专利名称：组合式伤口敷料系统的制作方法
组合式伤口敷料系统本申请是2005年8月30日递交的申请号为200580033484. 9，发明名称为“组合 式伤口敷料系统”的分案申请。
背景技术：
需要敷料的切口、不规则伤口或其它伤口可能在长度方面有很大的变化。为了促 进痊愈过程，这样的伤口优选用防水但蒸汽能透过的薄膜覆盖。虽然各式各样贴合薄膜敷 料在技术上是已知的，但是现在还没有在伤口区域之上或之中没有胶粘剂的容易适应供各 种不同伤口长度的伤口使用的敷料。
发明内容
本发明一方面涉及包括有第一和第二表面和连续的外周边的贴合薄膜的载体递 送式敷料。所述贴合薄膜包括在第一表面上仅仅沿着外周边的通常呈C-形的第一部分布 置的连续的压敏胶条，而且包括外周边的实质上无胶粘剂的第二部分。提供了一个或多个 在应用之前覆盖和保护压敏胶条的脱粘衬垫。也提供了一个可释放地附着在贴合薄膜的至 少一部分第二表面上使贴合薄膜的处理和应用变得容易的载体。在另一个实施方案中，本发明涉及包括有第一和第二表面和连续外周边的贴合薄 膜的载体递送式敷料。在这个实施方案中，连续的外周边包括连续的压敏胶条。连续的胶 条包括两个区段，通常呈C形的区段和第二区段。一个或多个脱粘衬垫覆盖着通常呈C-形 的区段上的压敏胶条。可随意除去的脱粘衬垫保护着第二区段。载体基材可释放地附着在 贴合薄膜的至少一部分第二表面上以便于应用。在本发明的优选实施方案中，贴合薄膜是透明的和/或透气的。为了能够在应用 过程中看到将贴敷贴合薄膜的表面利用透明的基材的载体也是优选的。作为透明载体基材 的替代品，限定窗口的切口可能被引进载体基材。在限定窗口的切口和载体基材的外周边 之间保留的载体区域限定窗框。在应用过程中用贴合薄膜贴敷的表面能通过该窗口看见。在使用时，本发明的一个或多个敷料可以用来在伤口(例如，划伤或刀口)周围形 成受保护或局部受保护的区域，而且没有胶粘剂在伤口上或接触伤口。以铺瓦方式贴合的 为数众多的本发明的敷料的使用可以用来使局部受保护区域扩大，当达到预期的长度时， 该区域可以被密封(例如，用长条胶带或胶粘剂合成物)形成被全面保护的区域。
图1是本发明的伤口敷料的分解透视图，该敷料有沿着贴合薄膜的通常呈C形的 周边部分涂布的连续的压敏胶条。图2是表示为了保护切口以铺瓦方式贴了三个本发明的伤口敷料的俯视图。图3是本发明的伤口敷料的分解透视图，该敷料有沿着贴合薄膜的整个外周边涂 布的连续的压敏胶条和两个或多个脱粘衬垫，其中至少一个脱粘衬垫是可随意除去的。
具体实施例方式本发明涉及一种胶粘剂不会直接碰触伤口而且特别适用于不同长度的划伤或刀 口的载体递送式敷料。如同在本发明的“背景技术”段落中讨论的那样，各种类型的贴合敷 料(其中有许多是载体递送式的)是技术上已知的。透气的伤口敷料贴合薄膜是极薄的， 这部分地影响这些敷料的舒适性。为了使这样薄的薄膜能在不引起薄膜褶皱或折叠的情况 下变得容易贴敷，需要一种载体。由于本发明物的一端被设计为能在划伤或刀口不与胶粘剂接触的情况下横跨部 分的划伤或刀口，所以本发明的实施方案特别适合用于长的切口和不规则的伤口。在一 个实施方案中，本发明涉及包括至少一部分表面涂了压敏胶的贴合薄膜的载体递送式敷料 (有时也称为薄膜/胶粘剂组合物)。优选的是贴合薄膜是聚合物薄膜。这样聚合物薄膜 包括，举例来说，弹性体聚氨酯薄膜、聚酯薄膜或醚和酰胺嵌段共聚物薄膜。