一种中药组合物及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明提供了一种具有治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下，气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状；气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状；湿热淤毒，日久则气血淤滞，络脉失和，结成淤块症状慢性盆腔炎；气血不足或肾气虚弱，冲任不固，胎失所养而致习惯性流产的药物的处方、制备方法，本药物制备方法工艺安全、高效、速效、价格低廉、制备方便。
【专利说明】一种中药组合物及其制备方法和用途
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体地涉及药物组合物及其用途。更具体地，本发明提供了 药物组合物、药物组合物在制备药物中的用途、制备药物的方法。
【背景技术】
[0002] 乌鸡白凤丸用于补气养血，调经止带。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不 调，白带量多，其处方由乌鸡(去毛爪肠)，鹿角胶，鳖甲（制)，牡蛎(煅)，桑螵蛸，人参，黄芪， 当归，白巧，香附(醋制)，天冬，甘草，地黄，熟地黄，川弯，银柴胡，丹参，山药，芡实(炒)， 鹿角霜等20味中药组成，其为古书《济阴纲目》中大小乌鸡丸的加减方，估计已有百年历 史。其中，黄芪、人参用来补气；鹿角胶、鹿角霜用来补肝肾；桑螵蛸用来收补肾阳；当归、 川弯、白芍、生地，俗称四物汤，用于养血；丹参、牡蛎、别甲用于活血、散结、滋阴及安神；银 柴胡、别甲有清虚热之用；天冬是滋阴的；山药、芡实具有补脾、去湿、固肾及止带作用；制 香附则是理气药。从以上分析来看，乌鸡白凤丸是补气、养血、调经、止带、阴阳双补的成药， 使用范围很广，而恰恰正因为此，乌鸡白凤丸在治疗疾病方面针对性又不强。
【发明内容】
[0003] 本发明是为了制造出安全、高效、速效、价格低廉、制备方便，具有治疗肾阳虚带 下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下，气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状；气虚、阴虚内热、 肝热月经不调症状；湿热淤毒，日久则气血淤滞，络脉失和，结成淤块症状慢性盆腔炎；气 血不足或肾气虚弱，冲任不固，胎失所养而致习惯性流产的药物。
[0004] 本发明是通过以下 一种中药组合物，它的原料配方由以下组分组成： Φ山药、鹿角胶；S醋制鳖甲；2.人参、白芍、甘草、天冬干膏；:?:丹参、黄芪、银柴胡、川 芎、当归、桑螵蛸、醋制香附干膏；S煅牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、炒芡实干膏；.$去毛爪 肠乌鸡干骨； 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
[0005] -种中药组合物，它的原料配方由以下组分组成： S山药、鹿角胶；+ 塞醋制鳖甲；t人参、白芍、甘草、天冬干膏；S:丹参、黄芪、银柴胡、川 芎、当归、桑螵蛸、香附干膏；s牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实干膏；?去毛爪肠乌鸡干 膏； 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比为：乌鸡540份，鹿角胶108份，鳖甲54g份，牡蛎40份，桑螵蛸 40份，人参108份，黄芪27份，当归122份，白芍108份，香附108份，天冬54份，甘草27 份，地黄216份，熟地黄216份，川芎54份，银柴胡22份，丹参108份，山药108份，芡实 54份，鹿角霜40g份。
[0006] -种中药组合物,它的原料配方由以下组分组成： :X山药、鹿角胶；S醋制鳖甲；t人参、白芍、甘草、天冬干膏；$丹参、黄芪、银柴胡、川 芎、当归、桑螵蛸、香附干膏；I；牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实干膏；t去毛爪肠乌鸡干 膏； 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比为：乌鸡640份，鹿角胶128份，鳖甲64g份，牡蛎48份，桑螵蛸 48份，人参128份，黄芪32份，当归144份，白芍128份，香附128份，天冬64份，甘草32 份，地黄256份，熟地黄256份，川芎64份，银柴胡26份，丹参128份，山药128份，芡实 64份，鹿角霜48份。
[0007] 可分别选取上述配方组成中药组合物原料。
