专利名称：胶带制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及胶带制剂，具体而言，涉及当粘贴于作为人体的弯曲部位的关节部位或存在凹凸的部位时，对其活动具有顺应性，难以因出汗等而剥落的胶带制剂。
背景技术：
迄今为止，以消炎、镇痛、止痒、消除困倦、调节情绪为目的已出现了粘贴于人体表面的各种胶带制剂。这些胶带制剂根据其目的所粘贴的部位千差万別，多数情况下粘贴于作为弯曲部位的肘或膝关节等，或顔面、脖颈、肩等的弯曲部位。
如图7所示，现有的胶带制剂为包括层压有含药粘附层(膏体层)12的支持体11和覆盖含药粘附层(膏体层)12的剥离薄膜13的胶带制剂10。在实际粘贴时剥离剥离薄膜13，将膏体层与支持体一同粘贴，但为提高在粘贴部位的顺应性而在层压有膏体层的支持体中使用具有伸縮性的聚氯こ烯或聚酷薄膜、编织物或纺织物、无纺布等。为确保顺应性，该胶带制剂中的支持体的厚度薄，在薄膜的情况下为10(T200iim左右，在无纺布或编织物的情况下为70(Tl200ii m左右。另外，对于胶带制剂而言，所使用的支持体极为柔软，因此在剥离剥离片粘贴的阶段，操作变得困难，粘贴失败的情况频繁发生。因此，虽然在要求支持体具有某种程度的硬度的基础上要求在粘贴部位的顺应性，但多数情况下不敌皮肤的复杂运动，在粘贴时感到不舒适。另外，可观察到胶带制剂所特有的收缩皱褶的产生，也可观察到粘贴的胶带制剂易从端部剥落的问题。此外，当使用聚氯こ烯或聚酷薄膜等作为支持体吋，因其密封性所引起的发汗作用可导致胶带制剂发生剥落。因此，对谋求解决这些问题的胶带制剂的开发也进行了各种研究(专利文献I 4)。这些研究主要是针对含药粘附层的研究，例如，虽然通过粘附力強的制剂设计可规避该问题，但还不至于解决，相反作为从患部剥离胶带制剂时的副作用，可观察到损坏角质或引起内出血的情況。先前技术文献 专利文献
专利文献I :日本特开2002-047175号公报 专利文献2 :日本特开2003-062058号公报 专利文献3 :日本特开2006-160606号公报 专利文献4 :日本特开2006-225522号公报 如上所述，对于现有的胶带制剂而言，存在以下课题。
(I)在粘贴于关节部位等时，易从端部发生剥落。(2)因出汗等易发生剥落。(3)伸縮性高的柔软的支持体操作困难，粘贴失败多。(4)对患部的顺应性差，产生皮疹或粘贴痕迹。(5)虽然寻求患部顺应性，但支持体昂贵。原本胶带制剂仅将药物层粘贴于适用患部，对皮肤的顺应性为最佳状态。但是，此时不仅粘贴时的失败增多，而且即使在粘贴后还因其粘附カ而发生对衣服的附着、尘土或体毛等的附着，还担心剥离(预料之外的脱落)，目前仍未实现仅粘贴药物层的胶带制剂。
发明内容
发明所要解决的课题
因此，本发明解决上述现有的问题，以提供不使用迄今为止使用的聚氯こ烯或聚酷薄膜、编织物或纺织物、无纺布等支持体，而皮肤顺应性极高，即使在粘贴时也无论男女老幼均可容易使用，而且可完全不变更现有生产线而制备的胶带制剂为课题。为了解决上述课题，本发明人深入研究的结果发现，代替现有的支持体，通过在实施印刷的覆盖薄膜上层压有含药粘附层，将实施所述印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层作为与所粘贴的含药粘附层相对的覆盖层，可制成顺应性优异的极佳的胶带制剂，从而完成本发明。特别地，本发明的特征在于在胶带制剂中使用印刷油墨层代替现有的支持体层，具有印刷油墨层覆盖药物层。解决课题的手段
