用于腔内胃限制、组织操作和药物输送的装置和方法

专利名称：用于腔内胃限制、组织操作和药物输送的装置和方法
技术领域：
本发明总的涉及腔内外科装置、方法、装置输送和药物输送。更具体地，本发明涉 及用于腔内胃限制、腔内胃组织重建、腔内药物输送、腔内装置输送等的装置和方法。
背景技术：
腹腔镜外科手术已经极大地减小了在患者身体上形成的切口的尺寸和范围并降 低了致病率和死亡率。但是，即使腹腔镜外科手术导致了切口尺寸和范围的减小，但外科手 术过程中仍然存在并发症。正在开发的进一步降低外科并发症的一种技术是通过腔内进入 端口工作。 一种腔内进入端口是嘴且该进入端口能够给为医生提供进入患者的食道和胃的 入口。 胃组织常常需要外科治疗以治疗瘘管及闭合经胃的切口以阻止胃液从胃泄漏到 周围组织并且阻止传染物质从胃组织传播或者向胃组织传播。其它的胃治疗包括用于肥胖
患者的胃减容手术。传统上，医生已经在胃壁的外表面上放置例如L即Band⑧(胃箍)的 装置以形成减小的胃容积。用于胃减容的另一种传统手术包括腹腔镜手术，在该手术中，医 生将腹腔镜从患者体外伸入到胃中并将胃缝合成更小的体积。这种限制在胃内形成了在摄 取食物时快速地填满且辅助产生饱足感的袋。但是，这些手术具有很多缺点，例如由胃的端
口穿孔引发的并发症、大切口、较长的恢复时间、价格昂贵、丧失富有成效的工作时间、感染等。 但是，现有的外科手术所要求的切口造成的致病率和死亡率可以通过在腔内手术 中靠近手术部位以减小或消除切口的需要来降低。

发明内容
根据一种实施方式，本发明包括一种植入装置，该植入装置包括能够在不在身体 中形成切口的情况下被植入到身体的腔中的医疗植入物，其中，所述医疗植入物能够保持 在所述腔的壁中的折叠(plication)，且所述医疗植入物包括医学治疗。所述医学治疗包括 药物输送、定时释放的药物输送、涂层、生物激励装置、监控装置、供应管、可生物再吸收材 料以及上述的组合。所述生物激励装置可以选自电激励装置、机械激励装置、振动装置、声 音装置、超声装置、化学激励装置、神经递质激励装置、热激励装置、感官激励装置以及上述 的组合。 在一些实施方式中，所述植入装置还包括能够控制所述生物激励装置的控制器。 所述控制器能够从身体外部并通过射频控制生物激励装置。所述监控装置可以选自pH值 传感器、压力传感器、视频传感器、化学传感器、激素传感器、扩张传感器、流体传感器、离子传感器、组织牵引传感器(tissue extension sensor)以及上述的组合。在一些实施方式 中，所述医学治疗包括选自放射性材料、化疗材料、生物学材料、以及上述材料的组合的材 料。 在一些实施方式中，所述医学治疗能够治疗胃病。在一些实施方式中，所述医疗植 入物包括可生物再吸收材料，该可生物再吸收材料包括药物。 在替代实施方式中，一种内窥镜治疗方法包括在不在患者身体上形成切口的情况 下将内窥镜装置引入到患者的腔中，使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合以 形成折叠，及致动所述端部执行器以用锚固物体和治疗装置固定所述折叠，其中，所述治疗 装置与所述锚固物体连接。 在一些实施方式中，一种内窥镜治疗方法包括在不在患者身体上形成切口的情况 下将内窥镜装置引入到患者的腔中，将治疗装置引入到所述腔中，使所述腔的壁与所述内 窥镜装置的端部执行器接合，在所述腔的壁中形成第一折叠，在所述腔的壁中形成与所述 第一折叠相邻的第二折叠，将所述第一折叠与所述第二折叠连接以由此形成第一双折叠， 其中，在所述第一折叠和所述第二折叠之间形成开放的袋。在替代实施方式中，所述方法包 括形成与所述第一折叠相邻的第二折叠，其中，由第二双折叠形成的开放的第二袋与由所 述第一双折叠形成的开放的袋沿轴向对齐。在其它实施方式中，所述方法包括通过将多个 双折叠对齐从而使由所述多个双折叠形成的开放袋沿轴向对齐而形成人造生物管。在一些 实施方式中，所述方法包括将所述第一双折叠与所述第二双折叠连接。 根据其它实施方式，一种内窥镜治疗胃食道反流病(GERD)的治疗方法包括在不 在患者身体上形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中，将所述腔的壁与所述 内窥镜装置的端部执行器接合，在胃-食道连接处附近在所述腔的壁中形成折叠，从而在 胃-食道连接处的远侧形成人造生物管，以阻止胃液妨害食道的组织。在一些实施方式中， 所述方法包括形成从所述胃-食道连接处向远侧延伸的多个折叠。在一些实施方式中，所 述人造生物管的长度在大约0. 5cm到大约5cm之间。在替代实施方式中，所述人造生物管 的直径在大约0. 5cm到大约3cm之间。在另一些实施方式中，用胶水、缝线、丝或激励之后 组织再生将所述多个折叠连接起来。 在其它实施方式中，一种内窥镜治疗肥胖症的治疗方法包括在不在患者身体上形 成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的胃中，将所述胃的壁与所述内窥镜装置的端部 执行器接合，在胃的壁中形成折叠从而在患者的胃内形成人造生物管，由此减小胃的容积 以治疗肥胖症。 