一种抗辐射组合物及其制备方法和用途与流程

文档序号:11116425阅读:432来源:国知局

本发明涉及医药学领域,具体涉及一种抗辐射组合物及其制备方法和用途。



背景技术:

随着社会的发展,电脑及通讯工具的普及极大的方便的人们的工作与生活。但同时,我们每个人也处在这些现代化工具所发出的辐射之中,而且可以预见,随着电器种类的增多,这种辐射也会越来越多,越来越强烈。长期受辐射照射,会使人体产生不适,严重的可造成人体器官和系统的损伤,导致各种疾病的发生,如:白血病、再生障碍性贫血、各种肿瘤、眼底病变等。因此对辐射的防护十分必要。



技术实现要素:

为了解决上述技术问题,本发明提供一种抗辐射组合物及其制备方法和用途,本发明的抗辐射组合物由以下重量份的组分组成:蜂胶1~5份,枸杞提取物10~15份,破壁灵芝孢子粉5~10份,茶多酚1~5份,葡萄籽提取物5~10份,螺旋藻提取物5~10份,香菇提取物5~10份,维生素C5~10份,维生素E5~10份。

进一步地,所述抗辐射组合物由以下重量份的组分组成:蜂胶2~4份,枸杞提取物11~13份,破壁灵芝孢子粉6~8份,茶多酚2~4份,葡萄籽提取物6~8份,螺旋藻提取物6~8份,香菇提取物6~8份,维生素C 6~8份,维生素E 6~8份。

进一步地,所述抗辐射组合物蜂胶3份,枸杞提取物12份,破壁灵芝孢子粉7份,茶多酚3份,葡萄籽提取物7份,螺旋藻提取物7份,香菇提取物7份,维生素C 7份,维生素E 7份。

本发明的抗辐射组合物的制备方法为将所述抗辐射组合物与药学上可接受的载体制成胶囊剂或片剂。

具体地,所述破壁灵芝孢子粉由以下方法制备:将灵芝孢子粉送入气流粉碎机,用超音速气流将其粉碎至破壁率>95%。

具体地,所述螺旋藻提取物由以下方法制备:先将螺旋藻洗净冻干粉碎,按1g螺旋藻粉末加2g缓冲液的比例,将得到的螺旋藻粉末加入pH值为6.5~7.5的缓冲液中,50~60℃下震荡2~3小时,取上清液,浓缩干燥。

所述葡萄籽提取物由以下方法制备:先将葡萄籽洗净粉碎,按1g葡萄籽粉末加2g 50%乙醇的比例,将葡萄籽粉末加入50%乙醇中室温下10000r/min离心10min,处理2次,合并上清液,浓缩干燥。

具体地,所述枸杞提取物和香菇提取物由以下方法制备:先将枸杞和香菇分别洗净、按照按照1g枸杞或香菇加3g 75%的乙醇溶液的比例的比例将枸杞和香菇分别加入75%的乙醇溶液中,55℃下加热1h,共处理3次,合并各自提取液,浓缩干燥。

本发明的抗辐射组合物在制备抗辐射药物中的应用。

本发明的抗辐射组合物有着很好的抗辐射以及提高免疫的效果:蜂胶可用于清除辐射产生的自由基、减轻辐射所致造血功能抑制、提高机体抗氯化能力和免疫力;螺旋藻的藻蓝蛋白和藻多糖能增加机体免疫,减轻射线对免疫系统的影响;葡萄籽提取物和茶多酚是一种很强的自由基清除剂,破壁灵芝孢子粉、香菇和枸杞提取物有着很好的提高免疫的功能。提高免疫功能有助于抵抗外界辐射对身体的侵害,将提高免疫组分联合抗辐射组分可以进一步提高抗辐射组分的单纯抗辐射功能。本发明用于经常暴露于辐射的人群。

为了更好地理解和实施,下面详细说明本发明。

具体实施方式

片剂制备实施例

本发明的片剂由以下步骤制备:

1.破壁灵芝孢子粉的制备:将灵芝孢子粉送入气流粉碎机,用超音速气流将其粉碎至破壁率>95%。

2.螺旋藻提取物的制备:先将螺旋藻洗净冻干粉碎,按1g螺旋藻粉末加2g缓冲液的比例,将得到的螺旋藻粉末加入pH值为6.5~7.5的缓冲液中,50~60℃下震荡2~3小时,取上清液,浓缩干燥。

3.葡萄籽提取物的制备:先将葡萄籽洗净粉碎,按1g葡萄籽粉末加2g 50%乙醇的比例,将葡萄籽粉末加入50%乙醇中室温下10000r/min离心10min,处理2次,合并上清液,浓缩干燥。

4.枸杞提取物和香菇提取物的制备:先将枸杞和香菇分别洗净、按照按照1g枸杞或香菇加3g 75%的乙醇溶液的比例的比例将枸杞和香菇分别加入75%的乙醇溶液中,55℃下加热1h,共处理3次,合并各自提取液,浓缩干燥。

