血管内血栓及栓塞物切除器的制作方法

专利名称：血管内血栓及栓塞物切除器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，特别是一种血管介入治疗用的医疗器械。 一种应用于临床各种口径血管内，包括小血管，特别是MI血管栓塞性疾病 的新型的血管内血栓及栓塞物切除器械，用于将脑内闭塞血管内的血栓取出和 取出栓塞物，重新恢复血管通畅和血管的血流供应；在取出血栓和栓塞物的同 时进行了血管腔远端的保护，从而使在血栓和栓塞物取出的过程中所产生的血 块或血栓碎片全部得以取出。因而是具有远端保护作用的体内微小血管内，特 别是脑血管内血栓和栓塞物切除器具。
技术背景小血管内栓塞是临床上常见的疾病。尤其引人注目是脑内小血管的血栓形 成和脑栓塞。脑血栓是严重危及生命的和生存质量的疾病，是危害人类生命与 健康的常见病和多发病，具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特 点，是中年人致死和致残的主要疾病。由于老年人口的不断增加和生活水平的 提高，脑血管病的发病率仍在不断上升。多年来，在人类各种疾病死因的排序 中，脑血管病一直列于前三位之内，成为人类死亡的主要原因之一。每年美国 有75万新病人患此疾病。按美国总共3亿人口计算，平均每万人口中，每年有 25人发生脑血栓。1987年调查我国29个省市579万余人，发现我国脑血管病 患病率达245. 58/10万，死亡率7.15/10万。近年其发病率仍在上升，且好发 于中老年人，是威胁人类生命和致残的重要杀手之一。以此发病率，按我国13 亿人口计算，我国每年有325万人新发生脑血栓。根据北京市一项统计学资料 显示，北京市近年来急性脑出血事件的发病率呈明显下降趋势，而急性脑血栓
事件的发病率却明显上升，即发生急性脑出血占脑卒中的比例由42.0%降至 16. 0%，而发生急性脑血栓的比例由55. 8%上升至81. 6%。脑血栓等脑血管病是目 前占据第一位的导致死亡的原因。国家人口和计划生育委员会办公厅2004年的 资料表明每年中国有250万人新发脑卒中的病例；和全世界比较起来中国脑血管病有两个比较大的特点 一是在欧美发病率都在降低的趋势下，中国还在 持续上升；二是中国脑血管病的复发率排在全世界非常靠前的位置。中国每年用于脑血栓的直接治疗支出是97亿元人民币，这个直接医疗支出指的是住院期间的，如果加上出院之后为了预防和康复的，估计中国每年用于脑血管病的医疗费用是300亿元。传统的治疗脑血栓和脑栓塞的方法是在全身进行吸氧、静脉输液给予血液扩容剂维持血压和血容量处理的基础上，采用两种办法针对性治疗。g卩1，全身和/或受累动脉管腔内给予肝素或低分子量肝素抗凝治疗，临床有出血倾向者，如活动性溃疡病、严重肝肾疾病及感染性血管检塞忌用；2，局部动脉内溶 栓及动静脉联合溶栓。但无论是静脉溶栓还是动脉溶栓，都面临着一些亟待解 决的问题抗血栓药物主要以抗凝和溶栓两种方式起治疗作用。抗凝药以肝素 为代表,而溶栓药以尿激酶和组织纤维蛋白溶酶原激活剂为代表。静脉溶栓应在 发病3 h之内进行，而多数机构认为动脉溶栓时间窗应在6 h之内。如此短的 溶栓时间窗致使只有3% 5%的患者能够接受溶栓治疗。这些办法可试用于对于 血栓较小且仅在发生栓塞3小时内的病人。对于大多数血栓病人疗效不好。抗 凝和抗血小板治疗较实用的范围是脑血栓和脑栓塞的中风发作的预防。溶栓治 疗的时间窗短美国国立神经疾病与卒中研究所(The National Institute Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group, NINDS)的 研究认为，脑血栓的治疗目前主要是急性缺血性卒中发病3小时内通过动脉或
