专利名称：用于医用y三通的止回阀的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及医用流体连接器的领域，尤其涉及一种用于在医用Y 三通(Y-site)连接器中使用的止回阀(check valve)。
背景技术：
流体的静脉内输送(intravenous delivery)已经成为现代医学的一 个重要方面。注射系统(infusion system)用于给病人输送水合营养液、 抗生素、麻醉剂、和其它药剂。注射系统典型地包括接到连接到插入到病 人的静脉血管内的IV针或导管的流体线上的流体袋，因此允许流体从所述 袋流出并且迸入到病人体内。
在许多注射系统中，Y三通放置在流体袋与针或导管之间的流体线内， 以便提供通过其其它的流体或药物可以注入到注射系统的第二条路径。因 为具有将注射流体引入的输入口的主管腔(lumen)与具有通过其将药剂 注入的注入口的副管腔之间形成叉状，从而标准Y三通被如此命名。所述 主管腔典型地构造成控制恒定或接近恒定的流动，并且所述副管腔构造成 控制间歇或周期性的流动。所述公共(common)管腔与副管腔典型地是同 轴的，由此公共管腔与副管腔之间的边界是流经主管腔与副管腔之间的流 体的汇合区域。在Y三通内的出口位于在公共管腔的远端。
在一些情况下，在公共管腔内远端定向的流体流的速度比在引入到副 管腔内的流体的周期性爆喷(burst)速度慢。这会在所有三种管腔接合 的区域内产生比在此接合点的主管腔内的流体压力大的流体压力，从而使 得己经通过副管腔注入的流体(例如药剂)体积(volume)向上流过主管 腔并朝向(并可能进入)IV袋或另外的医用器具。这种逆流(retrograde flow)可以稀释和延缓向病人输送足够剂量的药剂。尽管所有的药剂可以 最终到达病人体内，但是其没有如所希望的那样快速地完成。
发明内容
因此，希望的是提供一种具有止回阀的Y三通，以便防止流体从副管 腔或公共管腔流入到Y三通的主管腔内，从而确保通过副管腔注入的流体 会被尽可能快地输送到病人。
本发明的几个实施例提供了一种止回阀，所述止回阀可靠地使得不希 望的到Y三通的主管腔的回流(backflow)最小化或被防止。在一个实施 例中，注射系统包括止回阀和具有主管腔、副管腔和公共管腔的Y三通的 组合。所述止回阀包括接合副管腔的内壁的固定部分。片元件(flap member)沿内壁的一部分从固定部分延伸。所述片被朝向密封位置弹性偏 压，以覆盖孔并防止在从公共管腔或副管腔到主管腔内的方向上的流体流 动，但是所述片是柔性的以便偏斜(deflect)并允许从主管腔到副管腔 内的顺流(forward)流体流动。在一些实施例中，所述片进一步包括凹 处(pocket),所述凹处构造成围绕孔和可以邻近壳体的内壁上的孔的任 何毛边或毛剌。在一个这种实施例中，凹处由凸缘限定，所述凸缘围绕所 述片元件并密封公共和/或副管腔的壁，同时将片元件的一部分远离毛边 地保持。
在另一实施例中，止回阀包括具有第一端和第二端的固定部分。所述 固定部分具有尺寸形成为将止回阀保持在医用连接器的管腔内的外径。片 元件从所述固定部分的第二端轴向延伸，并具有将片元件连接到固定部分 上的连接端和与所述连接端相对的自由端。所述片元件也可以包括弯曲的 外表面，且所述片元件的一部分构造成接合医用连接器的管腔的内壁。在 一个优选的实施例中，所述止回阀构造成在具有圆形内管腔的医用连接器 内起作用。在一些实施例中，片元件包括围绕孔的凹处。在其它实施例中， 所述凹处由向外延伸并围绕所述片元件的凸缘限定。
一种使用Y三通和止回阀的方法，包括防止方向为从医用Y连接器的 公共管腔到主管腔的反向流。所述方法包括将具有固定部分和弹性片的止 回阀插入到医用Y三通的公共管腔或副管腔内。所述方法进一步包括在将 所述片放置在连接器的公共管腔或副管腔与主管腔之间的开口上的位置， 将固定部分固定在Y连接器的公共管腔或副管腔内。
已经总结了本发明的总特点，下面将参照附图具体描述特定的优选实 施例及其可选实施例，图中