5.按照表1中配方量将步骤1~4中制得的破壁灵芝孢子粉、螺旋藻提取物、葡萄籽提取物、枸杞提取物和香菇提取物以及蜂胶、茶多酚、维生素C和维生素E,以及适量填充剂混合均匀,加入粘合剂,调节湿度制成软材。

6.经过步骤5制得的软材过10~35目筛,得湿颗粒,在35-60℃下干燥0.5~5.0h,至其含水量为5%左右,过10-35目筛整粒,得干颗粒,加入配方量的润滑剂,混合均匀,压片即 得。每片重约0.3g,每个处方各压500片。

<表1片剂处方,以重量份计>

所述填充剂选自为乳糖、甘露醇、淀粉、山梨醇中的任意一种或者几种的混合物;所述粘合剂选自淀粉浆、明胶溶液、羧甲基纤维素钠溶液中的任意一种或者几种的混合物;所述润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的任意一种或者几种的混合物。

原花青素含量测定实施例

按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中“十二、保健食品中原花青素的测定”进行。

标准曲线:取纯度为95%的葡萄籽提取物10.21g溶于10ml甲醇中,吸取该溶液0、0.1、0.25、0.5、1.0、1.5ml分别置于10ml容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,各取1ml按“样品测定”相同方法测得。

样品配制:取实施例1~5及对比例1中每个配方各20片,研磨成粉状,每个配方称取约75mg粉末置于50ml容量瓶中,加30ml甲醇,超声处理20min,放冷至室温后,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取上清液即得。

样品测定:将正丁醇与盐酸按95∶5(v∶v)混合后,取6ml置于具塞锥形瓶中,再加入0.2ml硫酸铁案溶液和1ml样品溶液,混匀,置沸水浴回流,加热40min后立即置冰水中冷却,在 加入完毕15min后,按标准曲线法于546nm波长处测定吸光度。计算公式如下:

式中,X为试样中原花青素的百分含量,g/100g;

m1为反应混合物中原花青素的量,μg;

v为待测样液的总体积,ml

m为试样的质量,mg。

结果见表2:

<表2各实施例样品原花青素总含量>

抗辐射效果实施例

按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中“十四、对辐射危害有辅助保护功能检验方法”进行。

1.小鼠外周血白细胞计数试验

取60只雄性昆明小鼠,体重18~22g。按体重随机分成4组,每组15只:正常组、模型组、实施例组和对比例组,其中实施例组用本发明实施例3处方所得样品灌胃,对比例组用本发明对比例1处方所得样品灌胃,灌胃浓度均为2.0g/kg·d;正常组和模型组同时给予等量的生理盐水。每天给药一次,连续给药30天。于第15天灌胃2h结束后除正常组外,其余组小鼠接受5Gy 60Coγ射线全身照射。各组于照射后第3天和第14天三次采末梢血20μl,计算各组白细胞总数。结果见表3:

<表3小鼠外周血白细胞计数(×109/L)>

#表示与模型组相比,p<0.05;*表示与对比例组相比,p<0.05

2.小鼠骨髓有核细胞数实验

取45只雄性昆明小鼠,体重18~22g。按体重随机分成3组,每组15只:模型组、实施 例组和对比例组,其中实施例组用本发明实施例3处方所得样品灌胃,对比例组用本发明对比例1处方所得样品灌胃,灌胃浓度均为2.0g/kg·d;模型组同时给予等量的生理盐水。每天给药一次,连续给药20天。各组均以3Gy 60Coγ射线全身照射一次,于照射后第3天,颈椎脱臼处死小鼠,剥离出股骨,用1ml注射器共吸取5ml Hank’s液,冲出股骨中的全部骨髓细胞,细胞悬液通过4号针头注射器使细胞在悬液中分散,镜下计数,计算每毫升骨髓细胞中的有核细胞数。结果见表4:

<表4小鼠骨髓有核细胞数(×109/L)>

#表示与模型组相比,p<0.05;*表示与对比例组相比,p<0.05

3.小鼠骨髓细胞微核实验

取45只雄性昆明小鼠,体重18~22g。按体重随机分成3组,每组15只:模型组、实施例组和对比例组,其中实施例组用本发明实施例3处方所得样品灌胃,对比例组用本发明对比例1处方所得样品灌胃,灌胃浓度均为2.0g/kg·d;模型组同时给予等量的生理盐水。每天给药一次,连续给药20天。各组均以3Gy 60Coγ射线全身照射一次,照射后第3天,颈椎脱臼处死小白鼠,取出胸骨,用止血钳挤出骨髓液与玻片一端的小牛血清混匀,常规涂片自然干燥后甲醇固定10min,Giemsa染色蒸馏水冲洗晾干,光学显微镜下,每只动物计数1000个嗜多染红细胞中微核细胞数,微核率以千分率表示。结果见表5:

<表5小鼠骨髓细胞微核总数及微核率>

#表示与模型组相比,p<0.05;*表示与对比例组相比,p<0.05

本发明并不局限于上述实施方式,如果对本发明的各种改动或变形不脱离本发明的精神和范围,倘若这些改动和变形属于本发明的权利要求和等同技术范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变形。

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