薄膜的其它符合需要的属性包括半透明性或透明性。有能力阻止水、污垢或细菌 进入划伤或刀口同时允许转移来自被覆盖一侧的水蒸汽的薄膜也是优选的。薄膜/胶粘剂 组合物的优选特性是它有能力以类似于或大于人体皮肤的速率转移水蒸汽。适合于这样的 水蒸汽转移的数值在技术上是已知的而且被报导过，举例来说，在此将其揭示通过引证并 入的美国专利第5，738，642号。多种适合使聚合物薄膜附着到人体皮肤并且不会引起过敏反应的压敏胶在技术 上是已知的，这样的材料被称为“低变应原的”。这样的胶粘剂是在，举例来说，美国专利第 Re. 24，906,3, 389，827,4, 112，213,4, 310，509 和 4，323，557 号中描述的，这些专利的揭示 在此通过引证被并入。人们通过下面的描述将会理解，本发明的薄膜敷料的大部分区域是 没有压敏胶的，借此涂压敏胶后的蒸汽渗透特性变得与整个薄膜表面都涂压敏胶的情况相 比不那么重要。熟悉这项技术的人将认识到适合用来保护压敏胶涂层的脱粘衬垫能用各式各样 的材料生产。这样的材料包括，举例来说，牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或这些材料的组合。 衬垫优选涂上一层脱粘剂，其中所述脱粘剂包括诸如含氟化合物或硅氧烷之类的材料。用来生产本发明的载体递送式敷料的载体单元的基材实质上比用它递送的贴合 薄膜更硬。这个比较硬的基材使贴合薄膜能以最少的褶皱和折叠应用贴合薄膜敷料。缺少 在此描述的那种类型的载体单元，应用连同本发明一起使用的那种类型的薄的贴合薄膜将 变得极为难和不切实际。在优选的实施方案中，载体是可与贴合薄膜熔接的。贴合薄膜上的低粘附性涂层 可能被非必选地用于附着在载体上的表面。低粘附性涂料将在下面更详细地讨论。举例来 说，优选的载体基材包括涂上一层聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物的纸张、聚酯薄膜和高密度 聚乙烯或其它聚合物合成物。为了能在应用期间看得见，透明的载体是优选的。印刷的、半 透明的或彩色的载体基材也是适当的。不透明的载体基材可以通过包括限定窗口的切口变 得能在应用过程中通过贴敷表面的窗口观察。引进这种限定窗口的切口在技术上是已知 的并且是在，例如，在美国专利第5，738，642和5，531，855号中揭示的。在引进限定窗口 的切口之后留下的窗框是用限定该窗口的切口和载体基材的外周界或外边缘之间的载体 区域表示的。在载体基材中提供的切口可能使在把贴合薄膜贴到皮肤上之后揭掉载体变得 容易。这对于在载体基材中包括限定窗口的切口的实施方案特别重要。在这样的实施方案中，把限定窗口的切口与基材的外部边缘部分连接起来的附加切口使在贴上贴合薄膜之后 揭掉载体变得容易。在附着在载体单元上的贴合背衬的表面上使用低粘附性涂层是优选的。适当的低 粘附性涂料包括在此通过引证将其揭示并入的美国专利第5，738，642号所描述的聚乙烯 基十八烷基氨基甲酸酯和硅氧烷树脂混和物的溶液。这样的低粘附性涂层与载体和贴合薄 膜之间的熔接粘合体相容，而且在熔接之后保留低附着特性。如同先前讨论的那样，本发明的实施方案特别适合用于长的刀口或划伤，因为本 发明物的一端被设计为桥接一部分划伤或刀口而且不把划伤或刀口暴露在胶粘剂之下。将 所揭示的敷料用于刀口或划伤以外的创伤倾向于被包括在本发明的范围之内。