流体输送系统1200的流体控制模块1400上或者注射 器1300上。流体输送系统1200通过视觉标记，如流体控制模块1400或注射 器1300上的绿灯点亮作出相应，来指示流体输送系统1200已处于加电状态。 操作者然后通过用户显示器开关(未示出)打开用户显示器210 (参见图2)。 应用理解的是，用户显示器210可以在流体输送系统1200打开之前打开。在 电力供应到用户显示器210之后，流体输送系统1200通过进行各种自诊断检 查来判断其是否存在任何可能会阻止其正常工作的错误或状态。如果任何自
诊断检査失败和/或在流体输送系统1200中检测到错误，在用户显示器210 上就显示关键性错误窗口或屏幕，这可指示操作者去联系技术支持人员来补 救该错误，或者指示操作者如何自己来补救该错误。另外，如果任何自诊断 检査失败，流体输送系统1200不会允许操作者进行注射。不过，如果通过了 所有的自诊断检查，流体输送系统1200就在用户显示器210上继续显示主控 制屏幕。
主控制屏幕包括各种在屏幕上的控件，如按钮，操作者可经由用户显示器 210的触摸屏来操作它们。屏幕上的控件可包括但不局限于可选项、菜单、 子菜单、输入区、虚拟键盘等。操作者因此可以利用用户显示器210的触摸 屏来编制流体输送系统1200的一个或多个循环的程序，并显示性能参数。人 们会理解的是，对用户显示器210的输入也可以通过提供在屏幕上的光标和 与屏幕上的光标工作地相关联的、诸如跟踪球或鼠标之类的外部指定装置来 实现。应予理解的是，操作者可以通过触按用户显示器210上的"终止"按 钮或任何地方来停止流体输送系统1200的任何自动功能。
所希望的是，主控制屏幕包括"新案设置"按钮，当触按该按钮时，启动 "新案设置"屏幕以显示在用户显示器210。在实践的意义上，"新案"代 表对于特定病人的一个或多个注射，并因此具有特定的输入的和与之相关联 的参数。操作者触按"新案设置"按钮，并接着所产生的"新案设置"屏幕 显示"多病人针筒"按钮。在触按"多病人针筒"按钮之后，就向操作者呈 现在其上显示"縮回"按钮和"接合柱塞"按钮的屏幕。操作者触按"縮回" 按钮，流体输送系统1200縮回与注射器1300相关联的活塞。操作者然后可 从其包装中取出针筒1702，定向针筒1702以配合注射器1300的压力护套组 件，并将针筒1702放入压力护套组件的压力护套中。在安装针筒的过程中， 在用户显示器210上保持"多病人针筒"屏幕。这样，在压力护套组件中正 确地装载了针筒1702之后，操作者触按"接合柱塞"按钮，这使注射器活塞 向前移动。流体输送系统1200继续向前移动注射器活塞直至其接合针筒1702 中的针筒柱塞并机械地与之锁定为止。产生可听见的喀呖声以指示注射器活 塞与针筒柱塞之间的可靠联接。之后，针筒柱塞前进针筒1702的长度直至针 筒1702的远端。流体输送系统1200可经由用户显示器210向操作者提供这 个动作的视觉反馈。之后，操作者将注射器1300的注射器头转动至直立位置， 以在针筒1702被基本上充满时使任何空气能收集在针筒1702的远端处。用 户显示器210然后回复到"新案设置"屏幕。
流体输送系统1200现准备好接受对流体路径装置组1700的第一部分1710 的安装。具体地说，操作者从其包装中取出第一部分1710。第一部分1710 较佳的是在包装中以无菌状态提供。操作者然后触按"多病人部分"按钮， 这使用户显示器210显示流体控制模块1400、瓶子保持器(即主和副流体容 器1704、 1706)以及注射器1300的图像，且其中第一部分1710的概略图相 对其它部件被加亮。另外，用户显示器210还显示"安装盐水"和"安装反 差剂"按钮。操作者触按"安装盐水"按钮，这产生动作的一枚举列表，其 对应于图像的关于流体路径装置组1700的第一部分1710的枚举部分，并将 第一部分连接至通常包含盐水的副流体容器1706。该枚举列表可包括但不局 限于诸如以下所述的动作(1)安装盐水管(图示为一按钮)；(2)刺穿 盐水；(3)充注滴注腔；以及(4)关于盐水的操作完成。之后，流体控制 模块1400打开夹紧阀1410。接着，操作者安装盐水容器(即副流体容器1706)。 操作者现将与副流体容器1706相关联的滴注腔1716安装到位，然后打开蠕 动泵1408。操作者然后排布医用管线，形成从滴注腔1716穿过蠕动泵1408
到夹紧阀1410并到空气检测组件1412的输出管线1718。然后，操作者关闭 蠕动泵1408。"关闭盐水管"的按钮上的文字改变成"安装盐水管"。然后， 操作者用针尖1717刺穿副流体容器1706，通过对其挤压或"起动注液"来 充注滴注腔1716，并触按"完毕"按钮。流体控制模块1400现关闭夹紧阀1410。 用户显示器210可提供视觉标记，诸如使盐水部分变暗之类，以指示已成功 完成了盐水安装。然后，操作者触按"安装反差剂"按钮，这产生动作的一 枚举列表，对应于要被显示的、有关反差剂的图像的枚举部分。该枚举列表 可包括但不局限于诸如下述的动作(1)安装反差剂(其图示为一按钮)；
