本发明属于中药领域，涉及一种中药组合物，特别是涉及一种用于防治抑郁症的由柴胡、当归等制备而成的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术：
抑郁症是一种常见的精神疾患。全球范围内，共有超过3.5亿人患有抑郁症，遍布各个年龄段。抑郁症的表现为悲伤、失去乐趣、思维迟缓、无精打采、回避社交，甚至悲观厌世，有自杀念头或行为。目前对于抑郁的病因尚未确定，其与生物、心理、社会环境多方面因素相关，现有的治疗药物有西药氟西汀、氟伏沙明等，中药有丹栀逍遥散、解郁丸等。
抑郁症中医里可列入郁证范畴，多是由于情志不舒，气机郁滞引起的，一般辨证为肝气郁结，气郁化火，痰气郁结，心神失养，心脾两虚，心肾阴虚，阴虚火旺等。
抑郁症容易反复发作，给患者生活带来极大影响，抑郁症有一些前兆特征，应对患者需进行预防性治疗，对多次发作者，需长期治疗，针对抑郁症的病因病机特点，开发新的防治抑郁症的中药迫在眉睫。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种中药组合物及其制备方法和用途，其具有良好的抗抑郁作用。
本发明提供一种中药组合物，由如下重量份的原料药制备而成：
进一步的，上述中药组合物，由如下重量份的原料制备而成：
本发明还提供上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料，粉碎成细粉，用6-10倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，其后与药学上可接受的辅料制成所需剂型制剂。
进一步的，上述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)乙醚提取物制备：按重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、 栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料，粉碎成细粉，用6-10倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)胶液的配置：按如下重量份称取辅料明胶、纯化水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯：
明胶8-12份 甘油4-6份
纯化水8-12份 对羟基苯甲酸甲酯0.3-0.7份，
取纯化水、甘油，70-80℃加热溶解，加入对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀后，加入明胶加热1小时，除去上层泡沫，滤过，60℃保温，备用；
(3)压制软胶囊：分别将步骤(1)得到的提取物与步骤(2)得到的胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊。
(4)定型、洗丸、干燥、选丸：压制成的软胶囊置定型转笼中定型，定型后经洗丸，除去表面的液状石蜡后，置干燥间干燥，得成品。
上述制备方法，所述步骤(3)中压制软胶囊时胶盒温度为55-70℃，喷体温度为35-50℃。
上述制备方法，所述步骤(4)中定型时温度为22-25℃，湿度为40％±5％。
上述制备方法，所述步骤(4)中洗丸时温度为22-25℃，干燥时温度为25-30℃。
本发明提供的中药组合物，其制备方法可做进一步优化，包括如下步骤：
(1)乙醚提取物制备：按重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料，粉碎成细粉，用6-10倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)胶液的配置：按如下重量份称取辅料明胶、纯化水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯：
明胶10份 甘油5份
纯化水10份 对羟基苯甲酸甲酯0.5份，
取纯化水、甘油，70-80℃加热溶解，加入对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀后，加入明胶加热1小时，除去上层泡沫，滤过，60℃保温，备用；
(3)压制软胶囊：分别将步骤(1)得到的提取物与步骤(2)得到的胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊。
(4)定型、洗丸、干燥、选丸：压制成的软胶囊置定型转笼中定型，定型后经洗丸，除去表面的液状石蜡后，置干燥间干燥，得成品。
本发明还提供上述中药组合物在制备防治抑郁症药物中的应用。
本发明所述中药组合物组方中柴胡疏肝解郁，白芍柔肝养血，共为君，白术补脾益气，为臣，茯苓健脾补中，宁心安神，协同白术之功，当归补血养血，活血止痛，丹参行气活血， 郁金行气解郁，酸枣仁养心补肝，宁心安神，秦皮清热燥湿，山慈菇清热解毒、散结化痰，改善抑郁诸症，甘草调和诸药，益脾和中；诸药合用，标本兼治，使阴阳平衡、气血顺畅，共奏行气散结，疏肝理气解郁，健脾宁心安神的功效。
本发明的有益效果：本发明所提供的一种抗抑郁的中药组合物及其制备方法，该组合物安全有效，软胶囊剂型顺应性好，效果更佳。
具体实施方式
实施例1
软胶囊及其制备：
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料药，
取以上十味，粉碎成细粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)胶液的配置：按如下重量份称取辅料明胶、纯化水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯：
明胶100g 甘油50g
纯化水100g 对羟基苯甲酸甲酯5g
取纯化水、甘油，70-80℃加热溶解，加入对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀后，加入明胶加热1小时，除去上层泡沫，滤过，60℃保温，备用；
(3)压制软胶囊：分别将步骤(1)得到的提取物与步骤(2)得到的胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊，其中压制软胶囊时胶盒温度为55-60℃，喷体温度为35-40℃。
(4)定型、洗丸、干燥、选丸：压制成的软胶囊置定型转笼中定型，定型后经洗丸，除去表面的液状石蜡后，置干燥间干燥，得成品。其中定型时温度为22-25℃，湿度为40％±5％。洗丸时温度为22-25℃，干燥时温度为25-30℃。
实施例2
软胶囊及其制备
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料药，
取以上十味，粉碎成细粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)胶液的配置：按如下重量份称取辅料明胶、纯化水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯：
