专利名称：粉末吸入装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及粉末吸入装置，并且尤其涉及干粉吸入器。
背景技术：
吸入器在本技术领域中是公知的。其存在不同的类型。第一种吸入器类型包括一 个储存器，所述储存器接纳多份粉末剂，所述吸入器配有定剂量装置，其允许在每次作动时 将粉末的一份剂量从储存器中分离出以将其带至一排出通道中，用以分配给使用者。在现 有技术中也描述过包括一些独立的储存器如包囊的吸入器，它们恰在使用吸入器前才被装 载在吸入器中。这些装置的优点在于不需要将全部剂量都储存在设备内，以致设备的尺寸 可以减小。相反，使用会更为复杂，因为使用者被迫在每次使用前将一个包囊装载在吸入器 中。另一种类型的吸入器在于将粉末剂包装在预定剂量的一些独立储存器中，继而在吸入 器每次动作时打开这些储存器之一。所述实施方式保证了更好的粉末密封性，因为每份剂 量直到其排出时刻才被打开。为了实施这些独立的储存器，已经提出过多种变型，如一条伸 长形的泡囊带或一些布置在一个圆形转动盘上的泡囊。上述所有类型的和现有的吸入器具 有与其结构和运行相关的优点和弊端。因此，对于某些吸入器，存在每次动作时定剂量的精 确性和可重复性的问题。同样地，分配的效率即有效进入使用者肺部以发挥有益疗效的剂 量部分，也是一定数目吸入器所存在的问题。所述特定问题的一种解决方案在于使该剂量 的排出与病人的吸入同步。这重新又会产生一些弊端，即一般性地在该类型的装置中，在吸 入前剂量被装载在一排出通道中，继而排出与吸入同步。这意味着如果使用者在其已改变 剂量(或者是从一多剂量式储存器或者是从一独立储存器)的时刻和其吸入的时刻之间， 以非期望的或不适合的方式掉落、摇晃或操控吸入器，就会有损失该份剂量的全部或部分 的风险，其可能散布在设备内部。在所述情形中，在装置下次使用时，可能会具有严重的过 度剂量的风险。意识到其剂量不完整的使用者将在设备中加载一新剂量，并且在吸入所述 新剂量时，损失在设备中的前一剂量的一部分因而可能会与新剂量同时被排出，从而引起 超剂量。根据所考虑的治疗，这种超剂量可能是非常有害的，并且最大程度地限制这种超剂 量风险是各国的管理部门越来越强烈的要求。关于独立储存器的打开，已提出过剥离或去 除封闭层。这样具有的缺点在于难以掌控施加用于保证完全打开、但不存在打开下一储存 器风险的作用力，尤其是如果打开部件应当通过吸入被致动。为了保证粉末的细密喷射分配，文献US 6 715 486描述一种散布室，其容纳被从 打开的储存器导向分配孔的粉末及空气流带动转动的一个或多个球珠。所述散布室保证粉 末的良好散开，并且具有通过减小粉末及空气流阻力而对该阻力具有积极作用。然而，带球 珠的该室的作用对吸入时吸入器的朝向较为敏感，并且效率、可变性或阻力的性能在对应 吸入器的非竖直方式保持的非最优朝向的情况下可能受到影响。
发明内容
本发明的目的在于提供不会再产生上述弊端的一种流体产品分配装置、特别地是
4一种干粉吸入器。特别地，本发明的目的在于提供制造和组装简单且成本低廉的、使用可靠的这样 一种吸入器，其保证每次动作时配定剂量的精确性和配定剂量的可重复性，就治疗有效性 而言提供了最优的效果，同时允许将该份剂量的一大部分分配到待治疗的区域、尤其是肺 部，以确定和有效的方式避免超剂量的风险，其尺寸也尽可能地小，同时保证所有剂量直到 它们排出时的密封性和绝对完整性。本发明的目的还在于提供一该类吸入器，其保证在每次作动时良好的定剂量的精 确性和良好的定剂量的可重复性，而不受吸入器朝向的影响。因而本发明的对象在于一种粉末吸入装置，其包括本体，本体配有分配孔；容有 待分配粉末剂的至少一储存器；储存器的打开部件，其用于在每次作动时打开一个储存器； 散布室，所述散布室包括与所述分配孔连接的出口和与所述打开部件连接的入口，并且自 打开的储存器接纳该份粉末剂，所述散布室容纳至少一活动元件如球珠，所述散布室包括 周沿的球珠道、以及与所述球珠道相隔开和同心且径向地布置在球珠道外的空气通道。