专利名称：用于医学目的的联接装置和包括该联接装置的通路系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及根据权利要求1的前序的联接装置和包括至少一个该
联接装置的通路(access)系统。
背景技术：
从申请人自己的WO 99/20338已知该类型的用于连接至血液通 路装置的联接装置。每个联接装置具有至少一个联接通道，该联接通 道用于密封联接至血液通路装置中的通路通道。血液通路装置具有用 于联接装置的在两端处都开口的导向装置。为实现密封连接，两个部 件上的密封表面彼此协同操作。此外有用于将密封表面彼此压靠以消 除可能的间隙的装置，从而实现希望的密封连接。
发明内容
本发明的目的是改善上述联接装置，允许在通路系统中的两个部 件之间保持稳固密封并且这关于能在与背景技术相比降低的成本下生 产的装置。该目的通过权利要求l的特征部分的特征在上述联接装置 中实现。
通过联接表面，为了接触抵靠连接表面，具有围绕联接通道的口 部的柔性部分实现了关于密封功能的安全性的增强。此外，本发明重 要的优点是存在于根据背景技术的装置的严格生产准确度的要求在根 据本发明的装置中不要求满足，这又导致生产简单和由此产生的生产 中的经济性优点。
指出本发明允许通路装置无需先前的尺寸公差的严格要求下生产 是重要的，这允许在一小部分或甚至全部去除后续修整处理下生产。
通过形成轮边形密封件，联接表面以该方式形成的一部分是所述
柔性部分，该柔性部分允许根据本发明的联接装置的简化生产。
通过凸起密封唇的存在，占据联接表面和连接表面之间的不平整
的可能性提升了，以实现该表面之间的密封。
通过将柔性部分附在槽中，保证了柔性部分的稳定性，这是重要
的，因为联接装置的定位和交换需要平移运动，从而出现剪切力。
通过提供适合在柔性部分在通路装置上定位后接收柔性部分的一
部分的空间，允许在柔性部分中的材料在受到沿着联接表面的方向挤
压时能简单地沿与所述压力方向角度正确的方向转移，在其它物体之
间的材料允许柔性部分在定位时不会将过量压力施加到通路装置的表面。
通过提供側向定向密封部分，在通路装置上交换联接装置的流程 中两个联接装置之间的区域的泄漏被抑制。否则这可能是一个问题， 因为在交换根据背景技术的联接装置时， 一定限量的比如血液泄漏出， 这会令病人和其它相关人员有不舒服的经历。在这种连接中也可提到 的是减少周围环境对血液的暴露，以防万一血液通路装置因为血液总 是会受到污染并因此成为周围环境的感染源。
优选地是侧向定向密封部分与柔性部分是一体的，因为这导致生 产中技术上和经济上的优势。侧向定向密封唇的存在促成了该区域中 密封性的增强。
根据本发明的联接装置能方便地用于不同类型的用于通路装置的 外设备，如用于连接至外回路、流体源的联接单元，用于通路装置或 短循环单元的的保护单元，其中短循环单元允许通路装置中的两个通 道之间的流通，及可穿透的盖子，该可穿透的盖子能穿透用于用于医 学目的的不同物质的插入。此外，根据本发明的联接装置可具有用于 监视诸如温度或物质的浓度的血液参数的传感器装置。通路装置可植 入或为独立式。该通路装置可为血液通路装置或用于接入非血管的其 它身体器官的通路装置。
柔性部分可由诸如硅橡胶或任意其它橡胶或橡胶类材料、热塑性 人造橡胶的多种合适的材料生产，或由任意其它合适的弹性塑胶制成。
柔性部分方便地附着到联接装置的主要材料上，偶然地，侧向定 向密封部分方便地附着到联接装置的主要材料上。这可通过联接装置 的生产流程实现，以此可得到附着效果。
通过提供联接表面外围的柔性部分，外微粒进入联接装置和通路 装置之间的可能性最小化。
柔性部分在联接表面的外側具有用于正常使用的约0.01到0.5毫 米的的凸起是优选的。这引起生产友好性和密封功能的安全性及应用 中的简易性的良好结合。
本发明也涉及一通路系统，该通路系统包括联接装置，以此获得 相应于上文的优点。
现在将通过实施例的方式并参照附图来较详细地描述本发明，其
中
图i示出包括根据本发明的联接装置的通路系统的部件；
图2示出用于连接根据本发明的联接装置的通路装置；
图3部分地用截面示出连接至通路装置的根据本发明的联接装
置；
图4以从下方的视角示出在第一实施例中的联接装置；
图5以从下方的视角示出根据第二实施例的联接装置；以及
图6示出经由柔性部分的概略截面。
具体实施例方式
