治疗臌胀病的药物的制作方法

文档序号:1268557阅读:257来源:国知局

专利名称::治疗臌胀病的药物的制作方法
技术领域
:本发明属于医用配制品
技术领域
,特别涉及一种治疗臌胀病(肝硬化及肝硬化腹水)的药物。
背景技术
:引发肝硬化原因很多,常见的有病毒性肝炎后肝硬化,占我国肝硬化病因的40—65%,主要因乙、丙、丁型肝炎病毒引起,其中最常见的为乙型肝炎病毒肝硬化;酒精性肝硬化,占我国肝硬化的7%,近几年有升高趋势;寄生虫性肝硬化,我国多见吸血虫性肝硬化,据1986年世界卫生组织报道,全球有1亿64万人感染血吸虫病;其他,如药物性肝硬化、代谢性肝硬化等,在肝炎患者中,约10_20%为药物性肝病。不论何种病因引起的肝硬化,其肝脏病理改变基本相同,都是致肝硬化因子长期反复损伤肝细胞,使肝细胞发生变性、坏死,肝脏结缔组织增生,早期出现肝纤维化,继而发展为肝硬化或者肝癌。据1978年55个国家向世界卫生组织提供的数据,每年全世界死于肝硬化的人数超过31万,近几年已增加到50万,全球患肝硬化人数达250万。但是,现代医学对肝硬化缺乏有效治疗方法。
发明内容本发明目的在于提供一种能有效治疗臌胀病(肝硬化及肝硬化腹水)的药物。为达上述目的,本发明采用如下技术方案治疗臌胀病的药物,由以下重量份数的药材制成生晒参150—300份、生黄芪100—150份、生白术100—150份、水蛭100—150份、土鳖虫100—150份、田三七100—150份、血竭100—150份、制鳖甲150—300份、炮山甲100—150份、丹参150—250份、三棱100—150份、莪术100—150份、柴胡50—75份、黄苳100—150份、益母草150—250份、厚朴100—150份、青皮100—150份、大腹皮50-IOO份、制香附100—150份、瓦楞子100—250份、荜澄茄20—50份、郁金100—150份、白芥子50—150份、葶苈子150—250份、鸡内金50—150份、大麦芽200—300份、桔梗30—100份、砂仁70—150份。所有药材制成细粉、过100目筛,炼蜜为丸。所有药材制成细粉、过100目筛,水泛为丸、烘干。前九味药材制成细粉、过100目筛;后十九味药材冷水浸泡0.5—1小时、水煎0,5—1小时倒出药液,药渣加水煎0.5-l小时倒出药液,合并药液蒸发浓縮成膏状;将细粉与浓縮膏混合制成浓縮丸或制片、烘干。本发明药物服用方法为以蜜丸(每丸10克〉为例,每日三次,每次l丸口服,三个月l疗程。服药期间忌生冷、油腻及刺激性食物,有腹水者忌盐,低蛋白血症严重者适当补充蛋白,对少数顽固性腹水者可配合西药少剂量利尿剂。利用本发明药物(蜜丸)(产品名称臌胀丸)在郑州市二七人民医院治疗肝硬化及肝硬化腹水患者100余例,记录较完整者50例;在郑州市广济医院治疗肝硬化及肝硬化腹水患者81例,记录完整者50例。以下对记录较为完整的100例临床应用观察总结如下.-1、临床资料:本组100例均为门诊病人,且经西药治疗一年以上效果不佳者。其中男78例、女22例,男、女之比为3.5:1,年龄32—66岁,平均41岁,病程2—14年,平均7年。腹水少量者42例,大量腹水者58例。中医分型肝郁脾虚型30例,气滞血瘀型12例,肝郁气滞、脾虚湿阻型32例,气虚血瘀、水湿泛滥型26例。2、诊断标准(参照1990年5月上海第六届全国病毒性肝炎会议等标准自拟)(1)有病毒性肝炎、营养不良、饮酒嗜好、服药及血吸虫病有关的病史;(2)症状食欲不振,乏力,恶心,腹胀及体重减轻;(3)体征贫血,肝病面容,黄疸,肝掌,蜘蛛痣,乳房发育,脾肿大,腹壁静脉曲张,腹水征阳性;(4)肝功能异常白蛋白降低,球蛋白升高,白球比倒置,凝血酶原时间延长,黄疸指数或血清总胆红素升高,转氨酶升高;(5)辅助检查胃镜、钡透提示食管静脉曲张,超声波提示参考性的密集中小波、微小波,门静脉、脾静脉增宽。3、治疗方法口服本发明药物(药品名称一臌胀丸),每日三次,每次l丸口服,三个月为1疗程,本组均服药2个疗程以上。服药期间忌生冷、油腻及刺激性食物,腹水严重者忌盐。低蛋白血症严重者适当补充蛋白,严重腹水者可加双氢克尿塞和/或安体舒通。4、疗效评价标准分四级(1)临床治愈临床症状全部消失,三个月内无复发,食量达正常标准,肝功能恢复正常,能胜任一般劳动;(2)显效:临床症状消失,食量达正常标准,肝功能基本恢复正常,脾脏明显縮小(但未恢复正常),门静脉、脾静脉宽度较治疗前有縮窄;(3)有效临床症状基本消失,偶有腹胀,肝功能基本不正常,脾脏縮小不明显,门静脉、脾静脉宽度无变化;(4)无效治疗前后主要症状、体征及实验诊断无明显变化。5、疗效分析中医分型与疗效关系表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>本组总有效率为临床治愈率+显效率+有效率=88。%。从各型总有效率看,肝郁脾虚型93.3%,效果最好;气滞血瘀型次之,为83.3%;气虚血瘀、水湿泛滥型76.9%,最差。经统计学处理,各型总有效率相比无显著性差异(P>0.05)。表明本发明药物对各型肝硬化及肝腹水,均有肯定疗效,有推广价值。