一种用于治疗帕金森病的中药组合物及制备方法和用途的制作方法

专利名称：一种用于治疗帕金森病的中药组合物及制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗或辅助治疗帕金森病的中药组合物及其制备方法，具体地说是以白芍、当归、天麻和钩藤为原料药制得的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
帕金森病(Parkinson’ s disease,PD)又称“震颤麻痹”、巴金森氏症或柏金逊症，是一种临床常见病，多在60岁以后发病，特随着人口老龄化加剧，老年人口的比例和数量逐渐增加，帕金森病的发病率和患病率正与日俱增。统计显示，帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在> 65岁人群中，I %患有此病；在> 40岁人群中则为0. 4%，本病也可在儿童期或青春期发病。其主要临床表现为静止性震颤、肌肉僵直、运动迟缓、特殊姿势(头前倾、躯干略屈、上臂内收、肘关节弯曲等)、吞咽困难、感觉异常和疼痛等，并且，随着病情的发展和临床症状的不断恶化，患者忍受的痛苦不断加剧，生活质量每况愈下，最终必将给家庭和社会带来巨大的负担。自1817年James Parkinson首次描述“帕金森病”的典型临床表现至今，已有将近200多年的时间，人类对该病的认识和治疗手段均有了很大进步，但是对于患者及医学界来说，PD仍是一个巨大的挑战①确切病因尚未明了 ；②发病机制仍未清楚临床上尚无特效治疗手段。目前，PD的治疗手段主要分为药物治疗和手术治疗两大类，但是，手术疗法必须限于严格的适应症(原发性巴金森病的部分患者)，同时由于存在70%左右的复发率、技术难度大、存在手术并发症、费用昂贵等因素，因此仅限于大医院的少数患者，无法大规模普及，大量的患者还是主要依赖药物治疗。目前，PD的药物治疗主要以西药为主，主要有多巴胺类制剂(如左旋多巴、美多芭、息宁等)、多巴胺受体激动剂(如溴隐亭、协良行等)、抗胆碱类药物(如安坦等)和促进多巴胺释放药物(如金刚烷胺等)等。但是，目前针对ro的治疗药物多是改善症状，不能延缓病情的发展；虽然多巴胺类替代疗法取得了显著的疗效，但其并不能预防多巴胺能神经元的退变，应用过早，或长期应用，或用量过大，均会产生严重的难以控制的不良反应(如异动症等)，加剧了病情恶化。ro在中医属“颤证”范畴，中医对ro的认识可追溯到《黄帝内经》。《素问 脉要精微大论》日“夫五脏者，身之强也。头者，精明之府，头倾视深，精神将夺矣。背者，胸中之府，背曲肩随，府将坏矣。腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣。膝者，筋之府，屈伸不能，行则偻附，筋将惫矣。骨者，髓之府，不能久立，行则振掉，骨将惫矣”。其中所提到的头倾视深、背曲肩随等症状与帕金森病所表现的震颤、肌张力增高、运动迟缓、姿势反射障碍相似。古人采用综合疗法治疗PD，可追溯到金代张子和《儒门事亲》所记载的治马叟验案，其谓“张戴人治以防风通圣散汗之，继服涌吐剂，后用泻下法而得效”，这可能是世界上最早的有关震颤麻痹的报道。近代的中医学者继承古人的精辟见解，并对ro的认识及治疗有进一步的阐述，1991年11月第3届中华全国中医学会老年脑病学术研讨会上，将该类疾病命名为“老年颤症”。通常采用“辨证求因”的传统方法来推知帕金森病的中医机理。多数学者认为，帕金森病的病机特点为本虚标实，其病理实质在于肝肾阴虚，兼涉心脾两脏，表现出颤震、僵直、行动徐缓等症状，是由于在本虚基础上形成了内风痰火瘀等病理改变的结果，中医多采用补益肝肾、滋阴息风、益气活血、通络止颤的方药治疗此病。近年来，中医药在ro的临床治疗及疗效机理研究方面取得了飞快进展。研究发现，中医复方通过多种有效成分对人体有多环节、多层次、多靶点的综合整体调节作用，符合人体发病及病理环节多态性的特点，对ro神经保护治疗具有更大优势①对于抑郁、痴呆等发病率较高的非运动症状，能早期干预，治“未病”;②毒副作用小，适合长期服用；③与西药配合应用，既强化其改善运动症状的作用，又减轻西药带来的精神障碍、心慌气短、流汗流涎、恶心呕吐、大便障碍、疼痛等毒副作用；④可以减少西药特别是左旋多巴的用量，对于延缓进程，推迟疗效减退、冻结、剂末、开-关现象等运动并发症的出现，提高患者生存质量具有重要意义。可见，积极探索ro的中西医发病机理，充分发挥中医药的优势，寻找一种治疗或配合西药辅助ro的有效中药方剂，并将其开发成安全、有效、低毒的中成药，是现代治疗ro药物研究的重要课题。