图i示出一通路装置，出于明晰的考虑，应用装置、不同的连接 等都去除了 。在通路装置2上保持着作为短循环单元的第一实施例的
联接装置3。在该短循环单元3的一侧示出根据第二实施例的联接装 置4，该联接装置4作为联接单元具有连接22至外回路。
为了较好地理解根据本发明的通路装置的一般目的，参照了申请 者自己的WO 99/20338，其中也描述了应用装置的功能原理。
通路装置2具有用于与保持装置17协同操作的第一和第二保持部 件5，该保持装置17与各个联接装置3和4横向布置，并且延伸超出 各个联接装置3和4的侧面的宽度。保持部件5形成用于联接装置的 两端部都开口并在所述WO文献中较详细地示出的导向装置。在保持 装置17上布置有用于连接装置靠着保持部件5的保持表面的竖直定位 (如图中所示)的带17，(在图中示出一个)。
在联接表面(图3、 4中的10和5)的角处，优选地在右角附近， 定位表面23在每侧延伸，将其布置为与保持部件5上的定位边缘(图 2和3中的26)相配合以实现在横向于联接装置插入方向的水平方向 上的适当定位。为沿插入方向定位，首先布置的是在联接装置4上的 搭扣锁定臂14，该搭扣锁定臂14与在通路装置2上的保持边缘(在 14，处示出)相配合。其次，联接装置4在每个保持部件端部处具有与 在通路装置上的止口 25相配合的止耳24。这样，保证了应用时良好 的准确度，这增加了由通路装置和联接装置形成的通道的准确度从而 避免了由于错误定位而不利地影响流动的凸起边缘和凹陷。
图2较详细地示出通路装置2，其中联接装置的应用方向分别用 R1和R2标示。6标示的是连接表面，7标示的是用于连接至病人的 两个通路通道的两个口部。
图3在一截面上示出定位有联接装置3的通路装置2，该联接装 置3的类型为包括短循环通道9。如图所示，图中示出保持部件5与 保持装置17并特别地与17，协同操作以在竖直方向适当地定位。6标 示的是通路装置的连接表面，IO标示的是联接装置3的联接表面。
短循环通道9的外部定位有围绕槽12以接收包括柔性部分11的 带状结构，该柔性部分11布置为一部分凸起超出所述联接表面10的 平面或在所述联接表面10的平面之外。柔性部分11包括密封唇13, 该密封唇在凸起方向上具有较有限的缩窄延伸部，密封唇工作良好以 接受有关部件的可能的容许偏差。
图4示出联接装置3的下侧，其中示出定位在具有密封唇13的环 绕带状柔性部分ll内侧的短循环通道9。图中上侧示出设有侧向定向
密封唇16的侧向定向密封部分15，该侧向定向密封部分15的目的是 在通路装置2上交换联接装置时密封地接触抵靠另一个联接装置。所 述设有密封唇16的侧向定向密封部分15保证能避免或与背景技术中 的情况相比至少减少图1中箭头19区域中，即两个接触的联接装置之 间，的泄漏。
图5与图4的区别仅在于图5涉及图1中所示联接单元类型的联 接装置4。关于本发明的所有细节都与图4所示的相同。用附图标记 18指示联接装置4的联接通道的口部。
图6示出穿过定位在槽12中的柔性部分ll的概略截面图，该槽 12在联接装置3中。联接表面10和连接表面6直接的接触导致柔性 部分的内侧挤压。这又导致柔性部分的部件21将被压出到布置在柔性 部分的部件21附近的空间20中，因为柔性部分原则上不可压缩并且 向内受压体积必须在某处找到空间。
本发明能在下述权利要求中的范围内调整。从而，柔性部分能以 另外的形式成形，非唯一性示例为达到整个联接表面由柔性材料覆盖 的程度，即使该方案不是优选的。尤其优选的是形成带状部分，使得 在联接表面外侧延伸的柔性部分的材料能接收在邻近空间中，或在作 为示例的槽的侧部，该槽用于以带的形式接收柔性部分，或者在带的 内侧相对于用于接收压入柔性材料的联接表面的水平一方面设有凸起 的密封唇，另一方面设有凹陷。
侧向定向密封部分优选地形成为使得两个接触联接装置之间的空 间小，使得在通路装置上交换联接装置的流程中此处显现的血液的量 是受限的。
术语"联接通道"应当理解为包括联接装置所有的通道或部件，首 先在联接表面具有口部的，其次引导流体从一个通路通道到另 一个的 短循环通道。
根据本发明的联接装置除了上述的类型之外能有其它不同的类 型，从而连接至外回路的联接单元能用于诸如CAVH的体外血液治疗。
用于连接至流体回路源的联接单元能用于药物治疗、营养供给等。此外，根据本发明的联接装置能包括传感器部件，比如用于温度控制， 该传感器部件能一方面用于监视通路装置的功能，另一方面能用于显 示病人的某些状况。血液中的其它参数能被监视，比如不同物质的浓 度。这能借助不同类型的信号系统来显示。