静脉用组织纤溶酶原激活物(TPA)进行溶栓治疗，静脉内TPA在发病或的3小时 内30%的患者可有缓解病情，超过3小时则无效，动脉内给予TPA的办法可在发 病后的6小时内进行。由于肝素是抗凝药物，而血栓和脑栓塞应进行溶解血栓 治疗，因而常规肝素和低分子肝素(L丽Hs)治疗脑内栓塞得不到很好的疗效。脑血管内发生血栓后取出血栓、使闭塞的血管再通、恢复血栓堵塞血管的 血液再通是治疗脑血栓和脑栓塞患者的关键，也是目前国际脑血管研究的新领 域。目前可应用于脑血管内血栓切除的仅有刚刚被美国FDA批准的美国Merci Concentric Inc生产的Concentric Retriever。该器具在临床使用后的血管再 通畅率为55.5-60%，是目前国际上被推广应用于治疗脑血管栓塞的血栓切除器 具。该器具使用的原理是在病变血管近端，利用临时充填气囊阻断血管的血 液供应、利用导丝圈套血栓物、使用负压抽吸血管腔，继而退出导丝，同时使 圈套将血栓自血管内拉入导管内，此时消除血管充填气囊，继而退出导管。该 器具由于是仅有近端保护，其螺旋状的导丝圈套切除血栓过程易造成血栓块破 裂成血栓碎片，且无远端保护而易导致远端栓塞。在临床肢体血管介入过程中， 血管上的斑块和介入操作过程中破碎的血块都会流向远端血管，形成远端部位 的新的栓塞。70%的血管内介入行血管成型术的病例观察到了有血栓碎片和碎块 流向远端血管；在一项冠状动脉支架安置临床研究中，39例中，30例可见血栓 碎片，即由于血栓碎片可以导致远端栓塞的比例高达75.6%。操作过程中阻断血 管的血液供应还会带来对脑组织供血的不利影响。 发明内容本发明的目的是提供一种血管内血栓及栓塞物切除器，要解决的技术问题 是在取出血栓和栓塞物的同时进行血管腔远端的保护。本发明采用以下技术方案 一种血管内血栓及栓塞物切除器，具有血栓切
除器，所述血栓切除器包括呈收縮或释放状态的网篮，网篮位于血栓切除器的 远端，与网篮同轴连接有导丝杆，导丝杆远端连接有柔软的导丝头；所述网篮 呈收縮状态时整个血栓切除器可装在输送导管内；所述输送导管设置在回收导 管内，输送导管可沿回收导管向远端伸出。本发明的网篮用直径为0.02至0.2毫米的镍钛丝、钛丝、铂金或金与镍钛合金复合材料丝，或镀金的镍钛合金丝编织而成，通过热处理后在自由状态下 呈网篮状，网篮在外力下可沿其径向收縮。本发明的网篮近端开口的边缘设有网篮牵引，网篮牵引与近端固定示标连 接，近端固定示标与导丝杆固定连接，网篮远端联接远端滑动示标，远端滑动 示标与导丝杆滑动连接。本发明的网篮近端设有血栓切除弹簧。本发明血栓切除弹簧的自由状态形状呈单头螺旋状，其近端固定在导丝杆 上，远端与导丝杆滑动连接，远端端部在外力作用下可沿导丝杆向其远端伸直。本发明血栓切除弹簧的自由状态形状呈两根至五根均布螺旋线，其螺旋线 的近端固定在导丝杆上，远端与导丝杆滑动连接，螺旋线在外力作用下可沿导 丝杆向其远端伸直。本发明的血栓切除弹簧采用丝径为0. 02至0. 2毫米的镍钛丝为内芯，外层 为用铂金、金或钨丝绕制的弹簧。本发明的近端固定示标与远端滑动示标形状为套管状。 本发明的导丝杆远端部分逐步变细，所述导丝头焊接在导丝杆远端。 本发明与现有技术相比，采用网篮结构，在血栓抓捕、缠绕和取出过程中 血管的血流得以继续流动，不干扰正常脑组织的血供，在取出血栓和栓塞物的 同时对血管腔远端进行保护，从而使在血栓和栓塞物取出的过程中所产生的血
块或血栓碎片全部得以取出。