[0008] -种中药组合物的制备方法，按照以下步骤制备： A混粉：按比例配方取上述药材细粉、干膏，拌匀，40_60°C低温干燥，粉碎、混合全部通 过60-100目筛，灭菌45-60分钟，温度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒机整粒，粉 碎，将细粉置二维运动混合机内混合40分钟，过筛全部通过60-100目，通过100目筛，即得 混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，温度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
[0009] -种中药组合物的制备方法，按照以下步骤制备： A混粉：按比例配方取上述药材细粉、干膏，拌匀，50°C低温干燥，粉碎、混合全部通过 100目筛，灭菌60分钟，温度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒机整粒，粉碎，将细粉 置二维运动混合机内混合40分钟，过筛全部通过100目，通过100目筛，即得混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 8Kpa，温度控制在50°C以下干燥 3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
[0010] 选取上述中药组合物原料，可分别采用上述制备工艺制备相对应药物。
[0011] 一种中药组合物的用途，其特征在于：用于制备治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾 虚带下、湿热带下、阴虚内热、肝热症状的月经不调的药物。
[0012] 一种中药组合物的用途，其特征在于：用于制备治疗湿热淤毒、气血淤滞、络脉失 和、结成淤块症状的慢性盆腔炎的药物。
[0013] 一种中药组合物的用途，其特征在于：用于制备治疗气血不足、肾气虚弱、冲任不 固症状的习惯性流产的药物。
[0014] 本发明药物除制备成丸剂外，还可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成 任何一种临床上或药学上可接受的剂型，但优选口服制剂丸剂。以口服给药的方式施用于 需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如丸剂、片剂、胶囊、软胶囊等。
[0015] 与现有技术相比，根据本发明实施例的由药材提取得到的药物复方制剂，采用了 多味中药混合新型提取方法，得到的提取物有效成分含量高，使得本发明的制剂易于制备 并使制剂质量显著得到提高，具体参数见实施例。根据本发明实施例的药物组合物具有易 于实施、实施效果好、提取物纯度高、制剂制备容易、质量可控的特点。
[0016] 本发明的优点还体现在以下几个方面： 1、本发明制备简单，价格低廉，疗效可靠，治疗时间短，不宜复发，减少毒副作用。
[0017] 、本发明通过对药物组份、配比的合理选择，取得了理想的治疗效果，既符合国家 药典对有关药物剂量的要求，又能保证良好的治疗效果，无明显副作用。
[0018] 3、本发明组方是在乌鸡白凤丸处方工艺上的改进，改进的主要区别是采用细粉或 细粉提取干膏，并在工艺制备上单独生产保留各组方中活性成分的稳定性，并且结合试验 设计最佳组方比例、最佳制备生产工艺收到以上所述优点。本发明人独创地将多位中药复 合浓缩提取得浸膏，经过反复实验研究，本发明的天然药物组合物各组分比例和制备提取 工艺相结合时产生协同作用，增效明显，对副作用起到非常好的效果，尤其在治疗肾阳虚带 下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下，气虚、阴虚内热、肝热月经不调症状；气虚、阴虚内热、 肝热月经不调症状；湿热淤毒，日久则气血淤滞，络脉失和，结成淤块症状慢性盆腔炎；气 血不足或肾气虚弱，冲任不固，胎失所养而致习惯性流产效果显著，这是本发明人付出大量 创造性劳动而获得的，本领域普通技术人员仅仅通过公开的内容无法简单获得这种配比范 围以及最佳用量比例，并且在这一具体制备处方及工艺上达不到治疗以上疾病的效果。
[0019] 、本发明是以祖国中医精髓理论为依据，研制独、特、效配方。采用本法制备的药丸 具有外形美观，圆整光洁，大小一致，起效快特点，并且药效释放均匀，无原工艺制备的黏、 鞣质多、丸粒大等缺点。
【具体实施方式】
[0020] 取样方式1，按以下原料配方重量比取样，每份Ig :乌鸡540份，鹿角胶108份，鳖 甲54g份，牡蛎40份，桑螵蛸40份，人参108份，黄芪27份，当归122份，白芍108份，香 附108份，天冬54份，甘草27份，地黄216份，熟地黄216份，川芎54份，银柴胡22份， 丹参108份，山药108份，芡实54份，鹿角霜40g份。
[0021] 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
[0022] 取样方式2,按以下原料配方重量比取样，每份Ig :乌鸡640份，鹿角胶128份，鳖 甲64g份，牡蛎48份，桑螵蛸48份，人参128份，黄芪32份，当归144份，白芍128份，香 附128份，天冬64份，甘草32份，地黄256份，熟地黄256份，川芎64份，银柴胡26份，丹 参128份，山药128份，芡实64份，鹿角霜48份。
[0023] 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
