本发明属于生物医用材料
技术领域：
，具体涉及一种具有药物缓释功能血管支架涂层及其制备方法。
背景技术：
：在血管介入手术中，诸如动脉内膜切除术、外周动脉接入成形术、冠状血管成型术以及支架植入等主要被用于治疗动脉闭塞性疾病，然而植入的血管支架导致再狭窄，致使血管再次闭塞，同时还引发了诸如血管内膜损伤，局部炎症反应等不良问题。为了解决这个问题往往会在植入的支架上涂覆载抗炎药物的涂层，然而由于血管血液流动快，载药涂层置于暴露于快速流动的血管内，很容易在极短的时间内将涂层内附载的药物释放出去，而受损血管并未在这极短的时间内修复愈合，因此涂覆的载药涂层对于抑制再狭窄的作用大大降低。此外，现有技术的缓释的载药涂层，虽然对于缓解部分血管再狭窄有一定的改善，但是在载药涂层降解过程中会发生脱落、溶胀等问题，稳定性并不佳，大大限制其临床应用。技术实现要素：本发明的目的是提供一种具有药物缓释功能血管支架涂层及其制备方法，以解决至少一种上述技术问题。本发明的技术方案来如下：一种具有药物缓释功能血管支架涂层，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯24-37份、壳聚糖12-25份、胶原蛋白7-16份、药物2-8份、纳米镁2-6份、纳米二氧化钛0.8-3.5份、石斛多糖2-6份、茶多酚3.4-7份、多巴胺2-6份、明胶8-13份、纳米二氧化锆0.2-0.7份、水蛭素1-5份、乙醇50-70份；所述药物为地塞米松、喜树碱、多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇、葛根素、雷帕霉素中的至少一种。上述技术方案中，所述药物包括重量比为1:3:1:2:1.5的地塞米松、多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇、葛根素、雷帕霉素。上述技术方案中，所述血管支架涂层用于涂覆于血管支架上，其涂覆厚度为5-30微米。上述技术方案中，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯28-35份、壳聚糖13-23份、胶原蛋白8-14份、药物3-7份、纳米镁2.6-5.4份、纳米二氧化钛1.2-3份、石斛多糖2.4-5.6份、茶多酚3.7-6.2份、多巴胺2.4-5份、明胶8.5-12份、纳米二氧化锆0.3-0.6份、水蛭素1.8-4.4份、乙醇55-68份。本发明的另一技术方案来如下：一种具有药物缓释功能血管支架涂层的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1）按上述重量份称取原料；步骤2）将聚己内酯、壳聚糖、明胶、胶原蛋白置于一半的乙醇中，加热搅拌溶解；步骤3）再加入石斛多糖、茶多酚、多巴胺和水蛭素，搅拌均匀；步骤4）将药物加入另一半乙醇中，搅拌均匀后加入步骤3）中，搅拌混合均匀；步骤5）将纳米镁、纳米二氧化钛和纳米二氧化锆加入步骤4）中，分散均匀，静置脱泡，即得。上述技术方案中，在步骤2）中所述加热搅拌温度为50-70℃。上述技术方案中，在步骤4）中所述药物包括重量比为1:3:1:2:1.5的地塞米松、多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇、葛根素、雷帕霉素。由于采用了以上技术方案，本发明的有益效果为：本发明的血管支架涂层与基体的结合强度可达4.8-5.9MPa，与支架基体的结合强度高，力学性能符合使用要求。此外，本发明的血管支架涂层降解时间为68-86天，且90天后均可完全降解，降解过程中不发生大面积脱落和溶胀现象，稳定性好。另外，上述血管支架涂层的生物相容性好，无细胞毒性，无凝血和血栓形成，无任何炎症反应。具体实施方式下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1一种具有药物缓释功能血管支架涂层，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯24份、壳聚糖12份、胶原蛋白7份、药物2份、纳米镁2份、纳米二氧化钛0.8份、石斛多糖2份、茶多酚3.4份、多巴胺2份、明胶8份、纳米二氧化锆0.2份、水蛭素1份、乙醇50份；所述药物包括重量比为2:1:4:5的地塞米松、喜树碱、多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇。所述血管支架涂层用于涂覆于血管支架上，其涂覆厚度为5-30微米。一种具有药物缓释功能血管支架涂层的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1）按上述重量份称取原料；步骤2）将聚己内酯、壳聚糖、明胶、胶原蛋白置于一半的乙醇中，加热至50℃搅拌溶解；步骤3）再加入石斛多糖、茶多酚、多巴胺和水蛭素，搅拌均匀；步骤4）将药物加入另一半乙醇中，搅拌均匀后加入步骤3）中，搅拌混合均匀；步骤5）将纳米镁、纳米二氧化钛和纳米二氧化锆加入步骤4）中，分散均匀，静置脱泡，即得。