图1A是具有假想线所示的特定内部结构的医用Y三通的透视图； 图1B是具有假想线所示的、包括止回阀的特定内部部分的Y三通的透
视图1C是具有图1B中所示的止回阀的Y三通的分解图； 图2A是具有处于关闭位置的止回阀的图1B中的Y三通的横截面示意
图，且副管腔上的连接器被移除；
图2B是具有处于打开位置的止回阀的图1B中的Y三通的横截面示意
图3是图1B至2B中的止回阀的实施例的透视图； 图4是图3中止回阀沿线4一4的横截面图； 图5是在片部分上具有凸缘的止回阀的透视图； 图6是图5中止回阀的平面图； 图7是图6中的止回阀沿线7 — 7的远端图； 图8是图6中的止回阀沿线8—8的近端图； 图9是图8中的止回阀沿线9一9的横截面图； 图IO是止回阀的可选实施例的透视图； 图ll是止回阀的另一个可选实施例的透视图； 图12是图11中的止回阀的平面图； 图13是图12中的止回阀沿线13 — 13的侧面平面图； 图14是专门但不是排他性地适于与在此披露的止回阀一起使用的Y三 通的横截面图。
具体实施例方式
参照附图，下面将描述Y三通(Y-site)止回阀(check valve)的 各种实施例。图1A图示了具有无针连接器8的Y三通2的示例，所述无 针连接器8在美国专利No. 6599273中得到说明和披露，且该美国专利所
披露的内容在此通过弓i用并入。所说明的无针连接器8是美国加利福尼亚
州，圣克兰曼ICU Medical, Inc出售的CLAVE⑧的一种样式。
图IB图示了具有构造用于防止从公共管腔12或副管腔15回流到主 滴液管腔(main drip lumen) 14内的止回阀20的Y三通10的实施例。 在所图示的实施例中，Y三通10在其近端连接到另一种样式的0^￥￡@的 无针连接器上。所图示的无针连接器包括外壳11、内密封元件13、和锥 形入口 16。另一种医学器件，例如具有Luer (鲁尔)接口的注射器可以 插入到连接器的近端开口内以便在向远侧的方向上压縮密封元件13。当密 封元件13被压縮时，入口 16的末端通过密封元件13。来自插入的医学器 件的流体然后被压迫进入连接器的近端。在入口 16上或靠近入口 16的一 个或更多孔17允许流体从Luer (鲁尔)接口流经入口 16并且进入Y三通 的公共管腔12。图1C显示了具有彼此分离的连接器的外壳11和密封元件 13的图IB中的Y三通。
所图示的无针连接器仅仅是可以用于便于将Y三通连接到另一医学器 件上的连接器的一个示例。可以使用很多其它类型的连接器、阀、和/或 注射三通(injection site)，包括不具有伸长的锥形入口 16的连接器， 和产生正流的连接器，例如在美国专利NO. 6245048、 6428520和6695817 中说明和描述的那些连接器，上述美国专利的所有公开内容通过引用在此 并入。在此描述和图示的所有实施例中，在近端的连接器可以形成为具有 Y三通的单一结构，或它可以分别形成然后通过例如螺纹、扣环、粘合剂、 或固定剂(solvent)的可移除或不可移除的手段连接到Y三通上。在一 些应用中，也可以在没有连接器的情况下使用Y三通。
图2A图示了具有外壳11和被移除由此暴露锥形入口16的密封元件13 的图1B中的Y三通10。在图1B至图10中显示的止回阀10的实施例总的包括 固定部分22和从固定部分22延伸以便覆盖在主管腔14与公共管腔12的汇 合处上的开口的片元件24。于此所述的止回阀的实施例可以具有认为适合 特定Y三通的任何长度。在一些实施例中，止回阀20具有大约0.4"至0.8" 的全长U。止回阀的一个实施例具有大约0.6"的全长U。固定部分22构造 用于将止回阀20固定在Y三通的公共管腔12或副管腔15内希望的位置上。 在一些实施例中，固定部分22可以具有轴向穿过其延伸的内管腔30，并且也可以包括构造成接合Y三通的公共管腔12或副管腔15的内壁34的外壁 32。如在图11至13中所示的一些实施例中，固定部分包括例如棱柱体90的 突起，当允许流体围绕突起流动时，所述突起构造成将止回阀20保持在Y-三通公共管腔12内。