因此，用于解决上述课题的本发明，其基本形式为胶带制剂，所述胶带制剂的特征在于，在实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层ー侧层压有含药粘附层，用剥离薄膜覆盖该含药粘附层。更具体而言，本发明为胶带制剂，其特征在于，在上述胶带制剂中覆盖薄膜与印刷油墨层的粘结强度大于含药粘附层与剥离薄膜间的粘结强度，并且印刷油墨层与含药粘附层间的粘结强度大于覆盖薄膜与印刷油墨层的粘结强度。S卩，本发明为上述胶带制剂，其特征在于，在剥离剥离薄膜粘贴后，通过剥离印刷覆盖薄膜，以含药粘附层层压印刷油墨层的状态粘贴于粘贴部位。更优选为胶带制剂，其特征在于，为使覆盖薄膜从印刷油墨层上的剥离或剥离薄膜从含药粘附层上的剥离容易，在覆盖薄膜和/或剥离薄膜上设置有狭縫。因此，本发明具体而言为上述胶带制剂，其为在实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层ー侧层压有含药粘附层、用剥离薄膜覆盖该含药粘附层的胶带制剂，其特征在于，在剥离剥离薄膜后，将含药粘附层粘贴于适用表面，然后剥离覆盖薄膜完成粘贴。另外，作为另外的形式，本发明还为上述胶带制剂的使用方法，其特征在于，在剥离剥离薄膜将含药粘附层粘贴于适用表面后，进ー步剥离覆盖薄膜完成粘贴。发明的效果
根据以上本发明，可起到以下有利的效果。即，对于本发明的胶带制剂而言，(I)印刷油墨层因比当前使用支持体薄而不损害含药粘附层(膏体层)拥有的原本的弾性和伸縮性。因此，使得在适用部位的顺应性极佳。(2)印刷油墨层由于还顺应含药粘附层(膏体层)的伸縮性，所以不会产生由现有支持体所引起的胶带制剂从粘贴部位的剥落。(3)由于印刷油墨层不同于现有的薄膜状支持体，具有水分透过性，所以在粘贴部位无发汗作用，另外即使在夏季出汗时粘贴也难以剥落。(4)由于对粘贴部位的顺应性良好，所以不需要增强含药粘附层(膏体层)粘附 性，因此对粘贴部位的负荷减少，难以残留粘贴痕迹。(5)在粘贴于适用部位吋，由于覆盖薄膜的刚性，使得胶带制剂本身的操作容易，所以粘贴失败減少。(6)可不变更现有生产线而加工，而且不需要高价的原材料、特别是高价的支持体，具有可谋求降低成本的优点。
图I是针对本发明的胶带制剂示出基本组成的示意侧截面图。图2是针对本发明实施方式I的胶带制剂的示意侧截面图。图3是针对本发明实施方式I的胶带制剂示出覆盖薄膜的剥离方法的示意图。图4是本发明实施方式2的胶带制剂的示意侧截面图。图5是针对本发明实施方式2的胶带制剂示出对适用部位的粘贴状态的示意图。图6是针对本发明实施方式2的胶带制剂示出在适用部位粘贴后覆盖薄膜的剥离方法的示意图。图7是现有胶带制剂的示意侧截面图。实施发明的最佳方式
