一种治疗肝病的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于药物组合技术领域，特别地，涉及一种治疗肝病的药物组合物。
【背景技术】
[0002]肝脏是人体内最大的消化腺，是体内物质能量代谢的中心站。据估计，在肝脏中发生的化学反应有500种以上。首先它分泌胆汁，帮助消化饮食；它把吸收的氨基酸合成蛋白质供给我们机体能量，让我们能够精力充沛地完成一天的工作；它能贮藏和燃烧体内的脂肪，控制我们的体形；它是脂溶性维生素的贮存器官；它还能够氧化、还原、分解体内的毒素，是人体最大的解毒器官。实验证明，动物在完全摘除肝脏后即使给予相应的治疗，最多也只能生存50多个小时，这说明肝脏是维持生命活动的一个必不可少的重要器官。
[0003]常见的肝病有肝炎、肝硬化、原发性肝癌等，肝炎主要以慢性肝炎为主，按病因学分为慢性病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、药物毒性肝炎、遗传性疾病以及其它原因不明的慢性肝炎。而病毒性肝炎以乙型肝炎最为常见，乙肝病毒是一种世界性传染疾病，据统计全球携带乙肝表面抗原的人数超过2.8亿，中国是乙肝的高发区，目前有现症的慢性乙型肝炎约3000万人，每年国内死于乙肝后肝硬化者有40万人。
[0004]肝病的表现是很隐晦的，最突出的症状就是疲倦乏力和不思饮食。常见症状有胀痛或不适，恶心，厌油腻，食后胀满或有黄疸，口干，大便或干或溏，小便黄，或有低烧，头昏耳鸣，面色萎黄无华等。如果是肝硬化，除有肝炎的临床表现之外，还有腹水，腹壁静脉曲张，周身水肿，尿少，肝掌，蜘蛛痣，严重者还可能大出血。
[0005]肝病种类按照发病机理可以分为病毒性肝病和非病毒性肝病。
[0006]病毒性肝病:是由多种不同肝炎病毒引起的一组以肝脏害为主的传染病，根据病原学诊断，肝炎病毒至少有5种，即甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒，分别引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。
[0007]非病毒性肝病包括以下几种:
[0008]酒精性肝病:是由于长期大量饮酒(嗜酒)所致的肝脏损伤性疾病。
[0009]药物或毒物性肝病:中毒性肝炎是由化学毒物(如磷、砷、四氯化碳等)、药物或生物毒素所引起的肝炎或所致的肝脏病变。
[0010]新陈代谢异常性肝病:体内对某种物质新陈代谢不良所导致的肝病。
[0011]脂肪性肝病:是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。导致肝细胞的脂肪含量增加，可能原因有酗酒、糖尿病、血脂肪过高、体重过重等。
[0012]现有技术中存在多种治疗肝病的药物或药物组合物，其缺点在于适用肝病的范围较窄，治疗效果不突出，副作用较多等等。
【发明内容】
[0013]本发明提供了一种治疗肝病的药物组合物，具体地，其由如下原料按所述重量比制备而成:
[0014]柴胡25-30川楝子10-15香附15-20木香10-15延胡索15-20丹参20-30鳖甲20-30党参20-30黄芪20-25茯苓15-20白术10-15甘草5-10砂仁15-20白豆蔻
10-15莱菔子15-25生麦芽15-30
[0015]优选地，柴胡30川楝子15香附15木香15元胡15丹参20鳖甲30党参20黄芪20茯苓20白术15甘草10砂仁15白豆蔻15莱菔子25生麦芽30
[0016]本发明所述药物组合物的制备方法为将所述原料进行粉碎，可制备成常规的剂型。
[0017]特别地，可将所述原料粉碎成冲剂的细末(例如通过5号筛的细度)，混合形成冲剂。