(2)附接高压管线(即输入管线1721)至针筒；(3)刺穿反差剂；(4) 充注滴注腔；以及(5)关于反差剂的操作完成。因此，操作者挂起反差剂瓶
(即主流体容器1704)并触按"安装反差剂"按钮。之后，流体控制模块1400 将阀致动器1404转向注射位置。操作者现将与主流体容器1704相关联的滴 注腔1716在流体液位传感机构1406中安装到位，将多位置阔1712在壳体1470 的阀定位器1469中安装到位，以及将输出管线1718在空气检测组件1412中 安装到位。然后，操作者关闭空气检测组件1412。之后，操作者将高压输入 管线1721附连至通向针筒1702的多位置阀1712。接着，操作者刺穿主流体 容器1704，通过对其挤压或"起动注液"来充注滴注腔1716，并触按"完毕" 按钮。用户显示器210可提供视觉标记，诸如使反差剂部分变暗之类，以指 示已成功完成了反差剂安装。人们会理解的是，第一部分1710的"反差剂部 分"和"盐水部分"的安装可以是并行的而不是先后地执行。此外，第一部 分1710的反差剂部分和盐水部分之间的安装顺序也可以颠倒。此外，根据本 发明，用于安装反差剂部分和盐水部分的内部顺序可以多种方式改变。
针筒1702现可初始地充注有来自主流体容器1706的反差基质。具体地说， 操作者触按用户显示器210上的"充注反差剂"按钮，这使流体输送系统1200 进入自动充注模式，并将多位置阀1712设置到充注位置。当证实在反差剂滴 注腔1716中有足够的反差基质以开始充注过程之后，流体输送系统1200以 受控的流率，如3 ml/s向近端移动注射器活塞，这使反差基质从主流体容 器1704被抽吸出来。流体输送系统1200可经由用户显示器210向操作者提 供该动作的视觉上的反馈。这样，流体输送系统1200可以基于注射器活塞的 位置来在用户显示器210上显示针筒1702中的当前体积。流体输送系统1200 继续抽吸反差剂直至预定事件发生，所述预定事件诸如为针筒1702中剩余体
积到达预设或预先选择的量或者主流体容器1706中的反差基质完全用尽。流 体输送系统1200然后将多位置阀1712转向关闭或隔离位置。
流体输送系统1200现已配置成对流体路径装置组1700的第一部分1710 的管子中的空气进行清除。具体地说，操作者从第一部分1710取下保护帽 1798。之后，操作者触按"新案设置"屏幕上的"净化(purge)反差剂"按 钮，这使流体输送系统1200将多位置阀1712移动到注射位置。然后，流体 输送系统1200以预定的流率、如1.0至1.5mL/s向前移动注射器活塞，这 使任何气体或液体从针筒1702和第一部分1710排出。操作者确保排出的流 体被手动地收集在合适的容器中。在操作者相信所有或大部分可见空气已排 出之后，操作者再次触按"净化反差剂"按钮以停止净化。不过，如果操作 者不手动地停止净化，则流体输送系统1200可基于相对的注射器活塞移动来 自动停止净化，例如一净化了 5mL的液体或空气就停止净化。通过对第一部 分1710中的压力护套、接头、阀以及医用管放液，操作者可便于去除任何剩 余的截留空气。应予理解的是，可如所需地重复净化操作，以确保从针筒1702 和第一部分1710驱逐出所有的空气。之后，操作者触按"完毕"按钮，这使 多位置阀1712移动到关闭或隔离位置，藉此来停止反差基质的流体。流体输 送系统1200然后使用户显示器210返回到"新案设置"屏幕。操作者现可以 将新的一套保护帽1798安装到第一部分1710的暴露端部。
流体输送系统1200现可进行对第一部分1710的盐水部分中的任何空气的 清除。具体地说，操作者触按"新案设置"屏幕上的"净化盐水"按钮，这 致使流体输送系统1200打开夹紧阀1410并打开蠕动泵1408。来自副流体容 器1706的盐水开始以预定的流率、如1.25mL/s进行滴注，这使任何气体 或液体第一部分1710排出。操作者确保排出的流体被手动地收集在合适的容 器中。当操作者相信所有或大部分可见空气已排出之后，操作者再次触按"净 化盐水"按钮以停止净化。不过，如果操作者不手动地停止净化，则流体输 送系统1200可在例如自从开始净化起经过5秒之后就自动停止净化。通过对 第一部分1710中的接头、阀以及管子放液，操作者可便于去除任何剩余的 截留空气。应予理解的是，可如所需地重复净化操作，以确保从第一部分1710 驱逐出基本上所有的空气、特别是大团的空气。之后，操作者触按"完毕" 按钮，这使用户显示器210返回到"新案设置"屏幕。应予理解的是，第一 部分1710的净化反差剂和盐水部分的顺序可以是颠倒的。