本发明根据肝硬化及肝硬化腹水是本虚标实的病机特点,标本同治、攻补兼施。以生晒参、生白术、黄芪等为主,益气健脾、补气升清、除湿和胃,以治臌胀症患者本虚之症;以青皮、厚朴、大腹皮、郁金等理气药为辅一,理气解瘀、散结消胀、调和脏腑;以丹参、三七、三棱、莪术、益母草等活血破瘀药为辅二,活血化瘀、破血消瘀、疏通脏腑、通利经络;以炮山甲、鳖甲等软坚散结滋阴,以鸡内金、大麦芽等为使,消食和胃、善发生气;葶苈子、瓦楞子利水消肿。本发明根据"臌胀病"的发病机理进行组方,组方科学、合理,可有效改善肝脏微循环,促进肝细胞功能恢复,并能增强机体免疫力,抑制肝内结蒂组织增生。具体实施例方式实施例l、治疗臌胀病的药物,由以下重量份数的药材制成生晒参150份、生黄苗100份、生白术100份、水蛭100份、土鳖虫100份、田三七100份、血竭100份、制鳖甲150份、炮山甲100份、丹参150份、三棱100份、莪术100份、柴胡50份、黄苓100份、益母草150份、厚朴100份、青皮100份、大腹皮50份、制香附100份、瓦楞子100份、荜澄茄20份、郁金100份、白芥子50份、葶苈子150份、鸡内金50份、大麦芽200份、桔梗30份、砂仁70份。所有成分制成细粉、过IOO目筛,炼蜜为丸、每丸重10克。装瓶、装箱、灭菌备用。每瓶10丸。本实施例使用方法为每日三次,每次1丸口服,三个月1疗程。实施例2、本实施例中,各药材重量份数为生晒参225份、生黄芪125份、生白术125份、水蛭125份、土鳖虫125份、田三七125份、血竭125份、制鳖甲225份、炮山甲125份、丹参200份、三棱125份、莪术125份、柴胡68份、黄芩125份、益母草200份、厚朴125份、青皮125份、大腹皮75份、制香附125份、瓦楞子175份、荜澄茄35份、郁金125份、白芥子100份、葶苈子200份、鸡内金100份、大麦芽250份、桔梗65份、砂仁110份。其他同实施例1。实施例3、本实施例中,各药材重量份数为生晒参300份、生黄芪150份、生白术150份、水蛭150份、土鳖虫150份、田三七150份、血竭150份、制鳖甲300份、炮山甲150份、丹参250份、三棱150份、莪术150份、柴胡75份、黄芩150份、益母草250份、厚朴150份、青皮150份、大腹皮100份、制香附150份、瓦楞子250份、荜澄茄50份、郁金150份、白芥子150份、葶苈子250份、鸡内金150份、大麦芽300份、桔梗100份、砂仁150份。其他同实施例1。实施例4、本实施例中,前九味药材制成细粉、过IOO目筛;后十九味药材冷水浸泡1小时、水煎1小时倒出药液,药渣加水煎1小时倒出药液,合并药液蒸发浓縮成膏状;将细粉与浓縮膏混合制成浓縮丸、烘干、装瓶、装箱、灭菌备用。每丸O.l克,每瓶100丸。各药材重量份数同实施例l。实施例5、本实施例中,各药材重量份数同实施例2,其他同实施例4。实施例6、本实施例中,各药材重量份数同实施例3,其他同实施例4。权利要求1、治疗臌胀病(肝硬化及肝硬化腹水)的药物,其特征在于,由以下重量份数的药材制成生晒参150—300份、生黄芪100—150份、生白术100—150份、水蛭100—150份、土鳖虫100—150份、田三七100—150份、血竭100—150份、制鳖甲150—300份、炮山甲100—150份、丹参150—250份、三棱100—150份、莪术100—150份、柴胡50—75份、黄芩100—150份、益母草150—250份、厚朴100—150份、青皮100—150份、大腹皮50-100份、制香附100—150份、瓦楞子100—250份、荜澄茄20—50份、郁金100—150份、白芥子50—150份、葶苈子150—250份、鸡内金50—150份、大麦芽200—300份、桔梗30—100份、砂仁70—150份。2、如权利要求1所述的治疗臌胀病的药物,其特征在于,所有药材制成细粉、过IOO目筛,炼蜜为丸。3、如权利要求1所述的治疗臌胀病的药物,其特征在于,所有药材制成细粉、过IOO目筛,水泛为丸、烘干。4、如权利要求l所述的治疗臌胀病的药物,其特征在于,前九味药材制成细粉、过IOO目筛;后十九味药材冷水浸泡0.5—1小时、水煎0.5—1小时倒出药液,药渣加水煎0.5-1小时倒出药液,合并药液蒸发浓縮成膏状;将细粉与浓縮膏混合制成浓縮丸或制片、烘干。全文摘要治疗臌胀病的药物,属医用配制品
技术领域
。由以下药材制成生晒参、生黄芪、生白术、水蛭、土鳖虫、田三七、血竭、制鳖甲、炮山甲、丹参、三棱、莪术、柴胡、黄芩、益母草、厚朴、青皮、大腹皮、制香附、瓦楞子、荜澄茄、郁金、白芥子、葶苈子、鸡内金、大麦芽、桔梗、砂仁。可制成蜜丸、浓缩丸(片),治疗臌胀病(肝硬化及肝硬化腹水)效果好。文档编号A61K35/36GK101428131SQ20081023117公开日2009年5月13日申请日期2008年12月2日优先权日2008年12月2日发明者宋树田申请人:宋树田
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