导管插入装置的制作方法

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求在美国专利商标局2014年4月24日提交的美国临时申请No.61/983,969的优先权，所述申请的公开内容在此以援引的方式并入本实用新型。

技术领域

本实用新型整体涉及一种导管插入装置(诸如，胰岛素输注装置或者插入装置)，其中，简单较小外形以及低零件计数的手动插入装置设置有回位弹簧和中空隔膜构造，使用多个筒状引导件和位于插入装置外壳中的至少一个引导凸台实施所述回位弹簧和中空隔膜构造，所述构造允许较之单个筒构造使用小很多的回位弹簧、并且在完成导管插入时通过对齐隔膜开口、侧口开口和导管开口提供流体路径，这在插入期间不需要连接到导管的可动的管连接件以及这种管行进所需的大空间。

背景技术：

糖尿病是以糖尿病患者无法按需求维持合适的胰岛素分泌水平所导致的高血糖水平为特征的一系列疾病。糖尿病患者将需要某种形式的日常胰岛素疗法以维持对他们血糖水平的控制。糖尿病如果没有被治疗对于患者而言是危险的，它能够导致严重的健康并发症和过早死亡。但是，这些并发症能通过采用一种或多种治疗选择而被最小化，从而有助于控制糖尿病以及减少并发症风险。

糖尿病患者的治疗选择包括定制的饮食、口服药物和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。但是，维持恰当的糖尿病管理可能是复杂的，因为它必须与糖尿病患者的活 动达成均衡。

对于I型糖尿病的治疗而言，有两种主要的日常胰岛素治疗方法。在第一方法中，糖尿病患者在需要时采用注射器或胰岛素笔进行自注射胰岛素。这种方法每次注射都要求进行针刺，糖尿病患者可能每天需要三至四次注射。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔相对地容易使用且成本高效。

另一种胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是输注疗法或采用胰岛素泵的输注泵疗法。胰岛素泵能以变化的量给糖尿病患者提供胰岛素的持续输注，从而更真实地匹配非糖尿病患者分泌必要胰岛素的健康胰腺的功能和行为，胰岛素泵能基于糖尿病患者的个体需求帮助糖尿病患者维持他/她的血糖水平在目标范围内。

输注泵疗法要求刺入糖尿病患者的皮肤并完成胰岛素输注的输注插管，典型地呈输注针或柔性导管的形式。输注泵疗法提供持续的胰岛素输注、精确剂量给药、以及可规划的输送方案等优点。

在输注疗法中，典型地按照基础量和单次量执行胰岛素给药。当胰岛素以基础量给药时，胰岛素被24小时连续地输送，从而将糖尿病患者的血糖水平在用餐和休息之间(通常是在夜间)维持在一个稳定范围内。胰岛素泵还能够规划胰岛素的基础量，以根据白天和晚上的不同时间而变化。相反，单次量典型地在糖尿病患者用餐之前进行给药，一般提供单次的额外胰岛素注射以平衡所摄入的碳水化合物。胰岛素泵可以被配置成使糖尿病患者能根据糖尿病患者进食的多少或类型来规划单次量的体积。另外，胰岛素泵还可以被配置成使糖尿病患者能输注一个修正的或补充的胰岛素单次量，以在糖尿病患者针对所要食用的具体餐食计算单次量时对低血糖水平做出补偿。

胰岛素泵有利地持续输送胰岛素而不是以单次注射的形式，从而典型地导致血糖范围内的更小变动，这是被推荐的。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺的数量且改善了糖尿病管理，从而提高了糖尿病患者的生活质量。

典型地，无论糖尿病患者是使用多次直接注射(MDIs)还是泵， 糖尿病患者都在睡醒后服用空腹血糖药物(FBGM)，还在每一餐期间或之后测量血糖以确定是否需要修正剂量。另外，糖尿病患者可以在睡前测量血糖，从而确定是否需要修正剂量，例如，在睡前小食之后。