此时，流体输送系统1200就准备好接受对流体路径装置组1700的第二部 分1720的安装。具体地说，操作者从第一部分1710取下保护帽1798，并从 其包装中取出第二部分1720。然后，操作者可将第二部分1720的病人端固 定至一假想的操作台或其它固定位置。操作者然后从第二部分1720取下保护 帽1798。之后，操作者连接与第一和第二部分1710、 1720相关联的连接器 1708,以将这些装置组或部分流体连接。特别是，操作者将低压盐水管的阳 连接器附连到第一部分1710的阴连接器，并将高压反差剂管的阴反差剂连接 器附连到第一部分1710的阳连接器。应予理解的是，连接低压盐水管和高压 反差剂管至它们相应的连接器1708的顺序可以颠倒的。操作者现可选择地在 用户显示器210上放值无菌罩(未示出)以保持无菌的环境。
流体输送系统1200现配置成对在第一部分1710和第二部分1720的反差 剂部分(即反差剂管线)和盐水部分(即盐水管线)两者中的任何空气进行 净化。为了清除反差剂部分中的空气，操作者取下压力隔离口 1761上的帽子 (未示出)。操作者然后触按用户显示器210上的"净化反差剂"按钮，这 使流体输送系统1200将多位置阀1712移动到注射位置。反差剂开始流动穿 过反差剂管，以充注压力隔离机构1722并然后流出压力隔离口 1761。操作 者然后再次触按"净化反差剂"按钮以停止净化。不过，如果操作者不手动 地停止净化，则流体输送系统1200可根据相对的活塞移动在一净化了预定 量、如5mL的流体或空气时就自动停止净化。当完成净化后，流体输送系统 1200将多位置阀1712移动到关闭位置。操作者然后将压力转换器(参见图7B 一7F)或管线附连到压力隔离口 1761。操作者通过触按用户显示器210上的 "净化反差剂"按钮来起动反差剂净化，这使流体输送系统1200将多位置阀 1712移动到注射位置。反差剂开始流动穿过压力隔离口 1761和压力转换器。 接着，操作者将转换器多位置阀1712转向注射位置。流体输送系统1200然 后以预定的流率，诸如1.0至1.5mL/s向前移动注射器活塞，这使任何气体 或液体从针筒1702、第一部分1710以及第二部分1720排出。操作者确保排 出的流体被手动地收集在合适的容器中。在操作者相信所有或大部分可见空 气己排出之后，操作者再次触按"净化反差剂"按钮以停止净化。不过，如 果操作者不手动地停止净化，则流体输送系统1200可基于相对的活塞移动， 在一净化了例如5mL的液体或空气时就自动停止净化。当完成净化时，流体 输送系统1200将多位置阀1712移动到关闭位置。通过对第一部分1710和第二部分1720两者中的压力隔离机构1722、连接器、阀以及管子放液并如所 需地调节第二多位置阀1730，操作者可方便去除任何剩余的截留空气。应予 理解的是，可如所需地重复净化操作，以确保从流体路径装置组1700驱逐出 所有的大团的空气。
为了清除在盐水部分中的空气，操作者触按"净化盐水"按钮，这使流体 输送系统1200打开夹紧阀1410并打开蠕动泵1408。来自副流体容器1706 的盐水开始以预定的流率，如1.25mL/s进行滴注，这使流体路径装置组1700 的盐水部分中的任何空气被驱逐出去。操作者确保排出的盐水被手动地收集 在合适的容器中。在操作者相信所有或大部分可见空气被排出之后，操作者 再次触按"净化盐水"按钮以停止净化。不过，如果操作者不手动地停止净 化，则流体输送系统1200可在自从起动净化起经过例如5秒之后自动地停止 净化。通过以前述方式对流体路径装置组1700的各个部件手动地放液，操作 者可便于去除任何剩余的截留空气。应予理解的是，可以如所需地重复净化 操作以确保从流体路径装置组1700中驱逐出所有空气。之后，操作者触按"完 毕"按钮，这使显示器返回到"新案设置"屏幕。应予理解的是，先净化流 体路径装置组1700的反差剂部分和然后再净化盐水部分的顺序可以颠倒。
流体输送系统1200可配置成允许操作者通过利用手控制器400，而不是 仅仅利用屏幕上的控件来净化流体路径装置组1700的反差剂和盐水部分。此 外，应予理解的是，手控制器400可以在安装流体输送系统1200的过程中的 任何时刻连接至流体控制模块1400。具体地说，手控制器连接器的连接器端 固定至流体控制模块1400的手控制器插头。手控制器400的连接可使用户显 示器210上显示表示连接有手控制器400的图标。在提出于2004年4月8日 名称为"用于流体输送系统的手持控制装置"(HAND HELD CONTROL DEVICE FOR A FLUID DELIVERY SYSTEM)的美国专利申请序列号第 60/560,496号中揭示了手控制器400的较佳实施例，该申请的内容全部援引 于此以供参考。