图1-1是本发明实施例(一)血栓切除器的结构示意图。图卜2是本发明实施例导丝头的结构示意图。 图2是本发明实施例(一)的结构示意图。图3是本发明实施例(一)的血栓切除器自输送导管释放示意图。 图4-l是本发明实施例(一)的介入操作过程示意图。 图4-2是本发明实施例(一)的血栓收集过程示意图。 图5是本发明实施例(二)血栓切除器的结构示意图。 图6是本发明实施例(三)血栓切除器的结构示意图。 图7是本发明实施例(三)血栓切除器装入输送导管示意图。 图8是本发明实施例(三)的血栓切除器自输送导管释放示意图。 图9是本发明实施例(三)的结构示意图。 图10-1本发明实施例(三)的介入操作过程示意图。 图10-2是本发明实施例(三)的血栓收集过程示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细说明。如图l-l、图l-2、图 2和图3所示，本发明的血管内血栓及栓塞物切除器包括三部分血栓切除器、 套置在血栓切除器外的输送导管、套置在输送导管外的回收导管。血栓切除器 包括网篮3、网篮3远端的远端滑动示标2、网篮3近端的近端固定示标5、网 篮3近端的血栓切除弹簧7、用于连接网篮3和血栓切除弹簧7的导丝杆6、导 丝杆6远端端部的导丝头1。网篮3利用镍钛合金所特有的形状记忆效应，用直 径为0.02至0.2毫米的镍钛丝、钛丝、铂金(或金)与镍钛合金复合材料丝或
镀金的镍钛合金丝编织而成，通过热处理后在自由状态下呈网篮状，网篮3在 外力下可沿其径向收縮，网孔为50-250 u m，网篮3张开时血液不断流经此网篮， 血液中的血栓碎片停留在网篮3内，过滤后的血液供应远端脑组织。采用与网 篮3同样的材料制作血栓切除弹簧7，并经热处理成型，该血栓切除弹簧7在血 管内起到缠绕、切除血栓和抓捕血栓的作用。导丝杆6采用超弹性镍钛丝、高 强度医用不锈钢丝、钴铬合金丝或其它高强度医用合金丝制作，其直径为 0. 25-0. 81毫米，导丝杆6经精密加工，其远端部分逐步变细。输送导管8内径 为0. 33-1. 33毫米，管外径为0. 6至1. 66毫米，用于将血栓切除器设置在其中， 输送至介入治疗部位。回收导管9为与输送导管8同轴设置在il送导管8外的 管体，管内径为1.33至3毫米，用于介入治疗输送和退出过程中放置输送导管 8、治疗中收集治疗过程中的血栓碎片。本发明血栓切除器装入输送导管8内时，成直线状，经输送导管8在小血 管内输送到血栓部位的远端。具体方法为动脉穿刺针穿入股动脉，通过交换 导丝置入回收导管9，在X光透视观察下，先将回收导管9送达颈内动脉，经回 收导管9造影明确血栓部位。然后通过回收导管9导入，将输送导管8向脑部 血管内送入。在X光透视观察下，确定血栓切除器位于血栓部位远端后,保持导 丝杆6不动，回撤输送导管8，血栓切除器逐步自输送导管8内释放。该切除器 远端的网篮3首先自输送导管8释放出，并因由镍钛合金丝事先制作定型，而 其弹性恢复到事先定型的网篮状，使网篮3将该血管的整个内腔充满。由于网 篮3位于血栓切除部位的血流远端，并在整个手术过程中对流过的血液进行过 滤，因而起到对远端脑组织的保护作用。网篮3释放后，继续回撤输送导管8， 血栓切除弹簧7自输送导管8内被逐步释出，释出过程因其记忆合金的形状记 忆效应，圆圈状的血栓切除弹簧7慢慢对释放部位的血管内腔形成数个圈状缠
