用于喷涂药物洗脱支架的装置制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种药物洗脱支架的用于喷涂药物洗脱支架的装置，包括：旋转驱动单元；支架固定部，一端与旋转驱动单元连接；用于将药物洗脱支架夹持到支架固定部的另一端的夹持机构，夹持机构安装在支架固定部上；喷嘴，安装在支架固定部的一侧。实用新型通过使药物洗脱支架的被喷涂的一端悬空于支架固定部，因此，所述一端不会与任何东西接触到，从而实现涂层的均匀并确保了喷涂物的完整性。
【专利说明】用于喷涂药物洗脱支架的装置
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗领域，特别涉及一种用于喷涂药物洗脱支架的装置。
【背景技术】
[0002]在治疗梗塞性冠状动脉疾病方面，血管内支架一直是主要的发展方向。然而支架植入后首先会出现血管内膜增生，药物洗脱支架的压迫能活化血小板和巨噬细胞，同时细胞因子和生长因子也会对平滑肌细胞的增殖发生作用，再加上基因的不正常调节和金属蛋白酶的作用，进而引发细胞增殖、细胞外基质的重塑和平滑肌细胞的迁移，这些因素的综合作用导致了植入支架几个月之后可能出现严重的支架内再狭窄。而药物洗脱性支架血管内支架将支架作为媒介提供延时、足量的药物释放，通过药物的作用来抑制支架内再狭窄的发生。用于承载药物的聚合物涂层必须满足一定的生物和物理标准，因此涂层制备方法及其装置的选择十分重要。
[0003]目前主要采用的涂层制备方法包括:浸涂法、刷涂法和喷涂法。
[0004]浸涂法是将药物洗脱支架置于载体聚合物和药物的混合溶液中，药物通过聚合物载体和药物洗脱支架间的结合力吸附于支架。浸涂法制作工艺相对简单易行，过程也便于调节，但是对于形状结构较复杂的支架容易出现材料汇聚或凝结的现象。
[0005]刷涂法效率高，投入小，但是涂覆性差，均匀性难以保证，易出现盲区。
[0006]喷涂法是将适量的药物和聚合物混合后再加入溶剂，溶解后作为载药涂层液。药物洗脱支架清洗干净，采用气体喷雾法将载药涂层液喷涂于支架表面。超声雾化是利用超声能量使液体在气相中形成微米级尺寸，动量较低，易于输运和沉积的雾化液滴，能够很好的应用于支架喷涂，超声雾化喷涂法制作的涂层坚固、厚度均一，可以有效减少材料汇聚或凝结的现象，并且有利于涂层的再修饰。该方法由于能制备高质量的涂层，已逐渐取代浸涂法和刷涂法。
[0007]目前超声雾化喷涂法均采用先将药物洗脱支架的两端固定在一个工装轴完全穿过药物洗脱支架内腔的装置上，再用超声雾化喷涂机进行超声雾化喷涂，喷涂的过程，工装轴带着药物洗脱支架旋转并前后循环移动，实现药物涂层的均匀性，但是该方法的缺陷在于，随着药物洗脱支架上的涂层重量的增加，以及在喷涂过程中支架的旋转，药物洗脱支架两端的固定点无法提供足够的支撑力，使得药物洗脱支架中间部位的内表面会与穿过药物洗脱支架内腔的工装轴粘贴在一起，粘贴部分将无法实现药物洗脱支架表面药层的均匀性、完整性，尤其当药物洗脱支架较长时，该情况尤为明显；另一个缺陷为，由于药物洗脱支架需要固定在工装轴的两端，固定用的夹具须与药物洗脱支架相接触，相接触部位不可避免涂层的破损，因此，相接触部位无法实现涂层的均匀、完整性，想要得到完整无损的涂层，还需通过后续用少量的溶剂将破损部位重新溶合在一起，但是该操作溶剂的量需控制得非常精确，且重新溶合部位的涂层均匀性，坚固性会低于其它部位的。
[0008]根据病变长度临床中需要选择合适长度的支架进行植入，若在同一病变位置植入几个短支架的方法来替代长支架，会增加手术的风险及费用，因此寻找一种合适长支架的喷涂方法至关重要。同时为提高药物涂层的均匀性、完整性，减少修复，提高生产效率，需亟待寻找一种合适的喷涂方法解决药物洗脱支架两端固定处药层破损的问题。
实用新型内容
[0009]本实用新型提供了一种用于喷涂药物洗脱支架的装置，以解决现有技术中喷涂过程中支架内表面粘贴在工装轴上，尤其是在喷涂长药物洗脱支架时，以及药物洗脱支架两端固定部位药层破损的问题。
[0010]为解决上述问题，作为本实用新型的一个方面，提供了一种药物洗脱支架的用于喷涂药物洗脱支架的装置，包括:旋转驱动单元；支架固定部，一端与旋转驱动单元连接；用于将药物洗脱支架夹持到支架固定部的另一端的夹持机构，夹持机构安装在支架固定部上；喷嘴，安装在支架固定部的一侧。