在替代实施方式中，一种医疗植入设备包括能够与组织连接的锚固物体和可调节 机构，所述可调节机构能够与所述锚固物体相互作用以响应于激励在所述锚固物体上施加 交替的力。在一些实施方式中，所述可调节机构通过缝线材料与所述锚固物体连接。在其 它实施方式中，所述可调节机构通过外科用丝与所述锚固物体连接。在一些实施方式中，所 述可调节机构响应于激励变短。在一些实施方式中，所述可调节机构包括选自以下组的机 构压电机构、磁性机构、螺纹机构、弹簧机构、记忆金属机构、弹性体机构、机械机构、温度 敏感材料及上述的组合。根据一些实施方式，所述激励选自如下组中射频、超声、机械力、 压力、直接机械操作、磁力、化学作用、酶相互作用、流体、温度、生物流体、细胞相互作用、细 胞副产品、细胞间组分、细胞内组分、食物、消化副产品、时间及上述的组合。在一些实施方式中，所述装置还包括多个锚固物体，每个锚固物体与所述可调节机构连接从而形成可调 节的大致括约肌形状的组织结构。 根据一些实施方式，用于暂时组织重建的方法包括将锚固物体植入到将要可调 节地重建的组织上；将可调节机构与所述锚固物体相关联使得由所述可调节机构产生的力 能够改变所述锚固物体相对于所述可调节机构的位置并由此重建所述组织；以及激励所述 可调节机构以产生所述力。在一些实施方式中，所述方法还包括多个锚固物体，其中，每个 锚固物体与所述可调节机构连接。所述多个锚固物体可以与所述可调节机构串联地连接。 在一些实施方式中，所述方法包括响应于激励使所述可调节机构变短并由此使所述可调节 机构和所述锚固物体之间的距离减小，从而拉紧所述锚固物体和所述可调节机构之间的组 织。在其它实施方式中，所述可调节机构包括选自以下组的机构压电机构、磁性机构、螺纹 机构、弹簧机构、记忆金属机构、弹性体机构、机械机构、温度敏感材料及上述的组合。在一 些实施方式中，所述激励选自射频、超声、机械力、压力、直接机械操作、磁力、化学作用、酶 相互作用、流体、温度、生物流体、细胞相互作用、细胞副产品、细胞间组分、细胞内组分、食 物、消化副产品、时间及上述的组合。 根据替代实施方式，本发明公开了一种外科工具支撑系统，该外科工具支撑系统 包括被构造成且其尺寸被设置成连接到身体组织的锚固物体；和从所述锚固物体延伸 的、被构造成且其尺寸被设置成连接到外科工具的操作线。在一些实施方式中，所述操作线 由选自缝线、可再吸收缝线、不锈钢、外科用丝、编织丝及其组合中的一种制成。
在替代实施方式中，本发明还包括操作外科工具的方法，该方法包括在身体组织 中形成切口 ；将操作线连接到切口附近的身体组织；将外科工具穿过所述切口引入到所述 身体组织中；将所述操作线的自由端连接到所述外科工具上；及操作所述外科工具以执行 医学治疗过程。所述操作线可提供用于所述外科工具的悬臂。所述操作线至少部分地支撑 所述外科工具。在一些实施方式中，所述方法包括将多根操作线植入到身体组织和所述外 科工具之间。所述多根操作线绕所述外科工具均匀地分布。


图1示出了根据本发明的一种实施方式的腔内外科装置的示意图； 图2示出了根据本发明的一种实施方式的腔内外科装置的组织接合端部执行器
的示意图； 图3示出了根据本发明的一种实施方式的植入装置； 图4示出了根据本发明的一种实施方式的在植入之前被定位到端部执行器上的 图5示出了包括根据本发明的一种实施方式的植入装置的组织折叠；
图5A示出了植入装置的一种替代实施方式； 图6示出了根据本发明的一种实施方式的在植入之前被定位到端部执行器上的 另一种装置； 图7示出了包括根据本发明的一种实施方式的植入装置的另一种组织折叠；
图8示出了根据本发明的一种实施方式的在植入之前被定位到端部执行器上的 又一种装置；
图9示出了包括根据本发明的一种实施方式的植入装置的另一种组织折叠；
图10示出了根据本发明的一种实施方式的端部执行器，组织折叠形成在该端部 执行器的针上； 图11示出了根据本发明的一种实施方式的端部执行器，多个组织折叠形成在该 端部执行器的针上； 图12A至图12C示出了根据本发明的实施方式的组织折叠和相应的开放组织袋的 实施方式； 图13A和图13B示出了根据本发明的其它实施方式的植入装置； 图14示出了根据本发明的另一种实施方式的植入装置； 图15A和图15B示出了根据本发明的一种实施方式的可调节的可植入装置； 图16示出了根据本发明的一种实施方式的外科装置稳定装置；禾口 图17示出了根据本发明的一种实施方式的用于引导组织牵开器的导丝。
具体实施例方式