如上所述，本发明的基本形式为胶带制剂，其特征在于，在实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层ー侧层压有含药粘附层，用剥离薄膜覆盖该含药粘附层。即，就本发明的胶带制剂而言，其特征在于，使用油墨印刷层代替现有的支持体层。对于本发明所提供的基于上述组成的胶带制剂，其示意侧截面图如图I所示。S卩，本发明的胶带制剂I为以在实施印刷的覆盖薄膜2的印刷油墨层3 —层层压有含药粘附层4，用剥离薄膜5覆盖该含药粘附层4为特征的胶带制剂。以下针对本发明所提供的胶带制剂，通过解释各组成要素来进行说明。如上所述，本发明的胶带制剂I具有使用印刷油墨层3代替现有的支持体层的特征。该印刷油墨层3通过使用印刷油墨印刷印刷油墨层3设置于覆盖薄膜2上，这样设置于覆盖薄膜2上的印刷油墨层3只要具有与覆盖薄膜2剥离、形成独立的印刷油墨层3的组成即可。这样的覆盖薄膜2的材料无特殊限定，可使用聚丙烯(PP)、聚对苯ニ甲酸こニ醇酷(PET)、聚こ烯(PE)、聚苯こ烯(PS)等塑料薄膜，或纸、合成纸、合成树脂的単一材料或层压复合而成的材料，或将铝箔、蒸镀薄膜与上述材料层压而成的材料，以及对上述単一材料或复合材料实施电晕处理或硅酮(シリコン)加工或氟加工、压花加工或磨砂加工而成的材料。覆盖薄膜2的材料的制膜法可为任意方法，具体而言，有吹塑法、T模法、压延法、中间铸型法等，无特殊限定。另外，本发明的胶带制剂中的覆盖薄膜2的形状无特殊限定，但考虑到生产能力和粘贴时的操作，优选设计为与含药粘附层(膏体层)4相同尺寸或略大于含药粘附层(膏体层)4，优选设计小于剥离薄膜5。需说明的是，为使胶带制剂I在粘 贴后从印刷油墨层3的剥离容易，优选在覆盖薄膜2上设置刻痕(狭缝)。覆盖薄膜2的厚度优选为12 u nT200 u m左右，优选在12 u nTlOO u m的范围内形成。随着覆盖薄膜的厚度降低小于12 U m,因其薄度导致在制备时易切断，此外在粘贴后在从印刷油墨层3剥离时的操作变得困难，故不优选。另外，随着覆盖薄膜的厚度加厚超过200 U m,虽然操作变得容易，但成为成本增高的主要原因，故不优选。在本发明的覆盖薄膜2的背面以层压状态设置有代替相对于含药粘附层(膏体层)4的现有支持体层的印刷油墨层3。作为该印刷油墨层3的层压方法，通过对覆盖薄膜2实施印刷来进行。这样的印刷方法无特殊限定，但优选凹版印刷、胶版印刷、苯胺印刷、丝网印刷等。就印刷所使用的油墨的类型而言，可使用适合各种印刷方法的油墨，由于在本发明的胶带制剂I中在粘贴后印刷油墨层3作为表面部分露出，所以需要考虑耐水性、耐油性、耐碱性、耐摩擦性、剥离性、柔软性等，此外由于与含药粘附层(膏体层)4直接接触，所以也需要考虑耐药性。具体而言，作为对覆盖薄膜2的最初的印刷，优选通过印刷具有上述各种耐受性的透明油墨或清漆来涂布着色油墨层3进行保护。此外，在印刷的最后，通过对印刷油墨层3进行同样的涂布，具有可确保对含药粘附层(膏体层)4的耐受性，并且可抑制在缠绕印刷的覆盖薄膜2时产生的粘连现象的优点。印刷油墨层3的厚度无特殊限定，优选为f 100 Pm左右，特别优选为2 10 y m左右。就本发明的胶带制剂I而言，在上述实施印刷的覆盖薄膜2的印刷油墨层3 —侧层压有含药粘附层(膏体层)4。构成这样的含药粘附层(膏体层)4的粘附层基质成分若为形成作为膏体组合物的粘附剂层的基质的物质，则无特殊限定，在现有的胶带制剂中使用的物质可完全适应。具体而言，优选使用橡胶类高分子、丙烯酸类高分子和硅酮类高分子等疏水性高分子。就本发明的胶带制剂I而言，通过在实施印刷的覆盖薄膜2的印刷油墨层3 —侧层压有含药粘附层4，用剥离薄膜5覆盖层压的含药粘附层4构成。