为了便于实施输注疗法，大致有两种类型的胰岛素泵，即常规胰岛素泵和贴片胰岛素泵。常规胰岛素泵要求使用通常被称为输注套装、管套装或泵套装的一次性零件，它将胰岛素从泵内的容器输送到使用者的皮肤中。输注套装由泵连接器、一定长度的管道、以及毂或底座构成，呈空心金属输注针或柔性塑料导管形式的插管从所述毂或底座伸出。底座典型地具有在使用期间将底座保持在皮肤表面上的粘附剂。插管能手动地或在手动或自动插入装置的帮助下被插到皮肤中。插入装置可以是一种使用者要求的独立的装置。

另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。不同于常规的输注泵与输注套装组合，贴片泵是位于被粘性附接到患者皮肤的输注部位上的单个外壳内的集成装置，所述集成装置组合了包含流体容器、泵送机构以及自动插入插管的机构在内的大部分或全部流体部件，且不要求单独的输注或管套装。包含胰岛素的贴片泵粘附到皮肤，并通过集成式皮下插管在一段时间周期内输送胰岛素。一些贴片泵可以与独立的控制器装置无线通信(如同在Insulet Corporation所售卖的装置中那样)，而其他贴片泵是完全自包含式的。当胰岛素容器被排空或者发生复杂情况时(比如在插管或输注部位上的限制)，所述装置被频繁地更换，比如每三天。

因为贴片泵被设计为一种由糖尿病患者穿戴的自包含单元，所以优选的是尽可能小以使得它不干涉使用者的活动。因此，为了使使用者的不适最小化，优选的是将贴片泵的总厚度最小化。但是，为了使贴片泵的厚度最小化，它的组件应当被尽可能多地减少。所述组件之一是将插管自动地插入患者皮肤中的插入机构。

为了将插入机构的高度最小化，一些常规插入机构被配置以相对皮肤表面的锐角(例如30-45度)将插管插入。但是，优选的是垂直或接近垂直于皮肤表面插入插管，因为这将要求最小的插管插入长度。 换句话说，在插管被插入使用者皮肤的长度最小的情况下，使用者能感觉更舒适以及带来更少的复杂情况，比如插管的过早扭结。但是，与构造垂直于皮肤表面插入插管的所述插入机构相关的一个问题是这可能增加插入机构的总高度，因此增加了贴片泵自身的高度。

所以，需要一种在有限空间环境中(比如在贴片泵中)使用的改进的插入机构，它能以成本高效的方式垂直或接近垂直地将插管插入使用者的皮肤表面，同时最小化或减少它的高度，从而降低包含所述插入机构的装置(比如贴片泵)的总高度。

技术实现要素：

本实用新型的目的是基本解决了上述和其它问题，并且提供了一种先进的、改进的、新型的插入装置部件和元件，该插入装置便于插入留置导管或软导管以及收回穿刺针，而与此同时减少了构造以及使用插入装置所需的部件的数量。

本实用新型的另一个目的是提供一种手动插入装置，其至少自动收回穿刺针，从而降低了示例性实施例的零件计数并且用于保持零件生产成本较低而且简化了装置组装。

本实用新型的另一个目的是提供一种手动插入装置，其中，使用回位弹簧构造至少自动收回穿刺针，在插入装置外壳中使用多个筒状引导件和至少一个引导凸台实施所述回位弹簧构造，该构造允许使用更小的回位弹簧，使得装置更小并且更加紧凑。

本实用新型的另一个目的是提供一种至少自动收回穿刺针的手动插入装置，其优选地在完成导管插入时对准隔膜开口、侧口开口和导管开口，以提供流体路径，这不需要插入期间可动的连接到导管的管连接件以及该管行进所需的大空间。

本实用新型的另一个目的是提供一种至少自动收回穿刺针和插入按钮锁定的手动插入装置，以提供针防护并且保持导管插入。

通过提供这种插入装置来实现这些和其它目的，所述插入装置具有回位弹簧和中空隔膜构造，通过在插入装置外壳中使用多个筒状引 导件和至少一个引导凸台来实施所述回位弹簧和中空隔膜构造，并且所述回位弹簧和中空隔膜构造通过仅仅在完成导管插入时对准隔膜开口、侧口开口和导管开口提供流体路径。插入装置的按钮用于手动将第一筒的穿刺针和导管插入到皮肤表面，并且同时加载布置在毗邻的第二筒中的回位弹簧。一旦已经完全插入穿刺针和导管，则释放穿刺针毂并且由回位弹簧自动收回所述插入针毂，从而将导管留置在用户体内。此时，设置在按钮和穿刺针中的多个隔膜和侧口开口对准，从而产生了容器或者泵和导管之间的不间断的流体路径。