发明内容
本发明的一个目的在于根据中医药对ro临床治疗及疗效机理充分研究的基础上，充分利用中医“辩证施治、整体疗法”的优势，提供一种用于帕金森病治疗或辅助治疗的中药组合物；本发明的另一个目的在于提供上述组合物的制备方法。本发明的第一目的是这样实现的采用文献回顾的方法，分别建立“颤振”理法方药古文献数据库和“帕金森病”理法方药期刊文献数据库，分析得出帕金森病中医证候诊断参考标准和系统治疗参考方案。其中研究人员通过对古代文献和现代期刊中所有关于帕金森病的相关资料的数理统计，结果常用的证型达二十一种，分别是肝肾阴虚、肝风内动、脉络瘀阻、虚风内动、瘀血生风、痰浊生风、血虚生风、气血两虚、气虚痰结、痰热生风、风火相煽、痰瘀阻络、痰湿蕴结、肝阳化风、肝火上炎、脾(气)虚、髓海不足、阴虚风动、阴阳两虚、筋脉失养、筋急风动。但是，最终综合专家观点与临床病例情况确定了肝肾阴虚证、瘀血阻滞证、瘀血生风证和气血两虚证四个证型为帕金森病的主要证型。确定息风、补肾、补肝、活血、补阴、通络、补血、化痰和补气等九项为帕金森病的主要治则治法，其中医病机学关键在于气血失调，益气活血是治疗帕金森病的根本原则。发明人在上述理论研究的基础上，选择白芍、当归、天麻和钩藤进行组方，各药味各司其效，又相互作用，从而有效地治疗或辅助西药治疗帕金森病患者的症状。其中白芍养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳；当归补血活血，调经止痛；天麻息风止痉，平抑肝阳，祛风通络；钩藤熄风定惊，清热平肝。全方配伍应用，共奏通络止颤、养血敛阴、平肝潜阳、息风止痉之效，与帕金森病的中医病机肝肾阴亏、气血两虚、气滞血瘀和痰热动风基本吻合。制备本发明药物组合物的原料药组成及配比是白芍10 60重量份，当归5 20重量份，天麻10 30重量份,钩藤10 60重量份。
以上配比进一步优化的比例为白苟15 40重量份，当归8 15重量份,天麻12 20重量份,钩藤15 40重量份。以上配比最终优选的比例为白芍30重量份，当归12重量份，天麻15重量份，钩藤30重量份。本发明药物组合物可以不加入或加入药学上可接受的常规制剂辅料，采用中药制齐IJ常规的制备方法，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法，其过程如下①取白芍，加水煎煮I 4次，滤过，滤液减压浓缩，浓缩液加乙醇使含醇量达10% 90 %，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释，通过DlOl型大孔树脂柱，上样量为I 10倍柱体积，上样流速为每小时I 6倍柱体积，加I 10倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时I 6倍柱体积，然后加I 10倍柱体积的10% 90%乙醇洗脱，洗脱速度为每小时I 6倍柱体积，收集洗脱液，减压回收乙醇并继续浓缩，干燥，得干膏A ；②取当归、天麻，加4 10倍量水煎煮I 4次，滤过，滤液减压浓缩，浓缩液加乙醇使含醇量达10 90%，冷藏静置12 48h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩，干燥，得干膏B ；③取钩藤，粉碎，加4 10倍量40 80%乙醇回流提取I 4次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩，加2 20% NaOH溶液调节pH值至7. 0 8. 0，药液继续减压浓缩，加2 20% NaOH溶液调节pH值至10. 0 11. 0，加入氯化钠至其浓度达到I 20% (g/ml)，搅拌使溶解，冷藏静置12 48h，滤过，沉淀水洗至近中性，干燥，得干膏C ；④取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，不加入或加入药学上可接受的常规制剂辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。