专利名称：一种中药复方制剂及其制备方法、应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。
背景技术：
烧伤主要指热力、化学物质、电能、放射线等引起的皮肤、粘膜、甚至深部组织的损害。其中皮肤热カ烧伤(如火焰、开水等)最为多见。据统计，毎年因意外伤害的死亡人数，烧伤仅次于交通事故，排在第二位，而且在交通事故伤害中也有大量伤员合并烧伤。中国烧伤年发病率约为I. 5% 2%，即每年约有2000万人遭受不同程度烧伤，其中约5%的烧伤病人需要住院治疗。烧伤对健康的危害既包括生理上的，也包括心理上的。烧伤可以根据伤害的机制、深度、程度和关联伤害及并发症进行分类，根据深度区分。目前，根据烧伤损伤到皮肤不同的深度，可粗略将烧伤分成一度，二度(浅二度，深二度)，三度烧伤。浅表烧伤(一度、浅 二度)可能或常用药物会自然愈合，深二度以上对于烧伤的诊断治疗至关重要，深二度烧伤因为损伤真皮层，故导致疤痕增生，常常需要外科清创术和植皮手木。我国医学界治疗烧伤的中西成药很多，方法有制痂法和湿润法两派。所谓制痂法是指用磺胺嘧啶银外涂加灯烤或热疗，使之成痂，使浅度创面痂下愈合，深度创面无法愈合，且由于价格昂贵，需住无菌病房，深二度 三度烧伤创面需植皮，故患者并不愿意接受。。以中药为主的湿润法是用油膏剂为主的药物，如京万红、湿润烧伤膏，有着许多制痂法无法比拟的优越性，携帯方便(磺胺嘧啶银使用时需要医生处理)，且深二度的创面可以愈合但基本是疤痕愈合，但仍存在着不足之处。如
I、对创面深度达二度以上的治疗效果并不十分理想。由于换药时要刮去伤ロ分泌物，且伤ロ愈合慢，易造成创ロ感染和疤痕增生，给患者带来痛苦。2、在使用方法上，由于湿润烧伤膏须不停地刮除创面分泌物，常常触及创面新鮮肉芽的生长，特别是易损伤创面残留皮岛，致创面愈合延长，尤其在烧伤后七天之内患者难以忍受痛苦。3、湿润烧伤膏价格昂贵，使用量大，一般大面积患者难以承受，且较小面积的纯三度创面愈合慢，少数患者易过敏致创面溃烂。目前，缺少对深度烧创伤有效治疗药物，特别是深二度，或深二度和三度混合度的烧创伤的修复药物。
发明内容
发明目的
本发明的目的是为克服已有技术的不足之处，提出ー种新的中药复方制剂，该制剂具有止痛、祛腐、抗渗、透气、促使组织和皮肤再生，抑制疤痕增生等功效，且疗效显著，不需住无菌病房，价格低廉，使用方便，安全可靠。技术方案
ー种中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨10-30份，冰片O. 1-3份。外敷膏的制备方法取白芨10-30份，冰片O. 1-3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。作为一种优化方式，上述的组方还可以添加紫草，大黄，芦荟，沙星类药物，增加其疗效。作为一种优化方式，上述组方还可以包括基质和添加剂；基质为复方制剂的总重量的10-30%，添加剂为复方制剂的总重量的1-10% ;其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶或合成的聚合物；其中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等；聚乙二醇为分子量在300 6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶、琼脂；合成的聚合物为卡波沫，硼酸甘油。所述的基 质也可以为上述具体化合物一种或两种以上混合物。添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物；上述添加剂为常用市售材料。防腐剂苯甲酸钠；
喷雾剂的制备方法取白芨10-30份，冰片O. 1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D5tl计在O. 1-1000微米之间。所述的辅料选用糖、醇、氨基酸、磷脂、表面活性物质、环糊精、可生物降解的高分子物质、硬脂酸镁、硬脂酸、硬酯富马酸钠、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种混合物。