参见图34—36，操作者可利用设置向导界面1801来帮助安装和操作流体 输送系统1200。具体地说，设置向导界面1801使流体输送系统1200的操作 者能跟从关于要被遵从以确保正确操作流体输送系统1200的各种部件安装和 步骤的图形表示和文字指令。可从主控制屏幕进入示例性的设置向导界面 1801，并且该界面被显示在用户显示器210上。设置向导界面1801可分成截
然不同的部分，如图形部分1802、指令部分1804以及各个部件和过程的设 置部分1806。各个部件和过程的设置部分1806可包括关于流体输送系统的 相应部件的一系列屏幕上的按钮，如"多病人针筒"按钮、"多病人部分" 按钮以及"单病人部分"按钮。此外，各个部件和过程的设置部分1806可包 括关于流体输送系统1200的相应过程的另一系列按钮，如"充注针筒"按钮、 "净化反差剂"按钮以及"净化盐水"按钮。希望的是，这些按钮中的每一 个保持有与其相关联的一系列相应的指令，它们在选择相应按钮时显示在设 置向导的指令部分1804中。显示在指令部分1804内的指令还可提及在图形 部分1802内图形地示出的流体输送系统1200的有关部分或其零件。此外， 指令部分1804的指令也可以包含跟与之相关的其它部件或安装过程的指令相 关联的内嵌按钮。当选择了这些附加的按钮时，与之相关的指令则显示在该 相同的指令部分1804中。例如，如果操作者选择"安装盐水管"1808按钮，
如图35所示，与之相关的指令，即(l)安装滴注腔；(2)打开泵门；(3) 安装盐水管线；(4)关闭泵门；(5)刺穿盐水袋；以及(6)充注滴注腔， 就出现在指令部分1804内，如图36所示。指令部分1804还可显示相关的提 示、警告或劝告。例如，在"接合柱塞"指令下方显示告知操作者必须在接 合柱塞之前与病人断开的信息，如图34所示。
如图34—36，设置向导界面1801布置成预注射设置序列的某些指令部分 1804可以根据操作者对流体输送系统1200设置的熟悉程度而绕过。这样， 操作者就无需以依次方式跟从设置向导界面1801所提供的指令。例如，是新 手的操作者可能想要依次地随设置指令前进，而熟练一些的操作者则可能仅 想要看一些有关流体输送系统1200的特定部件和安装步骤的设置的指令。因 此，设置向导界面1801可有效地向对流体输送系统1200具有各种熟悉程度 和知识的操作者提供正确设置流体输送系统1200所需要的信息。
一旦正确地安装了流体输送系统1200的必需部件，流体输送系统1200的 操作者可结合盐水冲洗输送执行固定流率的注射或可变流率的注射。用户显 示器使操作者能输入关于要执行的各种类型的注射的各种数据。此外，用户 显示器210较佳的是在注射循环中输送反差剂的过程中提供视觉和/或声音 反馈，这些反馈包括但不局限于相应于流率、体积以及有关特定注射循环的 压力极限的值。应予理解的是，显示在显示器210单元上的值可以是动态的， 以随着手控制器400的柱塞压下的每次变化，在用户显示器上可显示新的流
率、体积以及压力极限的值。
一旦流体输送系统1200确定没有足够的反差基质来执行注射时，流体输 送系统1200提供再充注针筒的各种模式。全自动型再充注被定以为在针筒 1702的起始充注之后的再充注。全自动类型的再充注自动地对针筒1702充 注针筒1702可容纳的最大体积，例如150mL的反差基质。因此，在全自动 类型的充注中，从用户显示器210自动地给出再充注命令，而无需操作者的 干预。预定的自动类型再充注对针筒1702充注操作者规定的预定体积、例如 25、 50、 75或100mL。这样，如果在针筒1702中没有足够的反差剂来完成 下一次注射时，就通过用户显示器提示操作者以确认是否应允许流体输送系 统开始再充注到预定体积。手动类型的充注使操作者能在其认为需要再充注 的任何时候通过利用屏幕上的控件来充注针筒。因此，手动类型的充注包括 与之相关联的启动和停止功能。不过，手动充注仍受制于流体输送系统1200 的程序设计，在手动充注模式下，操作者只能从充注液位菜单中进行挑选、 而不能独立选定液位。在每次注射之前，操作者可向流体输送系统1200指示 在需要附加的反差剂来完成注射时使用哪种再充注类型。 一旦选择了再充注 类型，该再充注类型保持在位直至被操作者改变。在一个示例性的实施例中， 操作者可触按主控制屏幕上的"协议"按钮，以显示其上显示有"选项"按 钮的协议屏幕。操作者触按"选项"按钮，如"再充注类型"按钮，使出现 选项列表的。在触按"再充注类型"按钮之后，典型的是向操作者呈现三种 再充注类型，即(1)全自动，例如150mL; (2)预定，例如25、 50、 75 或100mL;以及(3)手动。如果操作者选择全自动再充注，则会出现确认 全自动再充注请求的弹出窗口。如果操作者选择预定再充注，则会出现充注 体积列表，要求操作者从各充注体积中选择一个。希望的是，充注体积以可 控制的25mL增量(作为一个例子)列出。如果操作者选择手动再充注，则 会出现确认手动再充注请求的弹出窗口。 一旦操作者满意于使用一特定的再 充注类型来用于即时的充注循环，操作者然后就可通过触按另一确认按钮、 如"OK"按钮来确认使用该种再充注类型。