在一个方面，一种导管插入装置包括：装置外壳和按钮，所述按钮能够滑动地捕获在所述装置外壳中；导管，所述导管由所述按钮可滑动地捕获；和穿刺针子组件，所述穿刺针子组件可释放地固定到所述按钮，其中，所述按钮将所述穿刺针子组件从第一线性位置移动到第二线性位置，以插入所述导管并且从所述按钮释放所述穿刺针子组件。

优选地，所述导管插入装置包括：弹簧，所述弹簧布置在所述装置外壳和所述穿刺针子组件之间，其中，所述弹簧推动所述穿刺针子组件越过所述第一线性位置从所述第二线性位置到达第三线性位置。

优选地，所述导管插入装置还包括：多个结合的圆筒开口，并且其中，所述按钮布置在所述多个结合的圆筒开口的第一圆筒开口中，并且其中，所述弹簧布置在所述多个结合的圆筒开口的第二圆筒开口中。

优选地，所述导管插入装置还包括：凸台，所述凸台布置在所述穿刺针子组件中，其中，所述凸台与所述弹簧同心地布置在所述圆筒开口中。

优选地，所述装置外壳包括：机构外壳，所述机构外壳包括用于可滑动地接收所述按钮的通道，所述通道具有：第一部分，所述第一部分构造成将所述穿刺针子组件固定到所述按钮；和第二部分，所述第二部分构造成从所述按钮释放所述穿刺针子组件。

优选地，所述穿刺针子组件包括：按钮隔膜，所述按钮隔膜由所 述按钮可滑动地捕获；中空插管，所述中空插管包括至少一个侧口，其中，所述中空插管的端部保持与所述导管流体连通；并且其中，所述按钮隔膜包括侧口，其中，所述中空插管布置在所述隔膜中，并且所述中空插管的侧口和所述隔膜的侧口在所述第二线性位置中对齐。

优选地，在所述第二线性位置中，所述按钮隔膜的侧口与所述中空插管的侧口对准。

优选地，所述导管插入装置还包括：第一棘突，所述第一棘突布置在所述按钮上以接合所述外壳，其中，所述第一棘突构造成将所述按钮固定在所述第一线性位置中，直到施加到所述按钮的致动力超过所需阈值为止。

优选地，所述导管插入装置还包括：第二棘突，所述第二棘突布置在所述外壳中以接合所述按钮，其中，所述第二棘突构造成在已经将致动力施加到所述按钮之后将所述按钮固定在所述第二线性位置中。

在另一方面，一种导管插入装置包括：装置外壳，所述装置外壳包括多个结合的圆筒开口；按钮，所述按钮可滑动地布置在所述多个结合的圆筒开口的第一圆筒开口中；回位弹簧，所述回位弹簧布置在所述多个结合的圆筒开口的第二圆筒开口中；导管，所述导管由所述按钮可滑动地捕获；和穿刺针子组件，所述穿刺针子组件可释放地固定到所述按钮，其中，所述按钮将所述穿刺针子组件从所述第一线性位置移动到第二线性位置，以便插入所述导管并且从所述按钮释放所述穿刺针子组件，其中，当从所述按钮释放所述穿刺针子组件时，所述弹簧推动所述穿刺针子组件越过所述第一线性位置从所述第二线性位置到达第三线性位置。

优选地，当所述按钮将所述穿刺针子组件从所述第一线性位置移动到所述第二线性位置以插入所述导管时，从所述按钮同步释放所述穿刺针子组件。

优选地，所述按钮将所述穿刺针子组件从所述第一线性位置移动到所述第二线性位置，以插入所述导管，同时从所述按钮释放所述穿 刺针子组件。

优选地，所述导管插入装置还包括多个弹簧，所述多个弹簧布置在所述装置外壳和所述穿刺针子组件之间，其中，所述多个弹簧推动所述穿刺针子组件越过所述第一线性位置从所述第二线性位置到达第三线性位置。

