专利名称：一种复合硅凝胶护创敷料及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用复合硅凝胶护创敷料及其制备方法，特别涉及一种具有抗菌消炎功能的可促进伤口愈合和除疤功能的硅凝胶及其制备方法。
背景技术：
明显的皮肤伤口，如损伤或手术所引起的伤口，经常导致疤痕形成。在很多情况下疤痕导致触觉降低，挠性丧失和运动范围丧失。特别是当在面部和手上时，疤痕形成也导致明显的美观问题。皮肤伤口也易于感染，即使用常规敷料，感染也相当普遍。烧伤患者特别容易受到感染，并且当伤口愈合时可能留有严重的疤痕形成。对最小化或消除疤痕形成的治疗皮肤损伤的方法寻在需求。目前市面上的除疤产品很多，其中申请号为201010563028.8的专利公开了一种护创敷贴的制备工艺，这种护创敷贴主要以水凝胶的形式存在，其成分主要包括壳聚糖，低聚麦芽糖，薄荷油，对羟基苯甲酸，甘油，聚乙烯吡咯烷酮和聚丙烯酸以及水组成。申请号为201110187629.8的专利公开了一种可固化的硅凝胶组合物，该组合物的主要成分包括有机聚硅氧烷，有机氢聚硅氧烷，钼-基催化剂。专利号为ZL 200410096766.0的专利公开了一种载银离子硅凝胶的制备方法，该方法主要将硅溶胶加入到含有表面活性剂的硝酸银溶液中，得到载银离子硅凝胶。申请号为200880109515.8的国际专利公布了一种用于伤口愈合和减少疤痕的基于硅凝胶的组合物，该组合物主要包括环状硅氧烷，硅氧烷封闭液，硅氧烷封闭凝胶和有机硅树脂粉末。从以上专利技术可以得出硅凝胶类除疤产品在伤口愈合和除疤产品中占了主导地位。然而目前防治瘢痕增生的硅凝胶膜均为切口愈合瘢痕形成后使用，不适宜术中和切口愈合期使用，其只用于治疗既已形成的瘢痕，效果欠佳。随着对创面愈合及除疤过`程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合和除疤过程的理解也越来越深刻，从而使医用创面敷料不断改进与发展。目前的技术研究虽已将银离子等具有抗菌功能的金属离子引入到硅凝胶中，以增加除疤产品的抗菌功能，但是这种方法所制备的产品成本较高，为企业和患者带来较大的经济压力。赖氨酸是人体需要的一种氨基酸，一种不可缺少的营养物质，具有可以提高智力、促进生长、增强体质，增进食欲、改善营养不良状况，改善失眠，提高记忆力，帮助产生抗体、激素和酶，提高免疫力、增加血色素，帮助钙的吸收，治疗防止骨质疏松症，降低血中甘油三酯的水平，预防心脑血管疾病的产生。茶多酚本身具有很强的抗氧化功能和抗菌功能，其抗氧化能力是人工合成抗氧化剂BHT和BHA的4-6倍，是VE的6_7倍，且用量少，无合成物的潜在毒副作用，所以将其引入硅凝胶中既可以达到增强硅凝胶本身的抗菌性的作用，又可以提高产品的消炎性和保存期限。但在本发明之前，没有人阐述或认识到赖氨酸和茶多酚在创伤方面具有巨大的潜力，而且可以成为抵御细菌存在和生长的有力武器，而细菌的存在和生长是创伤感染最常见最致命的，而且也没有人认识到可生产适宜的创伤护理感染最常见最致命的，而且也没有人认识到可生产适宜的创伤护理产品以实现此目的，与应用消毒剂和毒性金属离子相比，实现目的的同时不存在使细菌对抗生素产生多重耐药的危险，或者不存在对组织造成损害的危险。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种具有抗菌消炎功能的可促进伤口愈合和除疤功能的复合硅凝胶及其制备方法，该方法主要是将具有抗菌消炎功能的赖氨酸和茶多酚引入到硅凝胶中，制备一种医用复合硅凝胶的方法，该工艺简单，成本低，生产周期短，可以大批量生产。本发明以如下技术方案解决以上技术问题:
1)将赖氨酸和茶多酚按一定比例加入到去离子水中溶解，搅拌均匀制备成赖氨酸和茶多酚混合溶液；
2)将硅溶胶加入到赖氨酸和茶多酚的混合溶液中；
3)向硅溶胶与赖氨酸和茶 多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性剂使其混合均匀，得到复合硅凝胶；
