一种脑血管药物洗脱支架的制作方法
【专利摘要】本新型涉及一种新型的脑血管药物洗脱支架。该支架由金属支架平台和药物涂层组成的；所述金属支架平台由多个正弦波形圈基本结构和直型连接杆组成；所述药物涂层包括底层和载药层。本新型的脑血管药物洗脱支架结构具有优越的柔韧性和顺应性，能够顺畅通过脑部迂曲、纤细的血管及病变部位；在支撑体数目及波形单元数的设计优化可以有效改善支架扩张过程中的轴向短缩、径向回弹及“狗骨头”现象。所采用的药物涂层能有效控制药物释放，本身生物相容性良好，减少了对血管内皮的刺激和炎症反应；同时能与支架牢固结合，延展性好，在支架拉伸扭曲过程中无脱落翘脚现象，减少引发远期血栓的可能性。可有效防止血管内膜增生和血管平滑肌细胞增殖。防止再狭窄。
【专利说明】一种脑血管药物洗脱支架
【技术领域】
[0001]本新型涉及医疗器械领域，具体的说，涉及一种新型的脑血管药物洗脱支架。
【背景技术】
[0002]脑卒中，又称脑中风，通常指脑血管破裂或阻塞导致的疾病状态。它是一种发病率、死亡率和致残率都很高的疾病，为当前人类“三大杀手”(脑血管疾病、心血管疾病及肿瘤)之一。脑卒中存活者中约3/4不同程度的丧失劳动力，给患者本人、家庭和社会带来巨大的影响和负担。颈、椎动脉是心脏向大脑供血的必经之道。随着年龄的增大，人体动脉的血管壁不可避免地出现粥样硬化致使动脉管腔逐渐变窄，严重时甚至闭塞，造成脑缺血或脑梗塞，出现偏瘫、失语、甚至昏迷或死亡。
[0003]早期颈、椎动脉狭窄往往引起间短暂性脑缺血发作(TIA)。如果脑缺血持续时间长、程度重，就会导致脑细胞坏死。另外，颈椎动脉的粥样硬化斑块及其附着的血栓会在血流的持续冲击下脱落，直接堵塞颈内、椎动脉或较大的脑内动脉，引起大面积脑组织梗塞而危及生命。脑细胞一般在缺血6小时后就会发生不可逆的坏死而完全丧失功能，此时再寻求治疗则为时已晚。因此，建议在有轻度脑缺血发作时即检查有无颈椎动脉狭窄。如颈椎动脉狭窄严重或斑块破溃，应该考虑颈椎动脉支架血管内成形术，以消除隐患确保健康。
[0004]目前，支架血管内成形术以创伤小、安全性高、适应症广、手术并发症少等优越性已经成为治疗动脉狭窄的一种十分重要的手段。血管支架分为裸支架和药物涂层支架，经过多年临床验证，心血管的裸支架植入后再狭窄率能达到20%?40%的再狭窄率，给患者康复治疗带来风险。而现行主流的心血管可降解的药物支架可带来远期血栓的可能性。
[0005]到目前为止，还没有专门一种针对治疗脑血管狭窄的药物洗脱支架，因此，本实用新型一方面从优化支架的结构出发，设计一种更加有效的脑血管支架结构，避免在支架扩张时会发生的“狗骨头”现象，还具有很好的柔韧性和顺应性，能够顺畅通过脑部迂曲、纤细的血管及病变部位；另一方面采用一种有效的药物涂层载体，使之减少引发远期血栓的可能性。
[0006]实用新型内容
[0007]为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案:
[0008]一种脑血管药物洗脱支架，该支架由金属支架平台和药物涂层组成的；
[0009]所述金属支架平台由多个正弦波形圈基本结构和直型连接杆组成；
[0010]所述正弦波形圈是由多个正弦波单元体连续构成的环状结构；
[0011]所述“正弦波单元体”为波形圈中的一个波形结构；
[0012]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述每组正弦波形圈由6个相同的正弦波单元体组成；
[0013]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述相邻的正弦波形圈以波峰和波谷相对的形式组成；
[0014]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述相邻的正弦波形圈以直型连接杆水平连接；
[0015]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述直型连接杆的长度小于正弦波单元体的波峰峰顶到波谷谷底的距离；
[0016]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述每间隔一对相邻的波峰和波谷由直型连接杆连接该相贴近的波峰峰顶和波谷谷底；
[0017]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述金属支架平台采用钴铬合金材料制成；
[0018]所述金属支架平台涂覆有药物涂层；
[0019]所述药物涂层包括底层和载药层；
[0020]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述底层由聚丙烯酸酯构成；
[0021]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述聚丙烯酸酯是不可降解的；
[0022]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述载药层中的载体为氟化聚合物；