实施例2一种具有药物缓释功能血管支架涂层，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯37份、壳聚糖25份、胶原蛋白16份、药物8份、纳米镁6份、纳米二氧化钛3.5份、石斛多糖6份、茶多酚7份、多巴胺6份、明胶13份、纳米二氧化锆0.7份、水蛭素5份、乙醇70份；所述药物包括重量比为4:3:1:6的多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇、葛根素、雷帕霉素。所述血管支架涂层用于涂覆于血管支架上，其涂覆厚度为5-30微米。一种具有药物缓释功能血管支架涂层的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1）按上述重量份称取原料；步骤2）将聚己内酯、壳聚糖、明胶、胶原蛋白置于一半的乙醇中，加热至70℃搅拌溶解；步骤3）再加入石斛多糖、茶多酚、多巴胺和水蛭素，搅拌均匀；步骤4）将药物加入另一半乙醇中，搅拌均匀后加入步骤3）中，搅拌混合均匀；步骤5）将纳米镁、纳米二氧化钛和纳米二氧化锆加入步骤4）中，分散均匀，静置脱泡，即得。实施例3一种具有药物缓释功能血管支架涂层，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯28份、壳聚糖13份、胶原蛋白8份、药物3份、纳米镁2.6份、纳米二氧化钛1.2份、石斛多糖2.4份、茶多酚3.7份、多巴胺2.4份、明胶8.5份、纳米二氧化锆0.3份、水蛭素1.8份、乙醇55份；所述药物包括重量比为5:1:2:2的多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇、葛根素、雷帕霉素。所述血管支架涂层用于涂覆于血管支架上，其涂覆厚度为5-30微米。一种具有药物缓释功能血管支架涂层的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1）按上述重量份称取原料；步骤2）将聚己内酯、壳聚糖、明胶、胶原蛋白置于一半的乙醇中，加热至60℃搅拌溶解；步骤3）再加入石斛多糖、茶多酚、多巴胺和水蛭素，搅拌均匀；步骤4）将药物加入另一半乙醇中，搅拌均匀后加入步骤3）中，搅拌混合均匀；步骤5）将纳米镁、纳米二氧化钛和纳米二氧化锆加入步骤4）中，分散均匀，静置脱泡，即得。实施例4一种具有药物缓释功能血管支架涂层，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯35份、壳聚糖23份、胶原蛋白14份、药物7份、纳米镁5.4份、纳米二氧化钛3份、石斛多糖5.6份、茶多酚6.2份、多巴胺5份、明胶12份、纳米二氧化锆0.6份、水蛭素4.4份、乙醇68份；所述药物包括重量比为2:2:5的地塞米松、多烯紫杉醇、葛根素。所述血管支架涂层用于涂覆于血管支架上，其涂覆厚度为5-30微米。一种具有药物缓释功能血管支架涂层的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1）按上述重量份称取原料；步骤2）将聚己内酯、壳聚糖、明胶、胶原蛋白置于一半的乙醇中，加热至65℃搅拌溶解；步骤3）再加入石斛多糖、茶多酚、多巴胺和水蛭素，搅拌均匀；步骤4）将药物加入另一半乙醇中，搅拌均匀后加入步骤3）中，搅拌混合均匀；步骤5）将纳米镁、纳米二氧化钛和纳米二氧化锆加入步骤4）中，分散均匀，静置脱泡，即得。实施例5一种具有药物缓释功能血管支架涂层，由以下重量份的原料制备而得：聚己内酯31份、壳聚糖18份、胶原蛋白11份、药物5份、纳米镁4份、纳米二氧化钛2.1份、石斛多糖4份、茶多酚5份、多巴胺3.7份、明胶10.2份、纳米二氧化锆0.4份、水蛭素3.1份、乙醇61份；所述药物包括重量比为1:3:1:2:1.5的地塞米松、多烯紫杉醇、雷公藤内醋醇、葛根素、雷帕霉素。所述血管支架涂层用于涂覆于血管支架上，其涂覆厚度为5-30微米。一种具有药物缓释功能血管支架涂层的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1）按上述重量份称取原料；步骤2）将聚己内酯、壳聚糖、明胶、胶原蛋白置于一半的乙醇中，加热至50-70℃搅拌溶解；步骤3）再加入石斛多糖、茶多酚、多巴胺和水蛭素，搅拌均匀；步骤4）将药物加入另一半乙醇中，搅拌均匀后加入步骤3）中，搅拌混合均匀；步骤5）将纳米镁、纳米二氧化钛和纳米二氧化锆加入步骤4）中，分散均匀，静置脱泡，即得。对比例1本对比例与实施例1的不同之处在于：不添加石斛多糖、茶多酚和纳米镁。对比例2本对比例与实施例1的不同之处在于：不添加明胶、多巴胺和胶原蛋白。性能测试对实施例1至5和对比例1、2制备的血管支架涂层进行相关性能，其测试结果为：涂层结合强度/MPa涂层降解时间/天降解时是否溶胀现象降解时是否脱落实施例14.868否否实施例25.176否否实施例35.379否否实施例45.782否否实施例55.986否否对比例14.157轻微否对比例24.361否轻微由上表可知，本发明的血管支架涂层与基体的结合强度可达4.8-5.9MPa，与支架基体的结合强度高，力学性能符合使用要求。此外，本发明的血管支架涂层降解时间为68-86天，且90天后均可完全降解，降解过程中不发生大面积脱落和溶胀现象，稳定性好。另外，上述血管支架涂层的生物相容性好，无细胞毒性，无凝血和血栓形成，无任何炎症反应。当前第1页1 2 3