[0011]进一步地，支架固定部包括依次连接的用于与旋转驱动单元连接的第一段和用于安装药物洗脱支架的第二段。
[0012]进一步地，第一段的直径大于第二段的直径。
[0013]进一步地，夹持机构包括:压杆，与支架固定部可枢转地连接；弹性元件，安装在压杆的一端，压杆的另一端在弹性元件的作用下向支架固定部的方向靠近。
[0014]进一步地，压杆包括杆体、枢转部和弹性元件固定部，弹性元件固定部位于杆体的第一端，杆体的第二端构成支架固定部的另一端，枢转部位于杆体的第一端与第二端之间。
[0015]进一步地，支架固定部上设置有第一凹陷部，枢转部安装在第一凹陷部内。
[0016]进一步地，支架固定部上还设置有第二凹陷部，弹性元件的一端位于第二凹陷部内，弹性元件固定部插入弹性元件的另一端。
[0017]进一步地,旋转驱动单元是电机。
[0018]进一步地，弹性元件是弹簧。
[0019]进一步地，用于喷涂药物洗脱支架的装置还包括用于驱动支架固定部沿药物洗脱支架的轴向往复运动的驱动轴。
[0020]实用新型通过使药物洗脱支架的被喷涂的一端悬空于支架固定部，因此，所述一端不会与任何东西接触到，从而实现涂层的均匀并确保了喷涂物的完整性。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]图1示意性地示出了本实用新型的结构示意图；
[0022]图2示意性地示出了支架固定部的结构示意图；
[0023]图3示意性地示出了支架固定部与压杆的安装结构示意图。
[0024]图中附图标记:1、旋转驱动单元；2、支架固定部；3、喷嘴；4、第一段；5、第二段；
6、药物洗脱支架；7、压杆；8、弹性元件；9、杆体；10、枢转部；11、弹性元件固定部；12、第一凹陷部；13、第二凹陷部；14、驱动轴。
【具体实施方式】
[0025]以下结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明，但是本实用新型可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
[0026]请参考图1-3，本实用新型提供了一种用于喷涂药物洗脱支架的装置，包括:旋转驱动单元I ;支架固定部2，一端与旋转驱动单元I连接；用于将药物洗脱支架夹持到支架固定部2的另一端的夹持机构，夹持机构安装在支架固定部2上；喷嘴3，安装在支架固定部2的一侧。优选地,旋转驱动单元I是电机。
[0027]对药物洗脱支架6进行喷涂时，将药物洗脱支架6插在支架固定部2的所述另一端上，然后通过夹持机构将药物洗脱支架6夹持到支架固定部2的端部，并使药物洗脱支架6的一端悬空地突出于支架固定部2的端部。然后,通过旋转驱动单元I的旋转驱动支架固定部2及其上的药物洗脱支架6 —起转动。于是，在这个过程中，可通过喷嘴3将药物喷到药物洗脱支架6上。当药物洗脱支架6的一端喷涂完成后，将已喷涂好的一端按上述方法固定到支架固定部2上，并用同样的方式，使药物洗脱支架6的未喷涂的另一端相对于支架固定部2处于完全悬空的状态，并对其进行喷涂。如此，便完成了整个喷涂过程。
[0028]可见，本实用新型通过使药物洗脱支架6的被喷涂的一端悬空于支架固定部2，因此，所述一端不会与任何东西接触到，从而实现涂层的均匀并确保了喷涂物的完整性。
[0029]优选地，支架固定部2包括依次连接的用于与旋转驱动单元I连接的第一段4和用于安装药物洗脱支架6的第二段5。优选地，第一段4的直径大于第二段5的直径。
[0030]优选地，夹持机构包括:压杆7，与支架固定部2可枢转地连接；弹性元件8，安装在压杆7的一端，压杆7的另一端在弹性元件8的作用下向支架固定部2的方向靠近。优选地，弹性元件8是弹簧。这样，压杆7的所述一端在弹性元件8的作用下，向远离支架固定部2的方向运动，而压杆7的所述另一端侧向靠近支架固定部2的方向运动，从而将药物洗脱支架6夹持在支架固定部2上。
[0031 ] 优选地，压杆7包括杆体9、枢转部10和弹性元件固定部11，弹性元件固定部11位于杆体9的第一端,杆体9的第二端构成支架固定部2的另一端,枢转部10位于杆体9的第一端与第二端之间。这样，压杆7具有类似π形的结构。