[0024] 制备方式1，A混粉：按比例配方取上述取样方式1或2药材细粉、干膏，拌匀， 40-60°C低温干燥，粉碎、混合全部通过60-100目筛，灭菌45-60分钟，温度102-105°C，干 燥，水分小于4. 5%，用整粒机整粒，粉碎，将细粉置二维运动混合机内混合40分钟，过筛全 部通过60-100目，通过100目筛，即得混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，温度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
[0025] 按每50g混粉加炼蜜20?25 g和适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜 60?80g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0026] 制备方式2, A混粉：按比例配方取上述药材细粉、干膏，拌匀，50°C低温干燥，粉 碎、混合全部通过100目筛，灭菌60分钟，温度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒机 整粒，粉碎，将细粉置二维运动混合机内混合40分钟,过筛全部通过100目，通过100目筛， 即得混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 8Kpa，温度控制在50°C以下干燥 3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
[0027] 按每50g混粉加炼蜜20?25 g和适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜 60?80g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0028] 制备方式3, A混粉：按比例配方取上述取样方式1或2药材细粉、干膏，拌匀， 40-60°C低温干燥，粉碎、混合全部通过60-100目筛，灭菌45-60分钟，温度102-105°C，干 燥，水分小于4. 5%，用整粒机整粒，粉碎，将细粉置二维运动混合机内混合40分钟，过筛全 部通过60-100目，通过100目筛，即得混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，温度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
[0029] 按每50g混粉加炼蜜20?25 g和适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜 60?80g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
[0030] 参考乌鸡白凤丸(片）现行药品标准，检验产品合格，检验数据如下：
【权利要求】
1. 一种中药组合物，其特征在于它的原料配方由以下组分组成： +X山药、鹿角胶；+2醋制鳖甲；t人参、白芍、甘草、天冬干膏；5丹参、黄芪、银柴胡、川 芎、当归、桑螵蛸、醋制香附干膏；:S.煅牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、炒芡实干膏；S去毛爪 肠乌鸡干骨； 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏。
2. 根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于它的原料配方由以下组分组 成： X山药、鹿角胶；S醋制鳖甲；t人参、白芍、甘草、天冬干膏；t:丹参、黄芪、银柴胡、川 芎、当归、桑螵蛸、香附干膏；?牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实干膏；?去毛爪肠乌鸡干 膏； 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比为：乌鸡540份，鹿角胶108份，鳖甲54g份，牡蛎40份，桑螵蛸 40份，人参108份，黄芪27份，当归122份，白芍108份，香附108份，天冬54份，甘草27 份，地黄216份，熟地黄216份，川芎54份，银柴胡22份，丹参108份，山药108份，芡实 54份，鹿角霜40g份。