图2A示意地图示了流经Y三通的公共管腔12和副管腔15以及流经止回 阀20的管腔30的流体40。止回阀20的片元件24被显示为防止流体42从公共 管腔12流入主管腔14内。所述片元件24构造成密封或大体上密封围绕与管 腔12、 14、 15相连的孔36的公共管腔12和副管腔15的内壁的部分。公共管 腔12和副管腔15的内壁的横截面大致是圆形的。在这些实施例中，片元件 24的外表面46可以具有大体上与公共管腔12的内壁34的半径相同的或是 甚至稍微大一些的半径。在可选实施例中，公共管腔12的内壁34可以包括 其它的横截面形状从而需要片元件24和/或固定部分22的多种相应的形 状。例如，公共管腔12可以设置有矩形横截面从而可能需要矩形的固定部 分22和/和矩形的片元件外表面46。
所述片元件24尺寸形成为并构造为阻止其被在公共管腔12和副管腔 15内的回压(backpressure)推入到主管腔14内。如在此所用的术语"回 压"是指超过在主管腔14内的流体压力的、在公共管腔12或副管腔15内的 流体压力。优选地止回阀构造成阻止至少与在正常使用中预期的、例如典 型地只有几英寸水柱的回压一样大的回压。在一些实施例中，止回阀可构 造成阻止至少大约5PSI(大约138.5"水柱)的回压。在其它的实施例中， 阀可以构造成阻止高达35PSI (即，高于在主管腔14内的流体压力的、在 公共管腔12或副管腔15内的流体压力)或者更高的回压。
可以任何适当的方法将固定部分22固定在Y三通的公共管腔12或副管 腔15内。例如，在一个实施例中，固定部分22被压入配合到公共管腔12内 并且仅通过摩擦力被保持在适当的位置。在此实施例中，固定部分可以设 置有大约在O. 100"与O. 140"之间的外径D。。另一个优选范围在O. 110"与 0. 130"之间，并且在一个优选实施例中外径大约是O. 120"。外径D。一般尺 寸形成为符合固定部分22打算被固定到其内的管腔的内径。
氟硅油或其它医学上可接受的润滑剂可以用于将止回阀20便利地插 入Y三通的公共管腔12或副管腔15。在可选实施例中，固定部分22可以
被粘合、模制、焊接、或以其它方式固定到Y三通公共管腔12的内壁34
(或其它部分)。
在图示的实施例中由止回阀20执行的回流阻止功能可以通过很多种 其它流体流动阻止结构实现，例如门(gate)、挡板(baffle)、弯曲的流 体通道、可扩张的狭缝、和/或牙型阀(cuspid—type valve)。包括固定 部分22的止回阀20的一般定位，可以根据适于特定应用的固定部分22 和片元件24的所选择尺寸而变化，只要片元件24被构造成提供流体流倒 退入孔36内的阻力就行。在一些实施例中，片元件24没有完全密封孔36, 而是仅仅提供足够的阻力以减少这种流动。
固定部分22的管腔30可以是大体上圆形的横截面(见，例如图8)。 止回阀管腔30可以具有任何适合的内径'Di'，所述内径'Di'足够大以 便允许流体流经公共管腔12或副管腔15，同时优选地使得通过各个管腔 的流动的阻碍最小化。例如，在一些实施例中，固定部分22具有在大约 0.060"与大约0.100"之间的内径Di。在其它的实施例中，内径Di在大 约0.070"与大约0.090"之间，并且在一个优选实施例中，内径Di大约 0. 080"。此外，在一些实施例中，固定部分22具有在约0. OIO"和约0. 020" 之间的壁厚度t,，并且一个实施例具有大约0.17"的壁厚度t,。片型止回 阀20的一些实施例可以具有其长度U等于大约半英寸的固定部分22。在 其它的实施例中，固定部分22具有大约在0. l"与大约0. 3"之间的长度。 固定部分的一个优选实施例具有大约0.250"的长度U。
在图示的实施例中，片元件24被朝向图1中所示的位置弹性地偏压。 在一些实施例中，止回阀20由例如硅橡胶的材料组成，所述材料有足够 弹性以便在片元件24上产生朝向"闭合"的位置的偏压。在其它的实施 例中，片元件24可以包括特定的几何形状或辅助机械偏压装置(例如弹 簧或其它弹性装置)以便给片元件24提供希望的弹性。