绕而完成缠绕抓捕住血栓的过程。此时，慢慢回拉导丝杆6时，血栓切除器近 端的部分，即血栓切除弹簧7将已经缠绕的血栓块往下拉动，血栓切除器远端 的部分，即网篮3将血管腔内的所有血块及碎片收入网篮。逐步回收导丝杆6， 血栓切除器近端的部分，即血栓切除弹簧7和血栓切除器远端的部分，即网篮3 都被退入回收导管9内。血栓切除器可将血栓和栓塞物切除和回收过程中产生 的血栓碎片连同血栓全部进入回收导管9内。此时将回收导管自体内退出，血 栓切除过程即结束。如图1-l所示，本发明所述的血栓切除器的远端端部内为导丝杆6，外包复 有导丝头l，以利于穿过血栓或栓塞物，同时不损伤血管。导丝杆6沿网篮3轴 线设置在其中，网篮3的远端为网状，用于捕捉血栓颗粒，同时允许血液流过， 网篮3的孔径从圆周到中心逐渐变化减小，靠近血管壁的圆周处与中心处孔径 变化范围为250-50 um，这样既能捕捉固体颗粒，又能保持血流基本不变。网篮 3的近端张开，以方便血栓颗粒进入网篮3，网篮3近端开口的边缘设有网篮牵 引4。网篮牵引4连接在近端固定示标5上，近端固定示标5固定在导丝杆6上， 网篮3远端端部连接远端滑动示标2。近端固定示标5与远端滑动示标2形状为 套管状。远端滑动示标2与导丝杆6滑动连接，使网篮3可沿导丝杆6的垂直 方向张开和收縮。血栓切除弹簧7的自由状态形状呈螺旋状，其丝径为0.03至 0.3毫米，其螺旋状的外径为2.5至5毫米，螺距为2至5毫米，设置在网篮3 的近端一侧，其近端固定连接在导丝杆6上，远端与导丝杆6滑动连接，并可 沿导丝杆6滑动，远端端部在外力作用下可沿导丝杆6伸直。血栓切除弹簧7 采用丝径为0. 02至0. 2毫米的镍钛丝为内芯，外层为用铂金、金或钨丝绕制的 弹簧。如图1-2所示，导丝头1由0. 1毫米以下的不锈钢丝、铂或金丝绕制成外
径不大于0. 35毫米的螺旋弹簧，套在导丝杆6的远端，焊接而成。导丝头1非 常柔软以便不损伤血管，利于穿过血栓或栓塞物，导丝头1的远端端部呈半球 形形状。如图2所示，所述网篮3收缩后与导丝杆6构成一直线状，血栓切除弹簧7 伸直后与导丝杆6也构成一直线状，整个血栓切除器呈直线状，装入输送导管8 内，可以随输送导管8进入人体内的小血管，特别是脑内动脉，如大脑中动脉、 大脑前动脉，基底动脉和大脑后动脉。输送导管8在回收导管9内，随回收导 管9进入人体内的动脉。如图3所示，血栓切除器从输送导管8内被释放出时，收縮的网篮3恢复 至网篮状，血栓切除弹簧7也恢复至自由状态。如图4-l所示，血栓切除时，所述回收导管9内装入输送导管8，成直线状 的血栓切除器装入输送导管8内，回收导管9被送入颈内动脉10后，输送导管 8从回收导管9伸出被送入小动脉11。血栓切除器经输送导管8被送入小血管， 其导丝头1露出输送导管8后，将输送导管8和血栓切除器作为一个整体送到 血栓或栓塞物的远端，确认血栓切除弹簧7跨过血栓或栓塞物后，保持导丝杆6 不动，回撤输送导管8，血栓切除器逐步自输送导管8内被释放。编织网篮3的 镍钛合金丝由于其弹性恢复到事先定型的网篮状，网篮3打开，从而网篮3将 该血管的整个内腔充满，起到过滤血液、不中断远端血液供应的远端保护脑组 织作用。继续回撤输送导管8，血栓切除弹簧7自输送导管8逐步被释出，释出 过程因其记忆合金的形状记忆效应，圆圈状的血栓切除弹簧7慢慢对释放部位 的血管内腔形成数个圈状缠绕而完成缠绕抓捕住血栓的过程。如图4-2所示， 当回收导丝杆6时，血栓切除弹簧7可将大的血块13捕获，而网篮3可将血管 腔内未被血栓切除弹簧带走的血块及碎片收集。逐步回收导丝杆6，将网篮3收