3. 根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于它的原料配方由以下组分组 成： X:山药、鹿角胶；S醋制鳖甲；f人参、白芍、甘草、天冬干膏；$:丹参、黄芪、银柴胡、川 芎、当归、桑螵蛸、香附干膏；裒牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实干膏；S+去毛爪肠乌鸡干 膏； 所述的山药、鹿角胶是粉碎成100目的细粉； 所述的鳖甲是碎成200目的细粉； 所述的乌鸡是切成5cm以下小块，加水煎煮1小时，趁热加人适量的固体石蜡，搅拌使 其溶化，静置，弃去上层蜡及油脂固体，煎液搅成匀浆，加人适量的木瓜蛋白酶，搅拌，水解5 小时，煮沸5分钟，离心，取上清液，减压浓縮成稠膏，再减压干燥粉碎成100-200目干膏； 所述的人参、白巧、甘草、天冬干膏是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍水煎煮 20分钟，80°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C条件下相 对密度约为1. 05,通过活性碳过滤，用5倍量95%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓縮至 稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目的干膏； 所述的丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、香附、桑螵蛸是混合粉碎成100目的细粉加药 材重量5倍的75%乙醇在75°C条件下，2450KHZ微波提取25分钟，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩，减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述的牡蛎、鹿角霜、地黄、熟地黄、芡实是混合粉碎成100目的细粉加药材重量6倍 水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至65°C相对密度为 1. 28?1. 33的清膏，通过活性碳过滤，用10倍量65%乙醇冲洗，洗脱液减压回收乙醇并浓 縮至稠膏状，再减压干燥粉碎成50-100目干膏； 所述原料配方重量比为：乌鸡640份，鹿角胶128份，鳖甲64g份，牡蛎48份，桑螵蛸 48份，人参128份，黄芪32份，当归144份，白芍128份，香附128份，天冬64份，甘草32 份，地黄256份，熟地黄256份，川芎64份，银柴胡26份，丹参128份，山药128份，芡实 64份，鹿角霜48份。
4. 一种中药组合物的制备方法，其特征在于按权利要求1或2或3配方采用以下步骤 制备： A混粉：按比例配方取上述药材细粉、干膏，拌匀，40-60°C低温干燥，粉碎、混合全部通 过60-100目筛，灭菌45-60分钟，温度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒机整粒，粉 碎，将细粉置二维运动混合机内混合40分钟，过筛全部通过60-100目，通过100目筛，即得 混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为I. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 6-0. 8Kpa，温度控制在30-60°C 干燥2. 5-3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
5. 根据权利要求4所述的一种中药组合物的制备方法，其特征在于按权利要求1或2 或3配方采用以下步骤制备： A混粉：按比例配方取上述药材细粉、干膏，拌匀，50°C低温干燥，粉碎、混合全部通过 100目筛，灭菌60分钟，温度102-105°C，干燥，水分小于4. 5%，用整粒机整粒，粉碎，将细粉 置二维运动混合机内混合40分钟，过筛全部通过100目，通过100目筛，即得混合粉； B炼蜜：取原蜂蜜用水稀释后，过滤，抽入球形浓缩罐内，减压炼制至80°C条件下相对 密度为1. 35-1. 38,水分控制在15-16. 2%，用100目滤布过滤，得炼蜜； C合坨：取生药粉、炼蜜，每IOOkg药粉用炼蜜30-40kg，置槽型混合机内，加入适量的纯 化水，混合45分钟，制成软硬适宜的坨块； D制丸：将药坨置入制丸机加料斗中，制丸，湿丸重量控制在300-310mg / 10丸； E围圆：根据湿丸硬度，用蜜水和药粉适量进行围圆； F干燥：将湿丸均匀摊放在烘盘中，开启烘箱，真空0. 8Kpa，温度控制在50°C以下干燥 3小时，即得； G取经检验合格的药丸，包装。
6. -种中药组合物的用途，其特征在于：按权利要求1或2或3配方采用权利要求4或 5制备方法的中药组合物用于制备治疗肾阳虚带下、肾阴虚带下、脾虚带下、湿热带下、阴虚 内热、肝热症状的月经不调的药物。
7. -种中药组合物的用途，其特征在于：按权利要求1或2或3配方采用权利要求4 或5制备方法的中药组合物用于制备治疗湿热淤毒、气血淤滞、络脉失和、结成淤块症状的 慢性盆腔炎的药物。
8. -种中药组合物的用途，其特征在于：按权利要求1或2或3配方采用权利要求4或 5制备方法的中药组合物用于制备治疗气血不足、肾气虚弱、冲任不固症状的习惯性流产的 药物。
【文档编号】A61P13/12GK104491357SQ201410825498
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月28日 优先权日:2014年12月28日
【发明者】李宏良, 彭秀中, 杨义平, 井文广, 赵冰, 许全利, 王晓斌, 邓艳, 何健, 李岩 申请人:李宏良