明胶120g 甘油50g
纯化水110g 对羟基苯甲酸甲酯6g
取纯化水、甘油，70-80℃加热溶解，加入对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀后，加入明胶加热1小时，除去上层泡沫，滤过，60℃保温，备用；
(3)压制软胶囊：分别将步骤(1)得到的提取物与步骤(2)得到的胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊，其中压制软胶囊时胶盒温度为65-70℃，喷体温度为45-50℃。
(4)定型、洗丸、干燥、选丸：压制成的软胶囊置定型转笼中定型，定型后经洗丸，除去表面的液状石蜡后，置干燥间干燥，得成品。其中定型时温度为22-25℃，湿度为40％±5％。洗丸时温度为22-25℃，干燥时温度为25-30℃。
实施例3
软胶囊及其制备
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料药，
取以上十味，粉碎成细粉，用6倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)胶液的配置：按如下重量份称取辅料明胶、纯化水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯：
明胶120g 甘油50g
纯化水110g 对羟基苯甲酸甲酯6g
取纯化水、甘油，70-80℃加热溶解，加入对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀后，加入明胶加热1小时，除去上层泡沫，滤过，60℃保温，备用；
(3)压制软胶囊：分别将步骤(1)得到的提取物与步骤(2)得到的胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊，其中压制软胶囊时胶盒温度为65-70℃，喷体温度为45-50℃。
(4)定型、洗丸、干燥、选丸：压制成的软胶囊置定型转笼中定型，定型后经洗丸， 除去表面的液状石蜡后，置干燥间干燥，得成品。其中定型时温度为22-25℃，湿度为40％±5％。洗丸时温度为22-25℃，干燥时温度为25-30℃。
实施例4
片剂及其制备
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料药，
取以上十味，粉碎成细粉，用10倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)将步骤(1)所得乙醚提取物加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠混合均匀，制粒，压片。
对比例1
片剂
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料药，
取以上十味，粉碎成细粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)将步骤(1)所得乙醚提取物加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠混合均匀，制粒，压片。
对比例2
片剂
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)八味原料药，
取以上八味，粉碎成细粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间2小时，合并提 取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)将步骤(1)所得乙醚提取物加入淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠混合均匀，制粒，压片。
对比例3
片剂
(1)乙醚提取物制备：按如下重量份称取柴胡、当归、白芍、白术(炒)、丹参、薏苡仁、栀子、甘草(蜜炙)、秦皮、山慈菇十味原料药，
取以上十味，粉碎成细粉，用8倍量乙醚回流提取二次，每次回流时间2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醚，得乙醚提取物，备用；
(2)胶液的配置：按如下重量份称取辅料明胶、纯化水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯：
明胶100g 甘油50g
纯化水100g 对羟基苯甲酸甲酯5g
取纯化水、甘油，70-80℃加热溶解，加入对羟基苯甲酸乙酯，搅拌均匀后，加入明胶加热1小时，除去上层泡沫，滤过，60℃保温，备用；
(3)压制软胶囊：分别将步骤(1)得到的提取物与步骤(2)得到的胶液置于软胶囊压丸机中，压制成软胶囊，其中压制软胶囊时胶盒温度为55-60℃，喷体温度为35-40℃。
(4)定型、洗丸、干燥、选丸：压制成的软胶囊置定型转笼中定型，定型后经洗丸，除去表面的液状石蜡后，置干燥间干燥，得成品。其中定型时温度为22-25℃，湿度为40％±5％。洗丸时温度为22-25℃，干燥时温度为25-30℃。
为更好的理解本发明，将实施例1-5和对比例1-3所得样品进行如下药效学实验。
一、小鼠悬尾实验
实验动物和分组：ICR小鼠(雄性,20±2g)96只，随机分为8组，每组12只。分为空白组、实验1组、实验2组、实验3组、实验4组、对比1组、对比2组、对比3组，实验1-4组分别给药实施例1-4所得样品，对比1-3组分别给药对比例1-3组所得样品，空白组给予等体积生理盐水灌胃给药，实验组和对比组按含生药量35g/kg的剂量灌胃给药。
实验方法：连续灌胃给药14天，给药后1h做小鼠悬尾实验，将小鼠尾端2cm处用黏膏条固定在同一水平面上，使其呈倒挂状态，离台面15cm，四周以木板隔离动物视线，记录后5min内小鼠累积不动时间。
实验结果：实验结果详见表1，从实验结果可知，给药组与空白组比较均具有显著性差异，以实验1组效果最佳；对比组的效果较空白组好，与给药组具有显著性差异。
二、小鼠强迫游泳实验
实验动物和分组：ICR小鼠(雄性,20±2g)96只，随机分为8组，每组12只。分为空白组、实验1组、实验2组、实验3组、实验4组、对比1组、对比2组、对比3组，实验1-4组分别给药实施例1-4所得样品，对比1-3组分别给药对比例1-3组所得样品，空白组给予等体积生理盐水灌胃给药，实验组和对比组按含生药量35g/kg的剂量灌胃给药。
实验方法：连续灌胃给药第14天，末次给药1h后，将小鼠置于高25cm，直径13cm，水深12cm的有机玻璃缸中，水温为22-25℃。观察6min记录后4min内不动时间(即小鼠在水中停止挣扎或呈漂浮状态，仅有微小的肢体运动以保持头部浮在水面)。
实验结果：实验结果详见表1，从实验结果可知，给药组与空白组比较均具有显著性差异，以实验1组效果最佳；对比组的效果较空白组好，与给药组具有显著性差异。
表1各组小鼠悬尾实验和强迫游泳实验结果(n＝12)
注：与空白组对比，**P＜0.01；与对比3组相比，△△P＜0.01。