一种基于青藤碱的用于镇痛的药物组合产品的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种基于青藤碱的用于镇痛的药物组合产品和镇痛方法。具体而言，本发明通过组合施用青藤碱与另一种镇痛药，实现了显著的协同镇痛作用。
【专利说明】-种基于青藤碱的用于镇痛的药物组合产品
[0001] 本申请是分案申请，其原申请的申请号为201210154087. 9,申请日为2012年5月 17日，发明名称为"一种基于青藤碱的用于镇痛的药物组合产品"。
【技术领域】
[0002] 本发明涉及一种基于中药有效成分青藤碱（Sinomenine)的新型镇痛药物组合产 品，以及使用该药物组合的新的镇痛方法。具体而言，本发明涉及施用青藤碱与另一种镇痛 药的组合，并通过临床可接受的缓释、控释技术实现药物给药的时间差，从而实现镇痛作用 的加强，使其更广泛应用于各种临床急慢性顽固疼痛。
【背景技术】
[0003] 慢性疼痛，如外周或中枢神经系统损伤后造成的神经源性疼痛或慢性感染性疾病 如风湿性关节炎造成的慢性感染性疼痛，是重要的临床问题，这是因为此类疼痛具有复杂 性、长期性和对治疗的抵抗性。
[0004] 对慢性疼痛的治疗目前以药物治疗为主，但相当一部分病人的疼痛得不到有效的 控制，现有药物如阿片类镇痛药产生很多副作用，且药物耐受性（长期给药过程中，药效逐 渐减弱的现象）也是治疗慢性疼痛中的难题，所以对慢性疼痛治疗的当务之急是：（1)增强 现有药物的镇痛效果；（2)通过减少给药剂量而减少副作用；（3)预防和推迟药物耐受性的 发生。
[0005] 对于药物和/或治疗方法的镇痛效果的研究可以借助于多种成熟的动物疼痛模 型来进行。这些模型包括但不限于神经病理性疼痛动物模型（例如，脊髓损伤疼痛模型，和 外周神经损伤模型）、疾病所致的周围神经病变疼痛模型和癌性疼痛模型。
[0006] 青藤碱（Sinomenine,其结构见化学式1)是从青风藤（Sinomenium acutum)根部 提取的一种碱性物质，在中国主要用于治疗风湿病如类风湿性关节炎。
[0007]
【权利要求】
1. 一种用于炎症所致的疼痛镇痛的药物组合产品，所述药物组合产品包含下述（i)和 (ii)或由下述⑴和（ii)组成： (i) 青藤碱和/或其药物可接受的盐，和 (ii) 扑热息痛类镇痛药。
2. 如权利要求1所述的药物组合产品，其中所述（i)和（ii)以彼此隔离的形式存在， 或者以相互混合的药物组合物的形式存在。
3. 如权利要求2所述的药物组合产品，其中，所述彼此隔离的形式为：所述（i)和（ii) 分别以各自的单剂量制剂分开包装。
4. 如权利要求2所述的药物组合产品，其中，所述彼此隔离的形式为使得所述（i)和 (ii)在同一单剂量制剂中能先释放（i)青藤碱和/或其药物可接受的盐、再释放（ii)扑热 息痛类镇痛药的药剂形式；或者为使得所述（i)和（ii)在同一单剂量制剂中能同时释放的 药剂形式。
5. 如权利要求3或4所述的药物组合产品，其中，单剂量制剂中的扑热息痛类镇痛药为 50mg?400mg，单剂量制剂中的青藤碱为50mg?200mg。
6. 如权利要求3或4所述的药物组合产品，其中，单剂量制剂中的（i)青藤碱和/或其 药物可接受的盐与单剂量制剂中的扑热息痛类镇痛药的质量比为1:1到1:2。
7. 如权利要求2所述的药物组合产品，其中，所述药物组合产品为所述（i)和（ii)相 互混合的药物组合物，该药物组合物含有所述（i)、（ii)和药用辅剂，并且，（i)青藤碱和/ 或其药物可接受的盐与（ii)扑热息痛类镇痛药的质量比为1:1到1:2。
8. 如权利要求7所述的药物组合产品，其中，在所述药物组合物的单剂量制剂中含有 扑热息痛类镇痛药50mg?400mg，青藤碱的单剂量为50mg?200mg。
9. 如权利要求1?8任一项所述的药物组合产品，其中，所述扑热息痛类镇痛药为扑热 息痛、阿司匹林或布洛芬。
10. 青藤碱或其药物可接受的盐与扑热息痛类镇痛药的组合在制备权利要求1?9任 一项所述的用于炎症所致的疼痛镇痛的药物组合产品中的应用。
【文档编号】A61K31/167GK104117065SQ201410345147
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2012年5月17日 优先权日:2012年5月17日
【发明者】高同强, 徐晓军, 郝景霞, 高天乐, 苏珊·维森非尔德·哈林 申请人:高同强, 徐晓军, 郝景霞, 高天乐, 苏珊·维森非尔德·哈林