在本发明中使用腔内装置100来操作患者的组织，所述腔内装置例如如图1中 所示和在美国专利No. 6835200、 No. 6821285、 No. 6773441、 No. 6663639、 No. 6506196和 No. 6494888，和美国专利申请公开No. 2005/0033328、No. 2004/0194790、No. 2004/0193194、 No. 2004/0193193、 No. 2004/0193184、 No. 2004/0193117、No. 2002/0193816以及2005年12 月1日提交的美国临时专利申请No. 60/741510中公开的，上述专利或专利申请公开中的每 一个的全部公开内容通过引用结合入本文。总的来说，腔内装置ioo被构造成能够通过腔 开口进入而被定位到中空器官内，例如，通过患者的嘴将装置定位到胃中。 一旦就位，所述 装置能够操作组织和植入物体或者装置。 根据本发明的一些实施方式，提供用于通过腔内方法向器官的腔中输送装置或者 药物、操作组织、闭合切口、修复瘘管等的方法和装置。器官(例如胃)的组织能够被操作 以产生折皱、折叠或者管，并且基于缝线的植入物可以被植入以保持组织的被操作特性。在 一些实施方式中，药物或装置也可以被引入到器官的腔中并利用基于缝线的植入物被植入 或连接到器官壁。在一些实施方式中，在组织被操作成折皱或者折叠后，所述折皱可以相对 于彼此被竖直定位，且基于缝线的植入物可以被牵拉到一起以形成人造生物管。
参照图l，其示出了根据本发明的一种实施方式的腔内外科装置100。腔内外科 装置100还包括大体纵向且挠性的轴102，轴102包括构造在其远端附近的端部执行器 200 (图2)。端部执行器200包括第一臂202和第二臂204。第一臂202和第二臂204被 构造成接合组织并植入锚固物体220。根据一些实施方式，锚固物体220总的包括垫块222 和224，根据一些实施方式，垫块222和224通过缝线226连接。腔内外科装置100、端部执 行器200和锚固物体220在通过引用结合入本文的参考公开文献和申请中被进一步公开。 如在通过引用结合入本文的公开文献和申请中进一步详细公开的，锚固物体可以由任何生 物相容性材料构造，例如但不限于不锈钢、钴铬，钛，这些金属的合金、生物相容性聚合物、 可溶性聚合物、不可溶性聚合物、可膨胀聚合物、可吸收聚合物、缝线材料、可生物再吸收缝 线、生物可吸收缝线及它们的组合等等。 现在参照图3，腔内外科装置100被用来操作组织。来自中空器官(例如胃)的壁的组织被形成折叠，例如折叠PI 。折叠PI通过用端部执行器200将器官的壁的组织收聚或 操作成折皱并用端部执行器200的针206穿剌被折皱的组织而形成。针206包括缝线312 和与其相关联的基于缝线的植入物或者垫块314。根据一种实施方式，缝线312的一端连 接到垫块314且缝线312的另一端保持自由并位于患者体外。根据一种替代实施方式，缝 线312的两端都保持自由且位于患者体外，但是，垫块314在预定位置处连接到缝线上。垫 块314可以通过与缝线312 —体的结、夹具或其组合等松动地或牢固地连接到缝线312。在 植入垫块314后，将第二个垫块316相对于缝线312定位。第二个垫块316优选相对于处 于体外的缝线312定位，但是，第二个垫块316可以定位到处于中空器官内的缝线312上。 然后，第二个垫块316可被运动到待操作的中空器官中，用腔内或者内窥镜外科装置100形 成组织的第二皱折或折叠P2，并用内窥镜100的针206剌穿折叠P2。当折叠P2被剌穿时， 推动缝线312穿过折叠P2，由此使垫块316到达邻近折叠P2的一侧的位置。在定位好垫 块314和316之后，拉紧缝线312，从而使折叠P 1和折叠P2被牵拉到一起。优选地，垫块 314和垫块316分别被定位在折叠Pl和P2的相对侧上。在一种替代实施方式中，垫块314 和垫块316被定位在折叠Pl和P2的相同侧上。在拉紧缝线312使折叠Pl和P2靠近到一 起后，固定缝线312。根据替代实施方式，缝线312可以被可拆卸地固定或不可拆卸地固定 以保持折叠Pl和P2就位。缝线312可以用结、缝线夹固定、熔合在一起固定或其组合等固 定。并且，通过拉紧缝线312可以施加预定的压力以在所述折叠之间产生预定的治疗条件。 根据一些实施方式，该过程在患者的胃中进行。根据治疗胃病的一种实施方式，折叠P1和 折叠P2在距胃-食道(GE)连接处310大约2cm处形成。根据替代实施方式，折叠Pl和折 叠P2在距GE连接处310的距离为2cm至5cm之间处形成。当所要治疗的胃病要求增强或 者替换胃瓣时，这些折叠优选位于与GE连接处形成配合关系的位置处以形成人造胃瓣。
根据替代实施方式，垫块314和316可以分别用于或者不用于形成折叠Pl和P2。 应当理解，取决于待治疗的病情、待治疗的组织类型、治疗的位置、待治疗的尺寸或者面积 及其组合等，垫块314和316可能不是必要的，由此，使用缝线312来形成折叠Pl和P2并 将折叠Pl和P2拉紧到一起。在一些实施方式中，可以彼此邻近地植入多个垫块来治疗较 大的组织问题(disturbance)，例如较大的切口 、再次切口 、坏死部位、瘘管及其组合等。
