专利名称：丹参和桂枝的药物组合物的制作方法
丹参和桂枝的药物组合物
1技术领域I
本发明涉及丹参或其提取物与桂枝或其提取物的药物组合物及其制备方法、在制备治疗 心脑血管疾病的药物中的应用和含有该药物组合物的制剂，属于医药技术领域。^g_
~共制备 1000粒
具体步骤
原料中的丹参和桂枝参照实施例1、 2中的制备方法制成提取物。
1) 聚乙二醇6000在水浴中加热熔融；
2) 聚乙二醇6000全部熔融后加入丹参提取物和桂枝提取物，搅拌溶解;
3) 过60目筛过滤；
4) 保持6(TC滴入冷至1(TC以下的液体石蜡中制成丸；
5) 成品全检，包装入库。
实施例8 DG软胶囊的制备
处方
丹参提取物 32.4g (相当于原药材1.8kg)
桂，提取物 14.4g (相当于原药材1.2kg)
大豆油 100g
大豆磷脂 8g
蜂蜡__
共制备 1000粒
具体步骤
原料中的丹参和桂枝参照实施例1、 2中的制备方法制成提取物。
1) 处方量的大豆油和大豆磷脂、蜂蜡加热熔融，混匀，放冷；
2) 加入丹参提取物和桂枝提取物混匀，过胶体磨；
3) 取样，半成品化验；
4) 压制成软胶囊； 成品全检，包装入库。
实施例9 DG口服液的制备
丙二醇 苯甲酸钠 甜菊甙 纯化水
丹参提取物 桂枝提取物
43.6g(相当于原药材2.4kg) 14.4g(相当于原药材1.2kg) 100ml
15g 10g
加至1000ml
共制备
制备工艺
原料中的丹参和桂枝参照实施例1、 2中的制备方法制成提取物。 (1 )将丹参提取物和桂枝提取物加入配液量50%的纯化水中加热搅拌溶解完全；再加入 丙二醇搅拌溶解完全。
(2) 将苯甲酸钠和甜菊甙用配液量20%的水溶解完全。
(3) 合并上述溶液，补加纯化水至全量。
(4) 过0.8pm的微孔滤膜过滤。
(5) 半成品化验。
(6) 灌装，成品全检，包装入库。
权利要求
1、一种用于心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，按照重量组份计算，制成该药物组合物所含药效成分的原料药的组成为丹参200～5000份、桂枝100～2000份。
2、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按照重量组份计算，制成该药物组 合物所含药效成分的原料药的组成为丹参500 2500份、桂枝200 1000份。
3、 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，按照重量组份计算，制成该药物组合物所含药效成分的原料药的组成为丹参900 1200份、桂枝300 600份。
4、 根据权利要求1 3所述的任一药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的丹参和桂枝可以用适宜的溶剂分别或混合经过提取加工得到其提取物，总提取物再和药用辅料混合 加工制成制剂，所得丹参提取物的主要有效成分为酚酸类化合物，桂枝提取物的主要有效成 分为挥发油类。
5、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按照重量组份计算，制成该药物组 合物所含药效组分的原料药的组成还可以为丹参提取物3 100份、桂枝提取物1 30份。
6、 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，按照重量组份计算，制成该药物组 合物所含药效组分的原料药的组成为丹参提取物7.5 50份、桂枝提取物1.5 15份。
7、 根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，按照重量组份计算，制成该药物组 合物所含药效组分的原料药的组成为丹参提取物13.5 24份、桂枝提取物2.5 9份。
8、 根据权利要求5 7所述的任一药物组合物，其特征在于，所述的丹参提取物中丹参 总酚酸的含量不低于50%，其中丹酚酸8的含量不低于30%;桂枝提取物中桂皮醛的含量不 低于60%。
9、 根据权利要求1 3、 5 7所述的任一药物组合物，其特征在于，该药物组合物可以 与药学上可接受的辅料混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型。
10、 根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述的剂型为口服制剂或注射剂。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，公开了丹参或其提取物与桂枝或其提取物的药物组合物及其制备方法，在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用和含有该药物组合物的制剂。按照重量组份计算，制成它所含药效成分的原料药的组成为丹参200～5000份、桂枝100～2000份，或者为丹参提取物3～100份、桂枝提取物1～30份。可制成任一临床上或药学上可接受的剂型，优选口服制剂或注射剂。本发明药物组合物中两药具有协同增效作用，比单用丹参或其提取物与桂枝或其提取物的治疗效果大大提高。共同发挥抗心肌缺血、抗血栓、抗脑缺血再灌注损伤等作用。
文档编号A61K36/185GK101176751SQ20061007005
公开日2008年5月14日 申请日期2006年11月9日 优先权日2006年11月9日
发明者黄振华 申请人:黄振华