所使用的剥离薄膜5的材料无特殊限定，可使用聚丙烯(PP)、聚对苯ニ甲酸こニ醇酯(PET)、聚こ烯(PE)、聚苯こ烯(PS)等塑料薄膜，或纸、合成纸、合成树脂的単一材料或层压复合而成的材料，或将铝箔、蒸镀薄膜与上述材料层压而成的材料，以及对上述单ー材料或复合材料实施电晕处理或硅酮加工或氟加工或压花加工、磨砂加工以及印刷或着色而成的材料。剥离薄膜5的材料的制膜法可为任意方法，具体而言，有吹塑法、T模法、压延法、中间铸型法等，无特殊限定。本发明的胶带制剂I中的剥离薄膜5的形状无特殊限定，但考虑到生产能力和粘贴时的操作，优选设计比含药粘附层4或覆盖薄膜2大。另外，为防止手指的损伤，优选将剥离薄膜5的角部分弄圆。需说明的是，为明确胶带制剂的粘贴方法，也可在剥离薄膜5上标示文字、箭头、记号、图解或着色等。本发明的剥离薄膜5的厚度优选为12 u nT200 u m,优选在38 u nTl50 y m的范围内
形成。随着剥离薄膜的厚度变薄小于12 Pm，由于其薄度导致在制备时易产生褶皱，故不优选。另外，随着剥离薄膜的厚度变厚大于200 ym，成为成本增高的主要原因，故不优选。具有这样的组成的本发明的胶带制剂I具体而言在剥离剥离薄膜5，将露出的含药粘附层4粘贴于适用表面后，进ー步从胶带制剂上剥离覆盖薄膜2完成粘贴，其结果使得印刷油墨层3代替相对于含药粘附层4的现有支持体层作为表面部分露出。因此，为使得这样的粘贴容易，优选覆盖薄膜2与印刷油墨层3间的粘结强度大于含药粘附层4与剥离薄膜5间的粘结强度，并且印刷油墨层3与含药粘附层4间的粘结强度大于覆盖薄膜2与印刷油墨层3间的粘结强度。S卩，就本发明的胶带制剂I而言，考虑到剥离时的操作，剥离薄膜5优选具有适度的刚性和进行轻剥离处理。就该剥离薄膜5的剥离而言，由于在粘贴本发明的胶带制剂I时首先需要露出成为粘贴面的含药粘附层4，所以必须按照以比覆盖薄膜2与印刷油墨层3间以及印刷油墨层3与含药粘附层4间的两者的粘结强度更低的粘结强度覆盖含药粘附层来进行设计。在本发明所提供的胶带制剂I中的含药粘附层4中可根据其用途掺混各种药物。具体而言，作为镇痛、抗炎成分，可掺混吲哚美辛、酮洛芬、氟比洛芬、布洛芬、联苯こ酸、双氯芬酸、水杨酸羟こ酷、水杨酸甲酷、甘草酸、甘草酸钾、3 -甘草酸等。另外，作为血液循环促进成分，可列举出醋酸生育酚酷、辣椒提取物、辣椒碱、壬酸香草酰胺、烟酸苯甲酯、苄醇等；作为抗过敏成分，可列举出苯海拉明、马来酸氯苯那敏等；作为局部刺激成分，可列举出I-薄荷醇、樟脑、薄荷油、桉油等；作为局部麻酔成分，可列举出利多卡因、苯佐卡因、地布卡因、丁卡因等；作为止痒成分，可列举出克罗米通等，但并不限定于此。需说明的是，这些药物也可根据需要合用2种以上。所掺混的药物的掺混量可根据胶带制剂等粘贴剂的种类、用途适宜选择，使得在 适用于患者时可将事先设定的有效量适用于患部。需说明的是，本发明所提供的胶带制剂并不限定于作为上述药品的仅掺混有药物的胶带制剂，当然也可应用于各种香料、保湿成分、美白成分等化妆品。实施例以下，针对本发明，在以附图为參照的同时对以具体实施例为基础的实施方式进行说明，但本发明并不限定于这些实施例，可在不偏离本发明的技术思想的范围内进行各种变更。[实施方式I]
