具有预制远端的引线连接器及其制造方法
【专利说明】具有预制远端的引线连接器及其制造方法
[0001 ] 背景
植入^疗引线通常包括具有一个或者多个导体或者线圈以感应或者提供刺激性生物电信号的管状主引线以及联接至主引线的一端的引线连接器。引线连接器又配置为电气和机械地插入并联接至起搏器、植入式心脏复律除颤器(“ICD”)或者其他类型的脉冲发生器的头部或者连接器孔。
[0002]IS4/DF4引线连接器是标准化的引线连接器，其具有注射成型、反应注射成型(RIM)或者灌封的圆柱形本体(通常为热塑性或者热固性材料)；连接器本体具有配置为连接到一些类型的有源植入式装置的头部的近端，以及配置为连接至主引线内的导体/线圈的远端。这种引线连接器具有接触环的形式的多个电接触件，这些电接触件沿着连接器本体的表面间隔开并且与连接器本体的表面齐平。引线连接器还可包括从近端延伸的销接触件。连接器通常从每个接触环延伸穿过引线本体并且从成型体的远端突出，以便为主引线的导线提供连接点。类似地，主体销可沿着引线连接器的中心轴线从近端处的销接触件延伸并且也可从成型体的远端突出。
[0003]用于制造引线连接器的常规实践包括注射成型工艺，或者反应注射成型工艺，或者液态硅胶成型工艺，或者灌封工艺，其中，环连接器、导电销和中心销/销接触件(若采用)设置在模腔内。然后将热塑性材料或者其他适合的材料注入模腔中以包覆成型导电销、环连接器以及主体销以形成引线连接器的圆柱形本体。
[0004]精密的公差是引线连接器(包括IS4/DF4连接器)的安全有效性能所必需的。然而，注射成型工艺存在许多挑战和不足，这些挑战和不足使得很难满足维持这种精密公差并且导致高生产成本和低制造产率。
【附图说明】
[0005]将附图包括以提供对实施例的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成本说明书的一部分。附图示出了实施例，并且与本说明书一起用于说明实施例的原理。将容易认识到其他实施例和实施例的许多预期优点，因为通过参照以下的详细描述使它们变得更好理解。附图的元件并不一定相对彼此按比例绘制。类似的参考标号表示对应的相似部分。
[0006]图1是根据一个实施例的引线连接器的透视图。
[0007]图2是根据一个实施例的在图1中描绘的引线连接器的侧视图。
[0008]图3是根据一个实施例的示出了包覆成型之前的组装阶段中的引线连接器的部分的透视图。
[0009]图4是根据一个实施例的示出了图3中描绘的引线连接器的部分的侧视图。
[0010]图5是根据一个实施例的远侧框架的透视图。
[0011 ]图6A是根据一个实施例的远侧框架的透视图。
[0012]图6B是根据一个实施例的远侧框架的透视图。
[0013]图7是根据一个实施例的示出了包覆成型之前的连接器组件的侧视图。
[0014]图8示出了根据一个实施例的用于包覆成型如图7中描绘的连接器组件的模具。
[0015]图9示出了根据一个实施例的装载在图9中描绘的模具中的连接器组件。
[0016]图10是成型后的引线连接器的部分的剖视图。
[0017]图11是根据一个实施例的示出了用于形成引线连接器的过程的流程图。
[0018]详细描述
在下文的详细描述中，对附图进行了参照，该附图构成详细描述的一部分，并且在附图中以图示的方式示出了可实施本发明的特定实施例。在这点上，方向性术语(诸如“顶”、“底”、“前”、“后”、“首”、“尾”等)参照描述的附图的定向使用。因为实施例的部件可定位成多个不同的定向，所以方向性术语用于图解的目的而非限制性。应当理解的是，在不脱离本发明的范围的情况下，可利用其他实施例并且可进行结构性或者逻辑性改变。因此，下文的详细描述不应理解为限制意义，并且本发明的范围由所附权利要求限定。
[0019]应当理解的是，除非另外特别规定，本文中描述的各个示例性实施例的特征可彼此组合。
[0020]在一个实施例中，一种制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法包括将多条导线的近端连接至对应环接触件的内表面。将远侧框架放置在该多条导线中的每条导线的远端上，该远端从远侧框架的背面穿过远侧框架中的对应轴并且延伸超过远侧框架的正面。将远侧框架连同导线和对应环接触件一起设置在模腔内，并且利用成型材料填充模腔，该成型材料邻接远侧框架的背面。从模腔移除所得到的引线连接器。