参照图2B，在图示的状态中，在主管腔14内的流体压力大于在公共 管腔12内的流体80的压力。这种压差使得止回阀20的片元件24朝向公 共管腔12的纵轴线向内并且远离公共管腔内壁34和孔36地移位。在一 些实施例中，片元件24抵抗较小的压力差，直到压力差超过某一阈值才 打开。
通过改变止回阔20和/或Y三通10的设计参数，此阈值压力被选择 性地确定。例如，片元件24的材料或形状可以被调整以便增加或降低弹 性，并且因此增加或降低片元件24的闭合力和所需的在顺流方向上打开 阀所需的阈值压力。此外，在某些实施例中，由于摩擦力、静电力、或其 它力，与公共管腔壁34的表面接触的片元件24的表面将易于临时粘附， 由此引起更大的接触面积以便将打开止回阀所需要的增加的阈值压力差 联系起来。由此，通过增加或降低片元件24与公共管腔内壁34之间的接 触面积也可以调节所述阈值压力差。在一些实施例中，希望的是，阈值压 力小到大体上忽略。例如，阈值压力可以在大约零与大约9英寸水柱(即， 大约0.3PSI)之间。在其它的实施例中，阈值压力可以在大约4英寸水柱 与大约7英寸水柱之间(即，大约O. 14PSI至0.25PSI之间)。在一个实 施例中，阈值压力不大于大约6英寸水柱(大约0.22PSI)。
片元件24可以与固定部分22 —体地模制以便提供单一的止回阀。可 选地，片元件24和固定部分可以分别制造，并且随后通过粘合剂、焊接、 或其它连接手段大体上连接在一起。所述止回阀20可以从例如硅橡胶、 弹性聚合物、或其它医学上可接受的材料的多种适合的材料模制、挤压、 或铸造。如果挤压，可以用一些其它的方法切割或修改止回阀以便形成片 元件或固定部分。所述Y三通也可以制造作为具有适当构造的止回阀的单 一结构，这潜在地简化了制造和组装过程。
在一个实施例中，包括固定部分22和片元件24的止回阀20是从硅 橡胶材料模制而成的。所述止回阀可以从任何医学上可接受的适合材料制 造。在一些实施例中，片元件24具有在大约在0.1"与大约0.5"之间的 长度L3。在其它的实施例中，片元件24具有大约在0. 2"与大约0. 4"之 间的长度U，并且在一个特定的实施例中，片元件24具有大约0.35"的 长度U
片元件24的弹性至少部分地可以由所述片元件24的挠曲部分的厚度 确定。在一些实施例中，片元件24的近端部分52具有在大约0.010"与 大约0. 040"之间的厚度t,，并且在一个实施例中，厚度t,大约是0. 017"。 在一些实施例中，片元件24的远端部分54具有在大约0.010"与大约 0.050"之间的厚度t2，并且在一个实施例中，所述片具有大约是0.037"
的厚度t2。当然，当合适于任何特殊的应用时，在这些范围内的和范围外 的尺寸都可以使用。
在例如图3和4中图示的一些实施例中，片元件24的一部分可以包 括断流器43。在一个实施例中，所述断流器43在片元件24的长度的一部 分上延续了止回阀管腔30的剖面。如果省略所述断流器42，片元件24 的近端部分52和远端部分54可以具有大致相同的厚度。在图3和4所示 的实施例中，断流器43包括在其远端上的凸缘44。在一些实施例中，包 括断流器43的管腔30的长度L,在大约0. 2"与大约0. 6"之间，在其它 实施例中，其长度L,在大约0. 3"与大约0. 5"之间。在一个实施例中， 所述长度L大约是0.4"。在进一步可选的实施例中，合适时可以使用其 它的尺寸。在可选的实施例中，所述断流器43可以包括锥形远端44，或 所述断流器43可以延续片元件24的整个长度。止回阀管腔30不必具有 圆形横截面；例如，横截面可以是矩形、椭圆形、多边形、或D型。