图2为以作为本发明胶带制剂的基本形式的实施方式I为基础的胶带制剂101的示意侧截面图。即，本发明的胶带制剂101采用依次在实施印刷的覆盖薄膜102的印刷油墨层103一侧层压有含药粘附层104，用涂有硅酮涂层的剥离薄膜105覆盖该含药粘附层的组成。
具体而言，作为剥离薄膜105，以在实施硅酮加工(硅酮涂膜)35的厚75 ii m的聚对苯ニ甲酸こニ醇酯(PET)的硅酮面涂布含有克罗米通、利多卡因、苯海拉明的膏体组合物作为含药粘附层(膏体层)[在图中为药物层]，进ー步以实施磨砂加工的厚40i!m的拉伸聚丙烯(OPP)作为覆盖薄膜，用在整个透明油墨加工面实施凹版印刷的印刷油墨面覆盖含药粘附层(膏体层)而成的材料作为原始材料。接着，作为下ーエ序，将剥离薄膜以外的层压体冲成直径30mm的圆形，另外对于该圆形中部，仅在覆盖薄膜层102上设置狭缝30，然后将圆形以外的边缘部分除去，制成止痒贴剂。针对如上构成的本发明具体实施方式
I的止痒贴剂，对其使用方法进行说明。在图3中示出其使用方法的示意图。如图中所示，首先剥离剥离薄膜102露出含药粘附层，粘贴于适用患部(皮肤表面)40。接着，若用手指从端部掐含有层压有实施印刷的覆盖薄膜的圆形含药粘附层(药物层)的胶带制剂以轻轻夹住，则从设置于中部的狭缝部分剥离覆盖薄膜102 (图中箭头)，所以若将其抓住分别剥下，则印刷油墨层103作为表面部分露出，胶带制剂的粘贴操作结束。其结果，粘贴适用表面仅粘贴有含药粘附层和其上层压的印刷油墨层103，由于该印刷油墨层103比现有的支持体更薄，所以不损害膏体层拥有的弾性和伸縮性，在适用部位的顺应性极佳。另外，当印刷油墨层103透明时，在视觉上也完全不显眼。另外，由于印刷油墨层顺应膏体层的伸縮性，因而可维持胶带制剂不产生从粘贴部位剥落的稳定的粘贴状态。[实施方式2]
在图4中示出以作为本发明胶带制剂的另一基本形式的实施方式2为基础的胶带制剂201的示意侧截面图。即，就本发明的胶带制剂201而言，虽然也采用依次在实施印刷的覆盖薄膜202的印刷油墨层203 —侧层压有含药粘附层204，用涂有硅酮涂层35的剥离薄膜205覆盖该含药粘附层204的组成，但在本实施例中在剥离薄膜205 —侧中部设置狭缝30。具体而言，作为剥离薄膜205，以在实施硅酮加工(硅酮涂层)的厚38 ii m的聚对苯ニ甲酸こニ醇酯(PET)的硅酮面一侧涂布含有吲哚美辛、I-薄荷醇的膏体组合物作为含药粘附层(膏体层)204 [在图中为药物层]，使用在实施电晕处理的厚75 的拉伸聚丙烯的电晕处理面用具有柔软性的油墨实施丝网印刷的覆盖薄膜202，用印刷油墨层203覆盖药物层204而成的材料作为原始材料。接着，在下一エ序中于剥离薄膜205中部实施狭缝30处理，将原始材料冲成70mmX IOOmm的四边形制成镇痛、消炎胶带剂。针对如上构成的本发明具体实施方式
2的镇痛、消炎胶带剂，对其使用方法进行说明。在图5中示出其使用方法的示意图。如图中所示，首先将镇痛、消炎胶带剂的剥离薄膜205向外侧弯曲，剥下剥离薄膜205的ー边。
