专利名称：：用以治疗b型肝炎的药学组合物与抑制b型肝炎病毒的保健食品的制作方法
技术领域：
：本发明是涉及一种治疗B型肝炎的组合物，且特别涉及一具有原花青素的组合物，其可抑制B型肝炎病毒活性。
背景技术：
：现今B型肝炎带原者全世界约有3.5亿人，又全世界每年约有30万人死于B型肝炎所引发的相关疾病，其中台湾每年即有超过8千人。然而，目前仍无有效的药物可以治疗B型肝炎，目前较具有疗效者只有干扰素和肝安能二种药物，但其未能对所有型的肝炎患者或带原者做完全有效的治疗，且具有很大的副作用。因此研究B型肝炎的相关新药仍具很大的发展空间。而以天然植物做为发展抑制B型肝炎的药物的对象则是一个不错的方法之一。已知天然药材山苎麻(Boehmerianivea(L.)Gaud)有强肝、抗发炎的功效，且服用后对人体无副作用，然而，目前并无将其用于治疗B型肝炎的报导，也不了解其活性成分为何。又萃取自天然植物的前花青素具有极佳的抗氧化作用，常被做为保健食品。先前文献(中国台湾的专利公告号1274551)曾报导包含牛磺酸、beta-胡萝卜素、葡萄子萃取物中的前花青素、维生素E、维生素C等的营养品具有改善慢性肝炎的效果。然而，目前也仍未明确得知前花青素是否能有效抑制B型肝炎。
发明内容本发明的目的在于提供一种用以治疗B型肝炎的药学组合物。本发明的另一目的在于提供一种具有抑制B型肝炎病毒的功效的保健食品。本发明提供一种用以治疗B型肝炎的药学组合物，包括一有效量原花青素聚合物；以及一药学上可接受的载体或盐类，其中该原花青素聚合物的单体分子式如下所示χ8UIl5,R3T4R4OH其中R1为0CH3、R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或R^R2与R3都为OH;而礼为3-(0)-0!1、3-(0)-0!1、3-(0)-0-糖或3-(3)-0-糖，而该原花青素聚合物的单体的连接为C4、C8碳键、C4、C6碳键或C2、C7氧键及其异构物，又该原花青素的聚合度为2-30。本发明另提供一种保健食品，其具有抑制B型肝炎病毒的功效，包括一有效量原花青素聚合物，该原花青素聚合物的单体分子式如下所示<formula>formulaseeoriginaldocumentpage5</formula>其中，R1为0CH3、R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或R1,R2与R3都为OH；而R4为3-(α)-0Η、3_(β)_0Η、3_(α)-0-糖或3-(β)-0-糖，而该原花青素聚合物的单体的连接为C4、C8碳键、C4、C6碳键或C2、C7氧键及其异构物，又该原花青素的聚合度为2-30。经实验证明，本发明的药学组合物含有对B型肝炎病毒表面抗原(HBs)与B型肝炎病毒e抗原(HBe)产生抑制的有效成分，可以应用于制备治疗B型肝炎的药物中。本发明的保健食品含有对B型肝炎病毒表面抗原(HBs)与B型肝炎病毒e抗原(HBe)产生抑制的有效成分，因而具有抑制B型肝炎病毒的功效。为了让本发明的上述和其它目的、特征、和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下图la-f分别显示3-黄烷醇、3，4_黄烷醇、儿茶素((2R，3S)与(2S，3R))与表儿茶素((2S，3S)与(2R，3R))的分子式；图2a与图2b_e分别显示原花青素聚合物的质谱图与结构分析；图3显示纯化的原花青素样品的红外光吸收光谱分析；图4a与图4b显示纯化的原花青素的高效液相层析的质谱正/负质谱图；图5a_c显示纯化的原花青素样品以碳13(13CNMR)核磁共振仪器检测的结果；图6a与图6b显示原花青素高分子的单体连结；图7a_c显示部分纯化的原花青素的介子辅助激光脱附离化质谱分析结果；图8a与图8b显示不同科植物萃取原花青素聚合物后抑制B型肝炎病毒活性分析；图9a与图9b显示原花青素聚合物抑制B型肝炎病毒活性分析。