Y三通是典型地由医用塑料注射模制。作为制造过程的人工产物，注 射模制经常留下以凸起的毛边或其它过剩材料的形式的毛剌(没有示出)。 所述毛刺通常与主管腔壁28平行并且延伸进入环绕孔36的公共管腔12 和/或副管腔15内。在一些情况下，通过潜在地阻止片元件24的外表面 46密封公共管腔12的内壁34，所述毛刺可以阻碍具有如上所述的片元件 的止回阀的功能。避开此的一种方法是通过例如打磨、锉削、或其它生产 后处理方法移除所述毛剌。然而，这些过程可能是劳动密集的、效率低的 和高成本的。由此，优选的可选实施例包括提供，构造成尽管毛刺存在于 围绕汇合孔36的公共管腔壁上仍然容纳毛刺、并且如上所述地起作用的 止回阀20的片元件24。
图5至13图示了构造成密封注射管腔14防止回流，同时避免环绕汇 合孔36的毛刺的影响并且需要最小的阈值注射压力的止回阀20的一些实 施例。在所图示的实施例中，通过在片元件24的外表面46上设置封闭的 凹处70，这些优点一般得以实现。当围绕凹处的壁密封管腔壁的时候，此 凹处70可以允许毛刺或毛边材料延伸进入由凹处形成的空间内。在一些 实施例中，通过围绕片元件24的外表面46的周边的凸缘72，可以形成此 凹处70。
图5图示了止回阀20的一个实施例，所述止回阀20具有有着中空的 管腔30的圆柱形固定部分22和从固定部分22开始在远端方向上延伸的 片元件24。所述片元件24包括从片元件24的部分向外延伸的凸缘72。 在所图示的实施例中，所述凸缘大体上包括端部74和沿片元件24的长边 延伸的第一及第二凸缘腿(flange legs) 76。在所图示的实施例中，凸 缘72较窄并且环绕片元件外表面46的周边。在一个实施例中，如图6中 图示的，凸缘72具有大约0.005"的宽度、'。在一些实施例中，凸缘 72具有大约0.010"的宽度。在其它的实施例中，凸缘72可以按照所需 延伸过片元件24的更少或更多部分。
在一些实施例中，通过环绕片元件24的外表面46的中心部分形成凹 处70。此凹处70大致尺寸形成为围绕孔36封闭延伸进入Y连接器的公共 管腔内的任何毛刺，从而凸缘72可以密封公共管腔内壁34。在片元件24 与公共管腔12的内壁34之间凸缘72也形成了小的接触区域。如上面所 讨论地，这种密封面积的减少可导致流体从主管腔14流入公共管腔12的 所需的阈值压力的有利减少。
如图7所示，在一个实施例中，凸缘72包括从片元件24的远端78 向外延伸的弓形端部74。所述凸缘72的弓形端部74可以具有大体上与片 元件24的外表面46相同的半径，并且具有从圆形固定部分22和片元件 24外表面的中心优选地径向移动的中心。所述凸缘72的弓形部分74的半 径可以选择为符合Y三通公共管腔的内壁的直径。
在图7和8图示的实施例中，片元件24包括大体上D形的横截面。 片元件24的平坦的边缘50形成几何弦，所述几何弦对着从圆形固定部分 22的中心测量的小于180度的弧e 。在此示例中，弦50对着在大约90 度到大约180度之间的弧9 ，且在一个优选的实施例中，弦50优选地对 着大约135度的弧0。可选地，在适合用于任何特定应用时，弦50可以 构造成对着小于90度的弧e 。
在一个实施例中，如图7和8中所图示的，凸缘72可以构造成从在 弓形端部74的中心上的高点84向在片元件24与固定部分22的汇合处上 的一对低点84逐渐变细。在高点84上，凸缘72可以延伸高出片元件24 外表面46大约0.005"至大约0.030"。在一个实施例中，高点高出片元
件24外表面46大约0.010"，并且凸缘72变细的角度ci可以在大约l度 与大约2度之间(见图9)。在一个优选实施例中，锥形角度大约为1.6 度。在可选实施例中，需要时凸缘可设置有更大的或更小的长度或锥角。 例如，凸缘腿76的下点84可以可选地位于沿片元件的其他点上。凸缘也 可以延伸止回阀的整个长度到固定部分的近端80。
在一个实施例中，凸缘72的低点84大体上与固定部分22的外表面 32是连续的。可选地，所述止回阀20在凸缘72与固定部分22的汇合处 上或附近可以包括例如突出部分或凹槽的中断，从而允许在所述阀20与 内部公共管腔壁34之间的密封上的变化。