接着，将露出的一面的膏体面(药物层)204粘贴于患部(皮肤表面)40进行暂时固定，剰余的剥离薄膜205也同样剥离，露出膏体面(药物层)204，压合，将整体膏体面粘贴于患部。图6为概要地示出此后覆盖片的剥离方法的图，如图中所示，若用手指掐所粘贴的胶带剂的端部以轻轻夹住，则可从端部剥离刚性高的覆盖薄膜202 (图中箭头)，所以若将其抓住剥下，则印刷油墨层203作为表面部分露出，粘贴操作結束。同样对于此种情况，粘贴适用表面也仅粘贴有含药粘附层和其上层压的印刷油墨层，由于该印刷油墨层比现有的支持体更薄，所以不损害膏体层拥有的弾性和伸縮性，在适用部位的顺应性极佳。另外，由于印刷油墨层顺应膏体层的伸縮性，因而可维持胶带制剂不产生从粘贴部位剥落的稳定的粘贴状态。以上述附图为參照说明的本发明的胶带制剂及其粘贴方法为基于本发明的具体实施方式
的说明，本发明可进行各种变形，作为其基础，只要是以在实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层ー侧层压有含药粘附层，用剥离薄膜覆盖该含药粘附层为特征的胶带制剂，自然包含在本发明的技术范围内。产业上的可利用性
如以上说明所述，根据本发明，通过代替现有的支持体，在实施印刷的覆盖薄膜上层压有含药粘附层，以该实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层作为与粘贴的含药粘附层相对的覆盖层，可提供顺应性优异的极佳的胶带制剂。根据本发明所提供的胶带制剂具有上述效果，其在产业上的优点极大。符号说明
1、101、201胶带制剂
2、102、202覆盖薄膜 3,103,203 印刷油墨层
4、104、204 含药粘附层 5,105,205 剥离薄膜 30 狭缝
35 娃酮层。
权利要求
1.胶带制剂，其特征在于，在实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层ー侧层压有含药粘附层，用剥离薄膜覆盖所述含药粘附层。
2.权利要求I的胶带制剂，其特征在于，覆盖薄膜与印刷油墨层的粘结强度大于含药粘附层与剥离薄膜间的粘结强度，并且印刷油墨层与含药粘附层间的粘结强度大于覆盖薄膜与印刷油墨层的粘结强度。
3.权利要求I或2的胶带制剂，其特征在于，在剥离剥离薄膜粘贴后，通过剥离印刷覆盖薄膜，以含药粘附层层压印刷油墨层的状态粘贴于粘贴部位。
4.权利要求1、2或3的胶带制剂，其特征在于，在覆盖薄膜和/或剥离薄膜上设置有狭缝。
5.权利要求r4中任一项的胶带制剂，所述胶带制剂为在实施印刷的覆盖薄膜的印刷油墨层ー侧层压有含药粘附层、用剥离薄膜覆盖所述含药粘附层的胶带制剂，其特征在于，在剥离剥离薄膜后，将含药粘附层粘贴于适用表面，然后剥离覆盖薄膜完成粘贴。
6.权利要求广4中任一项的胶带制剂的使用方法，其特征在于，在剥离剥离薄膜将含药粘附层粘贴于适用表面后，进ー步剥离覆盖薄膜完成粘贴。
全文摘要
本发明提供不使用塑料薄膜或编织物或纺织物、无纺布等支持体而皮肤顺应性极高，即使在粘贴时也可容易使用的胶带制剂，所述胶带制剂为以在实施印刷的覆盖薄膜(2)的印刷油墨层(3)一侧层压有含药粘附层(4)，用剥离薄膜(5)覆盖所述含药粘附层为特征的胶带制剂(1)，所述胶带制剂的特征在于，覆盖薄膜与印刷油墨层的粘结强度大于含药粘附层与剥离薄膜间的粘结强度，并且印刷油墨层与含药粘附层间的粘结强度大于覆盖薄膜与印刷油墨层的粘结强度。
文档编号A61M35/00GK102665624SQ20108005985
公开日2012年9月12日 申请日期2010年12月14日 优先权日2009年12月28日
发明者植松正则 申请人:帝国制药株式会社