有利地，所述球珠道是圆形的或椭圆形的。有利地，所述空气通道沿着所述散布室的外边部延伸。有利地，所述球珠道与所述空气通道通过周沿壁隔开。有利地，所述周沿壁在所述散布室的高度的一部分上延伸。有利地，所述周沿壁在入口处被中断，所述入口将散布室与所述打开部件相连接。有利地，所述球珠道在所述周沿壁和中间成型体之间被限定，中间成型体优选地 是修圆形的。有利地，所述散布室包括底部分和盖部分。有利地，所述中间成型体在底部分上形成，基本与在盖部分上形成的散布室出口 相对。有利地，所述球珠道通过周沿壁与空气通道相隔开，所述周沿壁的第一部分在所 述底部分上形成，所述周沿壁的第二部分在所述盖部分上形成。有利地，所述入口在所述散布室中是呈切向的。有利地，所述散布室容纳多个球珠，特别是六个。有利地，所有球珠的尺寸均相同。有利地，所述球珠道的宽度是基本恒定的，并大于球珠直径而小于球珠直径的两倍。有利地，所述打开部件是包括适于在每次作动时刺穿一个储存器的针头的穿孔部 件。有利地，所述打开部件由使用者的吸入控制，以使得储存器同时地被打开和被排 空，由吸入流所带动的粉末在经过分配孔被排出之前穿过所述散布室。
在下述的参照以非限定性示例方式给出的附图的详细描述中，本发明的这些特征 和优点与其他的特征和优点将更为清晰地展现出来，附图中-图1是干粉吸入器的横剖面示意图，
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-图2表示根据本发明的一有利实施方式的图1吸入装置的一部分的侧向横剖面 示意图，-图3是与图2的相类似的但俯视横剖面的视图，和-图4是与图1至图3的吸入装置的所述部分的分解透视示意图。
具体实施例方式在图1上示出干粉吸入器的一有利实施变型。该吸入器包括本体10，形成罩盖的 两部分(未显示)可滑动或转动地安装在所述本体上，这两部分适于被打开以打开和加载 装置。本体10可呈大致为圆形的形状，但是本体可具有任何其他适合的形状。本体10包括 限定分配孔15的口腔接嘴或吸入接嘴，作动装置时，使用者将通过该分配孔进行吸入。罩 盖可通过围绕一公共的转动轴驱转而打开，但是也可考虑各种其他的装置打开部件。作为 变型，装置可包括唯一一个罩盖，而不是两个罩盖。在本体10内部，可设置独立储存器的一带(未显示)，也被称为泡囊带，其以一 条伸长形的柔性带的方式实施，泡囊以已知的方式一个在另一个之后地布置在所述柔性带 上。在第一次使用前，泡囊带可被卷绕在本体10内，优选在一存储部分中，并且使带移动的 第一移动部件30设置用以逐渐展开该泡囊带和使该泡囊带前进。第二移动部件50、51设 置用以在每次装置作动时将一独立的储存器或相应的泡囊带至分配位置。包括空储存器的 带部分有利地适于在所述本体10的另一部位、优选一接纳部分中卷绕。吸入器包括储存器的打开部件80(其在图1上仅非常示意性地示出)，其优选地包 括泡囊封闭层的穿孔和/或切割部件。例如，储存器的打开部件有利地包括针头，针头优选 地相对本体10是固定的，并且一个相应的泡囊在每次作动时被第二移动部件移动靠向该 针头。泡囊因而被所述针头刺穿，针头穿入所述泡囊中，以通过使用者的吸入流排出粉末。第一移动部件适于使泡囊带在每次装置作动前和/或中和/或后前进。第二移动 部件适于在作动时使要排空的储存器移动对靠向所述穿孔和/或切割部件。所述第二移动 部件可由弹性元件510通过加载部件800被促动，弹性元件510如弹簧或其它各种等效的 弹性元件，所述弹性元件可在储存器打开时被预加载。优选地，第一移动部件包括标位轮 30，标位轮接纳泡囊和对泡囊进行导向。该标位轮的转动使泡囊带前进。在一特别的角位 置中，一给定的储存器总是位于与打开部件相对的位置。