发明人经过科学、全面地配比优化后，选择了白芍30重量份，当归12重量份，天麻15重量份，钩藤30重量份作为最优配比，具体制备过程如下①取白芍，加水煎煮3次，每次2h，滤过，滤液减压浓缩至每Iml相当于I. 5g生药的清膏，浓缩液加乙醇使含醇量达70%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释至每Iml相当于0. 5g生药，通过DlOl型大孔树脂柱，上样量为5倍柱体积，上样流速为每小时I. 5倍柱体积，加8倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时4倍柱体积，然后加8倍柱体积的80%乙醇洗脱，洗脱速度为每小时2倍柱体积，收集洗脱液,减压回收乙醇并继续浓缩至60°C时相对密度为I. 25 I. 30，减压干燥，得干膏A ;②取当归、天麻，加8倍量水煎煮3次，每次煎煮时间分别为2、I. 5、I. 5h，滤过，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为I. 05 I. 15，浓缩液加乙醇使含醇量达80%，在2 10°C下冷藏静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩至60°C时相对密度为I. 25 I. 30，减压干燥，得干骨B ；③取钩藤，粉碎成粗粉，加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为I. 04 I. 08，加5% NaOH溶液调节pH值至7. 0 8. 0，药液继续减压浓缩至60°C时相对密度为I. 10 I. 15，加5% NaOH溶液调节pH值至10. 0 11.0，加入氯化钠至其浓度达到10% (g/ml)，搅拌使溶解，在2 10°C下冷藏静置24h，滤过，沉淀水洗至近中性，减压干燥，得干膏C ；④取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，不加入或加入药学上可接受的常规制剂辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。
上述所述的常规制剂辅料包括润滑剂，如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶和聚乙二醇；崩解剂，如羧甲淀粉钠、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素；吸收促进剂，如季铵化合物；表面活性剂，如十六烷醉、十二烷基硫酸钠；粘合剂，如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；赋形剂，如乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、碳酸钙、硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、甘油、丙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇、羊毛脂、凡士林、微晶纤维素、蜂腊、木腊、液体石蜡、树脂、高级蜡、压敏胶、半合成脂肪酸脂等。有益效果 本发明中药组合物以传统中医药理论为指导，在大量理论研究的基础上，选择白芍、当归、天麻和钩藤进行组方，并采用先进的大孔树脂纯化技术等提取、纯化技术，并进一步加工制成多种临床可用剂型，主要包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂和口腔崩解片齐U，最终制得了有效成分明确，质量稳定可控，服用剂量小，使用安全性高的现代中药制剂，其具奏通络止颤、养血敛阴、平肝潜阳、息风止痉之效，对于帕金森病的治疗或辅助治疗效果显著。经查阅相关文献和专利，未检索到以白芍、当归、天麻和钩藤为原料，生产加工并制成适宜药物制剂用于帕金森病的治疗或辅助治疗的报道。为进一步验证本发明的药理作用，采用本发明组方的常规汤剂和口腔崩解片剂分别进行了动物对比药效学实验实验例I :对MPTP致模型小鼠行为学改变的影响I试药、样品和动物I. I 试药I-甲基-4-苯基-1，2，3，6-四氢吡啶(MPTP)，美国sigma公司；吐温_80，中国医药集团有限公司；司来吉米，批号=20080315，南京正中生物科技有限公司。