具体实施例方式本发明是以原花青素聚合物做为药学组合物或保健食品的有效成分来治疗B型肝炎(及/或B型肝炎所引发的相关疾病)与抑制B型肝炎病毒的活性。可以自一植物萃取出原花青素聚合物，其具有抑制B型肝炎病毒的功效。在一实施例中，植物可包括杜豆科(Leguminosae)、景天科(Crassulaceae)、使君子科(Combretaceae)、萝蘑禾斗(Asclepiadaceae)、蔷蔽禾斗(Rosaceae)、杜醇花禾斗(Ericaceae)、松禾斗(Pinaceae)、唇形禾斗(Lamiaceae)、蓼禾斗(Polygonaceae)、葡萄禾斗(Vitaceae)或荨麻科(Urticaceae)的植物，其中较佳为荨麻科(Urticaceae)的山苎麻。而植物的萃取部分可包括根、茎、叶及/或果实。而于本发明中，可以一般所熟知的方法来进行植物的萃取。在一实施例中为将植物的根、茎、叶及/或果实干燥后进行切片或磨碎，然后再以萃取溶液来对此植物进行萃取。在一实施例中，以山苎麻的根及/或茎进行萃取。萃取溶液可以选择水，或者是水及不同极性溶剂混合的溶液。不同极性溶剂可包括酒精、丙酮、甲醇和醋酸乙酯。而这些溶剂可以单独使用，混合使用，或者与水混合使用。萃取溶液与植物的比例并无特定的限制，在一实施例中萃取溶液与植物的比例为110(ff/ff)O又，萃取温度会随着萃取溶液不同而一些改变。在一实施例中可以利用室温浸泡，而在另一实施例中也可加热至不同溶液的回流温度(60-100°C)。萃取的时间为约2小时至7天，视操作的萃取温度而定。于萃取操作中，可视需要将例如氯化钠、稀无机酸(如稀盐酸)或有机酸(如维他命C、酒石酸)加入萃取溶液中以调节萃取溶液的pH值。之后将含有原花青素聚合物的活性成分的萃取物浓缩后进行干燥。或者可视需要对上述的萃取物进一步进行部分纯化或完全纯化。在一实施例中，部分纯化的方法是将干燥的萃取物以95%酒精及/或甲醇水溶液回溶，然后用不同极性的溶剂萃取以去除部分杂质。例如先以非极性的溶剂(如正已烷)去除脂质及非极性物质，再以三氯甲烷和/或乙酸乙酯，萃取去除小分子酚类化合物等，之后将经过这些溶剂萃取的水层，进行浓缩干燥后取得部分更加纯化的原花青素物质。完全纯化的步骤可包括以酒精或甲醇水溶解经部分纯化的萃取物，再将其置入分子筛管柱中，然后以不同溶液和/或混合溶液冲提，进行原花青素的纯化分离。在一实施例中，不同溶液冲提的顺序为95%酒精，95%酒精/甲醇(1l，v/v)，50%甲醇和50%丙酮水溶液。将每个不同溶液，所冲提出来的溶液都进行分段收集，然后以液相层析仪的280nm吸收值，检测所冲提出来的溶液中的经纯化的原花青。而收集由不同溶液所冲提出的溶液部分，可以得到含不同分子量分布的原花青素聚合物的溶液。将不同冲提部分的溶液以低于40°C的温度浓缩，并冷冻干燥。得到纯化的原花青素聚合物。在一实施例中分子筛管柱为S印hadexLH-20管柱(GE，安玛西亚股份有限公司)。而经上述所纯化的原花青素聚合物，其单体的分子式如下所示。f18T4R4OH在一实施例中，R1为0CH3、R2为OH且R3为H。在另一实施例中，R1为OH且R2与R3都为H。R1与R2都为OH且R3为H。或者礼、R2与R3都为0H。而R4可为3_(α)-0H、3-(β)-OH、3-(α)-0-糖或3-(β)-0-糖。又，上述的单体可包括于C2、C3或C4位置的R或S光学异构物。此外，上述的单体可包括黄酮类化合物。而黄酮类化合物可包括儿茶素(catechin)、表儿茶素(印icatechin)、表阿夫儿茶精(印iafzelechin)、没食子酸儿茶素(gallocatechin)、没食子酸表儿茶素(gallo印icatechin)、表没食子儿茶素(印igallocatechin)、没食子酸盐(gallates)、黄酮醇(flavonols)、黄烷双醇(flavandiols)、无色花青素(Ieucocyanidins)或花青素(procynidins)。在一实施例中，原花青素聚合物的单体可包括黄烷-3-醇或黄烷衍生物。