第二移动部件可包括围绕转动轴 51转动的支撑元件50，所述标位轮30转动地安装在所述支撑元件上。装置的一作动循环可如下。在装置打开时，形成罩盖的两个侧部分通过在本体上 转动而相互分开，以打开装置，并且因此加载装置。在该位置，标位轮不能向针头移动，因为 第二移动部件被合适的锁定部件100、110保持。优选地，是在使用者经口腔接嘴进行吸入 时，所述锁定部件被解锁，这因而引起所述支撑元件50的转动并且因此引起所述标位轮30 朝针头方向的移动，以及因此引起一个储存器的打开。吸入器在其使用时的最优朝向对应于分配孔15朝上的基本竖直的位置，如在图1 上所示的。如上所解释的，期望的是致动所述打开部件是由使用者的吸入实现的。为了实现 这种通过吸入起动所述储存器的打开部件，可设置吸入式起动系统，该系统有利地包括在 吸入作用下可移动的和/或可变形的单元60，该单元适于例如通过杆101来释放锁定部件100U10.该单元有利地包括可变形的空气室61。使用者的吸入引起所述可变形的空气室 发生变形，因而允许释放所述锁定部件，并且因此允许第二移动部件可移动，因而允许一个 相应的储存器可向其打开位置移动。储存器因而仅在吸入时才被打开，使得其同时被排空。 因而在储存器打开和其排空之间没有任何的剂量丢失的风险。作为变型，也可使用其他的吸入式起动部件，例如使用一转动阀门，当使用者吸入 时，所述阀门在由该吸入产生的负压作用下转动，所述阀门的转动引起所述活动的支撑部 件的锁定部件的释放，并且因而引起储存器朝向打开部件的移动。吸入器此外包括散布室70，散布室用于在打开一相应的储存器21后接纳粉末剂。 所述散布室70配有至少一球珠75，优选如在图3和4上所示的六个球珠，吸入时所述球珠 在所述散布室70内移动，以在一个储存器被打开后改善空气和粉末混合物的分配，从而提
高装置效率。所述散布室70优选地是圆形状或椭圆形状，具有在所述散布室中优选切向的入 口 710并具有垂直的出口 720，出口 720优选沿大致经过所述散布室70的中心的竖直轴线 取向。优选地，散布室70由两部分形成，这两部分即底部分701和盖部分702，它们在装置 组装时一个在另一个上地被装配起来。有利地，出口 720在盖部分702上形成，而入口 710 由两部分即底部分701和盖部分702形成。散布室70包括球珠道730，球珠道优选地大致 随循着散布室的形状，即根据情况呈圆形或椭圆形。所述球珠道730有利地包括一基本平 坦的底部表面和两个呈曲线的或弯曲的侧向边壁。优选地，该球珠道730在内部由中间隆 凸740径向地限定，中间隆凸740优选地实施在底部分701上。这对于组装是特别有利的， 在盖部分702固定在底部分701上之前，球珠75将自动地就位在球珠道730中。作为变型， 可在盖部分上设置合适的成型体，如在图1上所示。中间成型体740优选地与散布室70的 出口 720相对地布置，如在图2上示出的。出口 720优选地在通道内具有一个或多个束限 件725，用以阻止设置在散布室70中的球珠75脱出。这是在例如组装时球珠75会从球珠 道离开的假设下的安全措施。在优选的实施方式中，散布室70包括多个球珠75，优选有六 个球珠，并且这些球珠优选地具有相同的尺寸。为了允许球珠75沿着球珠道730的快速移 动，该球珠道的宽度大于球珠的直径(或者如果球珠尺寸不同时则该球珠道的宽度大于最 大球珠的直径)。可设置足够宽大以允许两个球珠并排布置在球珠道中的球珠道730，不过 优选地，球珠道730设计成同时仅允许一个球珠通过。在该有利的实施方式中，球珠道730 的宽度因而小于球珠直径的两倍。如在图3和4上可视的，入口 710通过通道69将散布室 70与穿孔元件80相连接。在示出的变型中，球珠75朝逆时针方向转动，不过当然通到散布 室入口的通道69可以球珠75以顺时针方向在散布室内转动的另一朝向布置。同样地，入口 710并非必需完全是切向的，根据情况，甚至可能期望设置相对于切线略偏移的入口 710。