流体输送系统1200可保持存储在其中的预先编制的流体输送程序(即协 议)。这样，不用手动地输入所想要的流率、体积、压力极限、上升时间以 及可选择的各个注射循环的延迟，操作者可编制和存储协议，并再调用先前 存储的相应于诸如所想要的流率、体积、压力极限、上升时间以及可选的延
迟的注射要素的协议。在示例性的实施例中，经由用户显示器210的屏幕上 的控件来编制和调用协议。具体地说，如果还没有出现协议屏幕，则操作者 通过触按例如"协议"按钮来导航至协议屏幕。之后，操作者触按"固定流 动"或"可变流动"模式按钮，它们分别指示将编制关于固定或可变流动注 射的协议。应予理解的是，不是所有的注射要素都可由操作者在输入关于可 变流动注射的值时进行改变的。
会出现确认请求进入编程模式的弹出窗口，并要求操作者确认该请求。操 作者然后触按流率按钮。诸如使按钮颜色反转的视觉指示可指示操作者确实 触按了该按钮或任何按钮。可显示允许流率的参数范围，以及虚拟数字键盘 以供输入流率。操作者输入所想要的流率并可触按诸如"输入"之类的确认 按钮以确认该输入的流率。接着，操作者触按体积按钮。显示允许体积的参 数范围，以及虚拟数字键盘以供输入体积。操作者输入所想要的体积并可通 过触按"输入"按钮来确认该体积。然后，操作者触按压力极限按钮。显示 允许的压力范围的参数范围，以及用于输入压力的虚拟数字键盘。操作者输 入所想要的压力并可通过触按"输入"按钮来确认该压力。然后，操作者触 按"上升"按钮。然后显示允许的上升时间的参数范围，以及虚拟数字键盘 以供输入上升时间。操作者输入上升时间并通过触按"输入"按钮确认该上 升时间。应予理解的是，任何上述值都可以各种顺序来输入。流体输送系统 1200编程为如果所请求的命令或输入的值在预限定的参数之外时向操作者发 出警告。该警告可通过声音或视觉标记来实现，如分别为蜂鸣声或在屏幕上 的警告信息。
在输入了用于协议的合适的值之后，操作者可将协议存储到任何可用的流 体输送系统1200的存储器位置中，以供将来在针对其它病人的其它注射循环 中使用该协议。具体地说，操作者触按"存储"按钮。显示出用于输入相应 协议的名称的虚拟文字数字键盘。操作者可输入合适的名称并通过触按"输 入"按钮来确认该名称。
操作者可从流体输送系统1200的存储器中调用任何预先存储的协议。例 如，如果还没有显示协议屏幕，操作者则可以通过触按"协议"按钮而导航 至协议屏幕。之后，操作者触按"调用"按钮。流体输送系统显示示出所有 可用的、已存储的预先编制的协议。操作者可以通过触按与某一协议相应的 按钮来调用或选择这些协议中的任一个。因此，流体输送系统显示与该特殊
的协议相关联的值，如之前存储在存储器中的那样。如果操作者满意于对即
时的注射循环使用该协议，操作者可通过触按诸如"OK"按钮之类的另一确 认按钮来确认使用该协议。
一旦选择了合适的协议并起动了流体输送系统1200，就可执行相应的固 定流率注射或可变流率的注射。应予理解的是，固定流率或可变流率的注射 都可由手控制器400来执行。或者，注射可直接通过用户显示器210的屏幕 上的控件来执行，而无需手控制器400或脚踏板。
在示例性的实施例中，由操作者通过压下手控制器400上的柱塞来起动固 定流率的注射。接着，空气检测组件1412打开并开始监视管线内的任何空气。 多位置阀1712转动到注射位置。注射器活塞在所分配的上升时间中加速到所 编制的速率。反差基质流动直至操作者释放柱塞或输送了如协议所规定的所 编制的体积。在符合这些条件中的任一项之后，注射器活塞停止向前移动。 然后，多位置阀1712较佳的是在一设定的时间周期之后转动到关闭或隔离位 置以使残余的反差基质能流出针筒1702，并且空气检测组件1412进入休眠 模式。
