专利名称：毛囊细胞活化因子在制备生发制品中的用途的制作方法
技术领域：
本发明公开了毛囊细胞活化因子在制备生发制品中的用途，用于毛发的再生，属于生物制品技术领域。
背景技术：
毛囊细胞活化因子(Follicle cell activating factor，简称FCAF)是由人多种细胞分泌产生的一种生物活性因子，其为一单链多肽，分子量为26-28 kDa。FCAF的cDNA 编码194个氨基酸，包含一分泌所需的信号肽和N端的糖基化位点。除人胚胎肺成纤维细胞表达FCAF外，很多组织的间质细胞都可表达FCAF，比如成年人的肺、皮肤、乳腺、胃、膀胱及前列腺等，后来证实一些上皮细胞也可表达产生FCAF。FCAF具有促有丝分裂的作用、促细胞迁移的作用、调控细胞分化的作用、抗凋亡作用及细胞保护作用等。经检索未见FCAF促进头发再生作用的文献报道。
发明内容
本发明公开了毛囊细胞活化因子在制备生发制品中的用途，可促进毛囊细胞的活性，活化休眠或退化的毛囊，使脱发再生。本发明提供的含有毛囊细胞活化因子的生发制品，其特征在于 主要活性成分为毛囊细胞活化因子30 120μ g/100ml。本发明为含有毛囊细胞活化因子的生发制品，其特征在于每IOOml中含 毛囊细胞活化因子30 120 μ g、甘露醇4、g、甘氨酸1 3 g。本发明所述生发制品的制备方法，包括以下步骤
按上述比例将各成分用低温纯化水配制成水溶液，并置于冰浴中；将上述配制而得的水溶液，分装到西林瓶中，将胶塞半加塞，置于真空冷冻干燥机中进行冻干。冻干工艺及条件为开启真空冷冻干燥机，对制品进行预冷，将制品温度降至_65°C，降温时间为6-7小时；启动真空泵，将箱内真空度抽至0. 4Mbar ；加温，升华，升华时间为15-19小时；升华完毕，压塞，箱内充入无菌气体，开箱，取出制品，轧盖，置低温库内保存，即得。此即FCAF冻干粉制剂。以下实验表明本发明的生发效果 1材料
活性成分FCAF，为自制获得，用前要进行活性测定，活性测定的方法为细胞增殖法。甘露醇市售，化学纯。甘氨酸市售，化学纯。方法
2. 1 FCAF冻干粉制剂的制造参见上文 2. 2促头发再生效果试验及安全性试验
3实验品含有FCAF的冻干粉制剂对照品除不含FCAF外，其余同实验品
实验品及对照品，在使用前每支用IOml水溶解，之后，涂布于头部脱发部位，并用超声波进行皮肤导入。进行如下生发效果试验及安全性试验
2.2. 1促头发再生试验
选取脱发者80人，男女各半，年龄不限。随机分为2组，每组40人，男女各半。每组分别使用上述实验品或对照品，隔5日一次，连续3个月，然后分别评价其促进头发再生的效
权利要求
1.毛囊细胞活化因子在制备生发制品中的用途。
2.一种毛囊细胞活化因子的生发制品，其特征在于主要活性成分为毛囊细胞活化因子 30 120μ g/100ml。
3.含有毛囊细胞活化因子的生发制品，其特征在于每IOOml中含 毛囊细胞活化因子30 120 μ g、甘露醇4、g、甘氨酸1 3 g。
4.根据权利要求3所述生发制品的制备方法，包括以下步骤按上述比例将各原料用低温纯化水配制成水溶液，并置于冰浴中；将上述配制而得的水溶液，分装到西林瓶中，将胶塞半加塞，置于真空冷冻干燥机中进行冻干；冻干工艺及条件为开启真空冷冻干燥机，对制品进行预冷，将制品温度降至_65°C，降温时间为6-7小时；启动真空泵，将箱内真空度抽至0. 4Mbar ；加温，升华，升华时间为15-19小时；升华完毕，压塞，箱内充入无菌气体，开箱，取出制品，轧盖，置低温库内保存，即得。
全文摘要
本发明公开了毛囊细胞活化因子在制备生发制品中的用途，主要活性成分为毛囊细胞活化因子30～120μg/100ml。本发明利用生物技术将FCAF用于外用促脱发再生，通过补充促进毛囊细胞代谢和增殖的生物活性因子，改善毛囊的生理状态，促进休眠或退化的毛囊再生，从而可促进脱发的再生，对治疗各种脱发有较多的效果。
文档编号A61P17/14GK102188696SQ201110118508
公开日2011年9月21日 申请日期2011年5月9日 优先权日2011年5月9日
发明者冯来坤 申请人:冯来坤