在下面的章 节中详细地讨论本发明的优选实施方案。优选的实施方案参照图1，该图以图解方式描绘本发明的一个优选实施方案。载体递送式敷料10 由3层基材材料组成贴合薄膜12、脱粘衬垫14和载体材料16。贴合薄膜12有上表面18 和下表面(未展示)和连续的外周边17。连续的压敏胶条20是在一部分下表面上沿着图 1中用虚线表示的连续的通常呈C-形的外周边第一部分提供的。下表面外周边的第二部 分没有胶粘剂。贴合薄膜的下表面包含压敏胶20的边界的外周边部分限定局部受保护区 域22。通过限定，局部受保护区域有一条压敏胶，这条压敏胶沿着+y、_y和-χ方向相对于 局部受保护区域的中心点24限定它的边界。如同下面结合图2描述的那样，局部受保护区 域优选在给伤口贴敷料程序的最后步骤中封闭形成受到充分保护的区域(即，通过粘胶带 或其它胶粘剂合成物的应用或通过揭掉可随意除去的脱粘衬垫，取决于所用的实施方案)。 在通常呈C-形的第一部分上的胶粘剂在贴一块发明物之时不能完全包围伤口。对第一部 分的尺寸或特定形状没有严格要求，但是仅仅要求它通常是C形的。通常呈C-形的第一部 分可以由周长中的直线或曲线要素组成。贴合薄膜可以包括第一、第二、第三和第四边缘，其中所述压敏胶条20是沿着所 述的第一、第二和第三边缘之中的每个边缘布置在第一表面上的，而第四边缘除了从与第 四边缘相邻的边缘延续过来的胶粘剂部分以外实质上是没有压敏胶的。在这个实施方案 中，一个或多个沿着所述的第一、第二和第三边缘覆盖所述的压敏胶的脱粘衬垫。在使用之前，压敏胶的边界20是用一个或多个脱粘衬垫14保护的。脱粘衬垫14 非必选地包括在组装好的载体递送式敷料中延伸到贴合薄膜背衬12之外的短小突出部 26，借此便于在贴合薄膜的压敏胶接触个体皮肤之前揭掉脱粘衬垫。贴合背衬18的第二表面可释放地附着在载体片16上。在贴合背衬12的上表面 18和载体片16的下表面(在图1中未展示)之间的粘合比压敏胶20和个体贴着贴合薄膜 的皮肤之间的粘合要弱。因此，载体片16用来在揭掉一个或多个脱粘衬垫14之后把贴合 薄膜递送给皮肤。当贴合薄膜贴在皮肤上的时候，在载体片和贴合薄膜之间比较弱的粘合 是通过撕下载体片16使之远离皮肤让贴合薄膜12适当地留在皮肤上破坏的。载体片16 在揭下来之后被丢弃。依照前面的讨论，熔接粘合在贴合薄膜12的上表面18和载体16之 间提供适当的弱连结。在贴合薄膜12的上表面18上非必选的低粘附性涂层贡献适当的弱 粘合。使用透明载体使使用者能精确地应用贴合薄膜。为了使人们能够在开始时容易地使 载体和贴好的贴合薄膜12的分离，短小突出部28是在载体片16上提供的。熟悉这项技术
5的人将认识到这种短小突出部的数目和位置是设计选择的事情。参照图2，本发明的三块敷料被展示贴在一个长刀口 36上。敷料30、32和34按 顺序贴在错位重叠的毗邻敷料上，用实质上无胶粘剂的一端横跨刀口或划伤并防止它接触 胶粘剂。如图2所示，贴合薄膜30、32和34包含压敏胶的部分20不接触与刀口 36。本质 上，附加的贴合薄膜32和34起延长最初用贴合薄膜30建立的局部受保护区域22的作用。 局部受保护区域22的开口端38优选在延伸到刀口或划伤之外以后使用诸如宽胶带或其它 的胶粘剂/薄膜合成物之类的东西封闭或密封，借此形成全部受保护的区域。