入回收导管9内，将血栓切除器和回收导管9作为一个整体撤出体外，血栓切 除过程即结束。使用该血栓切除器在切除血栓过程中无需阻断血流，通过可过 滤血液的网篮进行远端保护，在清除血栓或栓塞物碎片时不中断脑组织血供。如图5所示，血栓切除弹簧7的自由状态形状呈三根均布螺旋线，也可以 是两至五根，其丝径为0.03至0.3毫米，其螺旋状的外径为2至5毫米，螺距 为2至5毫米，经手工或机器编制而成。血栓切除弹簧7设置在网篮3的近端 一侧，螺旋线的一端与导丝杆6固定连接，另一端与导丝杆6滑动连接，在外 力作用下可沿导丝杆6远端伸直。如图6所示，血栓切除器从近端到远端为近端固定示标5、网篮3、远端滑 动示标2、导丝头l。如图7所示，网篮3收縮后与导丝杆6构成一直线状，整 个血栓切除器呈直线状，被装入输送导管8内，可以随输送导管8进入人体内 的小血管，特别是脑内动脉，如大脑中动脉、大脑前动脉，基底动脉和大脑后 动脉。如图8所示，血栓切除器从输送导管8内被释放出时，收縮的网篮3恢 复至网篮状。如图9所示，输送导管8设置在回收导管9内，随回收导管9进 入人体内的动脉。如图IO-l所示，血栓切除时，所述回收导管9内装入输送导管8，成直线 状的血栓切除器装入输送导管8内，回收导管9被送入颈内动脉10后，输送导 管8从回收导管9伸出被送入小动脉11。血栓切除器经输送导管8在小血管内 被输送到血栓或栓塞物的远端，从输送导管8内被释放出，导丝头1穿过血栓， 编织网篮3的镍钛合金丝由于其弹性恢复到事先定型的网篮状，网篮3打开， 从而网篮3将该血管的整个内腔充满，起到远端保护作用。如图10-2所示，当 回收导丝杆6时，网状的网篮3可将血管腔内的所有血块及碎片收入网篮3。逐 步回收导丝杆6，当网篮3回收进入到回收导管9内时，血栓切除器可将血栓和
栓塞物切除和回收过程中产生的血栓碎片连同血栓全部扫进入回收导管9内。 将血栓切除器和回收导管9作为一个整体撤出体外，血栓切除过程即结束。在 切除血栓过程中无需阻断血流，通过网篮状进行远端保护，在清除血栓或栓塞 物碎片时不中断脑组织血供。体外实验采用透明PVC管屈曲成成人脑颈总动脉至大脑前、中、后动脉段的模型，管腔最狭窄处直径为2毫米，整个模拟管道内充满压力为40-50mmHg的 水，水的流动速度由加压泵补充以维持该压力和流速。人工血栓制作如下:狗血 4毫升，注射器抽出后置入5毫升的离心管，管内含50微升CITRATE(0. 109mol/L)， 以5000r/min速度离心分离。取640微升血浆，40微升红细胞，120微升二氯化钙 (0. 1mol/L)加入，再加20单位凝血酶混合后，吸进内径为3毫米的PE管中，形 成的血栓块是线条状的，血块剪裁为8毫米长段。人工血栓注入透明PVC管，见 血栓完全阻塞该PVC管模型的血栓部位。先将回收导管9经过止血阀送入PVC管模 型内血栓近端10厘米处，再将装有血栓切除器的输送导管8插入回收导管9内， 推送输送导管8到达近血栓处。此时PVC管模拟管道内液体流动依然停止。推送 导丝杆6，见导丝头1头端露出约5毫米，连同导丝头1和输送导管8—并推送，见 导丝头l、输送导管8穿过血栓，输送导管8头端在血栓前端。保持导丝杆6不动， 回撤输送导管8，编织网篮3的镍钛合金丝由于其弹性恢复到事先定型的网篮状， 网篮3打开，从而网篮3将该血管的整个内腔充满，起到过滤液体、不中断远端 液体供应的远端保护作用。继续回撤输送导管8，血栓切除弹簧7自输送导管逐 步释出，释出过程因其记忆合金的形状记忆效应，圆圈状的血栓切除弹簧7慢慢 对释放部位的血管内腔形成数个圈状缠绕而完成缠绕抓捕住血栓。然后将导丝 杆6和输送导管8作为一个整体回撤，回撤过程中能见到模型管道中的血栓切除 弹簧7缠绕抓捕住管腔内的血栓、部分未被血栓切除弹簧7带走的血块及碎片被