其中3-黄烷醇(flavanol)、3，4-黄烷醇(3，4-flavanol)、儿茶素(catechin)((2R，3S)与(2S，3R))与表儿茶素(印icatechin)((2S，3S)与(2R，3R))的分子式分别如图la_f所示。而，所纯化的原花青素聚合物的聚合度为约2-30，较佳为3-20。原花青素聚合物的相连的两个单体间键结包括C4、C8碳键、C4、C6碳键或C2、C7氧键。原花青素聚合物重均分子量约为600-10000。在一实施例中，所纯化的原花青素寡聚合物为单一聚合度的原花青素聚合物，而在另一实施例中，所纯化的原花青素聚合物则包括不同聚合度的原花青素聚合物的混合物。在一实施例中，原花青素聚合物的单体的R1为0CH3、R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或RrR2与R3都为0H，单体的含以上不同R1的原花青素聚合物对抑制50%(IC5tl)B肝病毒表面抗原(HBs)的剂量为约127-164μg/ml间，抑制50%(IC5tl)B肝病毒e抗原(HBe)的剂量为约44-84μg/ml间，显示原花青素聚合物单体的不同的R1，不会影响其抑制B型肝炎病毒的生物活性。而在本发明中，可以上述萃取的原花青素聚合物制成一用以治疗B型肝炎的药学组合物，其可包括原花青素聚合物与一药学上可接受的载体或盐类。药学上可接受的载体可包括但不限于溶剂、分散媒(dispersionmedium)、套膜(coating)、抗菌与抗真菌试剂与一等渗透压与吸收延迟(absorptiondelaying)试剂等与药学投予相容者。对于不同的给药方式，可利用一般方法将药学组合物配置成剂型(dosageform)ο药学上可接受的盐类可包括但不限于盐类，所述盐类包括无机阳离子，例如，碱金属盐类(如钠、钾或胺盐)，碱土金族盐类(如镁、钙盐)，含二价或四价阳离子的盐类(如锌、铝或锆盐)。此外，所述盐类也可是有机盐类，如二环已胺盐类，甲基-D-葡糖胺，氨基酸盐类(如精氨酸、离氨酸、组氨酸、麸氨酸酰胺)。而给药可以口服、非口服、经由吸入喷雾(inhalationspray)或通过植入C存器(implantedreservoir)的方式。非口服可包括皮下(subcutaneous)、皮内(intracutaneous)■l/Jc内(intravenous)、月JL肉内(intramuscular)、关节内(intraarticular)云J](intraarterial),ifM()内(intrasynovial)、月匈#内(intrastemal)蜘蛛膜下腔(intrathecal)、疾病部位内(intraleaional)注射以及灌注技术。口服成分的形式可包括但不限定于，药锭、胶囊、乳剂(emulsions)、水性悬浮液(aqueoussuspensions)、分散液(dispersions)或溶液。或者，本发明也可提供一保健食品，包括前述的原花青素聚合物，而具有抑制B型肝炎病毒的功效。实施例实施例1、原花青素聚合物的单体结构测定原花青素单体的结构是以热分解气相层析质谱仪检测(GasChrimatograph-MassSpectrometry)0检测的方法是将固体的纯化原花青素(自行纯化的样品)，直接置于热分解气相层析仪，以分段温度(50°C至500°C)或单一温度的设定操作方式逐渐加温或瞬间加温，将加热分解的样品经热分解仪的特定的金属管柱分离，经质谱仪侦测器所产生的质图谱，判定出原花青素聚合物的单体结构。原花青素聚合物的质谱图与结构分析分别显示于图2a与图2b_e。其中图2b_e中的左半部为图2a波峰的m/z值及其化学结构，而右半部为左半部波峰的单体解析。判定出的原花青素聚合物的单体结构分子式如下所示<formula>formulaseeoriginaldocumentpage8</formula>其中，R1为OCH3>R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或礼、R2与R3都为OH0而因热分解所测得的质谱显示含有配醣体讯号的峰(peak)，因此推定R4的组成可能为3-(α)-OH、3-(β)-OH、3_(α)_0_糖或3_(β)_0_糖。