[0023]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述氟化聚合物为聚偏氟乙烯；
[0024]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述氟化聚合物是不可降解的；
[0025]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述述载药层中的药物为雷帕霉素；
[0026]优选的，一种脑血管药物洗脱支架，所述药物涂层可通过喷涂或浸涂的方式涂覆在金属支架平台上。
[0027]从上述的技术方案可以看出，本新型实施例中新型的脑血管药物洗脱支架，所设计的支架结构具有优越的柔韧性和顺应性，能够顺畅通过脑部迂曲、纤细的血管及病变部位；在支撑体数目及波形单元数的设计优化可以有效改善支架扩张过程中的轴向短缩、径向回弹及“狗骨头”现象。所采用的药物涂层载体为氟化聚合物，该聚合物能有效控制药物释放，本身生物相容性良好，减少了对血管内皮的刺激和炎症反应；同时能与支架牢固结合，延展性好，在支架拉伸扭曲过程中无脱落翘脚现象，减少引发远期血栓的可能性。所用药物雷帕霉素，能抑制细胞增殖的作用。因此可有效防止血管内膜增生和血管平滑肌细胞增殖。防止再狭窄。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见，这些附图仅是本申请记载的一种下肢动脉血管支架的一些【具体实施方式】。本使用新型包括但不限于以下这些。
[0029]图1为本实用新型脑血管药物洗脱支架的剖视示意图；
[0030]图2为本实用新型的金属支架平台结构展开示意图；
[0031]图3为本实用新型的药物涂层结构示意图。
【具体实施方式】
[0032]为了更好地理解本新型，现结合附图本新型的结构和功能作个简单介绍:如图1所示，本实用新型的脑血管药物洗脱支架，该支架由金属支架平台(I)和药物涂层(2)组成；药物涂层(2)通过喷涂或浸涂的方式涂覆在金属支架平台(I)表面；
[0033]如图2所示，金属支架平台⑴结构是由几组正弦波形圈(11)，直型连接杆(12)组成；正弦波形圈(11)由6个大小相同正弦波单元体(111)组成；正弦波形圈(11)通过直型连接杆(12)相连；每间隔一对相邻的波峰和波谷由直型连接杆连接该相贴近的波峰峰顶和波谷谷底；
[0034]如图3所示，药物涂层包括底层(21)和载药层(22);底层(21)通过为不可降解的聚丙烯酸酯，通过喷涂或浸涂的方式涂覆在金属支架平台(I)的表面；载药层(22)由雷帕霉素和不可降解的氟化聚合物组成；
[0035]综上所述，本实用新型的上述结构不仅很好的柔韧性和顺应性，能够顺畅通过脑部迂曲、纤细的血管及病变部位；同时采用不可降解的药物涂层载体，能够有效的控制雷帕霉素药物的释放，防止病变位点的再狭窄；较之可降解涂层，无不完全降解引起血管堵塞的风险。
【权利要求】
1.一种脑血管药物洗脱支架，包括金属支架平台和药物涂层，其特征在于:所述金属支架平台表面涂覆所述药物涂层，所述金属支架平台由多个正弦波形圈基本结构和直型连接杆组成。
2.如权利要求2所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:每组所述正弦波形圈由6个相同的正弦波单元体组成。
3.如权利要求3所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:相邻的所述正弦波形圈以波峰和波谷相对的形式组成。
4.如权利要求4所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:所述相邻的正弦波形圈以直型连接杆水平连接。
5.如权利要求5所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:所述直型连接杆的长度小于正弦波单元体的波峰峰顶到波谷谷底的距离。
6.如权利要求5所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:每间隔一对相邻的波峰和波谷由直型连接杆连接该相贴近的波峰峰顶和波谷谷底。
7.如权利要求1所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:所述金属支架平台采用钴铬合金材料制成。
8.如权利要求1所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:所述药物涂层包括底层和载药层。
9.如权利要求9所述的脑血管药物洗脱支架，其特征在于:所述底层为不可降解的聚丙烯酸酯，所述载药层中的载体为不可降解的氟化聚合物，所述载药层中的药物为雷帕霉素。
【文档编号】A61M31/00GK203436435SQ201320384625
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年7月1日 优先权日:2013年7月1日
【发明者】缪中荣, 胡清, 潘幸珍, 张 杰, 张洪勇, 宋义兴, 周琼, 白蕾 申请人:雅伦生物科技(北京)有限公司