I. 2供试样品a.常规汤剂组取白芍300g，当归120g，天麻150g，钩藤300g，加6倍量水煎煮2次，每次30min,合并煎液,适当浓缩,备用。b.本发明药物组①取白芍900g，加水煎煮3次，每次2h，滤过，滤液减压浓缩至每Iml含I. 5g生药的清膏，浓缩液加乙醇使含醇量达70 %，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释至每Iml含0. 5g生药，通过DlOl型大孔树脂柱，上样量为5倍柱体积，上样流速为每小时I. 5倍柱体积，加8倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时4倍柱体积，然后加8倍柱体积的80%乙醇洗脱，洗脱速度为每小时2倍柱体积，收集洗脱液，减压回收乙醇并继续浓缩至60°C时相对密度为I. 25 I. 30，减压干燥，得干膏A ;②取当归360g、天麻450g，加8倍量水煎煮3次，分别为2、I. 5、I. 5h，滤过，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为I. 05 I. 15，浓缩液加乙醇使含醇量达80%，在2 10°C下冷藏静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩至60°C时相对密度为I. 25 I. 30，减压干燥，得干骨B ；③取钩藤900g，粉碎成粗粉，加8倍量75%乙醇回流提取3次，每次I. 5h，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为I. 04 I. 08，加5% NaOH溶液调节pH值至7.0 8.0，药液继续减压浓缩至60°C时相对密度为I. 10 I. 15，加5% NaOH溶液调节pH值至10. 0 11.0，加10%氯化钠，搅拌使溶解，在2 10°C下冷藏静置24h，滤过，沉淀水洗至近中性，减压干燥，得干膏C ；
④取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，加入适当辅料(填充剂微晶纤维素、甘露醇；崩解剂交联PVP ;润滑剂硬脂酸镁；泡腾剂酒石酸、碳酸氢钠；矫味剂阿斯巴甜、桔子香精)，采用粉末直接压片法制得口腔崩解片1000片。给药前，研细，采用0. 5% CMC-Na溶液配制成所需药物浓度。I. 3实验动物C57BL小鼠，SPF级，30±2g，雄性，动物许可证号为SCXK(沪)20030002，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供。I. 4动物饲养山东中医药大学实验动物中心，温度20 26 °C，湿度40 % 70 %，使用许可证号SYXK(鲁)20050043 ;动物笼具苏州市新区枫桥净化设备厂，生产许可证号SCXK (苏)20020034 ;动物饲料济南康大饲料有限公司，生产许可证号SCXK(鲁)20090001。I. 5实验仪器SMG-2型水迷宫自动记录仪，中国医学科学院药物研究所研制；ZIL_2型自主活动箱，中国医学科学院药物研究所研制；AB135-S电子天平，瑞士梅特勒-托利多公司；解剖器械，江苏手术器械厂；SZ-1型快速混匀器，江苏金坛市金城国胜实验仪器厂。2实验方法2. I造模与给药取C57BL小鼠70只，雄性，体重30±2g，随机分为7组，分别为空白对照组、模型组、阳性对照组、常规汤剂组、本发明药物高、中、低剂量组，每组10只。阳性对照组给予司来吉米(Selegiline) 10mg/kg,灌胃给药,连续给药IOd,给药容积为10ml/kg ;本发明药物高、中、低剂量组分别为34. 8、17. 4,8. 7g生药/kg，灌胃给药，连续给药12d，给药容积均为10ml/kg ;空白对照组和模型组给予等量0. 5% CMC-Na溶液，灌胃给药，连续给药12d，给药容积为10ml/kg ;常规汤剂组给予临床汤剂17. 4g生药/kg,灌胃给药,连续给药12d,给药容积为10ml/kg。各组小鼠除空白对照组外，均自第6d起腹腔注射MPTP 30mg/kg，连续给药7天。2. 2急性行为学观察从造模之日起，每次给药后5 30min内对小鼠急性行为学变化进行观察。2. 3游泳实验将受试小鼠放入20cmX30cmX20cm规格的有机玻璃水箱中，水深10cm，水温为22 25°C。评分标准lmin内能连续不断游泳者记3. 0分；大部分时间游泳仅偶尔漂浮者记2. 5分；漂浮时间占整个受:试时间50%以上者记2. 0分；偶尔游泳者记I. 5分；偶尔用后肢游动并漂浮在水箱一边者记I. 0分。检测两次取平均值，每次检测间隔5min。