实施例2、含原花青素的山苎麻药材萃取物制备方法1将山苎麻药材的根部与连接根部的茎部以水洗净，放置于自然环境下干燥。干燥后的药材切片至约5mm厚度，储存在于4°C备用。取储存备用的山苎麻药材，以研磨器研磨，取过筛后小于网孔20目(20mesh)的粉末，加入重量10倍(110,w/w)的95%酒精，加热回流煮2小时(共煮二次)，静置冷却回温。收取煮过回温的萃取液，倒入离心袋中以离心机离心过滤。过滤液在低于40°C的减压浓缩机中浓缩，利用冷冻干燥机将萃取液干燥。此干燥的萃取物为含原花青素成分，具有抑制B型肝炎病毒活性的药物。方法2取上述方法1的储存于4°C的干燥药材，以研磨器研磨，取过筛后小于网孔20目(20mesh)的粉末，加入重量10倍(110,w/w)的逆渗透处理水(R0水)，加热回流煮2小时(共煮二次)，静置冷却回温。收取煮过回温的萃取液，加入酒精(95%至50%)水溶液，混合后静置冷却待沉淀，上层液倒入离心袋中以离心机离心过滤。过滤液在低于40°C的减压浓缩机中浓缩，利用冷冻干燥机将萃取液干燥。此干燥的萃取物为含原花青素成分组合物，具有抑制B型肝炎病毒的药物。实施例3、山苎麻药材萃取物的原花青素的部分纯化制备方法1溶剂萃取-1将含原花青素的山苎麻干燥萃取物，加入正已烷(110，w/v)在索氏提取器(Soxheltapparatus)中加热回流6小时，去除萃取物中的脂质。固体物以70%甲醇水溶液及/或0.3wt%维他命C水溶液溶解，于低于40°C的减压浓缩机中浓缩去除溶剂，加入三氯甲烷(11，三氯甲烷浓缩体，ν/ν)，以振荡器振30分(多次萃取)。取水层加入乙酸乙酯(11，乙酸乙酯水层，ν/ν)，振荡30分(多次萃取)。取水层于低于40°C的减压浓缩机中浓缩，利用冷冻干燥机将浓缩的萃取液干燥。方法2溶剂萃取_2将含原花青素聚合物的山苎麻干燥萃取物，加入水/酒精进行溶解(110,w/v),之后并加入正已烷(110，v/v)，以振荡器振30分(多次萃取)去除萃取物中的脂质。取水层加入乙酸乙酯(11，乙酸乙酯水层，v/v)，振荡30分，多次萃取。之后再取水层加入正丁醇(110，ν/ν)，以振荡器振30分，多次萃取。取水层于低于40°C的减压浓缩机中浓缩，利用冷冻干燥机将浓缩的萃取液干燥。方法3分子蹄管柱层析分离(gelpermeationchromatography)由上述方法1所得的部分纯化的含原花青素的组合物，利用分子筛管柱层析(GelPermeationChromatography，4em直径χ45em长度SephadexLH—20)，以不同极个生比仿Ij的溶液冲提，再去除其中的杂质。2.5克的部分纯物质，以0.5mL95%酒精溶解，置入分子筛管柱中。以一系列的溶剂连续冲提，收集不同溶剂冲提后的流洗液。冲提液分别为300mL的95%酒精溶液、300mL的95%酒精/甲醇(1/1，v/v),300ml甲醇、300mL的50%甲醇水溶液与300mL的50%丙酮水溶液。除300mL的95%酒精流洗液的收集液外，其它各部分的分段收集液都在低于40°C的减压浓缩机中浓缩，利用冷冻干燥机将萃取液干燥，干燥后的物质储存于_20°C备用。取收集干燥的山苎麻所含的部分纯化和或纯化的原花青素化合物，检验分析及解析其物理化学性能。此干燥的流洗物质为含有部分纯化或纯化的原花青素成分，为具有抑制B型肝炎病毒之药物。实施例4、红外光吸收光谱分析将纯化的原花青素样品和氯化钾混合压片，以穿透式红外光谱检测，结果如图3所示，其中较强的吸收波峰为3412.38nm,1610.57nm,1521.40nm,1441.14nm,1284.86nm,1100.88nm。实施例5、高效液相层析质谱图谱分析将纯化的原花青素样品，以高效液层析质谱仪(电喷洒正/负质谱仪，HPLC/ESI+，HPLC/ESI-)(MicromassQuattro/ffaters2690)检测，检测到原花青素聚合度1到6的单体及聚合物，及含有164的配醣体(即单体分子量加一个配醣分子量164)。