专利名称：一种含有莫西沙星的药物口服固体制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种含有莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物与甘露醇的口服药物固体制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。
背景技术：
盐酸莫西沙星(Moxifloxacin，CASN0.:151096-09-2)的化学结构式为:
权利要求
1.一种含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，除主药莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物外，该制剂还含有基于单位制剂2.0%-35.0%的甘露醇以及药学上可接受的至少一种填充剂、粘合剂、崩解剂以及润滑剂，甘露醇的量优选为4.0%-30%，特别优选5.0%-20%。
2.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，该制剂含有基于单位制剂重量30%-80%的莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物，优选为40%-70%。
3.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，填充剂是微晶纤维素，用量为5.0%-35.0%，优选为10.0%-30.0%，特别优选为15%_25%。
4.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，崩解剂是交联羧甲基纤维素钠，用量为2.0%-10.0%，优选为4.0%-8.0%，特别优选为5.0%-7.0%。
5.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，粘合剂是羟丙基甲基纤维素，用量为0.1%-5.0%，优选为0.2%-4.0%，特别优选为0.5%-3.0%。
6.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，润滑剂是硬脂酸镁。
7.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂，其特征在于，该口服固体制剂剂型为薄膜包衣片剂。
8.如权利要求1所述的含有莫西沙星的药物口服固体制剂制备方法，其特征在于，将莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物和甘露醇混合后，至少加入一种填充剂混匀，加入粘合剂溶液后，搅拌得软度适中的软 材，过筛得湿颗粒，烘干颗粒后，整粒加入至少一种崩解剂和润滑剂混合，压片或者压片后包衣。
全文摘要
本发明涉及一种稳定的含有莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物与甘露醇的口服药物固体制剂及其制备方法，其特征在于将莫西沙星、莫西沙星盐及其水合物和甘露醇及其他药用载体混合均匀后，采用湿法制粒压片或压片后包衣，该方法操作简单，并可实现工业化大生产，得到的片剂外观整洁光滑，溶出速度适宜，质量稳定。
文档编号A61K47/10GK103191114SQ20131011716
公开日2013年7月10日 申请日期2013年4月7日 优先权日2013年4月7日
发明者朱雄, 刘嵘, 丁雁, 苏晴, 唐开天, 王桂有, 王殿基, 黄玮, 朱永胜 申请人:安徽天洋药业有限公司