网篮3收集。待输送导管8和血栓切除器全部退入回收导管9后，将血栓切除器和 回收导管9作为一个整体撤出。血栓切除、收集完成，模型模拟管道内液体流动恢复。检査切除器所获的全部血栓及血栓碎片，血栓物与血栓碎片数目比为l:l至4。该试验进行了8次，均获同样结果。以上体外实验过程中，该血栓切除器 可顺利地进入2-3毫米的小管道并切除阻塞管道的血栓或类似栓塞物，恢复管腔 的通畅性。切除过程中每每发生的血栓碎片都可以被网篮收集，达到切除血栓 的同时保护远端管腔内不发生被血栓碎片再阻塞的情况。动物体内实验选用体重约20公斤犬，不分性别共6只。3%戊巴比妥钠 30mg/kg静脉麻醉动物后，进行气管插管并连接人工呼吸机，其潮气量为350m1/ 次，呼吸次数为15次/分钟。分离暴露右股动脉。抽出动脉血4毫升，注射器抽 出后置入5毫升的离心管，管内含50微升CITRATE(0. 109mol/L)，以5000r/min 速度离心分离。取640微升血浆，40微升红细胞，120微升二氯化钙(0. 1 mol/L) 加入，再加20单位凝血酶混合后，吸进内径为3毫米的PE管中，形成的血栓 块呈线条状，血块剪裁为8毫米长段置入生理盐水中以备制作犬脑动脉栓塞时 使用。在右股动脉插管置放好止血导管后，经该止血导管的止血阀导入带有止 血阀的8F回收导管9至右股动脉。X线监视下将该回收导管9输送到右侧颈内 动脉。经该回收导管9止血阀处连接注射器注射显影剂5毫升，X线监视下见动 物右侧脑内血管正常。将装有人工制作的备用血栓块和生理盐水3毫升导管连 接至回收导管9的止血阀，推动注射器将人工血栓注入犬的右侧脑动脉内。再 将装有5毫升显影剂的注射器连接至回收导管9的止血阀并注射，X线下观察到 犬脑内血管出现血流中断的血栓栓塞脑内动脉的现象。六例中三例进入大脑中 动脉、三例进入大脑前动脉。将装有血栓切除器的输送导管8经回收导管9的 止血阀送入股动脉、并沿回收导管9顺利达到右颈内动脉。在连续X线透视观 察或路标指引下，继续送入输送导管8，见输送导管8进入脑内动脉。顺血流方 向调整输送导管8将其送达血栓部位近端。推送尾端的导丝杆6，见导丝头1头 端露出约5毫米，连同导丝头1和输送导管8—并推送，见导丝头l、输送导管 8穿过X线路标显示的血栓区域远端。保持导丝杆6不动，回撤输送导管8，编 织网篮3的镍钛合金丝由于其弹性恢复到事先定型的网篮状，网篮3打开，从 而网篮3将该血管的整个内腔充满，起到过滤血液、不中断远端血液供应的远 端保护脑组织作用。继续回撤输送导管8，血栓切除弹簧7自输送导管逐步释出， 释出过程因其记忆合金的形状记忆效应，圆圈状的血栓切除弹簧7慢慢对释放 部位的血管内腔形成数个圈状缠绕而完成缠绕抓捕住血栓。X线观察下将导丝杆 6和输送导管8作为一个整体慢慢回撤，见输送导管8、血栓切除弹簧7和网篮 3全部退入回收导管9内。将回收导管9自止血导管的止血阀处撤出体外。经止 血导管再置入6F造影管达颈内动脉处，注射5毫升显影剂见原来被人工血栓阻 塞的血管恢复通畅。撤出止血导管，全部完成手术过程。术毕待动物自麻醉恢 复后检査其肢体活动情况为正常。6次动物实验过程中，检查血栓切除弹簧7和网篮3内捕捉的血栓及血栓碎 片，血栓物与血栓碎片数目比为1: 2至5。说明血栓切除过程中，总有碎片产 生。这些会阻塞远端血管的碎片可被网篮3捕获而移出体外。血栓切除及血管 恢复通畅过程及效果得到了术中造影检査证实和术后麻醉清醒后观察犬肢体活 动情况的证实。本发明的血管内血栓及栓塞物切除器能在远端保护的情况下进行血栓和血 管内栓塞物切除，在介入操作的血栓抓捕、缠绕和取出过程中，以及介入操作 过程中破碎的块状物、介入操作中脱落的血管上的斑块和漂浮的血块都被位于 远端的网篮和血栓切除弹簧收集，全部块状物被收集进回收导管内取出。
权利要求