纯化的原花青素的高效液相层析的的质谱正/负质谱图如图4a与图4b所示。实施例6、核磁共振碳13(13CNMR)和氢(1HNMR)图谱分析纯化的原花青素样品以碳13(13CNMR)和氢(1HNMR)核磁共振仪器检测，碳13(13CNMR)的结果如图5a-c所示。其中在142-145.7ppm除显示doublet-doublet的波峰外，并没有另外的波峰，显示单体有花青素(cyanidin)，而没有飞燕草素(delphindin)，即B环有3个-OH取代基者，此处与EGA/MS所分析结果相同。而在图5b中R1=H或OH而R2=H或OH或OCH。依据1HNMR及13CNMR的检验图谱显示，本发明纯化的原花青素高分子的单体连结以4-8为主。4-8及4-6的连结单位分别如图6a与图6b所示。实施例7、介子辅助激光脱附离化质谱(MatrixAssistedLaserDesorptionIonizationTime-of-Flight，MALDI-TOF)分析部分纯化的原花青素分子量分布是以介子辅助激光脱附离化质谱仪测定。结果如图7a-c所示。检测的结果显示经部分纯化的原花青素的分子量分布是500-5000，由分子量分布的检测结果显示，推定高分子的聚合度约为2-18。实施例8、不同科植物萃取原花青素聚合物后进行抑制B型肝炎病毒活性分析分属于不同科的植物经95%酒精初萃，将其萃出液冻干后进行对B肝病毒抑制作用的分析。将经转染B肝病毒质体后，能产生B型肝炎病毒的人类肝癌细胞株H印G2.2.15或1.3ES8，以IXIO5个细胞/100μ1/孔(well)的密度接种于96孔细胞培养盘中，置于细胞培养箱进行隔夜培养。隔天将样品以10%DMSO与90%无菌水配制成100mg/ml，再以细胞培养液稀释测试的浓度，将96孔盘中原培养液以真空泵吸除，过程中须注意不可吸到细胞，再加入100μ1/孔溶有含有经稀释药物浓度的培养液，B型肝炎病毒HBs与HBe抗原抑制测试选择在与萃取物共培养后第四天对细胞没有毒性(即细胞存活率>85%者)的细胞共培养液进行分析。以SURASEB-96(TMB)(GENERALBI0L0GICALS)套组测量表面抗原，以EASEBN-96(TMB)(GENERALBI0L0GICALS)套组测量e抗原。各将50μ1的萃取物细胞共培养液加入已覆盖(coating)抗表面抗原(Anti-HBs)及抗e抗原(Anti-HBe)的抗体的微孔盘中，于40°C下静置，HBs测定放置两小时而HBe测定放置隔夜后倒去，之后以清洗缓冲溶液(washingbuffer)清洗六次后分别再加入与过氧化酶接合的抗表面抗原二次抗体(Anti-HBs.peroxidase)50μ1或抗e抗原二次抗体(Anti-HBe.peroxidase)100μ1,于40°C下静置一小时后倒去，以清洗缓冲溶液清洗清洗六次。每孔再加入100μ1TMB,于室温下避光30分钟使其呈色，最后加入100μ1的2Μ硫酸终止反应后，于连续波长微孔盘分析系统中，以450nm的波长测吸光。以未加药的对照组吸光当分母，实验组与对照组吸光值的差为分子，计算其百分率，做为萃取物对B型肝炎病毒抗原抑制率。一共抽取11种植物含有原花青素的植物，包含1种杜豆科(Leguminosae)、1种景天科(Crassulaceae)、2种使君子科(Combretaceae)>1种萝蘑科(Asclepiadacea)>1种蔷薇科(Rosaceae)U种唇形科(Lamiaceae)U种葡萄科(Vitaceae)与3种蓼科(Polygonaceae)的植物，其在合适的浓度下(222或74蟑g/ml或25μg/ml)分别测试药物与细胞共培养2天与4天后其抑制B肝病毒表面抗原(HBs)与e抗原的能力，结果分别如图8a与图8b所示。结果显示以上11种植物所含的原花青素聚合物均可抑制B肝病毒抗原的产生，而因其原萃取物中原花青素聚合物含量不同，故有不同的抑制力。