专利名称：一种新的盐酸莫西沙星注射剂的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及一种用于治疗或预防人或动物细菌感染的药物， 尤其是盐酸莫西沙星注射剂。 技术背景莫西沙星(Moxif loxacin)系Bayer公司近年来研制的新型氟喹诺酮类抗生素，可 有效地作用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，对金葡球菌、链球菌和肠球菌的活性比环丙 沙星强，对结核杆菌也有较强的作用。莫西沙星的抗菌作用机制为干扰II、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑 和在DNA复制、修复和转录中的关键酶。其杀菌曲线表明，莫西沙星的杀菌活性具有浓度依 赖性，其最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。莫西沙星对β内酰胺类和大环内酯类抗 生素耐药的细菌亦有效。通过感染的试验动物模型证实，莫西沙星的体内活性较高。拜耳公司上市的莫西沙星制剂主要是盐酸莫西沙星片剂和注射剂。盐酸莫西沙星 片剂于1999年2月于墨西哥首次注册，1999年9月于德国首次上市，注射剂于2001年12 月分别在美国和德国上市，目前在我国上市剂型为片剂和注射剂。盐酸莫西沙星的结构式 如下所示
权利要求
1.一种新的盐酸莫西沙星注射剂。其特征在于包括A活性成分为盐酸莫西沙星的注射 剂和B专用溶媒的组合。
2.如权利要求1所述的注射剂，其特征在于所述的盐酸莫西沙星注射剂为供临床使 用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或无菌浓溶液，可注入体内的无菌溶液、乳液 或混悬液。
3.如权利要求2所述的注射剂，其特征在于所述的盐酸莫西沙星注射剂为小容量注 射液、大容量注射液、注射用浓溶液、注射用冻干粉针、注射用无菌粉针。
4.如权利要求1所述的注射剂，其特征在于所述的专用溶媒的主要成分为葡萄糖或 其它糖或糖醇中的一种或几种。
5.如权利要求4所述的注射剂，其特征在于所配的专用溶媒中的糖或糖醇中的一种 或几种时的用量为2%到20% (w/v)。
6.如权利要求5所述的注射剂，其特征在于所配的专用溶媒中的糖或糖醇中的一种 或几种时的用量优选5%到10% (w/v) 0
7.如权利要求1 6所述的任一注射剂，其特征在于配有的专用溶媒在调节盐酸莫 西沙星注射剂生理等渗渗透压中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于治疗或预防人或动物细菌感染的药物——盐酸莫西沙星注射剂，以及该制剂在调节盐酸莫西沙星注射液生理等渗渗透压中的应用。
文档编号A61K47/10GK102100666SQ20111000897
公开日2011年6月22日 申请日期2011年1月17日 优先权日2011年1月17日
发明者刘杉, 包玉胜, 姚洛芫, 沈飞, 陈爱萍, 高建兴 申请人:南京大海医药有限公司, 南京大海药物研究有限公司, 南京新港医药有限公司