柔性部分和侧向定向密封部分能由硅橡胶或任意其它合成橡胶或 天然橡胶或热塑性塑料或任意其它合适的柔性塑胶组中的任意材料生 产。联接装置的主要材料可以是任意合适的较硬、本身已知的塑胶。
权利要求
1.用于医学目的的联接装置(3，4)，所述联接装置设有至少一个联接通道(9，18)，所述联接通道在联接表面(10)中具有口部，所述联接装置用于与至少一个通路通道(7)密封地协同操作，所述通路通道在通路装置(2)的连接表面(6)中具有口部，所述通路装置可连接至病人并包括用于与在所述联接装置(3，4)上的保持装置(17)协同操作的保持部件(5)，其中所述保持部件形成用于联接装置的两端开口的导向装置，其特征在于，所述联接表面(10)包括柔性部分(11)，所述柔性部分用于接触抵靠连接表面(6)并且由柔性比联接装置的主要材料高的材料制成，用于密封目的的所述柔性部分围绕所述至少一个联接通道(9，18)的口部。
2. 根据权利要求l所述的联接装置，其特征在于，柔性部分(ll) 是带状的。
3. 根据权利要求1或2所述的的联接装置，其特征在于，柔性部 分(11)包括凸起密封唇(13)。
4. 根据权利要求l、 2或3所述的联接装置，其特征在于，柔性 部分(ll)附装在槽中，所述槽形成在所述主要材料的联接表面(10) 中。
5. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在于， 在柔性部分(11)的附近布置有空间(20)，以便在通路装置(2)上 应用后接收其在联接表面(10)外侧凸起的部分的至少一部分(21)。
6. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在于， 设有侧向定向密封部分(15)，所述侧向定向密封部分(15)用于在通 路装置(2)上应用或交换联接装置的过程中接靠在第二个联接装置上。
7. 根据权利要求6所述的联接装置，其特征在于，侧向定向密封 部分(15)是与柔性部分(11) 一体的。
8. 根据权利要求6或7所述的联接装置，其特征在于，侧向定向 密封部分(15)具有侧向定向密封唇(16)。
9. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在于， 所述联接装置是以下组中的任意形式用于连接至外回路(4)的联接 单元、用于连接至流体源的联接单元、保护单元、短循环单元(3)和 可穿透的盖子。
10. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在 于，柔性部分(11)和/或侧向定向密封部分(15)是由以下组中的任 意材料制成的，即，硅橡胶、热塑塑料弹性体、橡胶和弹性塑料。
11. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在 于，柔性部分和侧向定向密封部分粘附在联接装置的主要材料上。
12. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在 于，柔性部分外围地布置在联接表面上。
13. 根据上述权利要求中的任意一项所述的联接装置，其特征在 于，柔性部分在联接表面外侧具有约0.01-0.5毫米的凸起。
14. 用于医学目的连接至病人的通路系统，其包括通路装置(2)、 用于联接装置的应用装置以及至少一个根据权利要求1-13中的任意 一项的联接装置。
全文摘要
用于医学目的的联接装置(3，4)，所述联接装置(3，4)设有至少一个联接通道(9，18)，所述联接通道(9，18)在联接表面(10)中具有口部，所述联接装置(3，4)用于与至少一个通路通道(7)协同操作，所述通路通道(7)在可连接至病人的通路装置(2)的联接表面(β)内具有口部，其特征在于，联接表面(10)包括用于接触抵靠连接表面(6)并且由柔性比联接装置的主要材料高的材料制成的柔性部分(11)，用于密封目的的所述柔性部分(11)围绕所述至少一个联接通道(9，18)的口部。
文档编号A61M1/00GK101360531SQ200680051318
公开日2009年2月4日 申请日期2006年11月29日 优先权日2006年1月17日
发明者罗杰·约翰松, 迪克·佩尔松 申请人:赫马普里股份公司