通过任何适当的手段所述凹处70可以形成在片元件24内。例如，在 如上面所讨论的一些实施例中，凸缘72可以模制成与片元件24和/或固 定部分22 —体的单一结构。
在一个实施例中，根据上面所描述的一些实施例的止回阀允许流体以 330cc/min的流量和36英寸水柱的压力(大约1.3PSI)从主管腔流到公 共管腔。在又一个实施例中，也可以实现在此披露的范围内或外的流量。
在例如图10中图示的可选实施例中，通过切掉片元件24的一部分或 通过将凹陷模制到片元件24的外表面46内，可以形成凹处70。此外，凹 陷或凸缘可以形成为产生凹处70，所述凹处70具有线形、弓形、蜿蜒形、 圆形、或其它形状的侧壁86。
图11至13图示了在Y三通内防止不想要的流体流动的止回阀20的另一 个实施例。根据此实施例，固定部分22可以包括例如棱柱体90的突起，所 述突起构造成将止回阀20保持在Y三通管腔12内同时允许流体围绕突起流
动。在所图示的实施例中，所述突起是横截面(轴向和横向)为大体上梯 形的棱柱体90。所图示的棱柱体90也包括在首尾端上的圆形部分92，以便 改进流体围绕棱柱体体90的流动。在可选实施例中，固定部分22的突起可 以包括具有任何合适的横截面形状的、构造用于允许流体围绕或通过其任 何部分流动的实心或中空部分。
图11至13的实施例可以包括具有大体上围绕所述阀20的整个周边延 伸的凸缘72的、大体上平坦的外表面46。由此，凹处70可以大体上沿片元 件24和固定部分22的整个长度延伸。如果需要，所述阀20的边区域94可以
具有构造成改进所述阀20与Y三通的内壁之间的密封的半径。
在例如图14中图示的一些实施例中，Y三通10可以模制有平面部分 96，所述平面部分96邻近主管腔14、并且构造成容纳在此所图示和描述的 具有平面外表面46的止回阀20。图14的Y三通也显示为具有台阶98，所述 台阶98就在将主管腔14连接到公共管腔12的孔36的下面的、直径增加的点 上。此构造进一步减少了通过反向流体压力强制在孔36下面的水平上的流 体向上通过孔36并且进入主管腔14内的可能性，因为此向上定向的流体将 首先遇到台阶98而不是首先遇到止回阀20的片元件24。
尽管己经在此描述了一些实施例和示例，但是本领域普通技术人员应 该理解的是，根据在此披露的原理，在本发明中显示和描述的方法和设备 的许多方面可以被不同地组合和/或修改以形成进一步的实施例。例如， 也可以提供其它的片元件装置，例如在管的部分上的狭缝或端口。此外， 如上所讨论地，片元件和固定部分需要时可以具有任何适合的横截面形 状。尽管已经在Y三通连接器的上下文中描述了所述止回阀的实施例，但
是它们也可以用于具有汇合流体管腔的其它流体导管中。
权利要求
1、一种Y三通连接器，包括公共管腔和副管腔，所述管腔沿连接器的主轴线延伸；与公共管腔或副管腔汇合的主管腔；和止回阀，所述止回阀包括固定部分，所述固定部分接合Y三通连接器的副管腔或公共管腔的内壁的至少一部分；片元件，所述片元件沿公共管腔的内壁的一部分从固定部分轴向延伸、并且覆盖在将主管腔连接到公共管腔的孔的上面，其中所述片被朝向密封位置弹性偏压以便最小化或防止在从公共管腔到主管腔的方向上的流体流动。
2、 根据权利要求1中所述的Y三通，其中所述固定部分包括轴向延 伸穿过其的管腔。
3、 根据权利要求1中所述的Y三通，其中所述固定部分包括突起， 所述突起构造成允许围绕其一部分的流体流动。
4、 根据权利要求3中所述的Y三通，其中所述突起是棱柱体。
5、 根据权利要求1中所述的Y三通，其中所述固定部分包括圆形外 横截面。
6、 根据权利要求1中所述的Y三通，还包括覆盖在孔上的片元件的 一部分内的凹处。
7、 根据权利要求6中所述的Y三通，其中所述凹处由围绕片元件的 外表面的周边延伸的凸缘限定。
8、 根据权利要求7中所述的Y三通，其中所述凸缘从在片的自由端 处的最大高度到所述片与固定部分的连接点处的最低高度逐渐变细。
9、 根据权利要求8中所述的Y三通，其中所述最大高度在沿从固定 部分的轴向中心延伸的径向线的点上测量。