在一些实施方式中，可以用腔内装置100将补片318引入到待治疗的器官中。补 片318可以与所述装置的组织接合部分相关联并在组织接合部分抓住器官的壁以形成折 叠时被放置到器官的壁上。在一些实施方式中，补片318可以通过例如垫块316等固定植 入物而与折叠(例如折叠P2)连接。在一种示例性实施方式中，补片318可以被形成为具 有至少两个臂的弹性夹状构件，所述至少两个臂能够被固定到之前通过用腔内装置100操 作组织形成的折叠上。例如，如图3中所示，对于这种实施方式，穿剌组织不是固定所必需 的。根据替代实施方式，补片318可以在多个位置处连接到器官的壁上。补片318能够增 加器官的完整性。在一些实施方式中，补片318包括治疗剂，例如抗生素、药物、抑制剂、消 炎剂及其组合等。治疗剂可以涂覆在补片318上或者可以分散到形成补片318的材料中。 补片318也可以由不可吸收材料或者可生物再吸收的材料制成。也可以采用下面描述的其 他治疗装置。 现在参照图4，其示出了具有第一臂402和第二臂404的端部执行器200。第一臂 402和第二臂404被构造成接合并操作组织。在一些实施方式中，第二臂404包括组织穿剌针406。在一些实施方式中，植入装置410包括连接到植入物414的缝线412。在一些实 施方式中，植入物414可以是、但不限于是药物输送装置，例如延迟输送材料、可吸收药物 延迟洗脱材料(delayed absorbable drug eludingmaterial)、选择性药物渗透材料或膜、 定时释放输送装置及其组合等。在替代实施方式中，植入物414可以是、但不限于是激励装 置，例如电激励装置、机械激励装置、振动装置、声音激励装置、超声激励装置及其组合等。 在一些实施方式中，所述激励装置可以被构造成剌激患者的感觉。在一种优选实施方式中， 由所述激励装置剌激的感觉可以是患者的饱足感，从而使患者进食的欲望减弱。在另外的 替代实施方式中，植入物414可以是、但不限于是传感装置，例如监控pH值、压力、温度、盐 浓度、水合作用、细胞活性、蛋白质水平、葡萄糖水平、胰岛素水平、激素水平、生物功能、生 物分泌、细胞吸收、细胞分泌及其组合等的装置。在另外的实施方式中，植入物414可以是、 但不限于是控制生物活性例如细胞内或细胞间pH值、温度、盐浓度、细胞功能、细胞分泌、 细胞吸收、葡萄糖水平、胰岛素水平及其组合等的装置。在替代实施方式中，缝线412可以 是可再吸收缝线材料或者不可再吸收缝线材料。 在一些实施方式中，第一臂402和第二臂404相对于待操作的组织定位。所述臂 通过致动腔内外科装置100上的控制器而被操作。当第一臂402和第二臂404被致动时， 它们朝彼此运动且被定位在所述臂之间的组织被针406接合并剌穿。在一些实施方式中， 针406与缝线412连接，缝线412连接到植入装置410。在致动所述臂并用针406剌穿组织 后，缝线412剌穿组织并延伸穿过组织，并且植入装置410在被穿剌组织的一侧、缝线412 的自由端在被穿剌组织的另一侧。替代地，缝线412可以形成为圈，该圈将围绕自然解剖学 特征部或者利用第一臂402和第二臂404形成的解剖学特征部(例如折叠)固定，而无需 穿剌组织。 根据图5，植入装置500被显示为相对于患者的组织被植入。根据一种实施方式， 组织，例如胃壁组织504和胃黏膜502被形成为折叠520。折叠520用包括垫块506和510 的锚固物体固定。在一些实施方式中，垫块506和510可以用T形棒508和缝线512连接 在一起，在其他实施方式中，垫块可以只用缝线512连接在一起。植入物514被连接到锚固 物体上。根据一些实施方式，如图5所示，植入物514可以与垫块510 —体、与垫块510连 接、或者与垫块510可拆卸地连接。在一些实施方式中，垫块510和植入物514之间的连接 能够经过预定的时间后降解，使得植入物514从垫块510脱离。根据其他实施方式，植入物 514可以是本文中描述的和/或通过引用结合入本申请中的任何植入装置、传感器、药物、 药物输送装置、监控器、控制装置及其组合等。例如，如图5A中所示，植入物514直接结合 到垫±央510中。 现在参照图6，其示出了具有第一臂602和第二臂604的端部执行器200。第二 臂被显示为具有用于穿剌组织的针606，但是，如将会理解的，第一臂602和第二臂604及 与其相关联的部件可以互换，使针606可以与第一臂602相关联，等等。缝线612与针606 连接或者缝线612穿过针606，缝线612包括与其相关联的垫块610。如图6所示，第一臂 602被构造成与植入物614连接。植入物614还包括附着部分616，该附着部分616用于与 针606接合并与其连接以缚住它们之间的组织。在一些实施方式中，植入物614可以是本 文中描述的或通过引用结合如本文中的任何植入装置。在其它实施方式中，缝线612和垫 块610可以根据本文描述的或者通过引用结合如本文中的其它实施方式来构造。
根据图7，折叠720可以由组织壁或者包括或不包括黏膜702的衬层704来形成。 折叠720用包括垫块706和710的锚固物体捆扎组织704而形成。在一些实施方式中，垫块 706和710可以与缝线71和T形棒708连接。根据一些实施方式，可以通过将植入物714 连接在组织壁704或者组织黏膜702与垫块706之间而与锚固物体一起植入该植入物714。