附图说明

当接合附图阅读时，从以下详细描述中将更加轻易地理解本实用新型的示例性实施例的各种目的、优势和新型特征，其中：

图1是根据本实用新型的实施例的处于预先致动状态中的示例性插入装置的视图；

图2是根据本实用新型的实施例的处于后致动状态中的图1的插入装置的视图；

图3是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的分解视图；

图4是根据本实用新型的实施例的处于预先致动状态中的图1的插入装置的放大截面图；

图5是根据本实用新型的优选实施例的处于预先致动状态中的图1的插入装置的放大截面图；

图6是图1的插入装置的另一张放大截面图，图解了根据本实用新型的实施例的处于预先致动状态中的插入按钮保持棘突；

图7是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了布置在穿刺针子组件、插入按钮和插入按钮筒的壁之间的多个干涉件，由此将穿刺针子组件固定到处于预先致动状态中的插入按钮；

图8是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了在致动期间抵达插入按钮的扩大部分的多个干涉件；

图9是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的插入按钮的放大截面图，其图解了多个干涉件可滑动布置在其中的倾斜狭槽、插入按钮保持棘突、以及侧口和按钮隔膜；

图10是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了：在致动期间，多个干涉件能够开始滑动移动到插入按钮的扩大部分中；

图11是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了由穿刺针子组件压缩回位弹簧筒中的回位弹簧；

图12是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了在后致动状态中，多个干涉件滑动移动到插入按钮筒的扩大部分中，从而从插入按钮释放穿刺针子组件并且由回位弹簧筒的回位弹簧将其收回到插入按钮的中央开口中；

图13是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了在后致动状态中，在完成导管插入时，收回在插入按钮的中央开口内的穿刺针子组件，以及隔膜开口、侧口开口和导管开口的对准；

图14是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了在后致动状态中隔膜开口、侧口开口和导管开口在完成导管插入时对准；

图15是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的另一张放大截面图，其图解了后致动状态中的插入按钮保持棘突；

图16是包含小外形插管插入装置的贴片泵的透视图；

图17是图16的贴片泵的各个部件的分解视图；

图18是具有柔性容器的贴片泵的替代设计的透视图，其没有示出盖；和

图19是图18的贴片泵的贴片泵流体架构和计量子系统简图；

在附图中，相同的附图标记将理解为指代相同的零件、部件和结构。

具体实施方式

下文描述的本实用新型的示例性实施例提供了一种提供一个或者多个插入装置元件的新型设施，所述插入装置元件构造成将导管插入 到皮肤表面中多达6mm，但是本实施例并局限于此。插入装置提供了用于手动插入导管和穿刺针的插入按钮、用于自动收回穿刺针的回位弹簧、以及用于建立无管流体路径的中空隔膜、侧开口的穿刺针和侧开口的插入按钮体，在插入装置外壳中使用多个筒状引导件和至少一个引导凸台、以及使用隔膜开口、侧口插入按钮和穿刺针开口来实施所述无管流体路径，所述隔膜开口、侧口插入按钮和穿刺针开口仅仅在完成导管插入时对准，以建立无管流体路径。

插入装置的按钮用于将穿刺针和导管手动插入通过插入按钮筒并且进入到皮肤表面中，而且优选地同时加载布置在毗邻回位弹簧筒中的回位弹簧。一旦已经完全插入穿刺针和导管，则释放穿刺针毂并且同时由回位弹簧收回穿刺针毂，从而使得导管留置在用户体中。在完成导管插入以及穿刺针收回时，穿刺针的侧开口远端留在导管中并且与设置在插入按钮中的侧口开口以及隔膜中的一个或多个对准，从而产生了容器或者泵和用户体内的导管之间的不间断流体路径。

图1是处于预先致动状态中的示例性插入装置的视图，图2是根据本实用新型的实施例的处于后致动状态中的图1的插入装置的视图。图3是图1的插入装置的分解视图。

插入装置包括顶部外壳100和底座102。顶部外壳100示出具有贯穿顶部表面的开口104，并且用户可接近和用户可致动的手动插入按钮200能够从开口104滑动延伸。在以下实施例中，顶部外壳100、按钮200和底座102能够由塑料材料(诸如ABS或者PETG)制成，但是实施例并不局限于此。