10、 根据权利要求7中所述的Y三通，其中所述凸缘与公共管腔的内 壁连续接触。
11、 根据权利要求7中所述的Y三通，其中所述凸缘围绕主管腔与公 共管腔之间的开口。
12、 根据权利要求7中所述的Y三通，其中所述凸缘具有高出所述片 元件的外表面大约0. 010英寸的最大高度。
13、 根据权利要求l中所述的Y三通，其中所述止回阀构造成在小于 大约6英寸的水柱的主管腔内的正流体压力大于在公共管腔内的流体压力 的情况下打开。
14、 根据权利要求l中所述的Y三通，其中所述止回阀构造成在至少 大约5PS工的公共管腔内的流体压力大于在主管腔内的流体压力的情况下 密封。
15、 根据权利要求l中所述的Y三通，其中所述固定部分被摩擦保持 在副管腔内。
16、 根据权利要求l中所述的Y三通，其中所述止回阔是由柔性材料模制的单个单一结构。
17、 根据权利要求16中所述的Y三通，其中所述止回阀由硅橡胶模制。
18、 一种用于注射系统中的Y三通中的止回阔，所述止回阀包括具有第一端和第二端的固定部分，所述固定部分具有尺寸形成为将止回阀保持在医用连接器的管腔内的外径；片元件，所述片元件从所述固定部分的第二端轴向延伸、并具有将所 述片元件连接到固定部分上的连接端和与所述连接端相对的自由端，所述 片元件的一部分构造成接合医用连接器的管腔的内壁从而阻止流体的流 动。
19、 根据权利要求18中所述的止回阀，其中所述片元件包括构造成 密封医用连接器的弯曲的内壁的弯曲的外表面。
20、 根据权利要求18中所述的止回阀，其中所述固定部分还包括延 伸通过其的管腔。
21、 根据权利要求18中所述的止回阀，其中所述片元件构造成密封 地接合圆形管腔壁。 ，
22、 根据权利要求18中所述的止回阀，还包括在所述片元件的外表 面上的凹处。
23、 根据权利要求18中所述的止回阀，还包括围绕所述片元件的外 —表面的周边延伸的凸缘。
24、 根据权利要求18中所述的止回阀，其中所述固定部分包括大体 上圆形的外壁。
25、 根据权利要求24中所述的止回阀，其中所述片元件对着从通过 固定部分的圆心的轴线的小于180度的弧。
26、 根据权利要求24中所述的止回阀，其中所述片元件对着从通过 固定部分的圆心的轴线的大约135度的弧。
27、 一种Y三通连接器，包括公共管腔和副管腔，所述管腔沿连接器的主轴线延伸； 与公共管腔或副管腔汇合的主管腔；和 防止流经公共管腔和副管腔的流体流经主管腔的装置。
28、 一种制造防止从公共或副管腔到主管腔定向的反向流的医用Y三通的方法，所述方法包括以下步骤将具有固定部分和弹性片的止回阀插 入医用Y三通的公共管腔或副管腔内，和在将所述片放置在连接器的公共 管腔或副管腔与主管腔之间的开口上的位置，将固定部分固定在Y连接器 的公共管腔或副管腔内。
29、 根据权利要求28中所述的方法，还包括在所述片的一部分上设 置凹处，所述凹处构造成围绕所述孔。
30、 根据权利要求28中所述的方法，其中将固定部分固定的步骤包 括将固定部分与公共管腔的内壁摩擦接合。
31、 根据权利要求28中所述的方法，其中所述固定部分包括延伸通 过它的至少一部分的管腔。
32、 根据权利要求28中所述的方法，还包括在插入止回阀之前将止 回阀的至少一部分涂上润滑剂。
全文摘要
用于注射系统中的Y三通(10)的止回阀(20)，包括构造成将止回阀保持在Y三通的公共管腔内的固定部分，和从所述固定部分轴向延伸的片元件(24)。所述片元件具有外表面(46)，至少其一部分构造成与覆盖在主管腔(14)的入口上的公共管腔(12)的内壁接合。在一个实施例中，所述片元件包括围绕孔(36)的凹处(70)和从邻近所述孔的壁延伸的任何毛刺。在一些实施例中，所述片元件被朝向密封位置弹性偏压，并且可以弯曲以便允许流体从主管腔流到公共管腔。
文档编号A61M39/26GK101111283SQ200580047572
公开日2008年1月23日 申请日期2005年12月21日 优先权日2005年2月1日
发明者托马斯·F·小方古若 申请人:伊库医学有限公司