专利名称：一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物麻醉镇痛领域，具体涉及一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物。
背景技术：
会阴切开术是 一种在分娩过程中为扩大阴道开口所行的外科切开术，目前在阴道分娩中占了很大的比例。一项研究表明，会阴切开术后97%的产妇主诉侧切伤口出现疼痛、肿胀，72%的产妇认为侧切伤口疼痛对机体多个方面带来的不良反应严重影响产后恢复，85%的术后产妇因疼痛的原因引起焦虑、失眠和不安。会阴切开术疼痛所带来的问题主要在于①术后因疼痛而不敢咳嗽及转动体位，易引起肺部感染；②因疼痛而不敢解大小便，容易造成便秘和泌尿系感染；③会阴切开术后要求尽早做缩肛运动，促进盆底组织、会阴组织及产道恢复，而疼痛则会令产妇产生畏惧感，拒绝康复训练。目前，会阴切口处的处理方法多为使用75%酒精或50%硫酸镁的棉纱湿敷外阴，但是这样的处理仅仅能够促进水肿吸收，对于局部疼痛效果不良。而传统的术后镇痛方法，如注射吗啡、度冷丁等止痛药物，则存在镇痛时间短的问题。通过镇痛泵将镇痛药物持续、恒速注入体内，阻断疼痛的传递径路，虽然可以克服镇痛时间短，镇痛不全，反复用药的缺点，但是由于镇痛泵必须依靠静脉通路，对于剖宫产的产妇更适合，而对于阴道分娩的产妇则影响其正常活动。故而，目前临床尚缺乏一种用于会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定，且副作用小的会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物。本发明解决其技术问题的技术方案是一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为火焰兰6 10份，夏枯草8 15份，猫爪草8 15份,鬼目6 10份，松萝6 10份，西番莲8 15份，火油草6 10份，山慈燕8 15份，荭草3飞份。其最佳重量配比为火焰兰8份，夏枯草10份，猫爪草10份，鬼目8份，松萝8份，西番莲10份，火油草8份，山慈菇10份，荭草5份。其中所述的火焰兰，为兰科植物火焰兰Renanthera coccinea Lour.的全草。性味苦；辛；平。归肝；肾经。功可祛风除湿；活血化瘀。夏枯草，为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。性味辛、苦，寒。归肝、胆经。功可清火，明目，消肿。猫爪草,为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。鬼目，为爺科植物白英Solanum lyratum Thunb.的果实。味酸；性平。功可明目；止痛。松萝，为松萝科松萝属植物节松萝(女萝、接筋草)Usnea diffracta Vain.或长松萝(蜈蚁松萝、天蓬草)U. Iongissima Ach.的地衣体(叶状体)。性味甘，平。功可清热解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。西番莲,为西番莲科植物西番莲Passiflora caerulea L.的全草。性味味苦；性温。功可除风；除湿；活血；止痛。火油草，菊科艾纳香属植物千头艾纳香Blumea lanceolaria (Roxb. ) Druce,以叶入药。性味味辛；性平。功可祛风活血；通络止痛。山慈燕，为兰科植物杜胃$兰Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides (Franch. )Rolfe 或云南独蒜兰 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鳞茎。性味甘、微辛，寒。入肝、胃经。功可清热解毒，消痈散结。 IE草,为寥科植物红寥Polygonum orientale L.的地上部分。性味辛,温。有小毒。功可祛风利湿，活血止痛。本发明与现有技术比较，具有以下特点。I、组方独特火焰兰临床多用于类风湿性关节炎的治疗，但发明人多年临床经验总结，利用火焰兰、夏枯草与猫爪草配合外用于会阴部粘膜，可以有效的起到止痛作用，且该作用与局部麻醉无关，不影响局部感觉神经传导。2、鬼目、松萝临床多为眼科用药，因其清肝止痛且局部刺激性小的特点，用于会阴粘膜增加组方中清肝经实热的能力，有助于促进炎症吸收。3、西番莲、火油草、荭草三者为血药，西番莲活血止痛、火油草通络止痛、荭草活血止痛，且此三者外用止痛效力强于当归、丹参、红花等常用活血药物，且局限性比较好，即使早期使用也不会造成低凝状态，既不会影响局部的血凝水平，也不会像活血止血药物一样干扰通络药物的药效；西番莲、火油草、荭草改善局部血液循环而减轻疼痛的缓解可能与降低术后产妇局部儿茶酚胺浓度有关。4、组方兼顾到产后特点，采用的活血药物不影响血凝，尽量选取一药多效的药物，减少药味以达到减少组方成分，减少对伤口局部刺激的作用。