根据其它实施方式，如图8所示，植入物814可以被植入到系绳上，使得植入物814 相对地固定到组织但不刚性地固定到任何特定的组织。根据图8，端部执行器200包括第 一臂802、第二臂804和组织牵开器806。第二臂804包括用于穿剌组织并植入植入物814 的组织穿剌针808。针808还包括用于将针808穿剌的组织固定成折叠的缝线812。缝线 812可以包括向着组织偏压的垫块810。在一些实施方式中，缝线812还延伸超过垫块810 并与植入物814连接。在其它实施方式中，第二缝线816从垫块810延伸并与植入物814连 接。根据这些实施方式，植入物814被植入到患者体内并被固定到大致位置中，但是，植入 物814可以设置在垫块810和植入物814之间的系绳的程度半自由地在患者体内运动。图 9示出了处于相对于组织折叠920的被植入位置的用系绳栓系的植入物814。根据一些实 施方式，折叠920通过用锚固物体锚固组织的折叠而形成，锚固物体包括通过第二缝线816 系到其上的植入物814。 现在参照图10至图12C，图中示出了形成开放的袋或者生物管的折叠。在图10 中，端部执行器200具有第一臂1002、第二臂1004和组织牵开器1014，端部执行器200如 本文中所描述的用于形成组织折叠1006。折叠1006通过用牵开器1014抓住组织并将第一 臂1002和第二臂1004操作到一起从而使针1008剌穿组织而形成。缝线1012与针1008相 关联，从而用针1008将缝线1012穿剌通过组织。在用针1008穿剌组织之后，组织保持在 针1008上。现在参照图11，牵开器1014被第二次使用以抓住组织的第二部分，使得组织能 够相对于第一臂1002、第二臂1004和针1008定位并被针1008剌穿以形成第二折叠1102。 通过形成两个相邻的折叠1006和1102，形成了开放的袋1104。在一些实施方式中，植入物 1106被容纳在开放的袋1104中。 在一些实施方式中，端部执行器200可以具有多个牵开器1014，从而在形成第一 折叠之后不需要将牵开器从组织移除开以便形成第二折叠。换句话说，第一牵开器1014可 以抓住组织并形成第一折叠，而第二牵开器可以抓住其它组织并形成第二折叠。接着，两个 折叠可以被锚固到一起，从而在它们之间形成开放的袋1104。在其它实施方式中，组织抓钳 被经皮地引入到手术部位用于抓住组织并将组织操作成形成管或者开放的袋1104的相邻 折叠。在一些实施方式中，组织抓钳绕着外科装置的轴102牵拉组织并定位组织，用于植入 锚固物体。接着，锚固物体被植入以绕着外科装置的轴紧固折叠。在将期望数量的折叠绕 着外科装置的轴固定之后，端部执行器200被伸直以与轴102对齐，且轴102和端部执行器 200通过组织折叠的开放的袋1104被移去，留下开放的袋1104，或者如图12B和12C中所 示的人造组织管1250。 根据一些实施方式，如图12A中所示的，在折叠1006和1102之间形成袋1104的组 织1220可以是需要治疗或者能够用来定位治疗的组织。根据这些实施方式，定位在袋1104 中的植入物1106被构造成治疗组织1220或者对周围区域提供治疗。在其它实施方式中， 组织1220可在参照图10至图12A描述的双折叠过程之后被去除。在其它实施方式中，组 织1220在双折叠过程之后可以被分解或者再吸收。
在其它实施方式中，可以在同一组织上、同一器官中等执行多次双折叠过程，例如 参照图IO至图12A描述的双折叠过程。在一些实施方式中，如图12B至图12C所示的，轴 向对齐的双折叠1240、 1242、 1244和1246可以被彼此相邻定位，从而在折叠1006和1102 之间形成的每个开放的袋1104大致对齐并形成人造生物管1250。在一些实施方式中，人 造生物管1250通过将每个双折叠牵拉到一起来形成。在一些实施方式中，每个折叠1240、 1242、1244和/或1246可以使用外科胶水、缝线材料、外科用丝、缝钉、对组织刻痕使组织重 整到一起、及其组合等被牵拉到一起。 在一些实施方式中，竖直地对齐的双折叠1240、1242和1244在胃-食道连接处 (GEJ) 1252附近开始或者在其远侧定位并延伸到胃中，由此形成人造GEJ或者人造胃管 1250。在一些实施方式中，当人造胃管是松弛的、即空的时，人造胃管用作保护食道免于胃 液的胃翼或者胃瓣。因此，该人造胃管的形成可以治疗胃食道反流病(GERD)。在其它实施 方式中，形成人造胃管可以是用于胃重建或者减容手术的技术。根据这些实施方式，该人造 胃管的形成有效地减小患者的胃的容积，并由此剌激胃在消耗更少量食物的情况下产生饱 足感。根据一些实施方式，1到大约10个折叠被彼此相邻定位以形成人造管1250。在其它 实施方式中，1到大约8个折叠被彼此相邻定位以形成人造管1250。在其它实施方式中，1 到大约5个折叠被彼此相邻定位以形成人造管1250。在又一些其它实施方式中，1到大约 3个折叠被彼此相邻定位以形成人造管1250。在还有一些其它实施方式中，单个折叠被邻 近GEJ定位以形成人造管1250或者GERD治疗。根据其它实施方式，大约5个到大约8个 折叠被彼此相邻定位以形成人造管1250。根据一些实施方式，当人造管1250由一到两个组 织折叠形成时，人造管1250的长度为大约lcm。根据一些实施方式，当人造管1250包括大 约10到大约20个组织折叠时，人造管1250的长度为大约10cm。在一些实施方式中，人造 管1250的直径在大约0. 2cm到大约10cm之间。在其它实施方式中，人造管1250的直径在 大约0. 5cm到大约5cm之间。在一些实施方式中，人造管1250的直径在大约0. 5cm到大约 3cm之间。在一些实施方式中，人造管1250的直径在大约0. 5cm到大约2cm之间