熟悉这项技术的人将认识到与图1所示的类似但沿着整个连续的周界包含压敏 胶边缘载体递送式敷料能被修改成以实质上与图1所示的敷料相似的方式完成任务。可以 通过以下方式完成，举例来说，通过使用可单独揭掉的脱粘衬垫盖住一部分压敏胶。作为替 代，有可揭掉的薄膜/胶粘剂部分的敷料可能是为便于方便和无菌地揭掉薄膜的压敏胶背 衬部分而设计的，借此使类似地按顺序粘贴敷料能够提供延长的保护区域。包括沿着连续的外周边有连续的压敏胶条贴合薄膜的载体递送式敷料包含两个 区段通常呈C形的区段和第二区段。这种载体递送式敷料进一步包括一个或多个覆盖通 常呈C形的区段上的压敏胶条的脱粘衬垫；保护第二区段的可随意除去的脱粘衬垫；和可 释放地附着在贴合薄膜的至少一部分第二表面上的载体。作为替代，本发明的载体递送式 敷料可以包括在所述的第一表面上有沿着所述的第一、第二、第三和第四边缘之中的每个 边缘布置的压敏胶条的贴合薄膜；一个或多个沿着所述的第一、第二和第三边缘覆盖所述 的压敏胶的脱粘衬垫；和覆盖至少沿着一部分第四边缘布置的压敏胶的可随意除去的脱粘 衬垫。在这个实施方案中，那个可随意除去的脱粘衬垫是可单独除去的，与该载体递送式敷 料相关联的其它脱粘衬垫无关。参照图3，这张解式地描绘本发明的这样一个实施方案。载体递送式敷料40 由3层基材材料组成贴合薄膜12、脱粘衬垫14和载体材料16。贴合薄膜12在第一表面 (下表面)上有包围无胶粘剂区域42的压敏胶边缘20。在使用之前，压敏胶是受脱粘衬垫 14和15保护的。脱粘衬垫14和15包括延伸到与压敏胶20的接点之外的短小突出部44 和46，借此便于在需要时在将贴合薄膜贴到皮肤上之前揭掉脱粘衬垫。毫无疑问，在把贴合 背衬贴到皮肤上之前需要揭掉至少一个脱粘衬垫14。然而，本发明的实施方案打算用于给 长的划伤或刀口贴敷料。因此，通过只揭掉脱粘衬垫14，本发明的敷料就能以交叠或铺瓦方 式用于给长的刀口或划伤贴敷料而且没有胶粘剂接触受伤区域。在这样使用的时候，脱粘 衬垫15防止压敏胶边缘部分和要贴敷料的受伤区域接触。所展示的脱粘衬垫14有从中央 部分切割出来的窗口 48。这个窗口的窗框50通常对应于成品载体递送式敷料的贴合薄膜 上的压敏胶边缘的内边界。胶粘剂的定位和性质是这样的，以致当多个发明物被一前一后 地贴到伤口或者切口上的时候，胶粘剂起形成保护性密封的作用，防止来自非无菌环境的 伤口污染。贴合背衬12的第二表面(图1所示的上表面)附着在载体片16的下表面上。贴 合背衬12和载体片16之间的粘合比压敏胶20和贴了贴合薄膜的个体皮肤之间的粘合弱。 因此，载体片16用来在揭掉一个或多个脱粘衬垫14和15之后将贴合薄膜递送到皮肤。当 贴合薄膜已经贴在皮肤上的时候，载体片和贴合薄膜之间比较弱的粘合是在载体片被揭掉 和丢弃之时破坏的。依照前面的讨论，熔接粘合在贴合薄膜和载体之间提供适当的弱连接。在贴合薄膜的上表面上的非必选的低粘附性涂层贡献一种适当的弱粘合。使用透明的载体 使使用者能够精确地贴贴合薄膜。在载体片16上提供短小突出部52和54使人们能够容 易开始将载体与已贴好的贴合薄膜12。在不揭掉脱粘衬垫15的情况下连续地应用这个实施方案的敷料与前面结合沿着 一部分外周边没有压敏胶的实施方案描述的一样起延长受保护区域的作用。当在受保护区 域已被充分延长之后，贴最后的敷料的时候，可以揭掉脱粘衬垫15，借此有效地密封受保护 区域。