[0032]优选地，支架固定部2上设置有第一凹陷部12，枢转部10安装在第一凹陷部12内。特别地，第一凹陷部12可以是一个通孔，也可以是一个局部的凹陷。
[0033]优选地，支架固定部2上还设置有第二凹陷部13，弹性元件8的一端位于第二凹陷部13内，弹性元件固定部11插入弹性元件8的另一端。这样，弹性元件8的一端抵接在第二凹陷部13的底面上，另一端则抵接在支架固定部2上，从而产生作用在压杆7上的弹性夹持力。
[0034]优选地，该用于喷涂药物洗脱支架的装置还包括用于驱动支架固定部2沿药物洗脱支架6的轴向往复运动的驱动轴14。这样，通过驱动轴14，可驱动支架固定部2及其上的药物洗脱支架沿轴向运动，以便于对药物洗脱支架的轴向表面进行喷涂。
[0035]以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，包括: 旋转驱动单元(I); 支架固定部(2)，一端与所述旋转驱动单元(I)连接； 用于将所述药物洗脱支架夹持到所述支架固定部(2)的另一端的夹持机构，所述夹持机构安装在所述支架固定部(2)上； 喷嘴(3)，安装在所述支架固定部(2)的一侧。
2.根据权利要求1所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述支架固定部(2)包括依次连接的用于与所述旋转驱动单元(I)连接的第一段(4)和用于安装所述药物洗脱支架￠)的第二段(5)。
3.根据权利要求2所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述第一段(4)的直径大于所述第二段(5)的直径。
4.根据权利要求1所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述夹持机构包括: 压杆(7)，与所述支架固定部(2)可枢转地连接； 弹性元件(8)，安装在所述压杆(7)的一端，所述压杆(7)的另一端在所述弹性元件(8)的作用下向所述支架固定部(2)的方向靠近。
5.根据权利要求4所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述压杆(7)包括杆体(9)、枢转部(10)和弹性元件固定部(11)，所述弹性元件固定部(11)位于所述杆体(9)的第一端，所述杆体(9)的第二端构成所述支架固定部(2)的另一端，所述枢转部(10)位于所述杆体(9)的所述第一端与所述第二端之间。
6.根据权利要求5所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述支架固定部(2)上设置有第一凹陷部(12)，所述枢转部(10)安装在所述第一凹陷部(12)内。
7.根据权利要求6所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述支架固定部(2)上还设置有第二凹陷部(13)，所述弹性元件(8)的一端位于所述第二凹陷部(13)内，所述弹性元件固定部(11)插入所述弹性元件(8)的另一端。
8.根据权利要求1所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述旋转驱动单元⑴是电机。
9.根据权利要求4所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述弹性元件(8)是弹簧。
10.根据权利要求4所述的用于喷涂药物洗脱支架的装置，其特征在于，所述用于喷涂药物洗脱支架的装置还包括用于驱动所述支架固定部(2)沿所述药物洗脱支架(6)的轴向往复运动的驱动轴(14)。
【文档编号】B05B13/00GK203991040SQ201420410785
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年7月24日 优先权日:2014年7月24日
【发明者】龚元, 刘恒全, 杨军, 黄强, 鞠隆艳, 燕珍珍, 古湖南 申请人:深圳市金瑞凯利生物科技有限公司