实施例9、原花青素聚合物抑制B型肝炎病毒活性分析将95%酒精萃取的山苎麻样本7.OllOg研磨后加入300ml正已烷在索氏提取器(Soxheltapparatus)中加热回流6小时，之后取固体部分(液体移除)并加入丙酮/水(70/30)之后进行萃取，取水层旋转挥发移除丙酮后，加入三氯甲烷(chloroform)后萃取残余物后进行干燥得到样本1。之后将2.3116g的样本1以分子筛管柱层析(S^hadexLH-20)以不同的冲提液连续冲提，冲提液分别为300mL的95%酒精溶液、300mL的95%酒精/甲醇(1/1，v/v),300ml甲醇、300mL的50%甲醇水溶液与300mL的50%丙酮水溶液与300mL的丙酮水溶液，然后分别得到样本2-6(300mL的50%甲醇水溶液与300mL的50%丙酮水溶液与300mL的丙酮水溶液的冲出物合为样本6)。将样本1-7进行与实施例8相同的抑制B行肝炎病毒活性分析。阳性控制组则为培养液含50μg/ml的CPB，而对照组则为不含任何萃取物的培养液，每个萃取物每个浓度均须作二重复。从图9a可看出，在第2天时，可看出除了样本2之外，即对B型肝炎病毒e抗原(HBe)产生抑制。而图9b显示在第4天时，除样本2之外，所有样本都对B型肝炎病毒表面抗原(HBs)与B型肝炎病毒e抗原(HBe)产生抑制。实施例10、含不同Rl单体的原花青素聚合物后抑制B型肝炎病毒活性分析将不同分离样品A与B经过实施例1-7的分析可知其原花青素聚合物单体的R1结构不同，将此两样品进行原花青素聚合物聚合物抑制50%B型肝炎病毒活性(IC50)测试以不同浓度样品与之测试能产生B型肝炎病毒的人类肝癌细胞株共培养后，依如实施例8所述方法测试样品对B型肝炎病毒表面抗原(HBs)与B型肝炎病毒e抗原(HBe)的抑制率，在经过连续稀释然后测定其不同浓度的抑制百分比后，以grafit5软件计算出该样品抑制病毒效率50%时的样品浓度(样品的IC5tl值)，结果如下表1。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>*原花青素样品A含有总黄酮醇(flaV0n0ls)99.3%，原花青素86.5%。*原花青素样品B含有经鉴定的原花青素结构的聚合物。结果显示原花青素样品A与原花青素样在第2天抑制50%B肝病毒表面抗原的浓度分别为127.1士13.4μg/ml与158.8士15.5μg/ml；在第2天抑制50%B肝病毒e抗原的浓度分别为84.1士38.4μg/ml与46.3士11.2μg/ml，在第4天则为47.4士3.9μg/ml与44.1士6.3yg/ml，此结果显示原花青素单体Rl的不同对B型肝炎病毒的抑制能力相似。虽然本发明已以较佳实施例公开如上，然其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的更动与润饰，因此本发明的保护范围当视后附的权利要求书所界定的范围为准。权利要求一种用以治疗B型肝炎的药学组合物，包括一有效量原花青素聚合物，所述原花青素聚合物的单体分子式如下所示其中，R1为OCH3、R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或R1、R2与R3都为OH；而R4为3-(α)-OH、3-(β)-OH、3-(α)-O-糖或3-(β)-O-糖；以及一药学上可接受的载体或盐类。F2009101263709C0000011.tif2.根据权利要求1所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述原花青素聚合物的相连的两个单体间键结为C4、C8碳键、C4、C6碳键或C2、C7氧键。3.根据权利要求1所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述原花青素聚合物的聚合度为2-30。4.根据权利要求1所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述单体为于C2、C3或C4位置的R或S光学异构物。