2. 4水迷宫实验实验前5d对各组小鼠进行连续进行每天一次的训练，先将小鼠投入接近终点的水域中，当其发现终点平台时则登梯而上，借此强化提示小鼠，再将小鼠从迷宫起点放入水迷宫中，小鼠入水后尽力逃避水患，逃避期间，小鼠会进入各个盲端，最终到达终点。SMG-2型水迷宫自动记录仪中各个盲端和终点处的传感系统感应小鼠的错误数和找到终点平台的潜伏期。给药后第l，3，5，6，7d下午进行测试，均测试2次，每次检测间隔lOmin，记录错误数和逃避潜伏期，取两次的均值为平均错误数和平均逃避潜伏期。2. 5自发性活动实验ZIL-2自主活动箱测定小鼠自主活动频率,每次实验开始前将小鼠放入自主活动仪的暗盒中适应5分钟，记录2分钟内小鼠自主活动次数，连续3次，求平均值。3实验结果 3. I小鼠急性行为学变化小鼠在给予MPTP后5 IOmin渐出现肢体震颤、弓背、竖尾、竖毛、后肢张开、运动迟缓、步态不稳等改变，个别出现癫痫样发作，约30 60min后震颤、弓背、后肢张开、竖尾、竖毛症状逐渐减轻，但仍有运动迟缓、姿势不稳，精神差的表现，并出现肢体僵硬，活动明显减少；12h内逐渐恢复正常。随着给药次数的增加，其运动减少、肢体僵硬、步态不稳、反应迟缓的表现越来越明显。症状以模型组最为严重，持续时间最长。本发明药物高、中剂量组急性行为学表现较模型组轻，症状持续时间较短；常规汤剂组较模型组轻，较本发明药物中剂量组较重；阳性对照组小鼠帕金森病急性行为学症状轻微；空白对照组小鼠没有帕金森病急性行为学表现。3. 2游泳实验结果表明，自第3d开始，与空白对照组相比，模型组的游泳评分显著下降(P
<0. 05,P < 0. 01)，并随着时间延长下降趋势更加明显，说明本实验造模成功；与模型组相t匕，本发明药物高、中剂量组的游泳评分自第5d起有显著性差异(P < 0. 05，P < 0. 01)，但是效果低于阳性对照组；与模型组相比，常规汤剂组自第6d起有显著性差异(P<0.05，P
<0.01)，但是效果差于本发明中剂量组。表I小鼠游泳实验评分(单位分，又士SD )
权利要求
1.一种用于治疗或辅助治疗帕金森病的中药组合物，其特征在于该中药组合物的有效成分是由下述原料药制成的 白苟10 60重量份，当归5 20重量份,天麻10 30重量份,钩藤10 60重量份。
2.如权利要求I所述的中药组合物，其特征在于各原料药的比例为 白苟15 40重量份，当归8 15重量份,天麻12 20重量份,钩藤15 40重量份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于各原料药的比例为 白芍30重量份，当归12重量份，天麻15重量份，钩藤30重量份。
4.如权利要求I至3中任一所述的中药组合物，其特征在于不加入或加入药学上可接受的辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。
5.权利要求I至3中任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤 步骤一取白芍，加水煎煮I 4次，滤过，滤液减压浓缩，浓缩液加乙醇使含醇量达10% 90 %，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释，通过DlOl型大孔树脂柱，上样量为I 10倍柱体积，上样流速为每小时I 6倍柱体积，加I 10倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时I 6倍柱体积，然后加I 10倍柱体积的10% 90%乙醇洗脱，洗脱速度为每小时I 6倍柱体积，收集洗脱液，减压回收乙醇并继续浓缩，干燥，得干膏A ； 步骤二 取当归、天麻，加4 10倍量水煎煮I 4次,滤过,滤液减压浓缩,浓缩液加乙醇使含醇量达10 90%，冷藏静置12 48h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩，干燥，得干骨B ； 步骤三取钩藤，粉碎，加4 10倍量40 80%乙醇回流提取I 4次，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩，加2% 20% NaOH溶液调节pH值至7. 