插入装置的插入按钮200能够滑动包含在设置在底座102中的机械外壳106内。机械外壳106优选地由两个联合的圆筒体、引导件或者筒构成，其包括：插入按钮筒或者第一筒108，所述插入按钮筒或者第一筒108能够滑动接收以及引导插入按钮200；和毗邻的回位弹簧筒或者第二筒110，所述回位弹簧筒或者第二筒110约束回位弹簧202，如图4所示。弹簧202能够使用金属(诸如不锈钢(诸如CSC不锈钢70065))制造而成，但是实施例并局限于此，并且能够使用塑 料或者任何其它适当材料制成而成。

第一筒108和毗邻的第二筒110在底座102和顶部外壳100之间延伸，并且联合在一起以提供每一个之间的通道。如在下文更加详细描述的那样，插入按钮200被可滑动捕获在第一筒108内，并且弹簧102被可压缩地捕获在毗邻的第二筒110内，并且穿刺针毂206延伸进入第一筒108以接合插入按钮、并且延伸进入第二筒110以接合回位弹簧。

插入装置的插入按钮200用于将穿刺针204和导管220手动插入通过第一筒108并且进入到皮肤表面中，而且同时加载布置在毗邻的第二筒110中的回位弹簧202。为此，插入装置包括穿刺针子组件，所述穿刺针子组件可释放固定到插入按钮200。使用插管或者穿刺针204形成穿刺针子组件，所述插管或者穿刺针204被压配、粘合或者用其它方式固定到穿刺针毂206。穿刺针204能够是使用304不锈钢制造的中空27G针或者插管，并且能够使用PETG制造穿刺针毂206，但是实施例并不局限于此。

穿刺针毂206包括针端部，所述针端部具有固定到此的穿刺针204并且可滑动布置在插入按钮200的沟槽或者狭槽208中，并且其中，穿刺针毂206和插入按钮200一起可滑动布置在第一筒108中。在相对端部处，穿刺针毂206包括弹簧端部，所述弹簧端部具有构造成可滑动配合第二筒内径的倒圆轮廓，并且具有从其延伸且进入到第二筒110中的凸台210。凸台210构造成将回位弹簧202约束在第二筒110中并且在压缩期间平移通过弹簧202的中部，以防止弹簧202屈曲。

为了允许插入装置的插入按钮200将穿刺针和导管手动插入通过第一筒108并且进入到皮肤表面中、同时加载布置在毗邻的第二筒110中的回位弹簧202，穿刺针毂206由插入按钮200可释放保持并且防止相对于插入按钮200可滑动移动。如图7、8、10和12所示，干涉件212位于穿刺针毂206的顶部表面上，并且穿刺针毂206和干涉件212放置在插入按钮200的狭槽214中。插入按钮200和穿刺针毂206随后放置在机械外壳106的第一筒108中。同时，穿刺针毂206的相 对端部放置在机械外壳106的第二筒110中位于回位弹簧202上。图7是图解了干涉件212的放大截面图，其布置在穿刺针毂206、插入按钮200和第一筒108的壁之间，从而将穿刺针子组件以预先致动的状态固定到插入按钮。图8图解了在致动期间抵达第一筒108的扩大部分112的干涉件212，图10图解了在致动期间开始滑动移动到第一筒108的扩大部分112中的干涉件212。图12图解了干涉件212，其在后致动状态中可滑动移动到第一筒108的扩大部分112中，从而从插入按钮200释放穿刺针毂206、并且由第二筒110的回位弹簧202将穿刺针毂206收回在插入按钮200的中心开口208中。

如图7和9更加详细所示，按钮200的狭槽214具有匹配干涉件212的倾斜上表面的倾斜上表面226，并且当在完成插入位置中与第一筒108的扩大部分112的倾斜上表面对齐。图9是根据本实用新型的实施例的图1的插入装置的插入按钮的放大视图，其示出了多个干涉件可滑动布置在其中的倾斜狭槽，插入按钮将棘突、侧口和按钮隔膜保持在其中。