根据本发明的一实施方式，球珠道730是基本圆柱形的，球珠道的宽度基本恒定， 并且该球珠道被限定在所述中间成型体740与周沿壁750、751之间，所述周沿壁偏移开散 布室70的径向外边部，所述周沿壁750、751与所述外边部一起限定出空气通道760，该空气 通道与所述球珠道730隔离开。所述空气通道760径向地布置在所述球珠道730外，从而 两股流相对于彼此地以同心方式流动。换句话说，空气通道760与所述球珠道730是同心 的，并且该空气通道径向地处在所述球珠道730外。特别如在图2上可以看到的，所述周沿 壁在周边的一部分上延伸，并且其优选地在散布室70的入口 710处中断。有利地，周沿壁750,751延伸在离开入口 710的半圈多上且不足3/4圈上，如在图3和4上可视的。这允 许分开的空气流在进行完整一圈前就重新混合，当大部分粉末在完成完整一圈前就经出口 720被排出时，这是合乎期望的。因而隔开的空气通道760允许将经入口 710到达的空气流 的一部分输送到球珠道730中以转动球珠75，而将空气流的另一部分输送到所述隔开的空 气通道760中。通到相对散布室70的外边部径向地布置的所述隔开的空气通道760中的 空气流允许减少粉末在该散布室70的边壁上的留置，特别地在流动方向上远离入口 710的 区域中。这保证更好的定剂量的精确度以及更好的定剂量的可重复性，即便吸入器是在并 非最优的朝向中被使用。有利地，第一横向壁部分750在底部分701上形成，而第二横向壁部分751在盖部 分702上形成，如在图2上可视的。在吸入后，当使用者再关闭装置时，所有组成件重回向其初始息止位置。因而装置 准备好用于新的一使用循环。本发明因而允许提供一种干粉吸入器，其尤其带来以下功能-存储在一些密封的独立储存器中的多份单独的粉末剂量，例如存储在缠绕成卷 的一带上的30份或60份剂量；-通过由使用者吸入作动的穿孔释放粉末，该泡囊穿孔通过与一预加载的释放系 统相联的吸入探测系统实施；-具有合适形状的驱动部件，其与泡囊相接合，用以实现在每次动作时移动泡囊 带，并将一个新的储存器带至其用于被合适打开部件打开的位置；-粉末在排出前有效分散开，以限制粉末的留置并保证在每次作动时良好的定剂 量的精确性和可重复性，即便是在吸入的朝向不是最优的情况下。如前所述，本发明的装置也提供其他功能。需要注意的是，不同的功能一即便这 些功能如所提出的同时地展示在吸入器不同实施方式上，也可以相互分开地实施。特别地， 吸入式起动机构可独立于储存器打开部件的类型、独立于剂量指示器的使用、独立于个体 储存器彼此相对布置的方式、独立于散布室的形状进行使用。加载部件和吸入式起动系统 能以不同的方式实施。对于装置的其他构成部分也是同样如此的。对于本领域技术人员而言，在不离开本发明的如所附权利要求限定的范围内，还 可以进行各种改变。
权利要求
1.粉末吸入装置，其包括设有分配孔(1 的本体(10)、至少一容纳待分配粉末剂的储 存器、用于在每次作动时打开一储存器的储存器的打开部件(80)、散布室(70)，所述散布 室包括与所述分配孔(1 连接的出口(720)和与所述打开部件连接的入口(710)，并且从 打开的储存器接纳所述粉末剂，所述散布室(70)容纳至少一活动元件(75)如球珠，其特征 在于，所述散布室(70)包括周沿的球珠道(730)和空气通道(760)，所述空气通道与所述球 珠道(730)隔离开并同心，并且该空气通道径向地布置在所述球珠道外。
2.根据权利要求1所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述球珠道(730)是圆形的或椭 圆形的。
3.根据权利要求1或2所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述空气通道(760)沿所述 散布室(70)的外边部延伸。