根据另一种实施方式，可以用多个附件将植入装置136植入到组织1302上，如图 13A和图13B所示。根据一些实施方式(如图13A所示)，植入物1306可以通过将牵开器 1304A-1304D连接到组织1302和/或植入装置1306上而定位或保持就位。在一些实施方 式中，如图13B所示，植入装置1306的形状或尺寸可以是需要多个锚固植入物以便将植入 物1306适当或者牢固地连接到组织1302。如图13B所示，多个锚固件1308A-1308D穿过 组织1302和植入物1306被植入，以将植入物1306如期望的固定到组织1302。根据一些 实施方式，锚固件1308A-1308D包括垫块1310和缝线1312。根据一些实施方式，垫块1310 和缝线1312根据由本文中描述的以及通过引用结合入本文中的其它垫块和缝线的方法和 材料制造。 现在参照图14，锚固植入物1400包括连接件1402和由缝线512连接起来的垫块 506和510。锚固植入物1400被构造成将组织502、504连接到组织自身上或者连接到植 入装置上。根据一些实施方式，连接件1402被构造成在锚固植入物1400上提供一个部位 用于连接可植入装置、机械工具、药物洗脱装置、传感器、本文描述的或者结合入本文的其 它装置及其组合等。在一些实施方式中，连接件1402可以是、但不限于是钩、夹具、维可牢 (Velcro)、磁体、圈、及其组合等。根据一些实施方式，连接件1402可以由不可再吸收聚合物、可再吸收聚合物、生物可降解聚合物、药物洗脱聚合物、不锈钢、钛、钴铬、外科材料、及
其组合等形成。 根据其它实施方式，如图17所示，腔内外科装置100包括导丝1702，导丝1702包 括组织接合牵开器末端1704。根据一些实施方式，组织接合牵开器末端1704被构造成在植 入物的目标连接部位附近的部位可拆卸地连接到组织。在一些实施方式中，组织接合牵开 器末端1704可以是、但不限于是螺丝起子型设计、螺纹、钩、圈、夹钳、锁紧钳、及其组合等。 在使用中，具有能够在植入部位处或其附近连接到组织或标定组织的导丝1702可以帮助 引导植入装置通过并提高外科手术的效率和有效性，因为所述装置需要通过的路径更宽松 和/或更直了。 现在参照图15A和图15B，其示出了可调节的可植入装置1500。在一些实施方式 中，可调节的可植入装置1500包括锚固植入物1506和1508，但是，实践中使用的锚固植入 物的数目可以变化为所执行、校正或者期望的特定手术所需的数目。在一些实施方式中，锚 固植入物包括通过缝线1512连接的垫块1510。在一些实施方式中，锚固植入物1506通过 缝线1516与调节机构1514连接，且锚固植入物1508通过缝线1518与调节机构1514连 接。调节机构1514被构造成响应于激励调节物理参数，例如长度、宽度、直径、旋转轴线、及 其组合等。在一种优选实施方式中，调节机构1514响应于预定的激励线性地变短。在一 些实施方式中，预定的激励可以是、但不限于是射频、超声、机械力、压力、直接机械操作、磁 力、化学相互作用、酶相互作用、流体、温度、生物流体、细胞相互作用、细胞副产品、细胞间 组分、细胞内组分、食物、消化副产品、时间、及其组合等。 在一些实施方式中，可调节植入装置1500被植入到围绕胃-食道连接处(GEJ)的 组织中。将可调节的植入装置1500植入到GEJ中或其附近允许所述可调节的植入装置1500 辅助或者增强GEJ的自然功能。根据一种实施方式，在放松状态，可调节的植入装置1500使 GEJ保持在打开状态，从而使食物、流体等可以从食道通过进入患者的胃中。但是，在致动 后，可调节机构1514变短并由此拉紧GEJ，使得胃液被阻止从胃通过进入食道并引起患者 的GERD病情或使GERD病情恶化。在一些实施方式中，可调节机构1514可以是螺纹机构、线 圈机构、弹簧机构、磁性机构、棘轮机构、记忆材料、压电材料、温度敏感材料、及其组合等。
在一种替代实施方式中，可调节的植入装置1500可以被植入到患者的胃中。将可 调节的植入装置1500植入到胃中允许患者或医生响应于预定的激励可逆地和/或暂时地 限制患者的胃的容积。根据一些实施方式，当被植入到患者的胃中时，可调节的植入装置 1500可以在消耗食物之前收縮或被调节并由此用作暂时的胃限制装置。在一些实施方式 中，可调节的植入装置1500可以被构造成响应于消化的副产品、细胞分泌、特定的胃液、外 部激励、及其组合等。应当认识到，可调节的植入装置1500可以被植入到患者体内的很多 位置处，例如但不限于任何括约肌、诸如肠等的管状器官、肌肉、骨骼系统、及其组合等。