[0018]本发明药物组合物的用法为每服10克，早晚饭后，开水冲服，十五天左右可见疗效，为巩固药效，并且防止病理复发，服药至少三个月。
[0019]本发明药物组合物的主要功效为:疏肝祛瘀，益气健脾。
[0020]本发明药物组合物主治:肝郁血瘀之胁痛。胁肋胀痛，痛连脘腹，每因情志因素加重，食少嗳气，神疲乏力，面色萎黄，大便稀溏，脉象弦细或胁肋刺痛，痛有定处，入夜痛甚，胁肋或见癥块，面色黧黑，舌质紫暗，脉象沉涩。
[0021]制方原理:本方为肝郁血瘀而设，肝气失于条达，阻于胁络，故胁肋胀痛，情志变化与气郁结关系密切，故疼痛每因情志增减，肝气横逆，易犯脾胃，故胁痛连脘腹，食少嗳气，神疲乏力，面色萎黄，大便稀溏，脉象弦细为肝郁脾虚之象；
[0022]肝郁日久，气滞血瘀，致瘀血停着，痹阻胁络，故胁痛如刺，痛处不移，入夜痛甚，瘀结停滞，积久不散，则渐成癥块，面色黧黑，舌质紫暗，脉象沉涩，均属瘀血内停之征。
[0023]方中柴胡、川楝子、香附、木香疏肝理气止痛，元胡、丹参、鳖甲活血祛瘀、软坚散结，党参、黄芪、白术、茯苓、甘草益气健脾，气旺则血行，瘀消而不伤正，砂仁、白豆蔻、莱菔子、生麦芽化湿醒脾消食，各药合用，疏肝祛瘀、软坚散结、益气健脾，诸证自愈。
[0024]本发明药物组合物主要用于乙型病毒性肝炎、丙型病毒型肝炎、酒精性肝病、药物性肝病、肝硬化、原发性肝癌(无转移、无腹水、门静脉无癌栓形成者)、原发性肝癌介入术后的辅助治疗，证属气郁血瘀者。临床常见症状乏力，食欲减退，肝区不适或疼痛，腹胀，失目民，低热。体检见面色灰黑，巩膜黄染，可有蜘蛛痣及肝掌。肝大，质地中等或坚硬，有压痛及叩痛。多有脾大。实验室检查常见血清转氨酶、肝炎病毒标志物、胆红素、甲胎蛋白升高，血清白蛋白降低，球蛋白升高，凝血酶原时间延长，血清学检查可有贫血、白细胞及血小板减少，乙型肝炎病毒血清学标志物及丙型肝炎病毒血清学标志物常阳性。超声显像常见肝肿大或缩小，脾大，门静脉高压，癌实质性暗区或光团。服用本发明药物组合物十五天左右上症均可明显减轻。
【具体实施方式】
[0025]实施例1
[0026]柴胡25川楝子10香附15木香10延胡索15丹参20鳖甲20党参20黄芪20茯苓15白术10甘草5砂仁15白豆蔻10莱菔子15生麦芽15
[0027]按以上重量配比准备原料，各原料粉碎成细末，混合形成冲剂，按每服10克进行包装。
[0028]实施例2
[0029]柴胡30川楝子15香附20木香15延胡索20克丹参30鳖甲30党参30黄芪25茯苓20白术15甘草10砂仁20白豆蔻15莱菔子25生麦芽30
[0030]按以上重量配比准备原料，各原料粉碎成细末，混合形成冲剂，按每服10克进行包装。
[0031]实施例3
[0032]柴胡30川楝子15香附15木香15元胡15丹参20鳖甲30党参20黄芪20茯苓20白术15甘草10砂仁15白豆蔻15莱菔子25生麦芽30
[0033]按以上重量配比准备原料，各原料粉碎成细末，混合形成冲剂，按每服10克进行包装。
[0034]实施例4
[0035]柴胡28川楝子12香附18木香13延胡索18克丹参25鳖甲25党参25黄芪22茯苓17白术13甘草8砂仁18白豆蔻12莱菔子20生麦芽18
[0036]按以上重量配比准备原料，各原料粉碎成细末，混合形成冲剂，按每服10克进行包装。
[0037]实施例5:药效实验数据
[0038]2000年至2013年对550例病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝病、肝硬化、原发性肝癌证属气郁血瘀者，应用一种治疗肝病的药物组合物进行观察治疗
[0039]观察结果如下:
[0040]病例选择
[0041]550例肝病患者，男性365例，女性185例，16岁-35岁195例，36岁-50岁275例，50岁以上80例，550例肝病患者均有不同程度的面色灰黑，腹胀胃胀，肝区疼痛，恶心，饮食减少。消瘦，乏力，黄疸，目赤涩，尿黄，皮肤瘙痒，失眠，肝脾肿大，辅助检查可见转氨酶升高，肝炎病毒标志物阳性，甲胎蛋白升高、总胆红素增高，白蛋白、胆碱酯酶、血小板降低。
[0042]疗效观察
[0043]疗效标准
[0044]治愈:症状和体征完全消失，劳动能力恢复，肝功、肝炎病毒标志物、甲胎蛋白、肝胆彩超均恢复正常。
[0045]显效:治疗后大部分症状和体征消失，劳动能力显著提高，肝炎病毒标志物部分转阴，肝功、甲胎蛋白异常指数下降或上升，肝脾彩超可见肝脾回缩。
[0046]无效:临床症状、体征和辅助检查与治疗前相同或加重。
[0047]结果:
[0048]按上述标准统计:治愈412例，显效104例，无效34例，总有效率93.8%，疗程最长6年，最短3个月。
[0049]个案例举:
[0050]王某，男，65岁，退休工人，自诉于2年前开始小便黄，无明显诱因，初始微黄，数周后颜色加重，嗳气，恶心，目黄，无呕吐，检查后确诊为病毒性肝炎，经中西医抗病毒药治疗均无显著疗效，开始服用本发明药物组合物，连续服用15天后症状明显缓解，30天后，各项病毒性肝炎的指标均恢复到正常范围，连续服药4个月，半年后进行复查，各项生化指标均在正常范围内。
[0051]彭某某，女，45岁，超市职员，患者因患有轻微精神分裂症因此长期服用氯氮平，出现厌油，纳差，腹胀等症状，检查发现肝功能胆红素和转氨酶过高，确证为药物性肝损伤。使用本发明药物组合物进行治疗，连续服用10天后相关病症减轻，精神状态好转，服用三周症状实现良好控制，连续服用两个月后进行肝功能检查，所有指标恢复正常，继续服用I个月，巩固疗效，并没有出现明显副作用。
[0052]赵某，男，56岁，公司职员，长期饮酒，出现乏力、肝区疼痛、食欲下降，并伴有恶心、目黄等症状，检查后发现肝肿大，腹水，各项指标提示为酒精性肝硬化。服用本发明药物组合物进行治疗，服药4周后，乏力现象明显减轻，肝区疼痛想象减轻，腹水减少，饮食增加，继续服药12周，腹水消失，面色恢复正常，饮食正常、恶心消失，肝区偶有疼痛，肝肿大缩小。
【主权项】
1.一种治疗肝病的药物组合物，其由如下原料按所述重量比制备而成: 柴胡25-30 川楝子10-15 香附15-20 木香10-15 延胡索15-20 丹参20-30鳖甲20-30 党参20-30 黄芪20-25 茯苓15-20白术10-15 甘草5-10 砂仁15-20白显蔻10-15莱菔子15-25生麦芽15-30。
2.—种根据权利要求1的治疗肝病的药物组合物，其中原料重量配比为: 柴胡30川楝子15香附15木香15元胡15丹参20鳖甲30党参20黄芪20茯苓20白术15甘草10砂仁15白豆蔻15莱菔子25生麦芽30。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝病的药物组合物，其由柴胡、川楝子、香附、木香、延胡索、丹参、鳖甲、党参、黄芪、茯苓、白术、甘草、砂仁、白豆蔻、莱菔子、生麦芽按一定重量比制备而成。本发明药物组合物适用于多种肝病及肝区不适症状的治疗和辅助治疗。
【IPC分类】A61P1-16, A61K36-9064, A61K35-586
【公开号】CN104547852
【申请号】CN201410527990
【发明人】董向坤, 刘红艳
【申请人】董向坤, 刘红艳
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年9月26日