在示例性的实施例中，由操作者通过压下手控制器400上的柱塞来起动可 变流率的注射。接着，空气检测组件1412打开以监视管线内的任何空气。多 位置阀1712转动到注射位置。注射器活塞相应于如手控制器400的柱塞位置 所确定的加速率的百分比地向前移动。反差剂流动直至操作者释放柱塞或输 送了如协议所规定的所编制的体积。在符合这些条件中的任一项之后，注射 器活塞停止向前移动。之后，多位置阀1712较佳的是在一预先设定或确定量 的时间内保持打开，以使残余的反差基质能流出针筒1702。然后，多位置阀 1712转动到关闭位置。如果以可变流率模式输送了整个编制的体积，则注射 器1300重新作好准备。如果操作者在输送了整个编制的体积之前就释放手控 制器的致动件或组件，则多位置阀1712保持打开预定量的时间然后关闭。应 予理解的是，每个可变流率注射结束时，流体输送系统1200通过抑制没有以 所编制的流率进行输送的反差基质的输送，在多位置阀1712下游的反差剂管 内产生边缘清晰的弹丸。该反差基质的边缘清晰弹丸可被定义为截然不同的 或轮廓分明的液柱，其具有界限分明的相对的两端部或边界。不过，边缘清 晰弹丸的产生在多位置阀1712的上游形成压力。为了消除该过高的压力，多 位置阀1712可简单地设有一排放孔，以排放液体和释放该过高的压力。或者， 注射器活塞可以受控的方式缓慢地向后或向近端移动，以使在反差剂管中不 产生真空，并因而不产生诸如飕飕声之类的可听见的声音。所希望的是，通
过使流体输送系统1200以很短的增量接通和断开施加于注射器头电动机的电 压，借此产生注射器活塞受控制的释放/停止移动的序列直至针筒1702中的 压力均衡，从而实现上述结果。在压力下降到流体输送系统1200的系统摩擦 (该摩擦主要包括针筒柱塞和针筒1702之间的及注射器1300的注射器头的 内部机械部件之间的静摩擦)之后，流体输送系统1200就准备好进行另一次 注射。重复该过程直至已输送了所编制的体积。之后，空气检测组件1412进 入休眠模式。
除了当反差剂正在流动时之外，可在注射过程中的任何时刻进行盐水冲洗 输送或注射。在示例性的实施例中，需要操作者压下手控制器400的盐水致 动器或盐水按钮来起动盐水注射。接着，流体控制模块1400的空气检测组件 1412打开以监视与流体路径装置组1700的盐水部分相关联的医用管中的任 何空气。夹紧阀1410縮回以使盐水能从副流体容器1706流出。流体输送系 统1200可配置成允许盐水流动直至操作者释放手控制器400上的盐水按钮、 再次按下盐水按钮为止，或者从起动盐水流动起经过了预定量的时间为止。 一旦蠕动泵1408的运动停止，盐水流动就停止。之后，夹紧阀1410移动到 关闭位置且空气检测组件1412进入休眠模式。
在固定流率注射循环或可变流率注射循环期间中，流体输送系统1200可 显示相应流率、流体压力、在注射循环中的最近的单独注射所输送的体积、 以及直至并包括最近的注射输送至病人体内的累积体积的瞬时平均值。在输 送结束时，流体输送系统1200可显示峰值流率、峰值流体压力、在注射循环 中最近的单独注射所输送的体积以及在整个输送过程中输送到病人体内的累 积体积。
应予理解的是，流体输送系统可处于准备好或未准备好的状态，这些状态 分别对应于操作者是否被允许执行注射。当遇到包括但不局限于下述情况的 某些情况时流体输送系统1200可进入禁止或安全状态自诊断检査失败、在 流体路径装置组1700的反差剂或盐水部分中检测到空气、缺少某些必需的部 件、以及达到被认为是对病人不安全的压力极限。必须存在与这些情况和/ 或其它因素相反的情况和/或因素，才可以使流体输送系统1200进入准备好 的状态。流体输送系统1200可向操作者提供各种视觉和/或可听见的警告，
以标示在流体输送系统1200的工作的过程中发生了特殊情况。这样的情况可 以包括但不局限于流体输送系统1200准备好/禁止及其状态、在流体路径中 检测到空气、在流体路径或流体供应源中的流体不足以或不能提供用于执行 注射、以及达到压力的禁止极限。
参见图32和33并继续参见图9，流体输送系统1200的支承组件1600包 括特别是用于支承控制部分1800和用户显示器210的支承臂1602。第二支 承臂1604从支承柱1606延伸，所述支承柱总的s支承注射器和流体控制模 块1400。支承臂1602、 1604与轨道连接部1608相关联，该轨道连接部适于 将流体输送系统1200附连至病床或检查台1610。支承柱1606可包括用于将 流体输送系统1200附接至可动台座1614的台座连接部1612。如图32所示， 流体输送系统1200可附接至检察厅1610或可动台座1614，以在流体输送系 统1200使用中提供最大程度的灵活性和方便性。因此，当流体输送系统1200 安装到检查台1610上时，轨道固定件1616附连至检査台1610的轨道1618。 这使轨道连接部1608能可拆卸地附连于轨道固定件1616。这样，轨道固定 件1616直接支承用户显示器210、注射器1300以及流体控制模块1400。在 替代的实施例中，如图33所示，仅有注射器1300和流体控制模块1400直接 由轨道固定件1616支承，可利用附加的轨道固定件1616来将用户显示器210 独立地支承在检查台1610的轨道1618上的不同位置。