本发明的实施方案能以卷起形式提供，无胶粘剂的“开口端”或可随意除去的脱粘 衬垫位于卷筒中心。当如同在此描述的那样提供成卷的敷料的时候，使用者将解开一部分 敷料，揭掉一部份脱粘衬垫，然后通过在伤口一端周围形成局部受保护区域开始应用程序。 这个程序将延续到那卷敷料用尽或延续到已贴敷料部分延伸到要保护的区域之外。如果那 卷敷料在要保护的区域尚未被贴合薄膜完全覆盖之前就被用尽，那么本发明的第二块敷料 (成卷的或非成卷的)将用来延长局部受保护区域(在首先把载体片从已贴好的第一块敷 料上揭掉之后)。延伸到预期的覆盖区域之外的多余的敷料部分可以通过剪掉不想要的多 余部分除去。然后，用粘胶带或其它的胶粘剂合成物密封那个要保护的区域已被完全覆盖 但是一端尚未密封的局部受保护区域，使之成为被全面保护的。
权利要求
敷料在制备用于治疗伤口或切口的药物中的应用，其中，所述敷料包括i)有第一和第二表面和连续外周边的贴合薄膜；ii)在所述的第一表面上沿着外周边通常呈C 形的第一部分布置的连续的压敏胶条，外周边的第二部分是无胶粘剂的；iii)一个或多个覆盖所述的压敏胶条的脱粘衬垫；以及iv)可释放地附着在所述贴合薄膜的至少一部分第二表面上的载体。
2.根据权利要求1的应用，其中所述贴合薄膜是透明的。
3.根据权利要求1的应用，其中所述贴合薄膜是透气的。
4.根据权利要求1的应用，其中所述载体是透明的。
5.根据权利要求1的应用，其中所述载体包括限定窗口的切口，该窗口允许在应用过 程中通过应用表面的窗口观察。
6.根据权利要求1的应用，进一步包括在贴合薄膜的至少一部分第二表面上的低粘附 性涂层。
7.根据权利要求1的应用，其中药物是以卷起形式包装的，中心卷轴对应于贴合薄膜 的无胶粘剂部分。
8.敷料在制备用于治疗伤口或切口的药物中的应用，其中，所述敷料包括i)有第一和第二表面和连续的外周边的贴合薄膜，这个连续的外周边有连续的压敏胶 条，包括两个区段(1)通常呈C形的区段；和(2)第二区段； ) 一个或多个覆盖通常呈C形的区段上的压敏胶条的脱粘衬垫；iii)保护第二区段的可随意除去的脱粘衬垫；和iv)可释放地附着在贴合薄膜的至少一部分第二表面上的载体。
9.根据权利要求8的应用，其中所述贴合薄膜是透明的。
10.根据权利要求8的应用，其中所述贴合薄膜是透气的。
11.根据权利要求8的应用，其中所述载体是透明的。
12.根据权利要求8的应用，其中所述载体包括限定窗口的切口，该窗口允许在应用过 程中通过应用表面的窗口观察。
13.根据权利要求8的应用，进一步包括在贴合薄膜的至少一部分第二表面上的低粘 附性涂层。
14.根据权利要求8的应用，其中发明物是以卷起形式包装的，中心卷轴对应于贴合薄 膜包含第二段压敏胶的部分。
全文摘要
这项发明涉及一种组合式伤口敷料系统，揭示一种载体递送式敷料(10)，该敷料包括有第一和第二表面和连续外周边(17)的贴合薄膜(12)。该贴合薄膜(12)包括在沿着外周边通常呈C-形的第一部分上的第一表面布置的连续的压敏胶条(20)，和实质上无胶粘剂的外周边第二部分。提供一个或多个在应用前覆盖和保护压敏胶条的脱粘衬垫。
文档编号A61F13/02GK101940512SQ20101029334
公开日2011年1月12日 申请日期2005年8月30日 优先权日2004年9月10日
发明者迈克尔·利布内尔, 雷蒙德·巴布托 申请人:克劳兹克斯医药有限责任公司