当插入按钮200可滑动布置在第一筒108中时，即使在由压缩的回位弹簧202推动时，也能防止狭槽214中的干涉件212沿着倾斜表面226朝向外位置滑动。在插入期间，干涉件212被偏压向外平移，但是由第一筒108的壁约束。当插入按钮200、干涉件212和穿刺针毂206在第一筒108中向下行进时，在完成插入时，干涉件212抵达并且滑入到第一筒108的加宽部分112中，从而脱离。一旦脱离，弹簧将穿刺针收回。

在示例性实施例中，插入按钮200包括内径或者通道208，穿刺针毂206可滑动布置在所述内径或者通道208中。初始由干涉件212防止穿刺针毂206在插入按钮200的内通道208中滑动，在插入按钮200向下运动期间由第一筒108的壁约束所述干涉件212，使得插入按钮200能够用于同时向下移动导管220和穿刺针204以及毂206，以用于插入穿刺针204和导管220。

干涉件212在第一筒108的内径内行进并且使用倾斜部接合插入 按钮200，从而回位弹簧102的压缩(图11所示)还导致干涉件212被偏压以抵抗第一筒108的壁向外平移。在对应于完成插入导管的时间点，第一筒108的壁扩张，从而允许偏压干涉件212，以使得干涉件212沿着插入按钮200的倾斜部和扩张通道112的倾斜部滑动移动到扩张通道112中并且允许释放穿刺针毂206。一旦被释放，压缩的回位弹簧202收回穿刺针毂206，从而插入按钮200和导管220留在合适位置中。在本实用新型的示例性实施例中，就位的插入按钮200和导管220能够如关于图15在下文更加详细描述的那样被锁定在合适位置中。

在组装期间，弹簧202被捕获在穿刺针毂206的凸台210和机械外壳106的第二筒110的底座之间。在这种情况下，弹簧202在穿刺针毂206和机械外壳106的筒110的底部之间施加扩张力。倒圆的凸台210设置有直径和长度，以便在操作期间定中并且对准弹簧202。能够在组装插入装置期间部分预先加载弹簧202，以便确保完成穿刺针的收回。例如，能够在使用之前最小程度预先加载回位弹簧202，以便确保穿刺针202完全收回到装置中。在插入期间进一步加载弹簧202。通过在插入装置中设置最小化加载的弹簧以及没有完全加载的弹簧，降低了与消毒和存储加载弹簧有关的风险并且简化了设计。

在下述示例性实施例中，穿刺针204的侧开口远端留在导管220中，并且在完成导管插入以及穿刺针收回时与设置在插入按钮中的隔膜和侧口开中的一个或者多个对准，从而产生了容器或者泵和用户体内的导管之间的没有中断的流体路径。

如图3和图9所示，插入按钮200还包括：侧口216，所述侧口216在其中具有侧口插入按钮隔膜218，并且导管220(诸如使用FEP制造而成的24G塑料导管)从其延伸，但是实施例并不局限于此。为了在后致动状态中在完成导管220插入以及收回穿刺针204时完成流体路径，底座102还包括管连接器构件222和中空隔膜224。

如图4和图5所示，在插入之前，导管220没有连接到任何流体路径。图4和图5是根据本实用新型的实施例的处于预先致动状态中 的图1的插入装置的放大截面图。当导管220和按钮200移动到完成插入位置中并且穿刺针毂206和穿刺针204收回时，由插入按钮200的侧口216产生的隔膜壁、侧口插入按钮隔膜218、穿刺针204中的侧口开口228以及导管220形成经由中空隔膜224抵达泵或容器(未示出)的密封的没有中断的流体路径，如图13和14所示。图13和14是图1的插入装置的放大截面图，其示出了根据本实用新型的实施例的在后致动状态中在完成导管插入时收回到插入按钮的中心开口内的穿刺针子组件、以及隔膜开口、侧口开口以及导管开口的对准。

具体地，插入按钮200包含径向孔或者侧口216，所述径向孔或者侧口216在后致动状态中与底座102的柔性中空隔膜224对准。在插入按钮200内，对准包括使得侧口插入按钮隔膜218的开口与穿刺针204中的侧口开口228和导管220对准。对准的开口形成了抵达泵或者容器的密封的没有中断的流体路径。中空隔膜224经由管道或者管组(未示出)连接到容器或者泵。穿刺针204包括侧口开口228，并且穿刺针228的近端能够堵塞，以产生密封的流体路径。因此，替代通常用于将塑料导管附接到医疗装置的金属楔状件，本实用新型的实施例能够使用钉头状穿刺针或者导管特征件。这允许更小的附接特征件，所述更小的附接特征件有助于保持机构的整体高度更小。穿刺针隔膜能够设置成密封隔膜。