4)将复合硅凝胶离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体。将该粉体中加入与粉体质量比为1.5:1的蒸馏水中，在搅拌状态40 60°C温度下加热混合均匀得到硅凝胶敷料。本发明，所述复合硅凝胶护创敷料，可由如下方法制备:将5 IOOg赖氨酸和2 30g茶多酚加入到Ikg去离子水中溶解，搅拌均匀，制成赖氨酸和茶多酚混合溶液，在搅拌状态下向所述混合溶液中加入硅溶胶200mL，将0.001 0.003g表面活性剂溶于IOmL去离子水中后，加入到硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶胶与赖氨酸和茶多酚混合均匀，得到复合硅凝胶，然后离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体，将该粉体中加入与粉体质量比为1.5: I的蒸馏水中，在搅拌状态40 60°C温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料。本发明，所述表面活性剂为阳离子表面活性剂聚丙烯酰胺、两性离子表面活性剂十六烷基二甲基胺乙内酯或阴离子表面活性剂十二烷基磺酸钠。本发明，将所述硅凝胶敷料按常规工艺制备贴剂——医用硅凝胶疤痕贴，用于预防和治疗增生性疤痕的基本原理是:硅凝胶中的小分子硅油渗透到疤痕部位，和胶原蛋白形成水合胶原，使疤痕部位变软，颜色变淡。同时依靠贴片对皮肤的压力，阻断胶原纤维的过度生长，防止增生性疤痕。因此，疤痕贴预防和治疗增生性疤痕的关键因素是小分子硅油和压力。本发明，以硅凝胶作为载体，将赖氨酸引入硅凝胶后，其抗菌性能增加，这主要是因为，当向硅凝胶中引入赖氨酸后可以增加硅凝胶表面的氨基密度，故而增加硅凝胶表面的正电荷密度，从而增加其对伤口表面以负电荷形式存在的细菌的凝聚作用，贴敷于创面时，吸附于创面表面，使创面与外界细菌隔离，从而阻止病菌定植，促进血液凝固，从而加快创面的修复。本发明，所使用的茶多酚是天然强氧化剂，可以有效的清除皮肤中产生的多余氧自由基，抑制皮肤中的致炎菌和致炎因子，对皮肤炎症有很好的治疗作用。本发明，由其制备的复合硅凝胶除疤产品，克服了现有技术中产品功能单一和引入重金属离子容易增加使用者皮肤伤害，重金属中毒和药物过敏反应的缺陷，使愈创敷贴在有效防止和治疗手术、外伤和烧伤后各类疤痕的同时，对创面进行有效抗菌、杀菌，使创面止痒，极大方便受者使用。
具体实施例方式实施例1:将5g赖氨酸和2g茶多酚加入到Ikg去离子水中溶解，搅拌均勻，制成赖氨酸和茶多酚混合溶液，在搅拌状态下向以上混合溶液中加入硅溶胶200mL，将0.0Olg阳离子表面活性剂聚丙烯酰胺溶于IOmL去离子水中后，加入到硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶胶与赖氨酸和茶多酚混合均匀，得到复合硅凝胶，然后离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体，将该粉体中加入与粉体质量比为1.5: I的蒸馏水中，在搅拌状态40°C温度下加热混合均匀得到复合硅凝胶护创敷料。将该复合硅凝胶护创敷料按常规工艺制成贴剂，用于创面完全愈合后I周左右的患者试用。使用时先用温水将患处轻轻洗净并拭干，将硅凝胶贴膜附贴于患处，自然粘合，每天连续使用12小时。I周后该患者大部分痛痒症状得到缓解。两个月后复诊关节部位疤痕柔软，功能影响小(从临床经验判断明显优于不用贴膜者)，并通过10MHZ B超检测疤痕的厚度由原来的6.8mm降低到6.0mm。实施例2:将IOOg赖氨酸和30g茶多酚加入到Ikg去离子水中溶解，制成赖氨酸和茶多酚混合溶液，并在搅拌状态下向以上混合溶液中加入硅溶胶200mL，将0.003g两性离子表面活性剂十六烷基二甲基胺乙内酯溶于IOmL去离子水中后，加入到硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶胶与赖氨酸和茶多酚混合均匀，得到复合硅凝胶，然后离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体，将该粉体中加入与粉体质量比为1.5: I的蒸馏水中，在搅拌状态60°C温度下加热混合均匀得到复合硅凝胶护创敷料。将该复合硅凝胶护创敷料按常规工艺制成贴剂，用于创面完全愈合后I周左右的患者试用。使用时先用温水将患处轻轻洗净并拭干，将硅凝胶贴膜附贴于患处，自然粘合，每天连续使用12小时。I周后该患者大部分痛痒症状得到缓解。