回到图32，可动台座 1614提供流体输送系统1200的可动性和高度调节特性。可动台座1614包括 从其延伸的台座连接部固定件1620，用于将台座连接部1612附连至可动台 座1614。台座连接部固定件1620可构造成与来自台座连接部1612的电气接 头连接。可动台座1614还包括用于保持关于流体输送系统1200和与之相关 联的电力缆线的松散部件的基座1622。手柄1624提供进入基座1622的内部。 基座1622还包括电源插座1626，该插座与基座1622内的电力缆线(未示出) 连接。这样，单根外部电力缆线(未示出)可直接接插入电源插座1626,以 为整个流体输送系统1200的工作提供足够的电力。可动台座1614还可包括 多个脚轮1628，这些脚轮具有制动装置1630和轮子1632。手柄1634可附连 至可动台座1614,以便于移动流体输送系统1200。通过使轨道连接部1618 对齐在轨道固定件1616之上然后放低可动台座1614的高度，流体输送系统 1200可容易地从台座1614转移到床1610。应予理解的是，前述构造不应被 认为是限制流体输送系统1200的放置和定位。
尽管巳结合上述实施例和/或例子详细描述了本发明，但应予理解的是， 这些细节仅仅是为了示例的目的的，而本领域的技术人员可不背离本发明地 作出各种变型。本发明的范围由以下的权利要求书而非前面的描述来限定。 落入权利要求书的含义及其等效的范围内所有变化和变型都应被包含在它们 的保护范围之内。
权利要求
1. 一种医用连接器，它包括第一连接件，该第一连接件限定供流体穿过其流动的内腔，并包括第一路厄件和围绕该第一路厄件设置的第一环形件；第二连接件，该第二连接件限定供流体穿过其的内腔，并包括第二路厄件和围绕该第二路厄件设置的第二环形件；以及止回阀，该止回阀设置在所述第一和第二连接件中的一个的内腔中，用于限制向一个方向穿过所述医用连接器的流体流动；其中，所述第一和第二环形件适于可工作地接合以牢固和可释放地连接所述第一和第二连接件，并且所述第一和第二路厄件之间的接合使所述第一和第二连接件之间流体连通。
2. 如权利要求1所述的医用连接器，其特征在于，所述第一环形件和第 二环形件中的一个设有内螺纹而另一个设有外螺纹，以使所述第一和第二环 形件螺纹地接合以牢固和可释放地连接所述第一和第二连接件。
3. 如权利要求1所述的医用连接器，其特征在于，所述第一和第二路厄 件中的一个形成为阳路厄而另一个形成为阴路厄。
4. 如权利要求1所述的医用连接器，其特征在于，所述止回阀包括设置 在所述第一和第二连接件中的一个的内腔中的止动件，所述止动件适于限制 向一个方向穿过所述医用连接器的流体流动。
5. 如权利要求4所述的医用连接器，其特征在于，所述止动件适于座靠 在所述内腔中的内肩部上以阻止穿过其的流体流动，直至在所述内腔中存在 足以使所述止动件从所述内肩部离开的流体压力。
6. 如权利要求5所述的医用连接器，其特征在于，所述内腔限定容纳所 述止动件的接纳凹腔，并且，在所述接纳凹腔的壁中限定凹槽，用于在所述 内腔中存在足以使所述止动件从所述内肩部离开的流体压力时供流体穿过所 述凹腔流动。
7. 如权利要求5所述的医用连接器，其特征在于，所述内肩部至少部分 地由插入在所述凹腔中的定位套筒来限定。
8. 如权利要求4所述的医用连接器，其特征在于，所述止动件由弹性可 变形的材料制成，从而一旦在所述内腔中存在足够的流体压力，所述止动件 就至少轴向地变形。
9. 如权利要求1所述的医用连接器，其特征在于，所述第一环形件或第 二环形件是可转动的。
10. 如权利要求1所述的医用连接器，其特征在于，所述第一路厄件在所 述第一环形件内是凹进的，所述第二路厄件在所述第二环形件内是凹进的。
11. 一种用于流体输送系统中的流体路径，它包括 第一部分；适于与所述第一部分可拆卸地连接的第二部分；以及至少一个用于提供所述第一部分和所述第二部分之间的所述可拆卸的连接 的医用连接器，该医用连接器包括第一连接件，该第一连接件限定供流体穿过其流动的内腔，并包括第一路 厄件和围绕该第一路厄件设置的第一环形件；第二连接件，该第二连接件限定供流体穿过其的内腔，并包括第二路厄件 和围绕该第二路厄件设置的第二环形件；以及止回阀，该止回阀设置在所述第一和第二连接件中的一个的内腔中，用于 限制向一个方向穿过所述医用连接器的流体流动；其中，所述第一和第二环形件适于可工作地接合以牢固和可释放地连接所 述第一和第二连接件，并且所述第一和第二路厄件之间的接合使所述第一和 第二连接件之间流体连通。
12. 如权利要求11所述的流体路径，其特征在于，所述第一环形件和第 二环形件中的一个设有内螺纹而另一个设有外螺纹，以使所述第一和第二环 形件螺纹地接合以牢固和可释放地连接所述第一和第二连接件。