插入按钮200还能够在其上包括一个或者多个按钮保持棘突230，所述按钮保持棘突230将按钮保持在预先致动位置中，如图6所示。图6是图1的插入装置的放大截面图，其图解了根据本实用新型的实施例的处于预先致动状态中的插入按钮保持棘突。安全突片(未示出)还能够定位在插入按钮200的狭槽208中，所述安全突片能够在装置的运输和操纵期间在从包装移除装置时防止意外致动。将仅仅在插入之前移除安全突片。棘突230能够布置在机械外壳106的顶部处的阶梯状棘突214中。此外，卡扣件232(图15所示)能够设置在外壳顶部以及插入按钮200上，以便将插入按钮200锁定在后致动位置中，这将导管保持到皮肤中的大约6mm的深度处。

在操作期间，用户将插入按钮200推入到顶部外壳100中。一旦棘突230断裂或者超过变形力阈值，则棘突230屈曲并且按钮200突然向下移动，从而插入穿刺针204和导管220，并且加载回位弹簧202。棘突230的最小断裂力确保用户足够有力地推动按钮，以完全插入导管。部分致动能够导致导管没有被完全插入，穿刺针没有收回以及导管没有被锁定在后致动位置中。

一旦已经将所需大小的致动力施加到按钮200，则从棘突230释放按钮200。因为通过棘突230和阶梯状棘突114之间的接合而将按钮200可释放保持在向上和延伸位置中，所以由用户施加到按钮200的力在释放之前的一段时间内稳定增加。在突然释放时，作用在按钮200上的力已经达到理想值，并且因此由于突然行进自由和在释放和此后保持时施加到按钮的所需力而使得按钮200加速向下。这种释放确保用户已经施加了所需的向下力、速度、顺畅度和角度。这种致动基本消除了用户施加的力、速度、顺畅度和其角度的变化，并且减少了插入故障和/或用户感觉到的不舒适性。

为了操作插入装置，用户使用装置的底座102上的粘合剂将插入装置施加到皮肤表面上。然后用户手动推动突出的插入按钮200，直到棘突230断裂或者变形。当前突然自由行进的插入按钮200被快速推入到顶部外壳100中，并且用于推动和插入塑料导管220和穿刺针204进入到患者皮肤表面中，并且加载回位弹簧202。当推动按钮200时，穿刺针毂206由干涉件212约束。然而，在后致动状态中并且在干涉件212抵达第一筒108的扩大直径112时，干涉件212运动到放大直径112中，从而允许回位弹簧202收回穿刺针毂206和穿刺针204。在后致动状态中，插入按钮200的径向孔或者侧口216与底座102的柔性中空隔膜224对准。在插入按钮200内，对准包括侧口插入按钮隔膜218、穿刺针204中的侧口开口228和导管220的对准开口。对准开口形成抵达泵或者容器的密封的没有间断的流体路径。泵或者容器然后通过穿刺针将药物输注到导管中并且流出进入到患者的皮下层中。

因此，本实用新型的示例性实施例使用中空隔膜来将塑料导管壁连接到流体路径，这不需要壁和管的连接和管行进所需的大空间。当导管移动到完全插入位置中并且穿刺针在后致动状态中收回时，隔膜壁和穿刺针侧口与中空隔膜的流体路径对准，从而产生了输注泵连接件或者容器和导管之间的没有间断且密封的流体路径。本实用新型的实施例使用中空隔膜来将塑料导管壁连接到流体路径，这不需要壁和管的连接和管行进所需的大空间。

然而，在本实用新型的其它示例性实施例中，能够省略完成流体路径的插入按钮的径向孔和中空隔膜，并且穿刺针的近端能够附接到柔性管，所述柔性管将连接到容器。

机构的紧凑性和消除了导管楔状部允许塑料导管优选地垂直于皮肤插入。由此产生的伤口小于穿入相同深度的倾斜插入(诸如由Omnipod^TM或者Eros^TM系统所造成的伤口)，这具有产生更少疤痕组织的益处。