两个月后复诊关节部位疤痕柔软，功能影响小(从临床经验判断明显优于不用贴膜者)，并通过10MHZ B超检测疤痕的厚度由原来的4.9mm降低到 3.5mm。实施例3:将50g赖氨酸和15g茶多酚加入到Ikg去离子水中溶解，制成赖氨酸、茶多酚混合溶液，并在搅拌状态下向以上混合溶液中加入硅溶胶200mL，将0.003g阴离子表面活性剂十二烷基磺酸钠溶于IOmL去离子水中后，加入到硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶胶与赖氨酸和茶多酚混合均匀，得到复合硅凝胶，然后离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体。将该粉体中加入与粉体质量比为1.5:1的蒸馏水中，在搅拌状态50°C温度下加热混合均匀得到复合硅凝胶护创敷料。将该复合硅凝胶护创敷料按常规工艺制成贴剂，用于创面完全愈合后I周左右的患者试用。使用时先用温水将患处轻轻洗净并拭干，将硅凝胶贴膜附贴于患处，自然粘合，每天连续使用12小时。I周后该患者大部分痛痒症状得到缓解。两个月后复诊关节部位疤痕柔软，功能影响小(从临床经验判断明显优于不用贴膜者)，并通过10MHZ B超检测疤痕的厚度由原来的
5.4mm 降低到 5.2_。
权利要求
1.一种复合硅凝胶护创敷料的制备方法，其特征在于，包括如下工艺步骤: 1)将赖氨酸和茶多酚按一定比例加入到去离子水中溶解，搅拌均匀制成赖氨酸和茶多酚混合溶液； 2)将硅溶胶加入到赖氨酸和茶多酚的混合溶液中； 3)向硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性剂使其混合均匀，得到复合硅凝胶； 4)将复合硅凝胶离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体，将该粉体中加入与粉体质量比为1.5: I的蒸馏水中，在搅拌状态40 60°C温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料。
2.一种复合硅凝胶护创敷料，由如下方法制备:将5 IOOg赖氨酸和2 30g茶多酚加入到Ikg去离子水中溶解，搅拌均匀，制成赖氨酸和茶多酚混合溶液，在搅拌状态下向所述混合溶液中加入硅溶胶200mL，将0.001 0.003g表面活性剂溶于IOmL去离子水中后，加入到硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶胶与赖氨酸和茶多酚混合均匀，得到复合硅凝胶，然后离 心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体，将该粉体中加入与粉体质量比为1.5: I的蒸馏水中，在搅拌状态40 60°C温度下加热混合均匀得到硅凝胶护创敷料。
3.根据权利要求2所述的复合硅凝胶护创敷料，其特征在于，所述表面活性剂为阳离子表面活性剂聚丙烯酰胺、两性离子表面活性剂十六烷基二甲基胺乙内酯或阴离子表面活性剂十二烷基磺酸钠。
全文摘要
本发明涉及一种医用复合硅凝胶护创敷料及其制备方法，该方法的具体步骤包括1)将赖氨酸和茶多酚按一定比例加入到去离子水中溶解，搅拌均匀制成赖氨酸和茶多酚混合溶液；2)将硅溶胶加入到赖氨酸和茶多酚的混合溶液中；3)向硅溶胶与赖氨酸和茶多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性剂使其混合均匀，得到复合硅凝胶，4)将复合硅凝胶离心脱水，并用去离子水彻底清洗滤饼，再粉碎，得到复合硅凝胶粉体，将该粉体中加入与粉体质量比为1.5﹕1的蒸馏水中，在搅拌状态40～60℃温度下加热混合均匀得到复合硅凝胶护创敷料。将该复合硅凝胶护创敷料按常规工艺制成贴剂。由其制备的愈创敷贴在有效防止和治疗手术、外伤和烧伤后各类疤痕的同时，对创面进行有效抗菌、杀菌，使创面止痒，极大方便受者使用。
文档编号A61L15/26GK103191459SQ20131011511
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月6日 优先权日2013年4月6日
发明者卢亢, 陈锦涛, 韦加娜, 王志鸿 申请人:广东泰宝医疗科技股份有限公司