13. 如权利要求11所述的流体路径，其特征在于，所述第一和第二路厄 件中的一个形成为阳路厄而另一个形成为阴路厄。
14. 如权利要求11所述的流体路径，其特征在于，所述止回阀包括设置 在所述第一和第二连接件中的一个的内腔中的止动件，所述止动件适于限制 向一个方向穿过所述医用连接器的流体流动。
15. 如权利要求14所述的流体路径，其特征在于，所述止动件适于座靠 在所述内腔中的内肩部上以阻止穿过其的流体流动，直至在所述内腔中存在 足以使所述止动件从所述内肩部离开的流体压力。
16. 如权利要求15所述的流体路径，其特征在于，所述内腔限定容纳所 述止动件的接纳凹腔，并且，在所述接纳凹腔的壁中限定凹槽，用于在所述 内腔中存在足以使所述止动件从所述内肩部离开的流体压力时供流体穿过所 述凹腔流动。
17. 如权利要求15所述的流体路径，其特征在于，所述内肩部至少部分 地由插入在所述凹腔中的定位套筒来限定。
18. 如权利要求14所述的流体路径，其特征在于，所述止动件由弹性可 变形的材料制成，从而一旦在所述内腔中存在足够的流体压力，所述止动件 就至少轴向地变形。
19. 如权利要求11所述的流体路径，其特征在于，所述第一环形件或第 二环形件是可转动的。
20. 如权利要求11所述的流体路径，其特征在于，所述第一路厄件在所 述第一环形件内是凹进的，所述第二路厄件在所述第二环形件内是凹进的。
21. —种流体输送系统，它包括 注射流体源；泵装置；用于连接所述注射流体源与所述泵装置的流体路径，该流体路径包括至少 一个医用连接器，所述医用连接器包括第一连接件，该第一连接件限定供流体穿过其流动的内腔，并包括第一路 厄件和围绕该第一路厄件设置的第一环形件；第二连接件，该第二连接件限定供流体穿过其的内腔，并包括第二路厄件 和围绕该第二路厄件设置的第二环形件；以及止回阀，该止回阀设置在所述第一和第二连接件中的一个的内腔中，用于 限制向 一个方向穿过所述医用连接器的流体流动；其中，所述第一和第二环形件适于可工作地接合以牢固和可释放地连接所 述第一和第二连接件，并且所述第一和第二路厄件之间的接合使所述第一和 第二连接件之间流体连通。
22. 如权利要求21所述的流体输送系统，其特征在于，所述第一环形件 和第二环形件中的一个设有内螺纹而另一个设有外螺纹，以使所述第一和第 二环形件螺纹地接合以牢固和可释放地连接所述第一和第二连接件。
23. 如权利要求21所述的流体输送系统，其特征在于，所述第一和第二路厄件中的一个形成为阳路厄而另一个形成为阴路厄。
24. 如权利要求21所述的流体输送系统，其特征在于，所述止回阀包括 设置在所述第一和第二连接件中的一个的内腔中的止动件，所述止动件适于 限制向 一个方向穿过所述医用连接器的流体流动。
25. 如权利要求24所述的流体输送系统，其特征在于，所述止动件适于 座靠在所述内腔中的内肩部上以阻止穿过其的流体流动，直至在所述内腔中 存在足以使所述止动件从所述内肩部离开的流体压力。
26. 如权利要求25所述的流体输送系统，其特征在于，所述内腔限定容 纳所述止动件的接纳凹腔，并且，在所述接纳凹腔的壁中限定凹槽，用于在 所述内腔中存在足以使所述止动件从所述内肩部离开的流体压力时供流体穿 过所述凹腔流动。
27. 如权利要求25所述的流体输送系统，其特征在于，所述内肩部至少 部分地由插入在所述凹腔中的定位套筒来限定。
28. 如权利要求24所述的流体输送系统，其特征在于，所述止动件由弹 性可变形的材料制成，从而一旦在所述内腔中存在足够的流体压力，所述止 动件就至少轴向地变形。
29. 如权利要求21所述的流体输送系统，其特征在于，所述第一环形件 或第二环形件是可转动的。
30. 如权利要求21所述的流体输送系统，其特征在于，所述第一路厄件 在所述第一环形件内是凹进的，所述第二路厄件在所述第二环形件内是凹进 的。
全文摘要
本流体输送系统包括流体路径装置组，该流体路径装置组设有适于连接至针筒和要装载到针筒中的流体源的第一部分和与第一部分可拆卸地连接的第二部分。连接器可拆卸地连接第一和第二部分。该连接器包括第一连接件，该第一连接件具有第一路厄件和围绕该第一路厄件设置的第一环形件。该连接器还包括第二连接件，该第二连接件具有第二路厄件和围绕该第二路厄件设置的第二环形件。在第一和第二连接件中的一个内设置止回阀装置，用于限制向一个方向穿过连接器的流体流动。第一和第二环形件适于可工作地接合以牢固和可释放地连接第一和第二连接件。
文档编号A61M25/16GK101389372SQ200580041549
公开日2009年3月18日 申请日期2005年12月5日 优先权日2004年12月3日
发明者M·斯庞 申请人:梅德拉股份有限公司