另外，可以设想的是修改上述实施例以包括一个或者多个其它筒110来容纳一个或者多个弹簧202，由具有两个凸台210(未示出)的单个穿刺针毂106致动所述一个或者多个弹簧202。这种构造的优势是针对源自至少两个弹簧202的转矩基本相互抵消，以便防止装置潜在堵塞。

在上述实施例中，贴片泵能够设置有上述特征中的一个或者多个。图16是根据本实用新型的示例性实施例的贴片泵1的示例性实施例的透视图。图17是图16的贴片泵的各个部件的分解图，其图解具有实心盖2。贴片泵1的各个部件可以包括：容器4，其用于存储胰岛素；泵3，其用于将胰岛素泵送出容器4；一个或者多个电池形式的电源5；插入机构7，其用于将具有导管的插入针插入到用户皮肤中；电路板形式的控制电子元件8，所述控制电子元件8具有与诸如远程控制器和计算机的外部装置(包括智能手机)可选通信的能力；剂量按钮6，所述剂量按钮6位于盖2上，以致动胰岛素剂量(包括单次剂量)；和底座9，上述各个部件可以经由紧固件91附接到所述底座9。贴片泵 1还包括多条流体连接器管路，所述多条流体连接器管路将从容器4泵送出来的胰岛素转移到输注部位。

如上所述，应当理解的是，插入器机构可以具有不同构造。在一些实施例中，插入器机构将软导管插入到皮肤中。在这些实施例中，通常，软导管被支撑在刚性插入针上。插入针连同软导管一起被插入到皮肤中，然后从皮肤收回，从而将软导管留在皮肤中。在其它实施例中，没有提供软导管，并且插入针保持在皮肤中且形成胰岛素流动路径的一部分，以便输送胰岛素直到完成输注为止。插入针通常是中空的并且如果它们形成输注流动路径的一部分则插入针需要是中空的。然而，支撑软导管然后收回的插入针可以是实心的或者中空的。如果插入针部署软导管并且收回、但是保持胰岛素流动路径的一部分，则插入针应当是中空的。然而，如果插入针部署软导管并且然后收回、但是没有形成胰岛素流动路径的部分，则插入针可以是实心的或者中空的。在任意一种情况中，插入针的刚性优选地大到足以可靠地穿入皮肤，但是也可以制成具有足够的柔性，以使得用户感觉舒适。

图18是用于贴片泵1A的替代设计的透视图，贴片泵1A具有柔性容器4A，且图解没有盖。这种布置方案还可以减小贴片泵1A的外部尺寸，其中，柔性容器4A填充贴片泵1A中的空隙。贴片泵1A图解具有传统插管插入装置7A，所述插管插入装置7A通常在用户皮肤的表面处以小于90度的锐角插入插管。贴片泵1A还包括：电池形式的电源5A；计量子系统41，所述计量子系统41监测胰岛素的容量并且包括低容量检测能力；用于控制装置部件的控制电子元件8A；和容器加注口43，其用于接收补液注射器45以填充容器4A。

图19是图18的贴片泵1A的贴片泵流体架构和计量子系统简图。用于贴片泵1A的功率存储子系统包括电池5A。贴片泵1A的控制电子元件8A可以包括控制贴片泵1A的致动的微控制器81、感测电子元件82、泵和阀控制器83、感测电子元件85和部署电子元件87。贴片泵1A包括流体子系统，所述流体子系统可以包括容器4A、用于容器4A的容量传感器48、用于接收补液注射器45以再充满容器4A的 容器加注口43。流体子系统可以包括计量系统，计量系统包括泵和阀致动器411以及成一体的泵和阀机构413。流体子系统还可以包括堵塞传感器、部署致动器以及用于插入到用户皮肤上的输注部位的插管47。用于图16和17的贴片泵的架构与图19示出的架构相同或者类似。

尽管上文详细描述了本实用新型的一些示例性实施例，但是本领域中的技术人员将易于理解的是在不实质性背离本实用新型的新型技术和优势的前提下可以对示例性实施例进行多种修改。因此，所有修改方案皆旨在包括在附属权利要求和其等效物的范围内。