现在参照图16，其示出了一种外科稳定系统。根据一些外科手术，外科装置需要 穿过组织、诸如腹腔壁等的组织壁、诸如胃等的器官壁等插入。经常性的，在执行这些外科 手术时，当外科器械已经穿过组织壁之后，医生丧失了对外科器械的工作端的很大程度的 控制。根据本发明的一种实施方式，用于提高外科灵巧度的装置和机构包括将诸如稳定器 1406、 1414和1422的稳定器连接到组织1402和植入装置102的轴上。根据替代实施方式， 取决于特定情形的需求，可以利用更多或更少的稳定器。为了简单起见只描述一个稳定器，但是，应当理解，每个稳定器包括大体相同的构造。根据一些实施方式，稳定器(例如稳定 器1406)包括组织锚固端和装置锚固端。组织锚固端包括由缝合材料1418连接的垫块1416 和1417。垫块1416、 1417和缝合材料1418可以根据和利用本文中描述的或者通过引用结 合入本文的方法和装置被植入。垫块1417还连接到从垫块1417延伸到装置102的线1420 上。线1420可以是、但不限于是缝线材料、丝、棒、克氏针、T形棒或能够承受张力、压力和/ 或扭矩的其它外科材料或装置。根据一些实施方式，稳定器1418的装置锚固端可以被构造 成连接到装置102上的附件上，从而使施加到稳定器1418上的力可以转移到装置102，和/ 或施加到装置102上的操作力被作用到稳定器1418上及其周围。应当理解，稳定装置可以 根据需要被植入以辅助操作外科装置102。
权利要求
一种植入装置，包括医疗植入物，该医疗植入物能够在不在皮肤中形成切口的情况下被植入到身体的腔中；所述医疗植入物能够保持所述腔的壁中的折叠；其中，所述医疗植入物在植入后对所述身体进行医学治疗。
2. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述医疗植入物包括选自药物输送装置、定时 释放的药物输送装置、涂层、生物激励装置、监控装置、供应管、可生物再吸收材料、以及上 述的组合的构件。
3. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述医学治疗包括选自放射性材料、化疗材 料、生物材料、及其组合的材料。
4. 根据权利要求1所述的植入物，其中，所述医疗植入物包括可生物再吸收材料，该可 生物再吸收材料包括药物。
5. —种内窥镜治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合以形成折叠；禾口 致动所述端部执行器以用锚固物体和治疗装置固定所述折叠，其中，所述治疗装置与 所述锚固物体连接，所述治疗装置在所述折叠被固定后对患者进行医学治疗。
6. 根据权利要求5所述的方法，其中，所述治疗装置包括药物输送装置。
7. 根据权利要求5所述的方法，其中，所述治疗装置包括选自放射性材料、化疗材料、 生物材料及其组合的材料。
8. 根据权利要求5所述的方法，其中，所述治疗装置包括可生物可再吸收材料，该可生 物再吸收材料包括药物。
9. 一种内窥镜治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的体腔中； 将治疗装置引入到所述腔中；使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合； 在所述腔的壁中形成折叠从而在所述腔的壁中形成开放的袋；禾口 将植入装置与所述折叠连接，其中，所述植入装置向患者输送药物。
10. —种内窥镜治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 将治疗装置引入到所述腔中；使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合； 在所述腔的壁中形成第一折叠从而在所述腔的壁中形成开放的袋。
11. 根据权利要求io所述的方法，还包括通过形成多个折叠并使由所述多个折叠形成的开放的袋沿轴向对齐来形成人造生物管。
12. 根据权利要求10所述的方法，还包括在所述腔的壁中形成第二折叠从而在所述腔的壁中形成第二个开放的袋，其中，所述 折叠彼此相邻，并且所述开放的袋沿轴向对齐；及 将所述第一折叠与所述第二折叠连接。
13. 根据权利要求10所述的方法，还包括 在所述腔的壁中形成与所述第一折叠相邻的第二折叠；禾口 将所述第一折叠与所述第二折叠连接以由此形成第一个双折叠； 其中，在所述第一折叠和所述第二折叠之间形成所述开放的袋。
14. 一种内窥镜治疗胃食道反流病的治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 将所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合；在所述腔的壁中在患者的胃-食道连接处附近形成折叠，从而在胃-食道连接处远侧 形成人造生物管以阻止胃液妨害患者的食道的组织。
15. —种内窥镜治疗肥胖症的治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的胃中； 将所述胃的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合；在患者的胃的壁中形成折叠，从而在患者的胃内形成人造生物管，由此减小胃的容积 以治疗肥胖症。