4.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述球珠道(730) 通过周沿壁(750，751)与所述空气通道(760)隔离开。
5.根据权利要求4所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述周沿壁(750，751)在所述散 布室(70)的高度的一部分上延伸。
6.根据权利要求4或5所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述周沿壁(750，751)在所 述入口(710)处被中断，所述入口将所述散布室连接至所述打开部件。
7.根据权利要求4到6中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述球珠道(730) 被限定在所述周沿壁(750，751)和中间成型体(740)之间，所述中间成型体优选是修圆形 的。
8.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述散布室(70)包 括底部分(701)和盖部分(702)。
9.根据权利要求7和8所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述中间成型体(740)在所 述底部分(701)上形成，基本与所述散布室(70)的形成于所述盖部分(70 上的所述出口 (720)相对。
10.根据权利要求8或9所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述球珠道(730)通过周 沿壁与所述空气通道(760)相隔开，所述周沿壁的第一部分(750)在所述底部分(701)上 形成而第二部分(751)在所述盖部分(70 上形成。
11.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述入口(710)在 所述散布室(70)中是切向的。
12.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述散布室(70) 容纳多个球珠(75)，特别是六个球珠。
13.根据权利要求12所述的粉末吸入装置，其特征在于，所有所述球珠(75)的尺寸均 相同。
14.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述球珠道(730) 的宽度基本恒定，并大于所述球珠(75)的直径而小于该直径的两倍。
15.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述打开部件是包 括适于在每次作动时刺穿一个储存器的针头的穿孔部件。
16.根据前述权利要求中任一项所述的粉末吸入装置，其特征在于，所述打开部件由使 用者的吸入控制，使得所述储存器同时地被打开和被排空，由吸入流带动的粉末在经所述v分配孔(1 被排出之前穿过所述散布室(70)。
全文摘要
粉末吸入装置，其包括设有分配孔的本体(10)、至少一容纳待分配粉末剂的储存器、用于在每次作动时打开一储存器的储存器的打开部件、散布室(70)，所述散布室包括与分配孔连接的出口(720)和与打开部件连接的入口(710)，并从打开的储存器接纳粉末剂，散布室(70)包括至少一活动元件(75)如球珠，散布室(70)包括周沿的球珠道(730)和空气通道(760)，空气通道与球珠道(730)隔离开并同心，并且该空气通道径向地布置在所述球珠道外。
文档编号A61M15/00GK102089028SQ200980126757
公开日2011年6月8日 申请日期2009年7月10日 优先权日2008年7月11日
发明者J-M·帕尔东热 申请人:瓦卢瓦有限合伙公司