5、镇痛完全，且对粘膜组织无刺激，可以促进伤口快速愈合。6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施例方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例I,原料药重量配比火焰兰6g,夏枯草8g,猫爪草8g,鬼目6g,松萝6g,西番莲8g,火油草6g,山慈燕8g,|￡草3g。实施例2，原料药重量配比火焰兰10g，夏枯草15g，猫爪草15g，鬼目10g，松萝IOg,西番莲15g,火油草IOg,山慈燕15g，荭草6g。实施例3，原料药重量配比火焰兰8g，夏枯草10g，猫爪草10g，鬼目8g，松萝8g，西番莲IOg,火油草8g,山慈燕10g,|￡草5g。使用时，将本发明中药火焰兰、夏枯草、猫爪草、鬼目、松萝、西番莲、火油草、荭草和山慈菇加水煎煮两次，合并滤液，浓缩，分早晚两次湿敷于局部。也可以结合现有药剂学技术，以上述实施例中公开的原料药重量配比，将组方制成软膏、油膏或喷雾剂，延长在粘膜局部停留时间，达到长效镇痛作用。上述药物的有效组合，互相协调，可增加手术区域的血运，促进切口愈合，有利于早下地行走，可促进盆腔和会阴肌肉群早期恢复；没有术后疼痛的刺激，患者可得到充分的休息，早期建立母婴情感联系，降低产后抑郁症发病率，提高术后生活质量，不仅有着伦理及人道主义方面的意义，更具有极重要的医学意义。本发明用于会阴切开术后局部麻醉镇痛疗效好，且副作用较少，结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。 I对象与方法。I. I 对象。I. I. I纳入标准为2011年I月 2011年12月自然分娩并行会阴切开术的产妇。I. I. 2排除标准对本发明组方成分过敏、不能耐受者；年龄在20岁以下或40岁以上；合并有糖尿病、肿瘤或结核等慢性消耗性疾病者。I. I. 3病例情况入选100例随机分为治疗组和对照组，治疗组50例，平均年龄27. 2±6. 3岁，平均孕周38. 7±3. I周；对照组50例，平均年龄26. 3±5. 6岁，平均孕周39. 1±3. 2周；两组患者均行会阴侧切术，切口长3 4 cm，皮肤、肌肉、黏膜3层均切开且切口长度一致。两组患者年龄、孕周、切口情况等差异无统计学意义，P>0. 05，具有可比性。I. 2 方法。I. 2. I研究方法治疗组使用本发明实施例3中所述中药水煎液局部湿敷，每天2次。对照组常规使用50%硫酸镁的棉纱湿敷，每天2次。疗程均为5天。1.2.2评价指标于用药后第1、3、5天，采用线性视觉模拟评分法对患者自觉症状进行评估。I. 2. 3安全性评价住院期间密切监测两组切口的不良反应如皮肤过敏、灼伤等，并详细记录，仅计出现不良反应的例数，不重复计数。I. 2. 4统计学分析用SPSS 13. O进行统计分析，计量资料比较采用两独立样本t检验，计数资料比较采用Fisher’ s确切概率法,等级资料采用秩和检验，P〈 O. 05表示有显著性意义。2 结果。2. I两组术后第1、3、5天疼痛程度评分比较两组比较，第I天治疗组评分明显低于对照组(P〈0. 01);第3天治疗组评分低于对照组(P〈0. 05);第5天治疗组评分低于对照组，但是差异无统计学意义(P>0. 05 )。2. 2两组切口不良反应情况比较对照组和治疗组均未见明显不良反应。3.结论。本研究结果显示，本发明可以明显降低会阴切开术后局部疼痛感，不良反应轻微，耐受性好，具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1.一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为火焰兰6 10份，夏枯草8 15份，猫爪草8 15份，鬼目6 10份，松萝6 10份，西番莲8 15份，火油草6 10份，山慈燕8 15份，连草3 6份。
2.根据权利要求I所述的一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物，其特征在于其重量配比为火焰兰8份，夏枯草10份，猫爪草10份，鬼目8份，松萝8份，西番莲10份，火油草8份，山慈菇10份，荭草5份。
全文摘要
本发明公开了一种会阴切开术后局部麻醉镇痛的药物，以解决会阴切开术后疼痛的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为火焰兰6~10份，夏枯草8~15份，猫爪草8~15份，鬼目6~10份，松萝6~10份，西番莲8~15份，火油草6~10份，山慈菇8~15份，荭草3~6份。临床实验证明本发明会阴切开术后局部麻醉镇痛具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61P23/02GK102908527SQ20121045005
公开日2013年2月6日 申请日期2012年11月12日 优先权日2012年11月12日
发明者陈为宝, 兰英丽, 张伟 申请人:陈为宝