16. —种内窥镜治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 将治疗装置引入到所述腔中；使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合； 在所述腔的壁中形成至少一个第一折叠；在所述腔的壁中形成与所述第一折叠相邻的至少一个第二折叠； 将所述第一折叠与所述第二折叠连接以由此形成第一个双折叠； 其中，在所述第一折叠和所述第二折叠之间形成开放的袋； 所述双折叠被定位成与患者的胃-食道连接处形成配合关系以形成人造胃瓣。
17. —种内窥镜治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 将治疗装置引入到所述腔中；使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合； 在所述腔的壁中形成至少一个第一折叠；在所述腔的壁中形成与所述第一折叠相邻的至少一个第二折叠；将所述第一折叠与所述第二折叠连接以由此形成至少一个第一个双折叠，其中，在所 述第一折叠和所述第二折叠之间形成开放的袋；禾口 将植入装置与所述第一或第二折叠连接。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中，所述植入装置是药物输送装置。
19. 一种内窥镜治疗方法，包括在不在患者的皮肤中形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 将治疗装置引入到所述腔中；使所述腔的壁与所述内窥镜装置的端部执行器接合；在所述腔的壁中形成至少第一折叠和第二折叠从而在所述腔的壁中形成至少第一和 第二开放的袋；其中，所述折叠是相邻的，并且所述开放的袋沿轴向对齐。
20. —种内窥镜治疗方法，包括在不在患者身体上形成切口的情况下将内窥镜装置引入到患者的腔中； 将治疗装置引入到所述腔中；使所述腔的壁与插入到所述腔中的组织抓钳接合； 用所述组织抓钳在所述腔的壁中形成折叠； 用锚固物体锚固所述折叠从而在所述腔的壁中形成开放的袋。
21. —种用于内窥镜治疗的系统，包括内窥镜装置，该内窥镜装置被构造且尺寸被设置成能在不在患者身体上形成切口的情 形下被插入到患者的腔中；组织抓钳，该组织抓钳能够从所述腔的内部接合所述腔的壁并在所述壁中形成折叠；和锚固物体，该锚固物体能够锚固所述折叠从而在所述壁中形成开放的袋。
22. —种医疗植入设备，包括 锚固物体，该锚固物体能够与组织连接；禾口可调节机构，该可调节机构能够与所述锚固物体相互作用以响应于激励而在所述锚固 物体上施加交替的力。
23. 根据权利要求22所述的植入设备，其中，所述可调节机构包括选自由以下组成的 组的构件压电材料、磁性材料、螺纹、弹簧、记忆金属、弹性材料、机械机构、温度敏感材料、 及上述的组合。
24. 根据权利要求22所述的植入设备，其中，所述激励选自射频、超声、机械力、压力、 直接机械操作、磁力、化学相互作用、酶相互作用、流体、温度、生物流体、细胞相互作用、细 胞副产品、细胞间组分、细胞内组分、食物、消化副产品、经过的时间及上述的组合。
25. —种用于暂时组织重建的方法，包括 将锚固物体植入到将被可调节地重建的组织上；将可调节机构与所述锚固物体相关联，使得由所述可调节机构产生的力能够改变所述 锚固物体相对于所述可调节机构的位置，由此重建所述组织；禾口 激励所述可调节机构以产生所述力。
26. 根据权利要求25所述的方法，还包括响应于激励使所述可调节机构变短并由此使 所述可调节机构和所述锚固物体之间的距离减小，从而拉紧所述锚固物体和所述可调节机 构之间的组织。
27. —种操作外科工具的方法，包括 在身体组织中形成切口； 将操作线连接到切口附近的身体组织； 将所述外科工具引入穿过所述身体组织中的所述切口； 将所述操作线的自由端连接到所述外科工具上；及 操作所述外科工具以执行医学治疗过程。
28. 根据权利要求27所述的方法，其中，所述操作线至少部分地支撑所述外科工具。
29. 根据权利要求27所述的方法，还包括向所述操作线施加张力、压力或扭矩。
30. —种外科工具支撑系统，包括 细长构件，该细长构件用于插入到体腔中；锚固物体，该锚固物体被构造成且尺寸被设置成由待连接到所述腔内的身体组织上的 所述细长构件操作；禾口操作线，该操作线从所述锚固物体延伸并被构造成且尺寸被设置成延伸到所述体腔 外，以便操作由所述锚固物体固定的组织。
全文摘要
本发明涉及用于腔内胃限制、组织操作和药物输送的装置和方法。腔内治疗装置和方法包括将腔内装置引入到患者的腔中并使所述腔的壁与植入装置接合。所述植入装置可以是药物输送装置或者医疗装置。
文档编号A61B17/03GK101795627SQ200780041843
公开日2010年8月4日 申请日期2007年10月4日 优先权日2006年10月4日
发明者A·克鲁兹, M·D·劳弗, T·布罗曼德尔 申请人:伊西康内外科公司