5.根据权利要求1所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述原花青素聚合物的单体为黄酮类化合物。6.根据权利要求5所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述黄酮类化合物为儿茶素、表儿茶素、表阿夫儿茶精、没食子酸儿茶素、没食子酸表儿茶素、表没食子儿茶素、没食子酸盐、黄酮醇、黄烷双醇、无色花青素或花青素。7.根据权利要求1所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述原花青素聚合物的单体为黄烷-3-醇。8.根据权利要求1所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述原花青素聚合物萃取自一植物。9.根据权利要求8所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述植物为杜鹃花科Ericaceae、蔷蔽禾斗RosaceaePinaceae、葡萄禾斗Vitaceae或荨麻禾斗Urticaceae的植物。10.根据权利要求9所述的用以治疗B型肝炎的药学组合物，其中所述荨麻科Urticaceae的植物为山苎麻。11.一种保健食品，其具有抑制B型肝炎病毒的功效，包括一有效量原花青素聚合物，所述原花青素聚合物的单体分子式如下所示<formula>formulaseeoriginaldocumentpage3</formula>其中，R1为0CH3、R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或R^R2与R3都为OH;而礼为3-(0)-0!1、3-(0)-0!1、3-(0)-0-糖或3-(3)-0-糖。12.根据权利要求11所述的保健食品，其中所述原花青素聚合物间相连的两个单体间键结为C4、C8碳键、C4、C6碳键或C2、C7氧键。13.根据权利要求11所述的保健食品，其中所述原花青素聚合物的聚合度为2-30。14.根据权利要求11所述的保健食品，其中所述单体为于C2、C3或C4位置的R或S光学异构物。15.根据权利要求11所述的保健食品，其中所述原花青素聚合物的单体为黄酮类化合物。16.根据权利要求15所述的保健食品，其中所述黄酮类化合物为儿茶素、表儿茶素、表阿夫儿茶精、没食子酸儿茶素、没食子酸表儿茶素、表没食子儿茶素、没食子酸盐、黄酮醇、黄烷双醇、无色花青素或花青素。17.根据权利要求11所述的保健食品，其中所述原花青素聚合物的单体为黄烷-3-醇。18.根据权利要求11所述的保健食品，其中所述原花青素聚合物萃取自一植物。19.根据权利要求18所述的保健食品，其中该植物为杜鹃花科Ericaceae、蔷薇科Rosaceae、松禾斗Pinaceae、葡萄禾斗Vitaceae或荨麻禾斗Urticaceae的植物。20.根据权利要求19所述的保健食品，其中所述荨麻科Urticaceae的植物为山苎麻。全文摘要本发明提供一种用以治疗B型肝炎的药学组合物，包括一有效量原花青素聚合物；以及一药学上可接受的载体或盐类，其中该原花青素聚合物的单体分子式如下所示其中R1为OCH3、R2为OH且R3为H，或R1为OH且R2与R3都为H，或R1与R2都为OH且R3为H，或R1、R2与R3都为OH，而R4为3-(α)-OH、3-(β)-OH、3-(α)-O-糖或3-(β)-O-糖，而该原花青素聚合物的单体的连接为C4、C8碳键、C4、C6碳键或C2、C7氧键及其异构物，又该原花青素的聚合度为2-30。本发明还涉及一种抑制B型肝炎病毒的保健食品。文档编号A61K31/352GK101822372SQ200910126370公开日2010年9月8日申请日期2009年3月5日优先权日2009年3月5日发明者叶俊邦,吴慧眼,张秀凤,李连滋,林家伃,陈淑丰申请人:财团法人工业技术研究院