0 8. 0，药液继续减压浓缩，加2% 20% NaOH溶液调节pH值至10. 0 11. 0，加入氯化钠至其浓度达到1% 20%，搅拌使溶解，冷藏静置12 48h，滤过，沉淀水洗至近中性，干燥，得干膏C ； 步骤四取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，不加入或加入药学上可接受的辅料，制成丸齐U、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。
6.如权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤 步骤一取白芍，加水煎煮3次，每次2h，滤过，滤液减压浓缩至每Iml相当于I. 5g生药的清膏，浓缩液加乙醇使含醇量达70%，搅匀，放置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水稀释至每Iml相当于0. 5g生药，通过DlOl型大孔树脂柱，上样量为5倍柱体积，上样流速为每小时I. 5倍柱体积，加8倍柱体积水洗脱，洗脱速度为每小时4倍柱体积，然后加8倍柱体积的80%乙醇洗脱，洗脱速度为每小时2倍柱体积，收集洗脱液,减压回收乙醇并继续浓缩至60°C时相对密度I. 25 I. 30，减压干燥，得干膏A ； 步骤二 取当归、天麻，加8倍量水煎煮3次，煎煮时间分别为2、I. 5、I. 5h，滤过，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为I. 05 I. 15，浓缩液加乙醇使含醇量达80%，在2 10°C下冷藏静置24h，滤过，滤液减压回收乙醇并继续浓缩至60°C时相对密度为I. 25 I. 30，减压干燥，得干骨B ； 步骤三取钩藤，粉碎成粗粉，加8倍量75 %乙醇回流提取3次，每次I. 5h，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为I. 04 I. 08，加5% NaOH溶液调节pH值至7. O 8. O，药液继续减压浓缩至60°C时相对密度为I. 10 I. 15，加5% NaOH溶液调节pH值至10. 0 11.0，加入氯化钠至其浓度达到10%，在2 10°C下冷藏静置24h，滤过，沉淀水洗至近中性，减压干燥，得干膏C ； 步骤四取上述干膏A、B和C，粉碎，混匀，不加入或加入药学上可接受的辅料，制成丸齐U、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或口腔崩解片剂中的任一种。
7.如权利要求I至3中任一所述的中药组合物在制备用于治疗或辅助治疗帕金森病的药物中的应用。
8.如权利要求I至3中任一所述的中药组合物在制备用于治疗或辅助治疗肝肾阴虚型、瘀血阻滞型、瘀血生风型和/或气血两虚型帕金森病的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于帕金森病治疗或辅助治疗的中药组合物及其制备方法，具体地说是以白芍、当归、天麻和钩藤为原料药制得的中药组合物及其制备方法，属中药领域。本发明选择白芍、当归、天麻和钩藤进行组方，采用大孔树脂纯化技术进行提取和纯化，并进一步加工制成多种临床可用剂型，主要包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂和口腔崩解片剂，该制剂具奏通络止颤、养血敛阴、平肝潜阳、息风止痉之效，对于帕金森病的治疗或辅助治疗效果显著，可明显改善帕金森病患者的生活质量。
文档编号A61P25/16GK102614382SQ20121007004
公开日2012年8月1日 申请日期2012年3月16日 优先权日2012年3月16日
发明者张俊龙, 柴金苗, 王玉璧, 郭蕾 申请人:山西中医学院