1. 一种血管内血栓及栓塞物切除器，具有血栓切除器，其特征在于所述血栓切除器包括呈收缩或释放状态的网篮(3)，网篮(3)位于血栓切除器的远端，与网篮(3)同轴连接有导丝杆(6)，导丝杆(6)远端连接有柔软的导丝头(1)；所述网篮(3)呈收缩状态时整个血栓切除器可装在输送导管(8)内；所述输送导管(8)设置在回收导管(9)内，输送导管(8)可沿回收导管(9)向远端伸出。
2. 根据权利要求l所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述网篮(3)用直径为0.02至0.2毫米的镍钛丝、钛丝、铂金或金与镍钛合金复合 材料丝，或镀金的镍钛合金丝编织而成，通过热处理后在自由状态下呈网篮 状，网篮(3)在外力下可沿其径向收縮。
3. 根据权利要求2所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述网篮(3)近端开口的边缘设有网篮牵引(4)，网篮牵引(4)与近端固定示标(5) 连接，近端固定示标(5)与导丝杆(6)固定连接，网篮(3)远端联接远 端滑动示标(2)，远端滑动示标(2)与导丝杆(6)滑动连接。
4. 根据权利要求3所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述网篮(3)近端设有血栓切除弹簧(7)。
5. 根据权利要求4所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述血栓 切除弹簧(7)的自由状态形状呈单头螺旋状，其近端固定在导丝杆(6)上， 远端与导丝杆(6)滑动连接，远端端部在外力作用下可沿导丝杆(6)向其 远端伸直。
6. 根据权利要求4所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述血栓切除弹簧(7)的自由状态形状呈两根至五根均布螺旋线，其螺旋线的近端固定在导丝杆(6)上，远端与导丝杆(6)滑动连接，螺旋线在外力作用下 可沿导丝杆(6)向其远端伸直。
7. 根据权利要求5或6所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述 血栓切除弹簧(7)采用丝径为0.02至0.2毫米的镍钛丝为内芯，外层为用 铂金、金或钨丝绕制的弹簧。
8. 根据权利要求7所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述近端 固定示标(5)与远端滑动示标(2)形状为套管状。
9. 根据权利要求8所述的血管内血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述导丝 杆(6)远端部分逐步变细，所述导丝头(1)焊接在导丝杆(6)远端。
全文摘要
本发明公开了一种血管内血栓及栓塞物切除器，要解决的技术问题是在取出血栓和栓塞物的同时进行血管腔远端的保护。本发明的血管内血栓及栓塞物切除器，具有血栓切除器，血栓切除器包括呈收缩或释放状态的网篮，网篮位于血栓切除器的远端，与网篮同轴连接有导丝杆，导丝杆远端连接有柔软的导丝头；网篮呈收缩状态时整个血栓切除器装在输送导管内；输送导管设置在回收导管内，输送导管可沿回收导管向远端伸出。本发明与现有技术相比，在血栓抓捕、缠绕和取出过程中血管的血流得以继续流动，不干扰正常脑组织的血供，对血管腔远端进行保护，在血栓和栓塞物取出的过程中所产生的血块或血栓碎片全部得以取出。
文档编号A61B17/22GK101396295SQ20071012366
公开日2009年4月1日 申请日期2007年9月29日 优先权日2007年9月29日
发明者彭文涛, 成再辉, 成正辉, 曾廷华, 韩永贵 申请人:成正辉