所述的糖，选用半乳糖、乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖、海藻糖、棉子糖中的一种或几种混合物；所述的醇，选用甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、山梨醇中的一种或几种混合物；所述的氨基酸，选用甘氨酸、门东氨酸、丙氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、胱氨酸、赖氨酸、脯氨酸、精氨酸、蛋氨酸中的一种或几种；所述的磷脂，可选用大豆磷月旨、卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、合成磷脂中的一种或几种；所述的表面活性物质，选用肺源性表面活性物质如二棕榈酰磷脂酰胆碱、二月桂酰磷脂酰胆碱、胆固醇中的一种或几种混合物；可生物降解的高分子物质为白蛋白、淀粉、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸、聚乙二醇、泊洛沙姆、透明质酸、透明质酸钠、海藻酸钠中的一种或几种混合物。所述辅料为不同粒径乳糖或乳糖与微粉化乳糖的混合物。一种中药复方制剂在制备治疗口腔溃疡、轻度烫伤、生殖器疱疹药物中的应用。上述各中药材按照中华人民共和国药典2005年版一部附录膏剂有关的各项规定制备成外用膏剂。本发明的特点及效果
I.本发明治疗各类烧、烫伤，口腔溃疡，生殖器疱疹，操作简便，携带方便，适用于战争、社区、农村、突发事件且价格低廉。2.本发明的外敷剂为水膏剂，相比于现有中药油膏剂具有良好的透气性，治疗各类烧、烫伤能迅速止痛，使坏死组织逐步脱落，存活组织迅速生长。3.本发明的喷雾剂，可以治疗口腔溃疡，生殖器疱疹，价格低于西瓜霜喷雾剂，愈合快于西瓜霜喷雾剂。
具体实施例方式 本发明提出的涉及治疗深度烧创伤创面修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药复
方
外用膏剂结合实施例进一步说明如下
实施例I外敷膏的制备方法取白芨30份，冰片2. 5份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。
李XX 男，25岁，盐城エ学院职エ，1991年4月锅炉开水至占体表面积65%深11°烫伤，经15天毎日换药一次治疗，创面痊愈无任何疤痕，皮肤光滑正常。实施例2
外敷膏的制备方法取白芨10份，冰片O. I份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。张XX 女，35个月，无锡人，双下肢占体表面积13% ΙΙΓ烫伤，在无锡市三院(江苏省烧伤治疗中心)治疗16天因需植皮于2012年元月10日经本发明治疗，经32天换药未植皮治愈。
实施例3
外敷膏的制备方法取白芨25份，冰片O. I份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。杨XX 男，7岁，盐都秦南人，95年2月23日双下肢占体表面积46%酒精烧伤，其中深II ° 16%、纯III。30%，在市一院治疗2天因病危伴经济困难转我门诊部，经纠正休克，抗感染，清创换药，維持水电平衡，防止并发症等，分两次取其父和奶奶的超薄皮与患儿超薄皮混植，术后5天，毎日换药一次，经2个半月治愈出院，现无疤痕增生，无功能障碍。实施例4
外敷膏的制备方法取白芨15份，冰片2. 3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。许X 男，19个月，城区人，占体表面积40%ΙΙΓ碱烫伤合并肠源性败血症，2005年3月15日由黄尖人民医院转入门诊部，经清创换药，抗感染，纠正酸中毒，抗肾衰，防止并发症等处理纠正全身症状后，在静麻下，分两次取其父双大腿超薄皮与患儿超薄皮混植，术后5天开始每日换药一次，于2005年5月22日出院，无功能障碍和疤痕隆起。实施例5
外敷膏的制备方法取白芨30份，冰片O. 85份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。唐XX 男，26岁，93年8月26日因占体表面积50%深II ° ΙΙΓ烧伤，由盐城市一院烧伤科治疗2天后转我门诊部，毎日换药一次，经68天治疗痊愈出院，现无疤痕，无功能障碍。实施例6
喷雾剂的制备方法取白芨10-30份，冰片O. 1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D5tl计在O. 1-1000微米之间。所述的辅料为半乳糖。 李某某，6岁，患有ロ腔溃瘍，采用本喷雾剂后，三日治愈。实施例7