[0021]在一个实施例中，使用单独形成的远侧框架的该方法提供优于已知工艺的若干优点。远侧框架将导线更加准确地牢固定位在模腔内。因此，在组装和成型过程期间，这些线较少移动，从而减少短路的发生。远侧框架的使用也通过简化和减少所需的出口孔简化成型工具。远侧框架也提供将导线对准和定位在模腔内的节省组装时间的简化过程。
[0022]在一个实施例中，该方法包括使远侧框架的材料沿着具有填充模腔的成型材料的背面回流，使得远侧框架的材料沿着背面与填充模腔的成型材料接合。这形成所得到的引线连接器的连续本体。
[0023]在一个实施例中，该方法包括使用成型材料填充模腔，该成型材料与远侧框架的材料相同，使得所得到的弓I线连接器为均匀的材料。
[0024]在一个实施例中，该方法包括采用具有轴的远端框架，该轴具有的内径大于穿过该轴的对应导线的外径。在模腔的填充期间，在对应导线的外周周围利用成型材料填充每个轴的长度的一部分。这在导线周围形成轴内的插塞。这防止成型材料延伸超过远侧框架，从而不需要对引线连接器进行任何后处理来移除多余的或者飞出的成型材料。
[0025]在一个实施例中，该方法包括将中心销沿着中心轴线设置穿过环接触件，该中心销在远侧框架的对应中心腔室内延伸。在一个实施例中，由于成型材料填充模腔，将远侧框架放置在该多条导线中的每条导线的远端上减少了导线之间的短路。
[0026]在一个实施例中，每条导线和该导线的近端所连接的对应环接触件形成子组件。在将远侧框架放置在该导线的远端上之前，将子组件设置为使该子组件的一部分的导线穿过一个或者多个其他子组件的环接触件。
[0027]在一个实施例中，用于植入式医疗装置的引线连接器包括圆柱形连接器本体，其具有:近端和远端;形成远端的远侧框架;和连接器本体的其余部分，其包括成型材料;多个轴，其从背面到正面延伸穿过远侧框架，该背面邻接形成连接器本体的其余部分的成型材料。多个环接触件在近端和远端之间沿着连接器本体的长度间隔开。多条线，每条线具有联接至对应环接触件的内表面的近端并且延伸穿过成型材料并穿过轴中的对应一个轴且超过远侧框架的正面到线的远端。形成连接器本体的其余部分的成型材料部分地延伸到每个轴中并且在对应导线周围延伸以形成插塞。
[0028]在一个实施例中，这种引线连接器具有若干优点。远侧框架将导线更加准确地牢固定位在模腔内。远侧框架的使用也通过简化和减少所需的出口孔来简化成型工具。远侧框架也提供将导线对准和定位在模腔内的节省组装时间的简化过程。远侧框架也防止飞边，消除对后处理的需要。
[0029]在引线连接器的一个实施例中，穿过远侧框架的每个轴的内径大于穿过该轴的对应线的外径。在一个实施例中，远侧框架的材料与形成连接器本体的其余部分的成型材料不同。在一个实施例中，远侧框架包括从背面延伸的多个引入结构，每个引入结构对应于每个轴，该引入结构配置为接收和引导对应线到对应轴中。
[0030]在一个实施例中，制造用于植入式医疗装置的引线连接器的方法包括:在第一过程中，形成具有从背面延伸至正面的多个通孔的远侧框架。将多个导电销中的每个导电销的第一端连接至对应环连接器的内表面。将导电销和对应环连接器设置为所需配置。将远侧框架放置在导电销中的每个导电销的第二端上，使得在第二端延伸超过远侧框架的正面的情况下导电销中的每个导电销穿过通孔中的一个对应通孔。在第二过程中，利用成型材料填充模腔以包覆成型连接器组件，该成型材料邻接远侧框架的背面。从模腔移除所得到的引线连接器，远侧形成引线连接器的远侧几何结构。
[0031]在一个实施例中，该方法提供上文论述的优点中的若干优点，包括远侧框架牢固地定位导线、减少短路的发生、简化成型工具，以及节省组装和后处理时间。
[0032]在该方法的一个实施例中，第一过程包括加工过程或者成型过程。在一个实施例中，远侧框架通过第一过程形成，该第一过程包括形成具有与第二过程的成型材料不同的材料的远侧框架。在一个实施例中，第二过程包括使远侧框架的材料在对