喷雾剂的制备方法取白芨10-30份，冰片O. 1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D5tl计在O. 1-1000微米之间。所述的辅料为半乳糖。喷雾剂的制备方法取白芨10-30份，冰片O. 1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得。粉末的粒径以D5tl计在O. 1-1000微米之间。所述的辅料为乳糖。张某某，14岁，患有口腔溃疡，采用本喷雾剂后，四日治愈。实施例
外敷膏的制备方法取白芨15份，冰片2. 3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。张某，患有生殖器疱疹，采用本外敷膏，40日有效，3个月治愈。
权利要求
1.一种中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨10-30份，冰片0.1-3份。
2.—种中药复方制剂的制备方法，其特征在于取白芨10-30份，冰片0.1-3份粉碎均匀，煮沸，浓缩至浸膏或冷却即得。
3.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于还添加紫草、大黄、芦荟或沙星类药物。
4.根据权利要求2所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于还包括基质和添加剂；基质为复方制剂的总重量的10-30%，添加剂为复方制剂的总重量的1-10%;其中基质为纤维素衍生物、聚乙二醇、天然树胶或合成的聚合物；其中所述的纤维素衍生物为甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素等；聚乙二醇为分子量在300 6000的聚乙二醇；天然树胶为西黄耆胶、果胶、海藻胶、黄原胶、瓜尔胶、琼脂；合成的聚合物为卡波沫，硼酸甘油； 添加剂为防腐剂、助溶剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗透促进剂的一种或两种以上混合物。
5.—种中药复方制剂的制备方法，其特征在于取白芨10-30份，冰片0.1-3份，辅料10-100份混合粉碎均匀过筛，即得；粉末的粒径以D5tl计在0. 1-1000微米之间。
6.根据权利要求5所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述的辅料选用糖、醇、氨基酸、磷脂、表面活性物质、环糊精、可生物降解的高分子物质、硬脂酸镁、硬脂酸、硬酯富马酸钠、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种混合物。
7.根据权利要求6所述的一种中药复方制剂的制备方法，其特征在于所述的糖，选用半乳糖、乳糖、葡萄糖、果糖、蔗糖、海藻糖、棉子糖中的一种或几种混合物；所述的醇，选用甘露醇、木糖醇、麦芽糖醇、山梨醇中的一种或几种混合物；所述的氨基酸，选用甘氨酸、门东氨酸、丙氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、胱氨酸、赖氨酸、脯氨酸、精氨酸、蛋氨酸中的一种或几种；所述的磷脂，可选用大豆磷脂、卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、合成磷脂中的一种或几种；所述的表面活性物质，选用肺源性表面活性物质如二棕榈酰磷脂酰胆碱、二月桂酰磷脂酰胆碱、胆固醇中的一种或几种混合物；可生物降解的高分子物质为白蛋白、淀粉、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸、聚乙二醇、泊洛沙姆、透明质酸、透明质酸钠、海藻酸钠中的一种或几种混合物。
8.—种中药复方制剂在制备治疗口腔溃疡、轻度烫伤、生殖器疱疹药物中的应用。
全文摘要
本发明属于中药制剂技术领域，特别涉及深度烧创伤修复，促使组织再生并抑制疤痕增生的中药配方。一种中药复方制剂，其特征在于，按重量份计，包括白芨10-30份，冰片0.1-3份。本发明治疗各类烧、烫伤，口腔溃疡，生殖器疱疹，操作简便，携带方便，适用于战争、社区、农村、突发事件且价格低廉。
文档编号A61K31/045GK102631551SQ201210116130
公开日2012年8月15日 申请日期2012年4月20日 优先权日2012年3月15日
发明者沈慰平 申请人:沈慰平